Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ nociception og postoperativ smerte

10. juli 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center

Forutsigelsen av postoperativ smerte med kirurgisk snittstimulering hos pasienter som gjennomgår gastrectomy

Hvis den enkelte pasients smerte vurderes og mengden smertestillende som er nødvendig etter operasjonen forutses, kan passende injeksjon av smertekontroll og overdreven injeksjon av narkotisk smertestillende middel forhindres. Derfor prøver etterforskere å evaluere sammenhengen intraoperativ nocisepsjonsrespons med postoperativ smertescore.

I lignende anestesidybde (endetidal sevofluran 3%), antas endringer i kirurgiske pleth-indeksverdier for stimulering av hudsnitt å gjenspeile de individuelle nocisepsjonskarakteristikkene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår laparotomioperasjon i øvre del av magen opplever vanligvis sterke postoperative smerter. Tidligere studier ble rapportert at preoperativ smerte, ung alder, høydose remifentanil og depresjon var assosiert med alvorlig postoperativ smerte.

Imidlertid var anestesi-relaterte studier enten retrospektive studier eller injisert med anestesimidler i overkant av kliniske doser for å skille mellom grupper. Det er ingen objektiv indikator for prediksjon av alvorlig postoperativ smerte. Hensikten med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom intraoperativ smerterespons og postoperativ smerte på standardiserte overvåkingsapparater.

For å opprettholde dybden av anestesi, brukes en EEG-overvåkingsenhet bispektral indeks (BIS). Dessuten er kirurgisk pleth-indeks (SPI, GE healthcare, Freiburg, Tyskland) en ikke-invasiv smerte-analgesi-balanseovervåkingsenhet som er kommersielt tilgjengelig for å evaluere smertetilstanden under generell anestesi. SPI = 100- (0,3 * hjerteslagintervall + 0,7 * fotopletysmografisk pulsbølgeamplitude) beregnes automatisk og kontinuerlig fra bølgeformen til perifer oksygenmetning.

I lignende anestesidybde (endetidal sevofluran 3%), antas endringer i SPI-verdier for stimulering av hudsnitt å gjenspeile de individuelle nocisepsjonskarakteristikkene. Etterforskerne antok at det høyere analgetikaforbruket kan forutsi med høy SPI-respons etter snittstimuli.

Derfor prøver etterforskere å evaluere sammenligningen av to grupper (gruppe med høyt fentanylforbruk vs. lavt fentanylforbruk gruppe) med intraoperativ SPI-verdi (snitt og før aurosal) og hemodynamiske parametere under End tidal sevofluran 3 % (anestesidybde, hemodynamisk stabil og passende anestesidybde basert på tidligere studier ble bekreftet på tidspunktet for hudsnitt). Og egenskaper og følelsesmessig status til pasienter i to grupper sammenlignes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

de 20-80 år gamle pasientene som gjennomgår lapatotomi-gastrektomi ved samsung legesenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- gjennomgår laparotomi gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • hjertearytmi
  • allergisk historie for legemidler
  • nyresvikt (Cr> 1,5 mg/dl)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SPI gruppe
Alle pasienter som har mottatt leverreseksjonsoperasjonen vil motta kirurgisk pleth-indeks
Alle pasienter brukte kirurgisk pleth-indeks på tidspunktet for kirurgisk snitt, under End tidal Sevoflurane 3 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kravet om postoperative analgetika for postoperative 24 timer
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Kravet om postoperative analgetika i postoperative 24 timer (opioidkonvertering til fentanyldose mcg)
postoperativ 24 timer
Den umiddelbare postoperative smerteskåren
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Den numeriske vurderingen smertescore, ingen smerte=0 ~ verste smerte=10
postoperativ 24 timer
intraoperativ nociception-score (kirurgisk pleth-indeks)
Tidsramme: intraoperativt på tidspunktet for hudsnitt
under End tidal sevofluran 3 %, kirurgisk pleth index score etter kirurgisk snitt
intraoperativt på tidspunktet for hudsnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom kravet om summerte postoperative analgetika og intraoperativ nocisepsjonsscore
Tidsramme: postoperativ 1 time
Forbruket av analgetika (opioidkonvertering til fentanyldose mcg) og intraoperativ kirurgisk mengdeindeksverdi
postoperativ 1 time
Korrelasjonen mellom høyeste postoperative smertescore og intraoperativ nocisepsjonsscore
Tidsramme: postoperativ 1 time
Den postoperative smerteskåren (numerisk vurdering smertescore, ingen smerte=0~ verste smerte=10) og intraoperativ kirurgisk pleth-indeksscore
postoperativ 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forventningen om postoperativ smerte
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Den postoperative smerteskåren (numerisk vurdering smertescore, ingen smerte=0~ verste smerte=10)
Dagen før operasjonen
Forventningen av smertestillende forbruk
Tidsramme: Dagen før operasjonen
mindre enn gjennomsnittet, gjennomsnittet, mer enn gjennomsnittet
Dagen før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere