심장 주기 동안 장골 가지 장치 운동(IBD-동역학)
ECG-gated Computer Tomography Angiography Imaging(IBD-dynamics)을 사용한 장골 분지 장치 배치 후 내부 장골 동맥의 해부학적 역학
고립성 온장골동맥(CIA) 동맥류의 발생률은 낮지만 복부 대동맥류(AAA)와 함께 발생하는 경우는 약 20-40%에서 발견됩니다. 기본적으로 CIA 동맥류를 치료하기 위해 1. 범위 및 2. 내부 장골 동맥(IIA)으로의 혈류 보존을 포함하여 두 가지 다른 혈관 내 전략을 적용할 수 있습니다. IIA의 코일 및 범위는 둔부 파행, 발기 부전 및 보다 심각한 척추 및 결장 허혈을 포함하는 허혈성 합병증과 관련이 있습니다. 장골 분지 장치(IBD)는 IIA를 보존하는 CIA 동맥류를 배제하기 위해 개발되었으며 현재 세 가지 대안이 시장에 나와 있습니다. 이러한 장치의 임상 결과는 유망하지만 개통성 상실은 드문 일이 아닙니다. 두 장치의 주요 차이점은 IIA 구성 요소입니다. Cook IBD는 비전용 IIA 구성 요소를 사용하는 반면 GORE® EXCLUDER® 장골 가지 관내인공삽입물(Gore IBE 장치)에서는 전용 자체 확장 스텐트가 사용됩니다. 대동맥 박동에 의해 내부 이식편에 가해지는 응력과 힘은 내부 이식편의 내구성과 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 간헐적인 힌트포인트는 또한 스텐트 무결성과 협착증에 영향을 미칠 수 있습니다. 심장 주기(ECG-gated CTA) 동안 이식편 움직임을 평가함으로써 이식편에 가해지는 스트레스와 힘을 평가할 수 있습니다. 이것은 잠재적인 내부이식 실패의 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 얻는 데 도움이 될 수 있으며 절차 계획 및 장기적인 내구성을 가진 미래 장치 개발을 돕습니다.
장치 선택은 이 연구의 일부가 아닙니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
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Groningen, 네덜란드
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Tilburg, 네덜란드
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하위 연구 A. Gore IBE 장치를 사용한 예정된 혈관내 동맥류 복구.
- 하위 연구 B. 과거에 전용 IIA 구성 요소(Gore IBE 장치) 또는 비전용 IIA 구성 요소(Cook IBD)와 함께 장골 분지형 장치로 치료를 받았고 후속 영상 촬영이 예정된 환자 2016년 7월 ~ 2017년 1월 기간 내.
제외 기준:
- 특정 제외 기준이 없습니다. 환자는 병원의 표준 관행에 따라 치료를 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Gore IBE에서 수술 전후 ECG 게이트 CTA
Gore IBE 장치를 전용 자체 확장 내부 장골 구성요소와 함께 사용하여 혈관내 동맥류 복구가 예정된 15명의 환자를 전향적으로 등록합니다.
각 환자는 일반 CT 스캔 대신 수술 전과 수술 후 6-8주 후에 ECG 게이트 CTA 스캔을 받게 됩니다.
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일상적인 관리는 수술 전 및 여러 번의 수술 후 CTA 스캔으로 구성됩니다. A.에서 수술 전 및 수술 후 첫 번째 CTA는 ECG-gated CTA 이미징으로 대체되고 B.에서는 예정된 이미징이 ECG-gated CTA로 대체됩니다. 일반 정보: 이 프로토콜은 복부 매개변수 설정을 사용하는 ECG 게이트 심장 프로토콜을 기반으로 합니다. |
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다른: Gore IBE 및 Cook IBD에서 수술 후 ECG 게이트 CTA
2006년 10월부터 2016년 7월까지 Cook IBD와 비전용 IIA 구성 요소(Advanta-V12 또는 Fluency)로 치료받은 15명의 환자와 Gore IBE 장치로 치료한 15명의 환자를 비교합니다.
각 환자는 수술 후 첫 번째 의사의 진료 예약 시 일반 CT 스캔 대신 ECG 게이트 CTA를 받게 됩니다.
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일상적인 관리는 수술 전 및 여러 번의 수술 후 CTA 스캔으로 구성됩니다. A.에서 수술 전 및 수술 후 첫 번째 CTA는 ECG-gated CTA 이미징으로 대체되고 B.에서는 예정된 이미징이 ECG-gated CTA로 대체됩니다. 일반 정보: 이 프로토콜은 복부 매개변수 설정을 사용하는 ECG 게이트 심장 프로토콜을 기반으로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 주기 동안 하복부 동맥의 이동성(하위 연구 A)
기간: 최대 1년 추적
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Gore IBE 장치 이식 전후의 심장 주기 동안 하복부 동맥의 이동성(하위 연구 A).
이는 수술당 및 수술 후 ECG 게이트 CTA를 만들어 15명의 환자에서 측정될 것입니다.
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최대 1년 추적
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심장 주기 중 변위 특성화(하위 연구 B)
기간: 최대 1년 추적
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비전용 n 풍선 확장형 IIA 구성 요소(Cook IBD with Advanta V12 또는 Fluency)와 함께 이식된 장골 분지 내부 이식편에서 심장 주기 동안 변위를 정량적으로 특성화하기 위해 전용 자체 확장 내부 장골 c구성 요소(Gore IBE 장치).
(하위 연구 B).
이것은 30명의 환자(15pt Cook IBD 및 15pt Gore IBE)가 수술 후 ECG 게이트 CTA에 의해 측정될 것입니다.
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최대 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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