Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCT angiografi og NRAI i demens

5. september 2025 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University

Brug af optisk kohærenstomografi og ikke-invasiv retinal amyloid-billeddannelse til at fange nethindeændringer forbundet med demens

De primære mål med denne undersøgelse er at bruge optisk kohærenstomografi (OCT) angiografi (kortlægning af blodkar) til at:

  1. Opdag ændringer i nethindens blodkar og blodgennemstrømning hos deltagere med demens.
  2. Opdag amyloidproteinaflejringer i nethinden hos deltagere med demens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Denzil Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Demenspersoner vil blive rekrutteret fra Layton Aging & Alzheimer's Disease Clinic ved Oregon Health & Science University. Demensfrie forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra dem, der i øjeblikket følges i Layton Aging & Alzheimer's Disease Center longitudinelle ældningsundersøgelse med MRI og amyloid PET-billeddannelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for demenspatienter:

  • Læge-bekræftet diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom
  • Mild demens, som defineret ved score på 20 eller højere på Mini-Mental State Exam, eller score på 15 eller højere på Montreal Cognitive Assessment eller Clinical Dementia Rating Scale på 1.
  • Alder ældre end 55 år.
  • I stand til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Korrigeret synsstyrke mindst 20/400 i begge øjne.
  • Har en juridisk autoriseret repræsentant, som kan underskrive samtykkeerklæringen til studiet og ledsage deltageren til OLT-studiebesøget.

Inklusionskriterier for demensfri kontrol:

  • Alder ældre end 55 år
  • I stand til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • I stand til at opretholde stabil fiksering til OCT-billeddannelse
  • Korrigeret synsstyrke på mindst 20/40 i begge øjne
  • Demensfri, som defineret ved en score på 24 eller højere på Mini-Mental Status Exam, eller en score på 18 eller højere på Montreal Cognitive Assessment, eller Clinical Dementia Rating på <1,0.

Eksklusionskriterier for både demens- og demensfrie forsøgspersoner:

  • Ikke-Alzheimers sygdom relateret primær neurologisk sygdom, der påvirker centralnervesystemet (dvs. multipel sklerose, Parkinsons sygdom)
  • Beviser om oftalmologisk undersøgelse inden for det sidste år af andre øjensygdomme eller patologi, der ville forvirre vurderingen af ​​demens (f.eks. glaukom, diabetisk eller hypertensiv nethindesygdom, amblyopi osv.)
  • Medieopacitet såsom katarakt, ar i hornhinden eller glaslegemeopacitet, der kan interferere med retinal billeddannelse.
  • Tidligere intraokulær kirurgi bortset fra ukompliceret grå stærekstraktion med intraokulær linseimplantation af bagkammeret
  • Manglende evne til at opretholde stabil fiksering til OCT-billeddannelse eller give informeret samtykke
  • Sfærisk ækvivalent brydningsfejl større end +3 eller -7 dioptrier, eller astigmatismestørrelse større end 2 dioptrier.
  • Diabetes i mere end 10 år eller hæmoglobin A1C-niveau på > 10 inden for de 180 dage før OCT-scanning.
  • Ukontrolleret hypertension. : SBP > 170 eller DBP > 100
  • Arytmi: uregelmæssig puls eller puls ikke mellem 50 og 110 slag i minuttet
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig demens
Denne gruppe vil bestå af voksne med mistanke om demens/Alzheimers sygdom. OCTA- og NRAI-data vil blive indsamlet i ét studiebesøg.
Enhed: Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA) Billeddannelse
Optisk kohærenstomografi er en ikke-invasiv billeddannelsesteknologi, der giver tværsnitsbilleder af væv i mikronskala opløsning. Angiografikomponenten i denne enhed giver mulighed for evaluering af blodkar- og blodgennemstrømningsændringer i øjet. Solix-enheden med AngioVue-software vil blive brugt til at detektere disse blodkar- og flowændringer samt proteinaflejringer i nethindens lag.
Enhed: Non-invasiv retinal amyloid billeddannelse (NRAI)
Spectralis vil blive brugt til NRAI. Dette system bruger en speciel lyskilde og optiske filtre til at detektere fluorescens af amyloidproteiner i øjet.
Demensfri kontrol
Denne gruppe vil bestå af voksne uden mistanke om demens/Alzheimers sygdom. OCTA- og NRAI-data vil blive indsamlet i ét studiebesøg.
Enhed: Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA) Billeddannelse
Optisk kohærenstomografi er en ikke-invasiv billeddannelsesteknologi, der giver tværsnitsbilleder af væv i mikronskala opløsning. Angiografikomponenten i denne enhed giver mulighed for evaluering af blodkar- og blodgennemstrømningsændringer i øjet. Solix-enheden med AngioVue-software vil blive brugt til at detektere disse blodkar- og flowændringer samt proteinaflejringer i nethindens lag.
Enhed: Non-invasiv retinal amyloid billeddannelse (NRAI)
Spectralis vil blive brugt til NRAI. Dette system bruger en speciel lyskilde og optiske filtre til at detektere fluorescens af amyloidproteiner i øjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retinal amyloidproteinpåvisning
Tidsramme: 1 dag
OCT- og OCT-angiografi vil kun blive brugt til at påvise niveauer af amyloidproteinaflejringer i nethindelagene ved det enkelte tilmeldingsbesøg. Der forventes en stigning i proteinpåvisningen i demensgruppen.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 dag
OCT- og OCT-angiografi vil blive brugt til at påvise blodgennemstrømning i demens kontra demensfri kontroller. OCT- og OCTA-billeddannelse vil kun blive taget på det enkelte tilmeldingsbesøg. Der forventes nedsat blodgennemstrømning i demensgruppen.
1 dag
Nedsat retinal perfusion
Tidsramme: 1 dag
OCT- og OCT-angiografi vil blive brugt til at påvise retinal perfusionsmangel hos demens kontra demensfri kontroller. OCT- og OCTA-billeddannelse vil kun blive taget på et enkelt tilmeldingsbesøg. Der forventes nedsat retinal perfusion i demensgruppen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2018

Først opslået (Faktiske)

3. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#00017045

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner