Intervención Psicosocial en Pacientes Latinos con Cáncer Avanzado
22 de agosto de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Ampliando el alcance de los cuidados paliativos: estudio piloto de una intervención psicosocial en pacientes latinos con cáncer avanzado
Los cuidados paliativos se centran en el control de los síntomas y la calidad de vida y ayudan a los pacientes con enfermedades que limitan la vida a alcanzar los objetivos y las preferencias de atención.
Si bien ha habido interés y reconocimiento de que los cuidados paliativos son una parte importante del entrenamiento de los orientadores de pacientes, no ha habido estudios previos que examinen la efectividad de una intervención de navegación para mejorar los cuidados paliativos de los pacientes.
Este estudio examinará la viabilidad de implementar un navegador de pacientes e intervenciones psicosociales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80218
- University of Colorado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades adultas > o = 18 años de edad
- Debe identificarse a sí mismo como latino/a
- Tiene cáncer en etapa III/IV
- Buscando o en tratamiento para su cáncer (es decir, no en cuidados paliativos)
- no encarcelado
- Tener al menos una angustia inicial moderada (> 4 en el Termómetro de angustia de NCCN) o una pantalla positiva para la depresión (puntuación PHQ-2 >=3) o ansiedad (puntuación GAD-2 >=3)
Criterio de exclusión:
-No se enumeran los criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervenciones escalonadas
Intervención de navegación del paciente, además de varias intervenciones psicosociales
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El navegador de pacientes proporcionará materiales educativos, evaluaciones y asesoramiento a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de Reclutamiento: número de pacientes que son elegibles para participar
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Evalúe la probabilidad de que los pacientes se unan al estudio mediante el seguimiento del número de pacientes que son elegibles para participar.
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Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Factibilidad de finalización: número de pacientes que completan el estudio
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Evalúe la probabilidad de que los pacientes se adhieran al estudio mediante el seguimiento del número de pacientes que completan el estudio.
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Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la medida del proceso
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Utilice la Encuesta de participación en la planificación anticipada de la atención para evaluar el comportamiento.
Cuestionario de 9 ítems basado en la Teoría del Cambio utilizando una escala Likert de 6 puntos.
La puntuación total es una media de todos los elementos con un rango de 1 a 6.
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Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de calidad de vida FACT-G
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Evalúe la calidad de vida de cada paciente a través de la Evaluación funcional de la terapia general de enfermedades crónicas (FACT-G), que es una medida de calidad de vida de autoinforme de 27 preguntas.
El rango de la escala es de 0 a 108; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Utilice el Cuestionario de Salud del Paciente-8 para medir los síntomas depresivos a través de una evaluación de 8 ítems.
Los rangos de puntuación son de 0 a 24; las puntuaciones más altas representan más síntomas depresivos.
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Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Use Generalize Anxiety Disorder-7 para medir los síntomas de ansiedad a través de una evaluación de 7 preguntas.
El rango de puntuación es de 0 a 21, con puntuaciones más altas que representan niveles más altos de ansiedad.
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Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Evaluación del dolor: cuestionario PEG
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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El cuestionario PEG evalúa la intensidad del dolor y la interferencia en una escala de calificación numérica.
El rango de escala de cada uno de los tres elementos es 0-10.
La puntuación total es la media de las puntuaciones de los tres ítems.
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Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Evaluación de la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Utilice la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS-r) para evaluar la gravedad de los síntomas en una escala de calificación numérica.
El rango de puntaje para cada uno de los 9 ítems es de 0 a 10 con un resumen de puntaje total de todos los ítems de síntomas individuales.
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Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Evaluaciones de hospitales
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Evaluar la frecuencia de hospitalizaciones o muertes a través de los registros médicos de los pacientes
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Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy Fischer, MD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: David Bekelman, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-1955.cc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .