Intervenção psicossocial em pacientes latinos com câncer avançado
22 de agosto de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Expandindo o alcance dos cuidados paliativos: estudo piloto de uma intervenção psicossocial em pacientes latinos com câncer avançado
Os cuidados paliativos concentram-se no gerenciamento de sintomas e na qualidade de vida e ajudam os pacientes com doenças que limitam a vida a combinar metas e preferências de atendimento.
Embora haja interesse e reconhecimento de que os cuidados paliativos são uma parte importante do treinamento de navegadores de pacientes, não houve estudos anteriores examinando a eficácia de uma intervenção de navegação para melhorar os cuidados paliativos para pacientes.
Este estudo examinará a viabilidade de implementar o navegador do paciente e as intervenções psicossociais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80218
- University of Colorado
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idades > ou = 18 anos de idade
- Deve se identificar como Latino/a
- Tem câncer em estágio III/IV
- Procurando ou em tratamento para o câncer (ou seja: não está em cuidados paliativos)
- Não encarcerado
- Ter pelo menos sofrimento moderado na linha de base (> 4 no NCCN Distress Thermometer) ou triagem positiva para depressão (escore PHQ-2 >=3) ou ansiedade (escore GAD-2 >=3)
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão listado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenções escalonadas
Intervenção de navegação do paciente, além de várias intervenções psicossociais
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O navegador do paciente fornecerá materiais educacionais, avaliações e aconselhamento aos pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de recrutamento: número de pacientes elegíveis para participar
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Avalie a probabilidade de os pacientes ingressarem no estudo por meio do rastreamento do número de pacientes elegíveis para participar.
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Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Viabilidade de conclusão: número de pacientes que concluíram o estudo
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Avalie a probabilidade de os pacientes aderirem ao estudo por meio do rastreamento do número de pacientes que concluíram o estudo.
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Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Medida do Processo
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Use a Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados para avaliar o Comportamento.
Questionário de 9 itens baseado na Teoria da Mudança usando uma escala Likert de 6 pontos.
A pontuação total é uma média de todos os itens com um intervalo de 1-6.
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Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Qualidade de Vida FACT-G
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Avalie a qualidade de vida de cada paciente por meio da Avaliação de Função da Terapia Geral para Doenças Crônicas (FACT-G), que é uma medida de qualidade de vida com 27 questões de autorrelato.
O intervalo da escala é de 0 a 108, pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Avaliação da Depressão
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Use o Questionário de Saúde do Paciente-8 para medir os sintomas depressivos por meio de uma avaliação de 8 itens.
Os intervalos de pontuação são 0-24, pontuações mais altas representam mais sintomas depressivos.
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Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Avaliação de Ansiedade
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Use o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 para medir os sintomas de ansiedade por meio de uma avaliação de 7 perguntas.
A faixa de pontuação é de 0 a 21, com pontuações aumentadas representando níveis mais altos de ansiedade.
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Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Avaliação da dor: questionário PEG
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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O questionário PEG avalia a intensidade da dor e a interferência em uma escala de classificação numérica.
O intervalo de escala de cada um dos três itens é 0-10.
A pontuação total é a média das pontuações dos três itens.
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Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Avaliação da gravidade dos sintomas
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Use a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS-r) para avaliar a gravidade dos sintomas em uma escala de classificação numérica.
O intervalo de pontuação para cada um dos 9 itens é de 0 a 10, com um resumo da pontuação total de todos os itens de sintomas individuais.
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Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Avaliações hospitalares
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Avaliar a frequência de internações ou óbitos por meio dos prontuários dos pacientes
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Início do estudo até o final do estudo, até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stacy Fischer, MD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: David Bekelman, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-1955.cc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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