Интраоперационная ноцицепция и послеоперационная боль
Прогнозирование послеоперационной боли при стимуляции хирургического разреза у больных, перенесших гастрэктомию
Если оценить боль у отдельного пациента и спрогнозировать количество анальгетика, необходимого после операции, можно предотвратить соответствующую инъекцию для контроля боли и чрезмерную инъекцию наркотического анальгетика. Поэтому исследователи пытаются оценить связь интраоперационной ноцицептивной реакции с послеоперационной оценкой боли.
Считается, что при одинаковой глубине анестезии (севофлюран в конце выдоха 3%) изменения значений хирургического индекса pleth для стимула разреза кожи отражают индивидуальные характеристики ноцицепции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие лапаротомию верхней части живота, обычно испытывают сильную послеоперационную боль. В предыдущих исследованиях сообщалось, что предоперационная боль, молодой возраст, высокие дозы ремифентанила и депрессия были связаны с тяжелой послеоперационной болью.
Однако исследования, связанные с анестезией, были либо ретроспективными, либо вводились анестетики в дозах, превышающих клинические, для дифференциации между группами. Не существует объективного показателя для прогнозирования сильной послеоперационной боли. Целью этого исследования было изучение взаимосвязи между интраоперационной реакцией на боль и послеоперационной болью на стандартизированных устройствах наблюдения.
Для поддержания глубины анестезии используется прибор ЭЭГ-мониторинга биспектрального индекса (БИС). Кроме того, хирургический индекс pleth (SPI, GE Healthcare, Фрайбург, Германия) представляет собой неинвазивный прибор для мониторинга баланса боли и анальгезии, имеющийся в продаже для оценки состояния боли во время общей анестезии. SPI = 100- (0,3 * интервал сердечных сокращений + 0,7 * фотоплетизмографическая амплитуда пульсовой волны) автоматически и непрерывно рассчитывается на основе кривой периферического насыщения кислородом.
Считается, что при одинаковой глубине анестезии (севофлюран в конце выдоха 3%) изменения значений SPI для стимула разреза кожи отражают индивидуальные характеристики ноцицепции. Исследователи предположили, что более высокое потребление анальгетиков может предсказать высокий ответ SPI после послеоперационных раздражителей.
Таким образом, исследователи пытаются оценить сравнение двух групп (группа с высоким потреблением фентанила против группы с низким потреблением фентанила) с интраоперационным значением SPI (надрез и перед аурозалом) и гемодинамическими параметрами при введении севофлурана 3% в конце выдоха (глубина анестезии, гемодинамически стабильная и соответствующая глубина анестезии, основанная на предыдущих исследованиях, была подтверждена во время разреза кожи). И сравниваются характеристики и эмоциональный статус пациентов двух групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-перенесенная лапаротомная гастрэктомия
Критерий исключения:
- сердечная аритмия
- аллергический анамнез на лекарства
- почечная недостаточность (Кр > 1,5 мг/дл)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа СПИ
Всем пациентам, перенесшим операцию по резекции печени, будет присвоен индекс хирургического плети.
|
Всем пациентам применяли хирургический индекс pleth во время хирургического разреза, в конце выдоха Севофлюран 3%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в послеоперационных анальгетиках в течение послеоперационных 24 часов
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Потребность в послеоперационных анальгетиках в течение 24 часов после операции (конверсия опиоидов в дозу фентанила мкг)
|
послеоперационный 24 часа
|
|
Оценка боли в ближайшем послеоперационном периоде
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Числовая оценка боли, отсутствие боли = 0 ~ сильная боль = 10
|
послеоперационный 24 часа
|
|
интраоперационная оценка ноцицепции (индекс хирургического плети)
Временное ограничение: интраоперационно во время разреза кожи
|
в конце выдоха севофлюран 3%, индекс хирургического плети после хирургического разреза
|
интраоперационно во время разреза кожи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция потребности в суммированных послеоперационных анальгетиках и интраоперационной оценки ноцицепции
Временное ограничение: послеоперационный 1 час
|
Потребление анальгетиков (конверсия опиоидов в дозу фентанила, мкг) и значение интраоперационного хирургического индекса плети
|
послеоперационный 1 час
|
|
Корреляция наивысшего показателя послеоперационной боли и показателя интраоперационной ноцицепции
Временное ограничение: послеоперационный 1 час
|
Послеоперационная оценка боли (числовая оценка боли, отсутствие боли = 0 ~ сильная боль = 10) и интраоперационная хирургическая оценка плетистого индекса
|
послеоперационный 1 час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидание послеоперационной боли
Временное ограничение: За день до операции
|
Послеоперационная оценка боли (числовая оценка боли, отсутствие боли = 0 ~ сильная боль = 10)
|
За день до операции
|
|
Ожидание потребления анальгетиков
Временное ограничение: За день до операции
|
ниже среднего, в среднем, выше среднего
|
За день до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ledowski T, Burke J, Hruby J. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain and influence of arousal. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):371-4. doi: 10.1093/bja/aew226.
- Schreiber KL, Martel MO, Shnol H, Shaffer JR, Greco C, Viray N, Taylor LN, McLaughlin M, Brufsky A, Ahrendt G, Bovbjerg D, Edwards RR, Belfer I. Persistent pain in postmastectomy patients: comparison of psychophysical, medical, surgical, and psychosocial characteristics between patients with and without pain. Pain. 2013 May;154(5):660-668. doi: 10.1016/j.pain.2012.11.015. Epub 2012 Dec 5.
- Robertson TC, Hall K, Bear S, Thompson KJ, Kuwada T, Gersin KS. Transversus abdominis block utilizing liposomal bupivacaine as a non-opioid analgesic for postoperative pain management. Surg Endosc. 2019 Aug;33(8):2657-2662. doi: 10.1007/s00464-018-6543-z. Epub 2018 Nov 2.
- Baron-Stefaniak J, Gotz V, Allhutter A, Schiefer J, Hamp T, Faybik P, Berlakovich G, Baron DM, Plochl W. Patients Undergoing Orthotopic Liver Transplantation Require Lower Concentrations of the Volatile Anesthetic Sevoflurane. Anesth Analg. 2017 Sep;125(3):783-789. doi: 10.1213/ANE.0000000000002250.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC2018-11-118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .