Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PCORnet по наблюдению за опиоидами

10 ноября 2020 г. обновлено: Louisiana Public Health Institute

Демонстрационный проект PCORnet по наблюдению за опиоидами

Главной целью этого проекта является демонстрация и оценка возможности использования общей модели данных Сети исследования результатов, ориентированных на пациентов (PCORnet), для эпиднадзора за опиоидами в дополнение к существующим и поддержке будущих инициатив. Этот проект будет характеризовать факторы риска, процессы и результаты, связанные с употреблением опиоидов, неправильным использованием и злоупотреблением. Он позволит количественно оценить полезность данных, хранящихся в формате Общей модели данных PCORnet, которым управляют организации здравоохранения, участвующие в PCORnet.

Обзор исследования

Подробное описание

Это двухэтапное ретроспективное исследование. Целью этапа I является оценка полезности данных PCORnet Common Data Mode (CDM) для изучения факторов риска, процессов и результатов, связанных с употреблением, неправильным использованием и злоупотреблением опиоидами. На основе результатов технико-экономического обоснования Фазы I будет проведена Фаза II, на которой будет проанализирована взаимосвязь между факторами риска и политиками на уровне пациента и поставщика, а также исходами, связанными с опиоидами, с течением времени и в пределах географических регионов.

Исследование будет использовать существующую инфраструктуру данных и ресурсы PCORnet для достижения своих целей и ответа на вопросы исследования. Стандартизированные программы анализа будут распространяться на участвующие сайты в сети распределенных исследований PCORnet. Сайты будут возвращать сводные, описательные подсчеты и сводную статистику из регрессионного анализа. Если данные недоступны или анализ признан невозможным, результаты будут представлены как таковые.

Цели этапа I:

  1. Подсчитайте количество и долю пациентов, подвергшихся воздействию (или потенциальному воздействию) опиоидов посредством записей о назначении или выдаче в системе здравоохранения.

    а. Сравните результаты с CDC.

  2. Охарактеризовать элементы данных в данных PCORnet и оценить пригодность для эпиднадзора за опиоидами.

    1. Определите соответствующие элементы данных
    2. Проверка полноты и достоверности данных
    3. Выявление ограничений и пробелов в данных, ограничивающих эпиднадзор

Цели этапа II:

  1. Изучите, связаны ли и в какой степени факторы риска на уровне пациента, процессы и политика поставщиков со снижением интересующих исходов.
  2. Изучите, связаны ли, и в какой степени, рекомендации по назначению, соответствующие политики, процессы и/или процедуры ухода с последствиями, связанными с опиоидами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15438284

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • University of California - Irvine
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California - San Diego
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California - Los Angeles
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Patient-Centered SCAlable National Network for Effectiveness Research
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California - San Francisco
      • San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94403
        • San Mateo Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Health Choice Network
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Research Action for Heath Network
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Fenway Health
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • New York City Clinical Data Research Network
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • ADVANCE Clinical Data Research Network
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • OCHIN, Inc
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
        • PaTH: Towards a Learning Health System Clinical Data Research Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Veteran's Affairs Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Baylor Scott & White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с данными электронной медицинской карты из участвующих сетей исследования клинических данных (CDRN) PCORnet.

Описание

Критерии включения:

• Пациенты с воздействием опиоидов (по рецепту или выдаче) или с диагнозом, зарегистрированным в период между 01.01.10 и 31.12.17.

Критерий исключения:

