진행성 암이 있는 라틴계 환자의 심리사회적 개입
2024년 8월 22일 업데이트: University of Colorado, Denver
완화 치료의 범위 확장: 진행성 암이 있는 라틴계 환자의 심리사회적 개입에 대한 파일럿 연구
완화 치료는 증상 관리와 삶의 질에 중점을 두고 삶을 제한하는 질병을 가진 환자가 치료의 목표와 선호 사항을 일치시킬 수 있도록 돕습니다.
완화 치료가 환자 내비게이터 훈련의 중요한 부분이라는 점에 대한 관심과 인정이 있었지만, 환자의 완화 치료를 개선하기 위한 탐색 중재의 효과를 조사한 이전 연구는 없었습니다.
이 연구는 환자 내비게이터 및 심리 사회적 개입을 구현하는 타당성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80218
- University of Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 연령 > 또는 = 18세
- 라틴계/a로 스스로 식별해야 합니다.
- 3기/4기 암에 걸린 경우
- 암 치료 중이거나 치료 중(예: 호스피스 치료를 받고 있지 않음)
- 투옥되지 않음
- 최소 중간 정도의 기준선 고통(NCCN 고통 온도계에서 > 4) 또는 우울증(PHQ-2 점수 >=3) 또는 불안(GAD-2 점수 >=3)에 대한 양성 선별 검사
제외 기준:
-제외 기준이 나열되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단계별 개입
환자 내비게이션 개입 및 다양한 심리사회적 개입
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환자 내비게이터는 환자에게 교육 자료, 평가 및 상담을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 타당성: 참여 자격이 있는 환자 수
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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참여 자격이 있는 환자 수를 추적하여 환자가 연구에 참여할 가능성을 평가합니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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완료 가능성: 연구를 완료한 환자 수
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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연구를 완료한 환자 수를 추적하여 환자가 연구를 준수할 가능성을 평가합니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로세스 측정 평가
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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행동을 평가하기 위해 Advance Care Planning Engagement Survey를 사용하십시오.
6점 리커트 척도를 사용하는 변화 이론에 기반한 9개 항목 설문지.
총점은 1-6 범위의 모든 항목의 평균입니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACT-G 삶의 질 평가
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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삶의 질에 대한 27개의 질문 자가 보고 척도인 만성 질환 치료 일반 기능 평가(FACT-G)를 통해 각 환자의 삶의 질을 평가합니다.
척도 범위는 0-108이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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우울증 평가
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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환자 건강 설문지-8을 사용하여 8개 항목 평가를 통해 우울 증상을 측정합니다.
점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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불안 평가
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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Generalize Anxiety Disorder-7을 사용하여 7가지 질문 평가를 통해 불안 증상을 측정합니다.
점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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통증 평가: PEG 설문지
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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PEG 설문지는 숫자 평가 척도에서 통증 강도와 간섭을 평가합니다.
세 항목 각각의 척도 범위는 0-10입니다.
총점은 세 항목 점수의 평균입니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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증상 심각도 평가
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS-r)를 사용하여 숫자 등급 척도로 증상 심각도를 평가합니다.
9개 항목 각각의 점수 범위는 모든 개별 증상 항목의 총 점수 요약과 함께 0-10입니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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병원 평가
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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환자 의료 기록을 통해 입원 또는 사망 빈도 평가
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연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacy Fischer, MD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: David Bekelman, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .