치매에서 OCT 혈관조영술과 NRAI
2025년 9월 5일 업데이트: David Huang, Oregon Health and Science University
광학 간섭 단층 촬영 및 비침습 망막 아밀로이드 이미징을 사용하여 치매와 관련된 망막 변화 포착
이 연구의 주요 목표는 광학 간섭 단층 촬영(OCT) 혈관 조영술(혈관 매핑)을 사용하여 다음을 수행하는 것입니다.
- 치매 참가자의 망막 혈관 및 혈류 변화를 감지합니다.
- 치매 참가자의 망막에서 아밀로이드 단백질 침전물을 감지합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Humberto Martinez, COT
- 전화번호: 503-494-7712
- 이메일: martinhu@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Denzil Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
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연락하다:
- Humberto Martinez, COT
- 전화번호: 503-494-7712
- 이메일: martinhu@ohsu.edu
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연락하다:
- Denzil Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치매 과목은 Oregon Health & Science University의 Layton Aging & Alzheimer 's Disease Clinic에서 모집됩니다.
MRI 및 아밀로이드 PET 영상을 이용한 Layton Aging & Alzheimer's Disease Center 종적 노화 연구에서 현재 추적 중인 대상자 중에서 치매가 없는 대상자를 모집할 것입니다.
설명
치매 피험자에 대한 포함 기준:
- 가능한 알츠하이머병의 의사 확인 진단
- 간이 정신 상태 시험에서 20점 이상, 몬트리올 인지 평가에서 15점 이상 또는 임상 치매 등급 척도 점수 1점으로 정의되는 경도 치매.
- 55세 이상의 연령.
- 학습 절차를 준수할 수 있음
- 한쪽 눈의 교정 시력이 최소 20/400입니다.
- 연구 동의서에 서명하고 참가자를 OCT 연구 방문에 동반할 수 있는 법적 권한을 가진 대리인이 있습니다.
무치매 대조군을 위한 포함 기준:
- 55세 이상
- 학습 절차를 준수할 수 있음
- OCT 이미징을 위한 안정적인 고정을 유지할 수 있습니다.
- 한쪽 눈에서 최소 20/40의 교정 시력
- Mini-Mental Status Exam에서 24점 이상, Montreal Cognitive Assessment에서 18점 이상 또는 Clinical Dementia Rating <1.0으로 정의된 치매 없음.
치매 및 치매가 없는 피험자 모두에 대한 제외 기준:
- 중추신경계에 영향을 미치는 비알츠하이머병 관련 일차 신경계 질환(즉, 다발성경화증, 파킨슨병)
- 치매의 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 다른 안구 질환 또는 병리학의 마지막 해에 안과 검사에 대한 증거(예: 녹내장, 당뇨나 고혈압성 망막질환, 약시 등)
- 망막 이미징을 방해할 수 있는 백내장, 각막 흉터 또는 유리체 혼탁과 같은 매체 혼탁.
- 후안방 인공 수정체 이식을 동반한 복잡하지 않은 백내장 추출을 제외한 이전의 안내 수술
- OCT 영상에 대한 안정적인 고정을 유지하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- +3 또는 -7 디옵터보다 큰 구면 등가 굴절 이상 또는 2 디옵터보다 큰 난시 등급.
- 10년 이상의 당뇨병 또는 OCT 스캔 전 180일 이내에 > 10의 헤모글로빈 A1C 수준.
- 조절되지 않는 고혈압. : SBP > 170 또는 DBP > 100
- 부정맥: 불규칙한 맥박 또는 심박수가 분당 50~110회를 넘지 않음
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조기 치매
이 그룹은 치매/알츠하이머병이 의심되는 성인으로 구성됩니다.
OCTA 및 NRAI 데이터는 한 번의 연구 방문으로 수집됩니다.
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광 간섭 단층 촬영은 미크론 규모의 해상도로 조직의 단면 이미지를 제공하는 비침습적 이미징 기술입니다.
이 장치의 혈관 조영 구성 요소를 통해 눈의 혈관 및 혈류 변화를 평가할 수 있습니다.
AngioVue 소프트웨어가 포함된 Solix 장치는 이러한 혈관 및 흐름 변화와 망막층의 단백질 침전물을 감지하는 데 사용됩니다.
Spectralis는 NRAI에 사용됩니다.
이 시스템은 특수 광원과 광학 필터를 사용하여 눈의 아밀로이드 단백질의 형광을 감지합니다.
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치매 없는 컨트롤
이 그룹은 치매/알츠하이머병이 의심되지 않는 성인으로 구성됩니다.
OCTA 및 NRAI 데이터는 한 번의 연구 방문으로 수집됩니다.
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광 간섭 단층 촬영은 미크론 규모의 해상도로 조직의 단면 이미지를 제공하는 비침습적 이미징 기술입니다.
이 장치의 혈관 조영 구성 요소를 통해 눈의 혈관 및 혈류 변화를 평가할 수 있습니다.
AngioVue 소프트웨어가 포함된 Solix 장치는 이러한 혈관 및 흐름 변화와 망막층의 단백질 침전물을 감지하는 데 사용됩니다.
Spectralis는 NRAI에 사용됩니다.
이 시스템은 특수 광원과 광학 필터를 사용하여 눈의 아밀로이드 단백질의 형광을 감지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 아밀로이드 단백질 검출
기간: 1 일
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OCT 및 OCT 혈관조영술은 단일 등록 방문에서만 망막층 내의 아밀로이드 단백질 침착 수준을 검출하는 데 사용됩니다.
치매 그룹에서 단백질 검출의 증가가 예상됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류 감소
기간: 1 일
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OCT 및 OCT 혈관 조영술은 치매 대 치매가 없는 대조군에서 혈류를 감지하는 데 사용됩니다.
OCT 및 OCTA 이미징은 단일 등록 방문에서만 수행됩니다.
치매 그룹에서는 혈류 감소가 예상됩니다.
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1 일
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망막 관류 감소
기간: 1 일
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OCT 및 OCT 혈관조영술은 치매 대 치매가 없는 대조군에서 망막 관류 결핍을 감지하는 데 사용됩니다.
OCT 및 OCTA 이미징은 단일 등록 방문에서만 수행됩니다.
감소 된 망막 관류는 치매 그룹에서 예상됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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