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원위 요골 골절 후 NSAID 사용이 통증 및 오피오이드 소비에 미치는 영향 (Adult NSAID)

2024년 8월 14일 업데이트: Daniel London, University of Missouri-Columbia

원위 요골 골절 후 NSAID 사용이 통증 및 오피오이드 소비에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구

이부프로펜과 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 특정 환자의 통증 조절에 탁월한 약물입니다. 수근관 이완술을 받은 환자의 수술 후 통증과 마약 사용을 줄이기 위해 NSAID를 사용할 수 있음을 시사하는 일부 데이터가 있습니다. 부러진 뼈가 있는 성인 환자의 뼈 치유 효과에 대해서는 혼합된 결과가 있습니다. 연구자들은 원위 요골 골절 치유의 급성기에 NSAID 투여가 통증 조절에 비열등할 것이며 같은 기간 동안 통증 조절을 위해 아세트아미노펜을 복용하는 환자에 비해 오피오이드 진통제의 사용을 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 조사관은 환자가 NSAID 투여와 유사하거나 더 나은 환자 보고 결과, 운동 범위 및 근력을 가질 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서는 약물 과다 복용으로 인한 사망과 오피오이드 관련 사망이 계속 증가하여 1999년 이후 4배가 되었습니다. 약물 과다복용으로 인한 사망 10건 중 6건은 오피오이드와 관련이 있습니다. 처방 오피오이드의 과다 복용은 오피오이드 과다 복용 사망이 15년 동안 증가한 원동력입니다. 약국, 병원 및 의사 사무실에 판매되는 처방 오피오이드의 양은 급격히 증가했지만 미국인들이 보고한 고통의 양에는 전반적인 변화가 없었습니다. 옥시코돈, 하이드로코돈, 메타돈과 같은 오피오이드 처방약으로 인한 사망은 1999년 이후 4배 이상 증가했습니다.

비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 수술 후 통증과 특정 정형외과적 손상이 있는 소아 및 성인의 일부 정형외과적 손상과 관련된 통증을 모두 조절하는 것으로 나타났습니다. 또한, 통증 조절을 위한 NSAID의 사용은 부작용이 잘 알려진 마약성 진통제의 사용을 줄이는 것으로 나타났습니다. 현재 오피오이드가 유행하는 상황에서 정형외과 부상 환자의 오피오이드 사용을 줄이기 위한 전략을 결정하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. Chapmanet al. NSAID가 수근관 이완술을 받은 환자의 수술 후 통증과 마약 사용을 줄이는 데 효과적으로 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 원위 요골 골절이 가장 흔한 골절 중 하나이지만 NSAID가 원위 요골 골절 통증에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 비스테로이드성 소염진통제를 사용하는 환자와 사용하지 않는 환자에서 원위 요골 골절을 경험한 환자의 통증 및 마약성 진통제 사용을 비교하는 것입니다.

저자가 아는 한, NSAID가 원위 요골 골절 환자에게 미치는 영향을 평가하기 위한 임상적 전향적 무작위 연구는 없었습니다. 연구자들은 원위 요골 골절 치유의 급성기에 NSAID 투여가 통증 조절에 비열등할 것이며 같은 기간 동안 통증 조절을 위해 아세트아미노펜을 복용하는 환자에 비해 오피오이드 진통제의 사용을 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 조사관은 환자가 NSAID 투여와 유사하거나 더 나은 환자 보고 결과, 운동 범위 및 근력을 가질 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • 원위 요골 골절

제외 기준:

  • NSAID 사용 금기(내약 불가, 위염, 궤양, 만성 신장 질환 4기 이상, 출혈 장애/혈소판 감소증)
  • 획기적인 약물을 복용할 수 없음
  • NSAID의 정기적인 사용
  • 마약의 정기적인 사용
  • 개방 골절
  • 기타 정형외과적 손상(다중외상)
  • 병적 골절
  • 뼈에 대한 이전 부상
  • 임신 또는 임신 계획
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아세트아미노펜

통증 조절을 위한 아세트아미노펜은 325mg의 복용량과 빈도로 필요에 따라 4~6시간마다 1~2정, 최대 복용량은 1000mg입니다. 1일 최대량: 3g/일.

