기관내관 고정 연구 (ETTS)
2019년 7월 8일 업데이트: Todd Rice, Vanderbilt University Medical Center
성인 중환자에서 접착제와 기관내관 패스너의 효과: 기관내관 고정 연구
기관내관 고정 기술의 안전성과 효능을 평가하기 위해 실용주의적 무작위 대조 시험에서 중환자의 입술 궤양, 안면 피부 열상, 기관내관 이탈, 인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 합병증에 대한 접착 테이프와 기관내관 패스너의 효과를 비교합니다. 최소 24시간 동안 삽관 및 기계적 환기가 필요한 성인.
연구 개요
상세 설명
배경: 기관내관의 최적의 고정 방법은 알려져 있지 않으나 합병증을 최소화하면서 적절한 고정을 제공해야 한다.
이 연구는 기관내 튜브 패스너를 사용하면 기관내 삽관을 받는 중환자의 합병증을 줄일 수 있다는 가설을 테스트합니다.
이 가설은 최소 24시간 동안 삽관 및 기계적 환기가 필요한 중환자를 대상으로 점착 테이프와 기관내 튜브 패스너(Hollister)의 효과를 비교하는 실용적인 단일 센터 무작위 시험에서 테스트됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MICU에 입원하기 전에 삽관한 환자 및 삽관 시간이 입원 시점으로부터 12시간 미만인 환자
- MICU에서 24시간 이상 삽관된 환자
제외 기준:
- MICU에 입원하기 전 12시간 이상 삽관
- 등록 전 구강 점막 또는 안면 피부 손상의 존재
- 필요한 비기관 삽관,
- 테이프에 기록된 알레르기가 있었습니다.
- 임신한
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 접착 테이프
접착 테이프 팔에 있는 환자는 접착 테이프로 기관내관을 고정했습니다.
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접착 테이프로 고정된 기관내관.
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실험적: 튜브 패스너
튜브 패스너 팔에 있는 환자는 튜브 패스너로 기관내 튜브를 고정했습니다.
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튜브 패스너로 고정된 기관내관
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다음의 발생률: 무작위 배정 시점부터 가장 이른 사망 시점 또는 발관 후 48시간까지 입술 궤양, 기관내관 이탈 또는 안면 피부 열상 존재
기간: 발관 후 최대 3개월까지 48시간
|
다음 발생률의 1000 인공호흡기 일당 비율: 무작위 배정 시점부터 사망 중 이른 시점 또는 발관 후 48시간까지 입술 궤양, 기관내관 이탈 또는 안면 피부 열상 존재
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발관 후 최대 3개월까지 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입술 궤양이 있는 참가자 수
기간: 발관 후 최대 3개월까지 48시간
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입술 궤양의 존재
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발관 후 최대 3개월까지 48시간
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안면 피부 열상 참가자 수
기간: 발관 후 최대 3개월까지 48시간
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얼굴 피부 눈물의 존재
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발관 후 최대 3개월까지 48시간
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Ett Dislodgement가 있는 참가자 수
기간: 삽관 기간 최대 3개월
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ett 이탈 빈도
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삽관 기간 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janna Landsperger, ACNP, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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