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Nocicezione intraoperatoria e dolore postoperatorio

10 luglio 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center

la previsione del dolore postoperatorio con la stimolazione dell'incisione chirurgica nei pazienti sottoposti a gastrectomia

Se viene valutato il dolore del singolo paziente e viene prevista la quantità di analgesico necessaria dopo l'intervento chirurgico, è possibile prevenire un'iniezione appropriata di controllo del dolore e un'iniezione eccessiva di analgesico narcotico. Pertanto, i ricercatori cercano di valutare la relazione tra la risposta alla nocicezione intraoperatoria e il punteggio del dolore postoperatorio.

A una profondità anestetica simile (sevoflurano di fine espirazione 3%), si ritiene che le variazioni dei valori dell'indice di pletismografia chirurgica per lo stimolo dell'incisione cutanea riflettano le caratteristiche individuali della nocicezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a chirurgia laparotomica addominale superiore di solito avvertono un forte dolore postoperatorio. Precedenti studi hanno riportato che il dolore preoperatorio, la giovane età, il remifentanil ad alte dosi e la depressione erano associati a grave dolore postoperatorio.

Tuttavia, gli studi relativi all'anestesia erano o studi retrospettivi o iniettati con agenti anestetici in eccesso rispetto alle dosi cliniche per differenziare i gruppi. Non esiste un indicatore oggettivo per la previsione del dolore postoperatorio grave. Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra la risposta al dolore intraoperatorio e il dolore postoperatorio su dispositivi di sorveglianza standardizzati.

Per mantenere la profondità dell'anestesia, viene utilizzato un indice bispettrale (BIS) del dispositivo di monitoraggio EEG. Inoltre, l'indice pletismografico chirurgico (SPI, GE healthcare, Friburgo, Germania) è un dispositivo di monitoraggio dell'equilibrio dolore-analgesia non invasivo disponibile in commercio per valutare lo stato del dolore durante l'anestesia generale. SPI = 100- (0,3 * intervallo del battito cardiaco + 0,7 * ampiezza dell'onda del polso fotopletismografica) viene calcolato automaticamente e continuamente dalla forma d'onda della saturazione periferica dell'ossigeno.

A una profondità anestetica simile (sevoflurano di fine espirazione 3%), si ritiene che le variazioni dei valori SPI per lo stimolo dell'incisione cutanea riflettano le caratteristiche individuali della nocicezione. I ricercatori hanno ipotizzato che il maggior consumo di analgesici possa prevedere un'elevata risposta SPI a seguito di stimoli incisionali.

Pertanto, i ricercatori tentano di valutare il confronto di due gruppi (gruppo ad alto consumo di fentanil rispetto a gruppo a basso consumo di fentanil) con valore SPI intraoperatorio (incisione e prima dell'aurosal) e parametri emodinamici sotto End tidal sevoflurano 3% (profondità dell'anestesia, emodinamicamente stabile e appropriato la profondità dell'anestesia basata su studi precedenti è stata confermata al momento dell'incisione cutanea). E vengono confrontate le caratteristiche e lo stato emotivo dei pazienti in due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni sottoposti a gastrectomia lapatotomica presso il centro medico Samsung

Descrizione

Criterio di inclusione:

- sottoposti a gastrectomia laparotomica

Criteri di esclusione:

  • aritmia cardiaca
  • anamnesi allergica ai farmaci
  • insufficienza renale (Cr> 1,5 mg/dl)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo SPI
Tutti i pazienti che hanno ricevuto l'intervento chirurgico di resezione epatica riceveranno indice di pletismografia chirurgica
Tutti i pazienti hanno applicato l'indice pletismografico chirurgico al momento dell'incisione chirurgica, sotto End tidal Sevoflurane 3%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il requisito di analgesici postoperatori per 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: postoperatorio 24 ore
Il requisito di analgesici postoperatori per le 24 ore postoperatorie (conversione degli oppioidi alla dose di fentanil mcg)
postoperatorio 24 ore
Il punteggio del dolore postoperatorio immediato
Lasso di tempo: postoperatorio 24 ore
La valutazione numerica del punteggio del dolore, nessun dolore=0 ~ peggior dolore=10
postoperatorio 24 ore
punteggio di nocicezione intraoperatoria (indice pletismografico chirurgico)
Lasso di tempo: intraoperatorio al momento dell'incisione cutanea
sotto il sevoflurano di fine marea 3%, punteggio dell'indice pletismografico chirurgico dopo l'incisione chirurgica
intraoperatorio al momento dell'incisione cutanea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra il fabbisogno di analgesici postoperatori sommati e il punteggio di nocicezione intraoperatoria
Lasso di tempo: postoperatorio 1 ora
Il consumo di analgesici (conversione di oppioidi in mcg della dose di fentanil) e il valore dell'indice di pletismografia chirurgica intraoperatoria
postoperatorio 1 ora
La correlazione tra il più alto punteggio del dolore postoperatorio e il punteggio della nocicezione intraoperatoria
Lasso di tempo: postoperatorio 1 ora
Il punteggio del dolore postoperatorio (punteggio numerico del dolore, nessun dolore=0~ dolore peggiore=10) e il punteggio dell'indice pletismografico chirurgico intraoperatorio
postoperatorio 1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'aspettativa di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Il punteggio del dolore postoperatorio (punteggio numerico del dolore, nessun dolore=0~ dolore peggiore=10)
Il giorno prima dell'intervento
L'aspettativa di consumo di analgesici
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
meno della media, media, più della media
Il giorno prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC2018-11-118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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