Intraoperatiivinen nosiseptio ja postoperatiivinen kipu
Leikkauksen jälkeisen kivun ennustaminen kirurgisella viiltostimulaatiolla potilailla, joille tehdään mahalaukun poisto
Jos yksittäisen potilaan kipu arvioidaan ja leikkauksen jälkeen tarvittavan analgeetin määrä ennakoidaan, voidaan välttää sopiva kivunhallinta-injektio ja liiallinen huumausainekipulääkeinjektio. Siksi tutkijat yrittävät arvioida intraoperatiivisen nosiseptivasteen suhdetta postoperatiiviseen kipupisteeseen.
Samanlaisessa anestesian syvyydessä (End tidal sevoflurane 3 %) ihon viillon ärsykkeen kirurgisten pleth-indeksiarvojen muutosten uskotaan heijastavan yksilöllisiä nosiseptio-ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään ylävatsan laparotomialeikkaus, kokevat yleensä voimakasta postoperatiivista kipua. Aikaisemmissa tutkimuksissa on raportoitu, että ennen leikkausta aiheuttama kipu, nuori ikä, suuriannoksinen remifentaniili ja masennus liittyivät vakavaan postoperatiiviseen kipuun.
Anestesiaan liittyvät tutkimukset olivat kuitenkin joko retrospektiivisiä tutkimuksia tai niihin ruiskutettiin kliinisiä annoksia suurempia anestesia-aineita ryhmien erottamiseksi. Vaikean leikkauksen jälkeisen kivun ennustamiselle ei ole objektiivista indikaattoria. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää intraoperatiivisen kipuvasteen ja postoperatiivisen kivun suhdetta standardoiduilla valvontalaitteilla.
Anestesian syvyyden ylläpitämiseksi käytetään EEG-seurantalaitteen bispektristä indeksiä (BIS). Myös kirurginen pleth index (SPI, GE healthcare, Freiburg, Saksa) on ei-invasiivinen kipu-analgesia-tasapainon seurantalaite, joka on kaupallisesti saatavilla arvioimaan kivun tilaa yleisanestesian aikana. SPI = 100- (0,3 * sykeväli + 0,7 * fotopletysmografinen pulssiaallon amplitudi) lasketaan automaattisesti ja jatkuvasti perifeerisen happisaturaation aaltomuodosta.
Samanlaisessa anestesian syvyydessä (End tidal sevoflurane 3 %) ihon viillon ärsykkeen SPI-arvojen muutosten uskotaan heijastavan yksilöllisiä nosiseptio-ominaisuuksia. Tutkijat olettivat, että suurempi analgeettien kulutus voi ennustaa korkealla SPI-vasteella viiltojen jälkeen.
Siten tutkijat yrittävät arvioida kahden ryhmän (suuren fentanyylin kulutuksen ryhmä vs. vähän fentanyylin kulutusta käyttävä ryhmä) vertailua leikkauksen sisäisen SPI-arvon (viilto ja ennen aurosaalia) ja hemodynaamisten parametrien kanssa kohdassa End tidal sevoflurane 3% (anestesian syvyys, hemodynaamisesti stabiili ja sopiva). aiempien tutkimusten perusteella anestesian syvyys vahvistettiin ihon viillon yhteydessä). Ja kahden ryhmän potilaiden ominaisuuksia ja emotionaalista tilaa verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- meneillään laparotomia gastrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen rytmihäiriö
- allerginen historia lääkkeille
- munuaisten vajaatoiminta (Cr> 1,5 mg/dl)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SPI-ryhmä
Kaikki maksan leikkausleikkauksen saaneet potilaat saavat kirurgisen pleth-indeksin
|
Kaikki potilaat käyttivät kirurgista pleth-indeksiä leikkausviillon aikana, alle End tidal Sevoflurane 3 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden tarve leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden tarve leikkauksen jälkeen 24 tuntia (opioidien muuntaminen fentanyyliannokseksi mikrogrammaa)
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Välitön postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Numeerinen luokitus kipupisteet, ei kipua = 0 ~ pahin kipu = 10
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
intraoperatiivinen nosiseptipistemäärä (kirurginen pleth-indeksi)
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti ihon viillon aikana
|
alle End tidal sevoflurane 3%, kirurginen pleth index pisteet kirurgisen viillon jälkeen
|
intraoperatiivisesti ihon viillon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten analgeettien ja intraoperatiivisten nosiseptiopisteiden yhteenlasketun tarpeen korrelaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 tunti
|
Analgeettien kulutus (opioidien muuntaminen fentanyyliannokseksi mikrogrammaa) ja leikkauksensisäinen kirurginen pleth-indeksin arvo
|
leikkauksen jälkeen 1 tunti
|
|
Korrelaatio korkeimpien postoperatiivisten kipupisteiden ja intraoperatiivisten nosiseptiopisteiden korrelaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä (kipupistemäärä, ei kipua = 0 ~ pahin kipu = 10) ja intraoperatiivinen kirurginen pleth-indeksi
|
leikkauksen jälkeen 1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun odotus
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet (kivun numeerinen pistemäärä, ei kipua = 0 ~ pahin kipu = 10)
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Odotus kipulääkkeiden kulutukseen
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
keskimääräistä vähemmän, keskimäärin, keskimääräistä enemmän
|
Päivä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ledowski T, Burke J, Hruby J. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain and influence of arousal. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):371-4. doi: 10.1093/bja/aew226.
- Schreiber KL, Martel MO, Shnol H, Shaffer JR, Greco C, Viray N, Taylor LN, McLaughlin M, Brufsky A, Ahrendt G, Bovbjerg D, Edwards RR, Belfer I. Persistent pain in postmastectomy patients: comparison of psychophysical, medical, surgical, and psychosocial characteristics between patients with and without pain. Pain. 2013 May;154(5):660-668. doi: 10.1016/j.pain.2012.11.015. Epub 2012 Dec 5.
- Robertson TC, Hall K, Bear S, Thompson KJ, Kuwada T, Gersin KS. Transversus abdominis block utilizing liposomal bupivacaine as a non-opioid analgesic for postoperative pain management. Surg Endosc. 2019 Aug;33(8):2657-2662. doi: 10.1007/s00464-018-6543-z. Epub 2018 Nov 2.
- Baron-Stefaniak J, Gotz V, Allhutter A, Schiefer J, Hamp T, Faybik P, Berlakovich G, Baron DM, Plochl W. Patients Undergoing Orthotopic Liver Transplantation Require Lower Concentrations of the Volatile Anesthetic Sevoflurane. Anesth Analg. 2017 Sep;125(3):783-789. doi: 10.1213/ANE.0000000000002250.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC2018-11-118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .