Intraoperative Nozizeption und postoperativer Schmerz
die Vorhersage von postoperativen Schmerzen mit chirurgischer Inzisionsstimulation bei Patienten, die sich einer Gastrektomie unterziehen
Wenn der Schmerz des einzelnen Patienten beurteilt und die nach der Operation benötigte Menge an Analgetikum vorhergesagt wird, kann eine angemessene Injektion von Schmerzmitteln und eine übermäßige Injektion von narkotischen Analgetika verhindert werden. Daher versuchen die Forscher, die Beziehung zwischen der intraoperativen Nozizeptionsreaktion und dem postoperativen Schmerzscore zu bewerten.
Es wird angenommen, dass bei ähnlicher Anästhesietiefe (endtidales Sevofluran 3 %) Änderungen der chirurgischen Pleth-Indexwerte für den Stimulus der Hautinzision die individuellen Nozizeptionsmerkmale widerspiegeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer Oberbauchlaparotomie unterziehen, leiden in der Regel unter starken postoperativen Schmerzen. Aus früheren Studien wurde berichtet, dass präoperative Schmerzen, junges Alter, hochdosiertes Remifentanil und Depressionen mit starken postoperativen Schmerzen verbunden waren.
Anästhesiebezogene Studien waren jedoch entweder retrospektive Studien oder es wurden Anästhetika injiziert, die über die klinische Dosis hinausgingen, um zwischen den Gruppen zu unterscheiden. Es gibt keinen objektiven Indikator für die Vorhersage schwerer postoperativer Schmerzen. Zweck dieser Studie war es, die Beziehung zwischen intraoperativer Schmerzreaktion und postoperativen Schmerzen auf standardisierten Überwachungsgeräten zu untersuchen.
Um die Narkosetiefe aufrechtzuerhalten, wird ein EEG-Überwachungsgerät mit Bispektralindex (BIS) verwendet. Außerdem ist der chirurgische Pleth-Index (SPI, GE Healthcare, Freiburg, Deutschland) ein nichtinvasives Gerät zur Überwachung des Schmerz-Analgesie-Gleichgewichts, das im Handel erhältlich ist, um den Schmerzzustand während der Vollnarkose zu bewerten. SPI = 100- (0,3 * Herzschlagintervall + 0,7 * photoplethysmographische Pulswellenamplitude) wird automatisch und kontinuierlich aus der Wellenform der peripheren Sauerstoffsättigung berechnet.
Es wird angenommen, dass Änderungen der SPI-Werte für den Stimulus der Hautinzision bei ähnlicher Anästhesietiefe (endtidales Sevofluran 3 %) die individuellen Nozizeptionseigenschaften widerspiegeln. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der höhere Analgetikaverbrauch eine hohe SPI-Reaktion nach Inzisionsreizen vorhersagen kann.
Daher versuchen die Forscher, den Vergleich von zwei Gruppen (Gruppe mit hohem Fentanylverbrauch vs. Gruppe mit niedrigem Fentanylverbrauch) mit intraoperativem SPI-Wert (Inzision und vor Aurosal) und hämodynamischen Parametern unter endtidalem Sevofluran 3 % (Anästhesietiefe, hämodynamisch stabil und angemessen) zu bewerten Anästhesietiefe basierend auf früheren Studien wurden zum Zeitpunkt der Hautinzision bestätigt). Und die Eigenschaften und der emotionale Status von Patienten in zwei Gruppen werden verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Samsung Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Laparotomie Gastrektomie
Ausschlusskriterien:
- Herzrhythmusstörungen
- allergische Vorgeschichte für Medikamente
- Nierenversagen (Cr > 1,5 mg/dl)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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SPI-Gruppe
Alle Patienten, die sich einer Leberresektion unterzogen haben, erhalten einen chirurgischen Pleth-Index
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Alle Patienten wendeten zum Zeitpunkt der chirurgischen Inzision den chirurgischen Pleth-Index an, unter Endtidal Sevofluran 3 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Bedarf an postoperativen Analgetika für postoperative 24 Stunden
Zeitfenster: postoperativ 24 Std
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Der Bedarf an postoperativen Analgetika für die postoperativen 24 Stunden (Umwandlung von Opioiden in mcg Fentanyl-Dosis)
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postoperativ 24 Std
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Der unmittelbare postoperative Schmerz-Score
Zeitfenster: postoperativ 24 Std
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Die numerische Schmerzbewertung, kein Schmerz = 0 ~ schlimmster Schmerz = 10
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postoperativ 24 Std
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intraoperativer Nozizeptions-Score (surgical pleth index)
Zeitfenster: intraoperativ zum Zeitpunkt der Hautinzision
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unter Endtidal Sevofluran 3 %, chirurgischer Pleth-Index-Score nach chirurgischer Inzision
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intraoperativ zum Zeitpunkt der Hautinzision
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Korrelation des summierten postoperativen Analgetikabedarfs und des intraoperativen Nozizeptionsscores
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
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Der Verbrauch von Analgetika (Opioidumwandlung in Fentanyl-Dosis mcg) und intraoperativer chirurgischer Pleth-Indexwert
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1 Stunde postoperativ
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Die Korrelation des höchsten postoperativen Schmerzscores und des intraoperativen Nozizeptionsscores
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
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Der postoperative Schmerz-Score (numerischer Rating-Schmerz-Score, kein Schmerz = 0 ~ schlimmster Schmerz = 10) und der intraoperative chirurgische Pleth-Index-Score
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1 Stunde postoperativ
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Erwartung postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
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Der postoperative Schmerz-Score (numerischer Bewertungs-Schmerz-Score, kein Schmerz = 0 ~ schlimmster Schmerz = 10)
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Am Tag vor der Operation
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Die Erwartung des Analgetikaverbrauchs
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
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weniger als durchschnittlich, durchschnittlich, mehr als durchschnittlich
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Am Tag vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ledowski T, Burke J, Hruby J. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain and influence of arousal. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):371-4. doi: 10.1093/bja/aew226.
- Schreiber KL, Martel MO, Shnol H, Shaffer JR, Greco C, Viray N, Taylor LN, McLaughlin M, Brufsky A, Ahrendt G, Bovbjerg D, Edwards RR, Belfer I. Persistent pain in postmastectomy patients: comparison of psychophysical, medical, surgical, and psychosocial characteristics between patients with and without pain. Pain. 2013 May;154(5):660-668. doi: 10.1016/j.pain.2012.11.015. Epub 2012 Dec 5.
- Robertson TC, Hall K, Bear S, Thompson KJ, Kuwada T, Gersin KS. Transversus abdominis block utilizing liposomal bupivacaine as a non-opioid analgesic for postoperative pain management. Surg Endosc. 2019 Aug;33(8):2657-2662. doi: 10.1007/s00464-018-6543-z. Epub 2018 Nov 2.
- Baron-Stefaniak J, Gotz V, Allhutter A, Schiefer J, Hamp T, Faybik P, Berlakovich G, Baron DM, Plochl W. Patients Undergoing Orthotopic Liver Transplantation Require Lower Concentrations of the Volatile Anesthetic Sevoflurane. Anesth Analg. 2017 Sep;125(3):783-789. doi: 10.1213/ANE.0000000000002250.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC2018-11-118
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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