Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve nociceptie en postoperatieve pijn

10 juli 2019 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

de voorspelling van postoperatieve pijn met chirurgische incisiestimulatie bij patiënten die gastrectomie ondergaan

Als de pijn van de individuele patiënt wordt beoordeeld en de hoeveelheid analgeticum die nodig is na de operatie wordt voorspeld, kan een geschikte injectie van pijnbestrijding en overmatige injectie van narcotische analgeticum worden voorkomen. Daarom proberen onderzoekers de relatie tussen intraoperatieve nociceptierespons en postoperatieve pijnscore te evalueren.

Bij vergelijkbare anesthesiediepte (eindtidal sevofluraan 3%) wordt aangenomen dat veranderingen van chirurgische pleth-indexwaarden voor stimulus van huidincisie de individuele nociceptiekenmerken weerspiegelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een laparotomie in de bovenbuik ondergaan, ervaren meestal ernstige postoperatieve pijn. Eerdere studies meldden dat preoperatieve pijn, jonge leeftijd, hoge dosis remifentanil en depressie geassocieerd waren met ernstige postoperatieve pijn.

Aan anesthesie gerelateerde onderzoeken waren echter retrospectieve onderzoeken of geïnjecteerd met anesthetica die hoger waren dan de klinische doses om onderscheid te maken tussen groepen. Er is geen objectieve indicator voor het voorspellen van ernstige postoperatieve pijn. Het doel van deze studie was om de relatie tussen intraoperatieve pijnrespons en postoperatieve pijn op gestandaardiseerde bewakingsapparatuur te onderzoeken.

Om de diepte van de anesthesie te behouden, wordt een bispectrale index (BIS) van een EEG-bewakingsapparaat gebruikt. Ook de chirurgische pleth-index (SPI, GE healthcare, Freiburg, Duitsland) is een niet-invasief pijn-analgesie-balansbewakingsapparaat dat in de handel verkrijgbaar is om de toestand van pijn tijdens algemene anesthesie te evalueren. SPI = 100- (0,3 * hartslaginterval + 0,7 * fotoplethysmografische pulsgolfamplitude) wordt automatisch en continu berekend uit de golfvorm van perifere zuurstofverzadiging.

Bij vergelijkbare anesthesiediepte (eindtidal sevofluraan 3%) wordt aangenomen dat veranderingen van SPI-waarden voor stimulus van huidincisie de individuele nociceptiekenmerken weerspiegelen. De onderzoekers stelden de hypothese dat de hogere analgeticaconsumptie kan worden voorspeld met een hoge SPI-respons na incisiestimuli.

Onderzoekers proberen dus de vergelijking van twee groepen te evalueren (groep met hoog fentanylverbruik vs. groep met laag fentanylverbruik) met intraoperatieve SPI-waarde (incisie en vóór aurosaal) en hemodynamische parameters onder End tidal sevofluraan 3% (anesthesiediepte, hemodynamisch stabiel en geschikt anesthesiediepte op basis van eerdere onderzoeken werd bevestigd op het moment van huidincisie). En de kenmerken en emotionele status van patiënten in twee groepen worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de 20-80-jarige patiënten die een lapatotomie-gastrectomie ondergaan in het Samsung Medical Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-laparotomie gastrectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • hartritmestoornissen
  • allergische geschiedenis voor medicijnen
  • nierfalen (Cr> 1,5 mg/dl)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SPI-groep
Alle patiënten die de leverresectie hebben ondergaan, krijgen een chirurgische plethindex
Apparaat: SPI-groep
Alle patiënten pasten een chirurgische plethindex toe op het moment van de chirurgische incisie, onder End tidal Sevofluraan 3%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vereiste van postoperatieve analgetica voor postoperatieve 24 uur
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
De vereiste van postoperatieve analgetica gedurende 24 uur postoperatief (omzetting van opioïden in fentanyl-dosis mcg)
postoperatieve 24 uur
De onmiddellijke postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
De numerieke pijnscore, geen pijn=0 ~ ergste pijn=10
postoperatieve 24 uur
intraoperatieve nociceptiescore (chirurgische plethindex)
Tijdsspanne: intraoperatief op het moment van huidincisie
onder End tidal sevofluraan 3%, chirurgische pleth-indexscore na chirurgische incisie
intraoperatief op het moment van huidincisie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie van de behoefte aan gesommeerde postoperatieve analgetica en intraoperatieve nociceptiescore
Tijdsspanne: postoperatief 1 uur
Het gebruik van analgetica (omzetting van opioïden in fentanyldosis mcg) en intraoperatieve chirurgische pleth-indexwaarde
postoperatief 1 uur
De correlatie van de hoogste postoperatieve pijnscore en intraoperatieve nociceptiescore
Tijdsspanne: postoperatief 1 uur
De postoperatieve pijnscore (numerieke pijnscore, geen pijn = 0 ~ ergste pijn = 10) en intraoperatieve chirurgische pleth-indexscore
postoperatief 1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verwachting van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
De postoperatieve pijnscore (numerieke pijnscore, geen pijn=0 ~ ergste pijn=10)
De dag voor de operatie
De verwachting van analgeticaconsumptie
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
minder dan gemiddeld, gemiddeld, meer dan gemiddeld
De dag voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC2018-11-118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren