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Nocicepção Intraoperatória e Dor Pós-Operatória

10 de julho de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center

a Predição da Dor Pós-Operatória com Estimulação da Incisão Cirúrgica em Pacientes Submetidos à Gastrectomia

Se a dor do paciente individual for avaliada e a quantidade de analgésico necessária após a cirurgia for prevista, a injeção apropriada de controle da dor e a injeção excessiva de analgésico narcótico podem ser evitadas. Portanto, os investigadores tentam avaliar a relação da resposta nociceptiva intraoperatória com o escore de dor pós-operatória.

Em profundidade anestésica semelhante (sevoflurano expirado a 3%) , acredita-se que as alterações nos valores do índice pleth cirúrgico para o estímulo da incisão na pele reflitam as características individuais da nocicepção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes submetidos à cirurgia de laparotomia abdominal alta geralmente apresentam dor pós-operatória intensa. Estudos anteriores relataram que dor pré-operatória, idade jovem, remifentanil em altas doses e depressão estavam associados a dor pós-operatória intensa.

No entanto, os estudos relacionados à anestesia foram estudos retrospectivos ou injetados com agentes anestésicos em excesso de doses clínicas para diferenciar os grupos. Não há indicador objetivo para prever dor pós-operatória intensa. O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre a resposta à dor intraoperatória e a dor pós-operatória em dispositivos de vigilância padronizados.

Para manter a profundidade da anestesia, um índice bispectral (BIS) do dispositivo de monitoramento EEG é usado. Além disso, o índice pleth cirúrgico (SPI, GE Healthcare, Freiburg, Alemanha) é um dispositivo não invasivo de monitoramento do equilíbrio dor-analgesia disponível comercialmente para avaliar o estado de dor durante a anestesia geral. SPI = 100- (0,3 * intervalo de batimento cardíaco + 0,7 * amplitude de onda de pulso fotopletismográfico) é calculado automática e continuamente a partir da forma de onda da saturação periférica de oxigênio.

Em profundidade anestésica semelhante (sevoflurano expirado a 3%) , acredita-se que as alterações nos valores de SPI para o estímulo da incisão na pele reflitam as características individuais da nocicepção. Os investigadores levantaram a hipótese de que o maior consumo de analgésicos pode prever uma alta resposta SPI após estímulos incisionais.

Assim, os investigadores tentam avaliar a comparação de dois grupos (grupo de alto consumo de fentanil vs. grupo de baixo consumo de fentanil) com valor de SPI intraoperatório (incisão e antes da aurosal) e parâmetros hemodinâmicos sob Sevoflurano expirado a 3% (profundidade da anestesia, hemodinamicamente estável e adequado profundidade anestésica com base em estudos anteriores foram confirmados no momento da incisão da pele). E as características e estado emocional dos pacientes em dois grupos são comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os pacientes de 20 a 80 anos submetidos a gastrectomia por lapatotomia no samsung medical center

Descrição

Critério de inclusão:

- submetidos a gastrectomia por laparotomia

Critério de exclusão:

  • arritmia cardíaca
  • histórico alérgico a drogas
  • insuficiência renal (Cr> 1,5 mg/dl)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo SPI
Todos os pacientes que receberam a cirurgia de ressecção hepática receberão índice pleth cirúrgico
Todos os pacientes aplicaram índice pleth cirúrgico no momento da incisão cirúrgica, sob expiração final Sevoflurano 3%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A necessidade de analgésicos pós-operatórios nas 24 horas pós-operatórias
Prazo: pós operatório 24 horas
A necessidade de analgésicos pós-operatórios por 24 horas pós-operatórias (conversão de opioide para dose mcg de fentanil)
pós operatório 24 horas
O escore de dor pós-operatória imediata
Prazo: pós operatório 24 horas
A pontuação numérica da dor, sem dor = 0 ~ pior dor = 10
pós operatório 24 horas
pontuação de nocicepção intraoperatória (índice pleth cirúrgico)
Prazo: intraoperatório no momento da incisão da pele
sob End tidal sevoflurano 3%, pontuação do índice pleth cirúrgico após incisão cirúrgica
intraoperatório no momento da incisão da pele

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação da necessidade de analgésicos pós-operatórios somados e pontuação de nocicepção intraoperatória
Prazo: pós operatório 1 hora
O consumo de analgésicos (conversão de opioides para dose mcg de fentanil) e o valor do índice pleth cirúrgico intraoperatório
pós operatório 1 hora
A correlação entre o maior escore de dor pós-operatória e o escore de nocicepção intraoperatória
Prazo: pós operatório 1 hora
A pontuação da dor pós-operatória (pontuação numérica da dor, sem dor = 0 ~ pior dor = 10) e pontuação do índice pleth cirúrgico intraoperatório
pós operatório 1 hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A expectativa da dor pós-operatória
Prazo: Um dia antes da cirurgia
O escore de dor pós-operatória (escore de dor de classificação numérica, sem dor = 0 ~ pior dor = 10)
Um dia antes da cirurgia
A expectativa de consumo de analgésicos
Prazo: Um dia antes da cirurgia
abaixo da média, média, acima da média
Um dia antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMC2018-11-118

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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