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Étude PCORnet sur la surveillance des opioïdes

10 novembre 2020 mis à jour par: Louisiana Public Health Institute

Projet de démonstration de surveillance des opioïdes PCORnet

L'objectif principal de ce projet est de démontrer et d'évaluer la faisabilité de l'utilisation du modèle de données commun du réseau de recherche sur les résultats centrés sur le patient (PCORnet) pour la surveillance des opioïdes afin de compléter les initiatives existantes et de soutenir les initiatives futures. Ce projet caractérisera les facteurs de risque, les processus et les résultats liés à l'utilisation, au mésusage et à l'abus d'opioïdes. Il quantifiera l'utilité des données stockées dans le format PCORnet Common Data Model géré par les organisations de soins de santé participant à PCORnet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective en deux phases. L'objectif de la phase I est d'évaluer l'utilité des données PCORnet Common Data Mode (CDM) pour étudier les facteurs de risque, les processus et les résultats liés à l'utilisation, au mésusage et à l'abus d'opioïdes. Sur la base des résultats de l'examen de faisabilité de la phase I, la phase II sera menée et analysera les relations entre les facteurs de risque et les politiques au niveau du patient et du fournisseur, et les résultats liés aux opioïdes au fil du temps et dans les régions géographiques.

L'étude tirera parti de l'infrastructure et des ressources de données PCORnet existantes pour atteindre ses objectifs et répondre à ses questions de recherche. Des programmes d'analyse standardisés seront distribués aux sites participants au sein du PCORnet Distributed Research Network. Les sites renverront des décomptes agrégés et descriptifs et des statistiques récapitulatives à partir d'analyses de régression. Lorsque les données ne sont pas disponibles ou que l'analyse est jugée irréalisable, les résultats seront signalés comme tels.

Les objectifs de la phase I sont :

  1. Générer des décomptes et la proportion de patients exposés (ou potentiellement exposés) aux opioïdes via les registres de prescription ou de distribution au sein d'un système de santé.

    un. Comparez les résultats au CDC.

  2. Caractériser les éléments de données dans les données PCORnet et évaluer la pertinence pour la surveillance des opioïdes.

    1. Identifier les éléments de données pertinents
    2. Examiner l'exhaustivité et la validité des données
    3. Identifier les limites et les lacunes des données qui limitent la surveillance

Les objectifs de la phase II sont :

  1. Examinez si et dans quelle mesure les facteurs de risque au niveau du patient, les processus du fournisseur et les politiques sont associés à une baisse des résultats d'intérêt.
  2. Examiner si et dans quelle mesure les directives de prescription, les politiques, les processus et/ou les procédures de soins connexes sont associés à des résultats liés aux opioïdes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15438284

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • University of California - Irvine
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California - San Diego
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California - Los Angeles
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • Patient-Centered SCAlable National Network for Effectiveness Research
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California - San Francisco
      • San Mateo, California, États-Unis, 94403
        • San Mateo Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33172
        • Health Choice Network
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Research Action for Heath Network
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Fenway Health
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • New York City Clinical Data Research Network
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • ADVANCE Clinical Data Research Network
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • OCHIN, Inc
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • PaTH: Towards a Learning Health System Clinical Data Research Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Veteran's Affairs Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Baylor Scott & White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec des données de dossier de santé électronique provenant des réseaux de recherche de données cliniques (CDRN) participants de PCORnet.

La description

Critère d'intégration:

• Patients ayant été exposés à des opioïdes (sur ordonnance ou délivrés) ou ayant reçu un diagnostic d'une rencontre enregistrée entre le 01/01/10 et le 31/12/17.

Critère d'exclusion:

• Patients sans exposition aux opioïdes (prescription ou délivrance) ou diagnostic d'une rencontre enregistrée entre le 01/01/10 et le 31/12/17.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Numérateur de prévalence
Un opioïde prescrit ou dispensé au cours de la période de recherche (01/01/2010-31/12/2017)
Dénominateur de prévalence
Tout diagnostic enregistré au cours de la période de requête (01/01/2010-31/12/2017)
Ligne directrice A numérateur
Un opioïde prescrit ou dispensé au cours de la période de recherche (1/1/2010-12/31/2017) ET AUCUN diagnostic de cancer dans l'année précédant l'événement index
Ligne directrice Un dénominateur
Tout diagnostic enregistré dans la période de requête (1/1/2010-12/31/2017) ET AUCUN diagnostic de cancer dans l'année précédant l'événement index
Numérateur de la ligne directrice B
Un opioïde prescrit ou délivré au cours de la période de recherche (1/1/2010-12/31/2017) ET AUCUN diagnostic de cancer d'un patient hospitalisé OU procédure de cancer dans l'année précédant l'événement index
Dénominateur de la ligne directrice B
Tout diagnostic enregistré au cours de la période de recherche (1/1/2010-12/31/2017) ET AUCUN diagnostic de cancer d'un patient hospitalisé OU procédure de cancer dans l'année précédant l'événement index

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'exposition aux opioïdes (prescription/délivrance) compte par groupe de la ligne directrice A
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes utilisés pour calculer les taux
01/01/2010-31/12/2017
Nombre d'expositions aux opioïdes (prescription/délivrance) par groupe de la ligne directrice B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes utilisés pour calculer les taux
01/01/2010-31/12/2017
Nombre d'expositions aux opioïdes (prescription/délivrance) par groupe de prévalence
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes utilisés pour calculer les taux
01/01/2010-31/12/2017
Nombre d'expositions aux opioïdes (prescription/délivrance) stratifiés selon les caractéristiques démographiques
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Groupe d'âge, sexe, race et origine ethnique ; Comptes utilisés pour calculer les taux
01/01/2010-31/12/2017
Diagnostics les plus courants parmi les groupes de cohorte stratifiés selon les caractéristiques démographiques et la géographie
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Fréquences des 1000 codes de diagnostic les plus courants stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Procédures les plus courantes parmi les groupes de cohorte stratifiés selon les caractéristiques démographiques et la géographie
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Fréquences des 1 000 codes d'intervention les plus courants stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Fréquence des diagnostics de santé mentale parmi les cohortes stratifiées selon les caractéristiques démographiques et la géographie
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Fréquences des codes de diagnostic de santé mentale stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Occurrence de diagnostics de surdose d'opioïdes parmi les groupes de cohorte stratifiés selon les caractéristiques démographiques et la géographie
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Fréquences des surdoses d'opioïdes stratifiées par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Occurrence de diagnostics de troubles liés à l'utilisation de substances parmi les groupes de cohorte stratifiés selon les caractéristiques démographiques et la géographie
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Fréquences des diagnostics de troubles liés à l'utilisation de substances stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Nombre d'expositions aux opioïdes (prescription/délivrance) par groupes de cohorte et par fournisseur
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Stratifié par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Diagnostics les plus courants chez les patients présentant des diagnostics de troubles liés à l'utilisation de substances incluant les opioïdes
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Fréquences des 1000 codes de diagnostic les plus courants dans l'ensemble et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Procédures les plus courantes chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances incluant les opioïdes
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Fréquences des 1000 codes d'intervention les plus courants dans l'ensemble et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Occurrence de diagnostics de santé mentale chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances incluant les opioïdes
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Fréquences des codes de diagnostic de santé mentale dans l'ensemble et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Présence de dépistage de drogues dans l'urine chez les patients exposés aux opioïdes (prescription/délivrance)
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Fréquences des procédures de dépistage de drogues dans l'urine ou codes de laboratoire dans l'ensemble et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Fréquence des diagnostics de VIH chez les patients présentant un diagnostic de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes globaux et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Fréquence des diagnostics d'hépatite B chez les patients présentant un diagnostic de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes globaux et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Fréquence des diagnostics d'hépatite C chez les patients présentant un diagnostic de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes globaux et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Fréquence de coprescription/délivrance d'opioïdes et de benzodiazépines
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes globaux et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Fréquence d'administration de naloxone lors d'un rendez-vous au service des urgences chez les patients ayant reçu un diagnostic de surdose d'opioïdes
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes globaux et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Fréquence d'exposition à la naloxone (prescription/délivrance) chez les patients exposés aux opioïdes (prescription/délivrance) par contexte de rencontre
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes globaux et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Fréquence de l'exposition à la naloxone (prescription/délivrance) chez les patients présentant un diagnostic de trouble de consommation de substances incluant les opioïdes par contexte de rencontre
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes globaux et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Fréquence de l'exposition à la buprénorphine (prescription/délivrance) chez les patients présentant un diagnostic de trouble de consommation de substances incluant les opioïdes selon le contexte de rencontre
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes globaux et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Fréquence de l'exposition à la naltrexone (prescription/délivrance) chez les patients présentant un diagnostic de trouble de consommation de substances incluant les opioïdes selon le contexte de rencontre
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes globaux et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Fréquence de l'exposition à la méthadone (prescription/délivrance) chez les patients présentant un diagnostic de trouble de consommation de substances incluant les opioïdes selon le contexte de rencontre
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptes globaux et stratifiés par groupe d'âge, sexe, race, origine ethnique et établissement Code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Risque ajusté de surdosage chez les patients exposés aux opioïdes (prescription/délivrance)
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Régression au niveau du patient contrôlant l'année, l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique
01/01/2010-31/12/2017
Risque ajusté de surdosage chez les patients présentant un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances incluant les opioïdes
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Régression au niveau du patient contrôlant l'année, l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique
01/01/2010-31/12/2017
Prédicteurs de l'exposition aux opioïdes (prescription/délivrance) et taux de syndrome d'abstinence néonatale chez les femmes en âge de procréer
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Régression contrôlant l'année, l'âge, la race, l'origine ethnique au niveau du patient et du code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Prédicteurs du diagnostic de trouble de toxicomanie incluant les opioïdes et taux de syndrome de sevrage néonatal chez les femmes en âge de procréer
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Régression contrôlant l'année, l'âge, la race, l'origine ethnique au niveau du patient et du code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Risque ajusté d'utilisation des services d'urgence et des patients hospitalisés chez les patients exposés aux opioïdes (prescription/délivrance)
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Régression contrôlant l'année, l'âge, la race, l'origine ethnique au niveau du patient et du code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Risque ajusté d'utilisation des services d'urgence et des patients hospitalisés chez les patients présentant un diagnostic de trouble de toxicomanie incluant les opioïdes
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Régression contrôlant l'année, l'âge, la race, l'origine ethnique au niveau du patient et du code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017
Risque ajusté d'utilisation des services d'urgence et des patients hospitalisés chez les patients ayant reçu un diagnostic de surdose d'opioïdes
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Régression contrôlant l'année, l'âge, la race, l'origine ethnique au niveau du patient et du code postal à 3 chiffres
01/01/2010-31/12/2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation des données de prescription d'opiacés pour les patients de la ligne directrice B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de consultations de patients avec dossier de prescription d'opiacés
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données de distribution d'opiacés pour les patients de la ligne directrice B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de consultations de patients avec dossier de distribution d'opiacés
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données des prestataires pour les patients de la Directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de prestataires à partir des dossiers de consultation des patients
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données des prestataires prescripteurs pour les patients sous Directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de prestataires à partir des dossiers de prescription d'opiacés des patients
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données sources d'admission pour les patients de la Directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de consultations de patients par type de source d'admission (fréquences)
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données sur l'état de sortie des patients de la ligne directrice B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de rencontres avec les patients par type de sortie (fréquences)
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données sur l'état de sortie des patients de la directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de rencontres avec les patients par statut de sortie (fréquences)
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données de l'établissement pour les patients de la Directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de consultations de patients par emplacement/type d'établissement (fréquences)
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données de dépistage de drogues dans l'urine pour les patients de la ligne directrice B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de patients avec un dossier de résultats de laboratoire pour le dépistage des drogues dans l'urine
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données de résultats de dépistage de drogues dans l'urine pour les patients de la ligne directrice B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de patients avec un laboratoire de dépistage de drogues urinaires par résultat (fréquences)
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données de type de prescription pour les patients de la directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de prescriptions d'opiacés par les patients selon les types de termes RxNorm (fréquences)
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données sur les doses prescrites pour les patients sous Directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de prescriptions d'opiacés par les patients par unité de mesure de dose ordonnée (fréquences)
01/01/2010-31/12/2017
Répartition des données sur les doses prescrites pour les patients sous Directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Répartition des prescriptions d'opiacés des patients par dose commandée
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données sur la fréquence des doses prescrites pour les patients sous Directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de prescriptions d'opiacés par les patients par fréquence de dose (fréquences)
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données d'approvisionnement en ordonnances pour les patients de la directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Répartition du nombre de jours d'approvisionnement en ordonnances d'opiacés pour les patients
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données sur la quantité d'ordonnances pour les patients sous Directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Répartition de la quantité d'ordonnances pour les ordonnances d'opiacés des patients
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données de renouvellement des ordonnances pour les patients de la ligne directrice B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Répartition des numéros de renouvellement d'ordonnance pour les ordonnances d'opiacés des patients
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données de procédure pour les patients de la directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de procédures de patients par type de codage (fréquences)
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données vitales pour les patients de la directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Nombre de consultations de patients avec les registres vitaux
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données sur le tabagisme/tabac pour les patients de la ligne directrice B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Comptage des dossiers d'état civil des patients par type de tabagisme/tabac (fréquences)
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données linguistiques pour les patients de la directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Pourcentage d'exhaustivité des patients ayant une préférence linguistique dans le dossier
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données du payeur primaire pour les patients de la Directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Pourcentage d'exhaustivité des patients avec les données du payeur principal dans le dossier
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données des payeurs secondaires pour les patients de la directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Pourcentage d'exhaustivité des patients avec des données de payeur secondaires dans le dossier
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données de taille pour les patients de la directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Pourcentage d'exhaustivité des patients avec des données de taille dans le dossier
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données de poids pour les patients de la directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Pourcentage d'exhaustivité des patients avec des données de poids dans le dossier
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données de tension artérielle diastolique pour les patients de la directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Pourcentage d'exhaustivité des patients avec des données diastoliques dans le dossier
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données de pression artérielle systolique pour les patients de la directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Pourcentage d'exhaustivité des patients avec des données systoliques dans le dossier
01/01/2010-31/12/2017
Caractérisation des données d'approvisionnement en jours dispensés pour les patients de la directive B
Délai: 01/01/2010-31/12/2017
Pourcentage d'exhaustivité des patients avec des jours d'approvisionnement dans le dossier de dispensation
01/01/2010-31/12/2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Première publication (Réel)

16 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OpioidRCR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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