돌발성 통증에 필요한 만큼 옥시코돈 5mg 1-2정을 4~6시간 동안 사용할 수 있습니다.
의약품: 아세트아미노펜
대조군 - 필요에 따라 4-6시간 동안 325mg 1-2정의 용량과 빈도로 통증 조절을 위해 아세트아미노펜을 투여합니다. 최대 용량은 1000mg입니다. 1일 최대량: 3g/일.
다른 이름들:
  • 타이레놀
실험적: NSAID

NSAID는 이부프로펜 400~800mg을 하루 최대 3회 투여하고 아세트아미노펜은 325mg의 용량과 빈도로 필요에 따라 4~6시간마다 1~2정, 최대 용량은 1000mg을 투여합니다. 1일 최대량: 통증 조절을 위해 필요한 만큼 3g/일.

돌발성 통증에는 옥시코돈 5mg 1-2정을 4~6시간 동안 사용할 수 있습니다.
의약품: 이부프로펜
NSAID 그룹 - 통증 조절을 위해 필요에 따라 이부프로펜 400-800mg을 하루에 최대 세 번 투여합니다.
다른 이름들:
  • 애드빌
  • 모트린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌발성 통증에 사용되는 옥시코돈 정제의 수.
기간: 2주
돌발성 통증을 위해 참가자당 복용한 옥시코돈 정제의 수와 복용량을 기록합니다.
2주
통증 강도: 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월 및 1년
환자는 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증이 없는 0부터 환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증인 10까지의 척도로 통증을 보고하도록 요청받습니다.
수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월 및 1년
골절이 완전히 치유됨
기간: 수술 후 6주
원위 요골의 뼈 치유에 대한 방사선 사진 증거. 이 결과 측정은 지정된 시점에 골절이 완전히 치유된 각 그룹의 참가자 수로 보고됩니다.
수술 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퀵대시
기간: 수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월 및 1년
QuickDASH는 30개 항목 DASH 중 11개 항목의 하위 집합으로, 응답 옵션이 5점 Likert 척도로 표시되는 자가 보고형 설문지입니다. 점수가 계산되려면 11개 항목 중 최소 10개 항목을 완료해야 하며 점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다. 이 점수는 상지 근골격계 질환이 있는 환자에게 유용하도록 고안되었습니다.
수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월 및 1년
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - UE(상지)
기간: 수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월 및 1년
PROMIS UE는 T-점수 측정법을 사용하여 채점됩니다. 여기서 일반 모집단의 평균은 표준 편차 10으로 50으로 설정됩니다. PROMIS UE의 최소 점수는 0으로 상지 기능이 가장 낮은 수준이고, 최대 점수는 100으로 상지 기능이 가장 높은 수준이다. 점수가 높을수록 상지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월 및 1년
그립 강도
기간: 수술 후 2주, 6주, 3개월
악력은 킬로그램 단위로 측정된 물건을 쥐거나 쥐었을 때 손 근육에 가해지는 힘을 말합니다. 이는 손 기능과 전반적인 건강을 측정하는 데 필수적인 요소입니다. 악력을 평가하려면 악력계(손잡는 동안 가해지는 힘을 측정하는 장치)를 사용할 수 있습니다. 테스트에는 일반적으로 팔꿈치를 90도 각도로 구부린 상태에서 동력계를 최대한 세게 쥐는 작업이 포함됩니다. 그립 강도는 연령, 성별, 손의 지배력 등의 요인에 따라 달라집니다.
수술 후 2주, 6주, 3개월
키 핀치 강도
기간: 수술 후 2주, 6주, 3개월
측면 핀치 강도라고도 알려진 키 핀치 강도는 엄지손가락과 검지의 요골측 사이에 물체를 집을 때 손과 손가락에 의해 가해지는 힘을 측정합니다. 정상 범위는 일반적으로 10~20파운드(4.54~9.07kg)의 힘입니다.
수술 후 2주, 6주, 3개월
손목 운동 범위(ROM)
기간: 수술 후 2주, 6주, 3개월

손목 ROM은 손목이 다양한 방향으로 움직일 수 있는 능력을 말합니다. 정상적인 손목 신전 범위는 70°~90°이며 결과적으로 정상적인 굴곡-신전 호는 140~180°입니다. 일상 활동에 필요한 최소 손목 움직임은 60° 신전, 54° 굴곡 또는 약 100° 굴곡-신전 호입니다.

ROM은 연령, 성별, 개인의 해부학적 구조 등의 요인에 따라 달라질 수 있습니다.
수술 후 2주, 6주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Daniel A London, MD, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009129

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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