• Пациенты без воздействия опиоидов (по рецепту или без отпуска) или без диагноза, полученного в результате зарегистрированного контакта с 01.01.10 по 31.12.17.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Числитель распространенности
Опиоид, назначенный или отпущенный в период запроса (01.01.2010-31.12.2017)
Знаменатель распространенности
Любой зарегистрированный диагноз в период запроса (01.01.2010-31.12.2017)
Руководящий принцип Числитель
Опиоиды, назначенные или отпущенные в период запроса (01.01.2010-31.12.2017) И ОТСУТСТВИЕ диагноза рака в течение года, предшествующего индексному событию.
Руководство A знаменатель
Любой зарегистрированный диагноз в период запроса (01.01.2010-31.12.2017) И ОТСУТСТВИЕ диагноза рака за год, предшествующий индексному событию.
Числитель Руководства B
Опиоид, назначенный или отпущенный в течение периода запроса (01.01.2010-31.12.2017) И НИКАКОЙ стационарной диагностики рака ИЛИ онкологических процедур в течение года, предшествующего индексному событию.
Знаменатель Руководящего принципа B
Любой зарегистрированный диагноз в период запроса (01.01.2010-31.12.2017) И ОТСУТСТВИЕ стационарного диагноза рака ИЛИ онкологического лечения в течение года, предшествующего индексному событию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие опиоидов (назначение/выдача) подсчитывается по группам Руководства А
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Счетчики, используемые для получения ставок
01.01.2010-31.12.2017
Подсчет воздействия опиоидов (назначение/отпуск) по группе Руководства B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Счетчики, используемые для получения ставок
01.01.2010-31.12.2017
Подсчет воздействия опиоидов (назначение/отпуск) по группам распространенности
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Счетчики, используемые для получения ставок
01.01.2010-31.12.2017
Подсчет воздействия опиоидов (назначение/отпуск), стратифицированный по демографическим характеристикам
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Возрастная группа, пол, раса и этническая принадлежность; Счетчики, используемые для получения ставок
01.01.2010-31.12.2017
Наиболее распространенные диагнозы среди когортных групп, стратифицированных по демографическим характеристикам и географическому положению
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Частота наиболее распространенных 1000 диагностических кодов, стратифицированных по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Наиболее распространенные процедуры среди когортных групп, стратифицированных по демографическим характеристикам и географическому положению.
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Частота наиболее распространенных кодов 1000 процедур, стратифицированных по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Распространенность диагнозов психического здоровья среди когортных групп, стратифицированных по демографическим характеристикам и географическому положению
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Частота кодов диагноза психического здоровья, стратифицированная по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Распространенность диагнозов передозировки опиоидами среди когортных групп, стратифицированных по демографическим характеристикам и географическому положению
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Частота передозировок опиоидами, стратифицированная по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Распространенность диагнозов расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, среди когортных групп, стратифицированных по демографическим характеристикам и географическому положению
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Частота диагнозов расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, с разбивкой по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Подсчет воздействия опиоидов (назначения/отпуска) по когортным группам и поставщикам
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Стратификация по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и 3-значному почтовому индексу учреждения
01.01.2010-31.12.2017
Наиболее частые диагнозы у пациентов с диагнозами расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, включающих опиоиды
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Частота наиболее распространенных 1000 диагностических кодов в целом и с разбивкой по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Наиболее распространенные процедуры среди пациентов с диагнозами расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, связанных с опиоидами
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Частота наиболее распространенных 1000 кодов процедур в целом и с разбивкой по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Возникновение диагнозов психического здоровья среди пациентов с диагнозами расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, опиоидов
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Частота кодов диагноза психического здоровья в целом и с разбивкой по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Наличие скрининга мочи на наркотики у пациентов с воздействием опиоидов (назначение/отпуск)
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Частота процедур скрининга мочи на наркотики или лабораторные коды в целом и с разбивкой по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Частота диагнозов ВИЧ у пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Общий подсчет и стратификация по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Частота диагнозов гепатита В у пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Общий подсчет и стратификация по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Частота диагностирования гепатита С у пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Общий подсчет и стратификация по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Частота совместного назначения/отпуска опиоидов и бензодиазепинов
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Общий подсчет и стратификация по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Частота введения налоксона при обращении в отделение неотложной помощи у пациентов с диагнозом передозировка опиоидами
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Общий подсчет и стратификация по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Частота воздействия налоксона (назначение/выдача) среди пациентов с воздействием опиоидов (назначение/выдача) в зависимости от места встречи
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Общий подсчет и стратификация по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Частота воздействия налоксона (назначения/отпуска) среди пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидных психоактивных веществ, в зависимости от места встречи
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Общий подсчет и стратификация по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Частота воздействия бупренорфина (назначения/отпуска) среди пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидных психоактивных веществ, в зависимости от места встречи
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Общий подсчет и стратификация по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Частота воздействия налтрексона (назначения/отпуска) среди пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидных психоактивных веществ, в зависимости от места встречи
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Общий подсчет и стратификация по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Частота воздействия метадона (назначения/отпуска) среди пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидных психоактивных веществ, в зависимости от обстоятельств встречи
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Общий подсчет и стратификация по возрастным группам, полу, расе, этнической принадлежности и учреждению 3-значный почтовый индекс
01.01.2010-31.12.2017
Скорректированный риск передозировки у пациентов с воздействием опиоидов (назначение/отпуск)
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Регрессия на уровне пациента с учетом года, возраста, пола, расы, этнической принадлежности
01.01.2010-31.12.2017
Скорректированный риск передозировки у пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидных психоактивных веществ
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Регрессия на уровне пациента с учетом года, возраста, пола, расы, этнической принадлежности
01.01.2010-31.12.2017
Предикторы воздействия опиоидов (назначение/отпускание) и частота неонатального абстинентного синдрома у женщин детородного возраста
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Регрессионный контроль года, возраста, расы, этнической принадлежности пациента и трехзначного почтового индекса
01.01.2010-31.12.2017
Предикторы диагностики расстройств, связанных со злоупотреблением опиоидами, и частота неонатального абстинентного синдрома у женщин детородного возраста
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Регрессионный контроль года, возраста, расы, этнической принадлежности пациента и трехзначного почтового индекса
01.01.2010-31.12.2017
Скорректированный риск обращения в отделение неотложной помощи и стационарного лечения у пациентов с воздействием опиоидов (назначение/отпуск)
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Регрессионный контроль года, возраста, расы, этнической принадлежности пациента и трехзначного почтового индекса
01.01.2010-31.12.2017
Скорректированный риск обращения в отделение неотложной помощи и стационарное лечение у пациентов с диагнозом расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами, содержащими опиоиды
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Регрессионный контроль года, возраста, расы, этнической принадлежности пациента и трехзначного почтового индекса
01.01.2010-31.12.2017
Скорректированный риск обращения в отделение неотложной помощи и госпитализации у пациентов с диагнозом передозировки опиоидами
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Регрессионный контроль года, возраста, расы, этнической принадлежности пациента и трехзначного почтового индекса
01.01.2010-31.12.2017

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика данных о назначении опиатов пациентам из Руководства B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество обращений пациентов с рецептами на опиаты
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о выдаче опиатов пациентам из Руководства B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество встреч пациентов с записями о выдаче опиатов
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных поставщиков медицинских услуг для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество поставщиков из записей о встречах с пациентами
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных поставщиков медицинских услуг, выписывающих рецепты, для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество поставщиков из записей пациентов о назначении опиатов
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика приема исходных данных для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество встреч с пациентами по типу допускаемого источника (частоты)
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о расположении выделений для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество встреч с пациентами по типу диспансеризации (частота)
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о статусе выписки для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество встреч с пациентами по статусу выписки (частота)
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных учреждения для пациентов из Руководства B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество посещений пациентов по расположению/типу учреждения (частота)
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных скрининга мочи на наркотики для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Подсчет пациентов с записью лабораторных результатов скрининга мочи на наркотики
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных результатов скрининга мочи на наркотики для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество пациентов с лабораторным скринингом мочи на наркотики по результатам (частота)
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о типе рецепта для пациентов по Руководству B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество назначений пациентам опиатов по типам терминов RxNorm (частота)
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных по рецептурным дозам для пациентов согласно Руководству B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество назначений пациентам опиатов по единицам измерения дозы (частоты)
01.01.2010-31.12.2017
Распределение данных по рецептурным дозам для пациентов из Руководства B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Распределение назначений пациентам опиатов по заказанной дозе
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о частоте назначенных доз для пациентов из Руководства B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество назначений пациентами опиатов по частоте приема (частоты)
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о выдаче рецептов для пациентов согласно Руководству B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Распределение количества дней выдачи пациентам рецептов на опиаты
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о количестве рецептов для пациентов согласно Руководству B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Распределение количества рецептов для пациентов, выписывающих рецепты на опиаты
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о пополнении рецепта для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Распределение номеров пополнения рецептов для рецептов пациентов на опиаты
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных процедур для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество процедур пациента по типу кодирования (частоты)
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика показателей жизненно важных функций для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Количество встреч пациентов с записями жизненно важных функций
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о курении/табаке для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Подсчет записей актов гражданского состояния пациентов по типу курения/табака (частота)
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика языковых данных для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Процент полноты пациентов с языковыми предпочтениями в записи
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о первичных плательщиках для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Процентная полнота пациентов с первичными данными плательщика в записи
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика вторичных данных о плательщиках для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Процент полноты пациентов с вторичными данными о плательщиках в записи
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о росте для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Процентная полнота пациентов с данными о росте в записи
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о весе для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Процент полноты пациентов с данными о весе в записи
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных диастолического артериального давления для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Процент полноты пациентов с диастолическими данными в записи
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных систолического артериального давления для пациентов из Рекомендации B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Процент полноты пациентов с систолическими данными в записи
01.01.2010-31.12.2017
Характеристика данных о выдаче в дни отпуска для пациентов согласно Руководству B
Временное ограничение: 01.01.2010-31.12.2017
Процент полноты пациентов с запасом дней в истории выдачи
01.01.2010-31.12.2017

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться