Interwencja psychospołeczna u latynoskich pacjentów z zaawansowanym rakiem
22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Rozszerzanie zasięgu opieki paliatywnej: badanie pilotażowe interwencji psychospołecznej u latynoskich pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową
Opieka paliatywna koncentruje się na leczeniu objawów i jakości życia oraz pomaga pacjentom z chorobami ograniczającymi życie dopasować cele i preferencje dotyczące opieki.
Chociaż istnieje zainteresowanie i uznanie, że opieka paliatywna jest ważną częścią szkolenia nawigatorów pacjentów, nie przeprowadzono wcześniejszych badań oceniających skuteczność interwencji nawigacyjnych w celu poprawy opieki paliatywnej nad pacjentami.
Badanie to zbada wykonalność wdrożenia nawigatora pacjenta i interwencji psychospołecznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku > lub = 18 lat
- Musi identyfikować się jako Latynos/a
- Masz raka w stadium III/IV
- Poszukują lub są w trakcie leczenia nowotworu (tj.: nie są objęci opieką hospicyjną)
- Nie uwięziony
- Mieć co najmniej umiarkowany stres wyjściowy (> 4 w termometrze dystresu NCCN) lub pozytywny wynik testu na depresję (wynik PHQ-2 >=3) lub lęk (wynik GAD-2 >=3)
Kryteria wyłączenia:
-Nie podano kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stopniowe interwencje
Interwencja nawigacji pacjenta oraz różne interwencje psychospołeczne
|
Nawigator pacjenta zapewni pacjentom materiały edukacyjne, oceny i porady
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność rekrutacji: liczba pacjentów, którzy kwalifikują się do udziału
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
Oceń, jakie jest prawdopodobieństwo, że pacjenci dołączą do badania, śledząc liczbę pacjentów, którzy kwalifikują się do udziału.
|
Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
|
Możliwość ukończenia: liczba pacjentów, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
Oceń prawdopodobieństwo, że pacjenci przystąpią do badania, śledząc liczbę pacjentów, którzy ukończyli badanie.
|
Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Miary Procesu
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
Skorzystaj z ankiety dotyczącej zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem, aby ocenić zachowanie.
Kwestionariusz składający się z 9 pozycji oparty na Teorii Zmian przy użyciu 6-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik jest średnią wszystkich pozycji w zakresie 1-6.
|
Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia FACT-G
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
Oceń jakość życia każdego pacjenta za pomocą Ogólnej oceny funkcji terapii chorób przewlekłych (FACT-G), która jest samoopisową miarą jakości życia składającą się z 27 pytań.
Zakres skali wynosi 0-108, wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
|
Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
|
Ocena depresji
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
Skorzystaj z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8, aby zmierzyć objawy depresji za pomocą 8-punktowej oceny.
Zakresy wyników to 0-24, wyższe wyniki reprezentują więcej objawów depresyjnych.
|
Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
|
Ocena lęku
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
Użyj Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7, aby zmierzyć objawy lęku za pomocą oceny składającej się z 7 pytań.
Zakres wyników to 0-21, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku.
|
Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
|
Ocena bólu: kwestionariusz PEG
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz PEG ocenia intensywność bólu i zakłócenia w numerycznej skali ocen.
Zakres skali każdej z trzech pozycji wynosi 0-10.
Całkowity wynik to średnia ocen z trzech pozycji.
|
Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
|
Ocena nasilenia objawów
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
Użyj Skali Oceny Objawów Edmonton (ESAS-r), aby ocenić nasilenie objawów na numerycznej skali oceny.
Zakres punktacji dla każdej z 9 pozycji wynosi 0-10 z sumarycznym podsumowaniem wszystkich poszczególnych pozycji objawów.
|
Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
|
Oceny szpitalne
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
Oceń częstotliwość hospitalizacji lub zgonów na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta
|
Od początku studiów do końca studiów, do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy Fischer, MD, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: David Bekelman, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-1955.cc
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .