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수술 중 통각 및 수술 후 통증

2019년 7월 10일 업데이트: Samsung Medical Center

위절제술을 받는 환자의 외과적 절개 자극에 의한 수술 후 통증 예측

개별 환자의 통증을 평가하고 수술 후 필요한 진통제의 양을 예측하면 적절한 통증 조절 주사와 마약성 진통제의 과도한 주사를 예방할 수 있다. 따라서 연구자들은 수술 후 통증 점수와 수술 중 통각 반응의 관계를 평가하려고 합니다.

유사한 마취 깊이(End tidal sevoflurane 3%)에서 피부 절개 자극에 대한 수술적 혈량 지수 값의 변화는 개인별 통각 특성을 반영하는 것으로 생각됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

상복부 개복술을 받는 환자는 일반적으로 수술 후 심한 통증을 경험합니다. 이전 연구에서는 수술 전 통증, 젊은 나이, 고용량 레미펜타닐, 우울증이 심한 수술 후 통증과 관련이 있다고 보고되었다.

그러나 마취 관련 연구는 후향적 연구이거나 그룹 간 구별을 위해 임상 용량을 초과하여 마취제를 주입했습니다. 심한 수술 후 통증을 예측하는 객관적인 지표는 없습니다. 본 연구의 목적은 표준화된 감시 장치에서 수술 중 통증 반응과 수술 후 통증의 관계를 조사하는 것입니다.

마취 깊이를 유지하기 위해 EEG 모니터링 장치 BIS(bispectral index)가 사용됩니다. 또한 수술용 혈량지수(SPI, GE healthcare, Freiburg, Germany)는 전신마취 시 통증의 상태를 평가하기 위해 시판되고 있는 비침습적 통증-진통 균형감시 장치이다. SPI = 100-(0.3 * 심박 간격 + 0.7 * 광혈류 맥파 진폭)은 말초 산소 포화도의 파형에서 자동으로 지속적으로 계산됩니다.

유사한 마취 깊이(호기말 세보플루란 3%)에서 피부 절개 자극에 대한 SPI 값의 변화는 개인별 통각 특성을 반영하는 것으로 생각됩니다. 연구자들은 더 높은 진통제 소비가 절개 자극에 따른 높은 SPI 반응으로 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

따라서 연구자들은 호기 말 세보플루란 3%(마취 깊이, 혈역학적으로 안정적이고 적절한 피부 절개 시 기존 연구에 따른 마취 깊이 확인). 그리고 두 그룹의 환자들의 특성과 감정상태를 비교하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삼성서울병원에서 개복술 위절제술을 받는 20-80세 환자

설명

포함 기준:

- 개복술 위절제술 진행 중

제외 기준:

  • 심장 부정맥
  • 약물에 대한 알레르기 병력
  • 신부전(Cr> 1.5mg/dl)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SPI 그룹
간절제술을 받은 모든 환자는 외과적 혈량 지수를 받게 됩니다.
모든 환자는 호기말 Sevoflurane 3% 하에서 수술 절개 시 외과적 혈량 지수를 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 동안 필요한 수술 후 진통제
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안의 수술 후 진통제 요구량(오피오이드를 펜타닐 용량 mcg로 전환)
수술 후 24시간
수술 직후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
숫자 등급 통증 점수, 통증 없음=0 ~ 최악의 통증=10
수술 후 24시간
수술 중 통각수용 점수(외과적 혈량 지수)
기간: 피부 절개 시 수술 중
호기말 sevoflurane 3% 미만, 외과적 절개 후 외과적 혈량 지수 점수
피부 절개 시 수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합산된 수술 후 진통제 요구량과 수술 중 통각수용 점수의 상관관계
기간: 수술 후 1시간
진통제 소비(펜타닐 용량 mcg로 오피오이드 전환) 및 수술 중 수술 혈량 지수 값
수술 후 1시간
최고 수술 후 통증 점수와 수술 중 통각 점수의 상관관계
기간: 수술 후 1시간
수술 후 통증 점수(숫자 등급 통증 점수, 통증 없음=0~최악의 통증=10) 및 수술 중 수술 혈량 지수 점수
수술 후 1시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증에 대한 기대
기간: 수술 전날
수술 후 통증 점수(숫자 등급 통증 점수, 통증 없음=0~최악의 통증=10)
수술 전날
진통제 소비에 대한 기대
기간: 수술 전날
평균 이하, 평균, 평균 이상
수술 전날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMC2018-11-118

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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