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Nocicepción intraoperatoria y dolor posoperatorio

10 de julio de 2019 actualizado por: Samsung Medical Center

la predicción del dolor posoperatorio con la estimulación de la incisión quirúrgica en los pacientes sometidos a gastrectomía

Si se evalúa el dolor del paciente individual y se predice la cantidad de analgésico necesaria después de la cirugía, se pueden prevenir la inyección adecuada de control del dolor y la inyección excesiva de analgésicos narcóticos. Por lo tanto, los investigadores intentan evaluar la relación de la respuesta de la nocicepción intraoperatoria con la puntuación del dolor posoperatorio.

En una profundidad anestésica similar (sevoflurano tidal final al 3%), se cree que los cambios en los valores del índice pletismográfico quirúrgico para el estímulo de la incisión en la piel reflejan las características individuales de la nocicepción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se someten a una cirugía de laparotomía abdominal superior generalmente experimentan dolor postoperatorio intenso. Estudios previos informaron que el dolor preoperatorio, la edad joven, el remifentanilo en dosis altas y la depresión se asociaron con dolor posoperatorio intenso.

Sin embargo, los estudios relacionados con la anestesia fueron estudios retrospectivos o se inyectaron agentes anestésicos en exceso de las dosis clínicas para diferenciar entre grupos. No existe un indicador objetivo para predecir el dolor posoperatorio intenso. El propósito de este estudio fue investigar la relación entre la respuesta al dolor intraoperatorio y el dolor posoperatorio en dispositivos de vigilancia estandarizados.

Para mantener la profundidad de la anestesia, se utiliza un índice biespectral (BIS) del dispositivo de monitoreo de EEG. Además, el índice de pletismografía quirúrgica (SPI, GE Healthcare, Freiburg, Alemania) es un dispositivo no invasivo de control del equilibrio dolor-analgesia que está disponible comercialmente para evaluar el estado del dolor durante la anestesia general. SPI = 100- (0,3 * intervalo de latido cardíaco + 0,7 * amplitud de onda de pulso fotopletismográfico) se calcula automática y continuamente a partir de la forma de onda de la saturación de oxígeno periférico.

En una profundidad anestésica similar (sevoflurano tidal final al 3%), se cree que los cambios de los valores de SPI para el estímulo de la incisión en la piel reflejan las características individuales de la nocicepción. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el mayor consumo de analgésicos se puede predecir con una respuesta SPI alta después de los estímulos incisionales.

Por lo tanto, los investigadores intentan evaluar la comparación de dos grupos (grupo de alto consumo de fentanilo versus grupo de bajo consumo de fentanilo) con el valor de SPI intraoperatorio (incisión y antes de la aurosal) y los parámetros hemodinámicos al final de la espiración con sevoflurano al 3% (profundidad de la anestesia, hemodinámicamente estable y apropiado). profundidad anestésica basada en estudios previos se confirmaron en el momento de la incisión en la piel). Y se comparan las características y el estado emocional de los pacientes en dos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes de 20 a 80 años que se sometieron a una gastrectomía por lapatotomía en el centro médico de samsung

Descripción

Criterios de inclusión:

-se someten a gastrectomía por laparotomía

Criterio de exclusión:

  • arritmia cardiaca
  • antecedentes de alergia a medicamentos
  • insuficiencia renal (Cr > 1,5 mg/dl)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo SPI
Todos los pacientes que recibieron la cirugía de resección hepática recibirán índice de pletismografía quirúrgica
A todos los pacientes se les aplicó el índice de pletismografía quirúrgica en el momento de la incisión quirúrgica, bajo Sevoflurano tidal al 3%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El requerimiento de analgésicos postoperatorios durante las 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Requerimiento de analgésicos postoperatorios durante las 24 horas postoperatorias (conversión de opioides a dosis de fentanilo en mcg)
postoperatorio 24 horas
La puntuación del dolor postoperatorio inmediato
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
La puntuación numérica del dolor, sin dolor = 0 ~ peor dolor = 10
postoperatorio 24 horas
puntuación de nocicepción intraoperatoria (índice de pletismografía quirúrgica)
Periodo de tiempo: intraoperatorio en el momento de la incisión en la piel
bajo Sevoflurano tidal final al 3%, puntuación del índice de pletismografía quirúrgica después de la incisión quirúrgica
intraoperatorio en el momento de la incisión en la piel

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación del requerimiento de analgésicos postoperatorios sumados y la puntuación de nocicepción intraoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 hora
El consumo de analgésicos (conversión de opiáceos a dosis de fentanilo en mcg) y el valor del índice pletismográfico quirúrgico intraoperatorio
postoperatorio 1 hora
La correlación de la puntuación de dolor postoperatorio más alta y la puntuación de nocicepción intraoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 hora
La puntuación de dolor posoperatorio (puntuación de dolor de clasificación numérica, sin dolor = 0 ~ peor dolor = 10) y la puntuación del índice pletismográfico quirúrgico intraoperatorio
postoperatorio 1 hora

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La expectativa del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
La puntuación de dolor posoperatorio (puntuación de dolor de calificación numérica, sin dolor = 0 ~ peor dolor = 10)
El día antes de la cirugía
La expectativa de consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
menos que el promedio, promedio, más que el promedio
El día antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SMC2018-11-118

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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