- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03761433
수술 중 통각 및 수술 후 통증
위절제술을 받는 환자의 외과적 절개 자극에 의한 수술 후 통증 예측
개별 환자의 통증을 평가하고 수술 후 필요한 진통제의 양을 예측하면 적절한 통증 조절 주사와 마약성 진통제의 과도한 주사를 예방할 수 있다. 따라서 연구자들은 수술 후 통증 점수와 수술 중 통각 반응의 관계를 평가하려고 합니다.
유사한 마취 깊이(End tidal sevoflurane 3%)에서 피부 절개 자극에 대한 수술적 혈량 지수 값의 변화는 개인별 통각 특성을 반영하는 것으로 생각됩니다.
연구 개요
상세 설명
상복부 개복술을 받는 환자는 일반적으로 수술 후 심한 통증을 경험합니다. 이전 연구에서는 수술 전 통증, 젊은 나이, 고용량 레미펜타닐, 우울증이 심한 수술 후 통증과 관련이 있다고 보고되었다.
그러나 마취 관련 연구는 후향적 연구이거나 그룹 간 구별을 위해 임상 용량을 초과하여 마취제를 주입했습니다. 심한 수술 후 통증을 예측하는 객관적인 지표는 없습니다. 본 연구의 목적은 표준화된 감시 장치에서 수술 중 통증 반응과 수술 후 통증의 관계를 조사하는 것입니다.
마취 깊이를 유지하기 위해 EEG 모니터링 장치 BIS(bispectral index)가 사용됩니다. 또한 수술용 혈량지수(SPI, GE healthcare, Freiburg, Germany)는 전신마취 시 통증의 상태를 평가하기 위해 시판되고 있는 비침습적 통증-진통 균형감시 장치이다. SPI = 100-(0.3 * 심박 간격 + 0.7 * 광혈류 맥파 진폭)은 말초 산소 포화도의 파형에서 자동으로 지속적으로 계산됩니다.
유사한 마취 깊이(호기말 세보플루란 3%)에서 피부 절개 자극에 대한 SPI 값의 변화는 개인별 통각 특성을 반영하는 것으로 생각됩니다. 연구자들은 더 높은 진통제 소비가 절개 자극에 따른 높은 SPI 반응으로 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
따라서 연구자들은 호기 말 세보플루란 3%(마취 깊이, 혈역학적으로 안정적이고 적절한 피부 절개 시 기존 연구에 따른 마취 깊이 확인). 그리고 두 그룹의 환자들의 특성과 감정상태를 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개복술 위절제술 진행 중
제외 기준:
- 심장 부정맥
- 약물에 대한 알레르기 병력
- 신부전(Cr> 1.5mg/dl)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SPI 그룹
간절제술을 받은 모든 환자는 외과적 혈량 지수를 받게 됩니다.
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모든 환자는 호기말 Sevoflurane 3% 하에서 수술 절개 시 외과적 혈량 지수를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안 필요한 수술 후 진통제
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안의 수술 후 진통제 요구량(오피오이드를 펜타닐 용량 mcg로 전환)
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수술 후 24시간
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수술 직후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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숫자 등급 통증 점수, 통증 없음=0 ~ 최악의 통증=10
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수술 후 24시간
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수술 중 통각수용 점수(외과적 혈량 지수)
기간: 피부 절개 시 수술 중
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호기말 sevoflurane 3% 미만, 외과적 절개 후 외과적 혈량 지수 점수
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피부 절개 시 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합산된 수술 후 진통제 요구량과 수술 중 통각수용 점수의 상관관계
기간: 수술 후 1시간
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진통제 소비(펜타닐 용량 mcg로 오피오이드 전환) 및 수술 중 수술 혈량 지수 값
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수술 후 1시간
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최고 수술 후 통증 점수와 수술 중 통각 점수의 상관관계
기간: 수술 후 1시간
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수술 후 통증 점수(숫자 등급 통증 점수, 통증 없음=0~최악의 통증=10) 및 수술 중 수술 혈량 지수 점수
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수술 후 1시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증에 대한 기대
기간: 수술 전날
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수술 후 통증 점수(숫자 등급 통증 점수, 통증 없음=0~최악의 통증=10)
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수술 전날
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진통제 소비에 대한 기대
기간: 수술 전날
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평균 이하, 평균, 평균 이상
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수술 전날
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ledowski T, Burke J, Hruby J. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain and influence of arousal. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):371-4. doi: 10.1093/bja/aew226.
- Schreiber KL, Martel MO, Shnol H, Shaffer JR, Greco C, Viray N, Taylor LN, McLaughlin M, Brufsky A, Ahrendt G, Bovbjerg D, Edwards RR, Belfer I. Persistent pain in postmastectomy patients: comparison of psychophysical, medical, surgical, and psychosocial characteristics between patients with and without pain. Pain. 2013 May;154(5):660-668. doi: 10.1016/j.pain.2012.11.015. Epub 2012 Dec 5.
- Robertson TC, Hall K, Bear S, Thompson KJ, Kuwada T, Gersin KS. Transversus abdominis block utilizing liposomal bupivacaine as a non-opioid analgesic for postoperative pain management. Surg Endosc. 2019 Aug;33(8):2657-2662. doi: 10.1007/s00464-018-6543-z. Epub 2018 Nov 2.
- Baron-Stefaniak J, Gotz V, Allhutter A, Schiefer J, Hamp T, Faybik P, Berlakovich G, Baron DM, Plochl W. Patients Undergoing Orthotopic Liver Transplantation Require Lower Concentrations of the Volatile Anesthetic Sevoflurane. Anesth Analg. 2017 Sep;125(3):783-789. doi: 10.1213/ANE.0000000000002250.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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