Psychosoziale Intervention bei Latino-Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
22. August 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Erweiterung der Reichweite der Palliativversorgung: Pilotstudie einer psychosozialen Intervention bei Latino-Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Palliativpflege konzentriert sich auf Symptommanagement und Lebensqualität und hilft Patienten mit lebensverkürzenden Erkrankungen, ihre Pflegeziele und -präferenzen in Einklang zu bringen.
Zwar besteht Interesse daran und es wird anerkannt, dass Palliativpflege ein wichtiger Bestandteil der Ausbildung von Patientennavigatoren ist, es liegen jedoch keine früheren Studien vor, in denen die Wirksamkeit einer Navigationsintervention zur Verbesserung der Palliativpflege für Patienten untersucht wurde.
In dieser Studie wird die Machbarkeit der Implementierung von Patientennavigatoren und psychosozialen Interventionen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- University of Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter > oder = 18 Jahre
- Muss sich selbst als Latino/a identifizieren
- Krebs im Stadium III/IV haben
- Sie suchen oder werden wegen ihrer Krebserkrankung behandelt (d. h. nicht in Hospizpflege)
- Nicht eingesperrt
- Mindestens mäßige Grundbelastung (> 4 auf dem NCCN Distress Thermometer) oder positives Screening auf Depression (PHQ-2-Wert >=3) oder Angst (GAD-2-Wert >=3) haben
Ausschlusskriterien:
-Keine Ausschlusskriterien aufgeführt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stufeninterventionen
Patientennavigationsintervention sowie verschiedene psychosoziale Interventionen
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Der Patientennavigator stellt den Patienten Aufklärungsmaterialien, Beurteilungen und Beratung zur Verfügung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Rekrutierung: Anzahl der Patienten, die zur Teilnahme berechtigt sind
Zeitfenster: Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Bewerten Sie, wie wahrscheinlich es ist, dass Patienten an der Studie teilnehmen, indem Sie die Anzahl der Patienten verfolgen, die zur Teilnahme berechtigt sind.
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Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Durchführbarkeit des Abschlusses: Anzahl der Patienten, die die Studie abschließen
Zeitfenster: Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Bewerten Sie, wie wahrscheinlich es ist, dass Patienten an der Studie teilnehmen, indem Sie die Anzahl der Patienten verfolgen, die die Studie abschließen.
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Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Prozessmaßnahmen
Zeitfenster: Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Nutzen Sie die Umfrage zum Engagement im Rahmen der Advance Care Planning, um das Verhalten zu beurteilen.
9-Punkte-Fragebogen basierend auf der Change-Theorie unter Verwendung einer 6-Punkte-Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl ist ein Mittelwert aller Elemente mit einem Bereich von 1 bis 6.
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Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FACT-G-Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Bewerten Sie die Lebensqualität jedes Patienten mithilfe des Function Assessment of Chronic Illness Therapy-General (FACT-G), einem 27 Fragen umfassenden Selbstbericht zur Messung der Lebensqualität.
Der Skalenbereich liegt zwischen 0 und 108, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
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Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Depressionsbeurteilung
Zeitfenster: Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Verwenden Sie den Patientengesundheitsfragebogen 8, um depressive Symptome anhand einer 8-Punkte-Bewertung zu messen.
Die Wertebereiche liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte für stärkere depressive Symptome stehen.
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Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Angstbewertung
Zeitfenster: Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Verwenden Sie die Generalize Anxiety Disorder-7, um Angstsymptome anhand einer 7-Fragen-Bewertung zu messen.
Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst bedeuten.
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Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Schmerzbeurteilung: PEG-Fragebogen
Zeitfenster: Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Der PEG-Fragebogen bewertet die Schmerzintensität und -störung auf einer numerischen Bewertungsskala.
Der Skalenbereich für jedes der drei Elemente liegt zwischen 0 und 10.
Die Gesamtpunktzahl ist der Mittelwert der drei Punktpunktzahlen.
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Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Beurteilung des Schweregrads der Symptome
Zeitfenster: Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Verwenden Sie die Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-r), um den Schweregrad der Symptome anhand einer numerischen Bewertungsskala zu beurteilen.
Der Bewertungsbereich für jedes der 9 Elemente liegt zwischen 0 und 10, wobei die Gesamtbewertung aller einzelnen Symptomelemente zusammengefasst wird.
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Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Krankenhausbewertungen
Zeitfenster: Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Bewerten Sie die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen anhand der Krankenakten der Patienten
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Studienbeginn bis Studienende, maximal 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy Fischer, MD, University of Colorado, Denver
- Hauptermittler: David Bekelman, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-1955.cc
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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