Psychosociální intervence u latinskoamerických pacientů s pokročilou rakovinou
11. září 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Rozšíření dosahu paliativní péče: Pilotní studie psychosociální intervence u latinskoamerických pacientů s pokročilou rakovinou
Paliativní péče se zaměřuje na zvládání symptomů a kvalitu života a pomáhá pacientům s život limitujícím onemocněním sladit cíle a preference péče.
Přestože byl zájem a uznání, že paliativní péče je důležitou součástí školení pacientských navigátorů, neexistovaly žádné předchozí studie zkoumající účinnost navigační intervence ke zlepšení paliativní péče o pacienty.
Tato studie bude zkoumat proveditelnost implementace navigátorů pacientů a psychosociálních intervencí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80218
- University Of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku > nebo = 18 let
- Musí se identifikovat jako Latino/a
- Máte rakovinu stadia III/IV
- hledají nebo léčí svou rakovinu (tj. ne v hospicové péči)
- Ne uvězněn
- Mít alespoň mírnou výchozí tíseň (> 4 na NCCN Distress Thermometer) nebo pozitivní screening deprese (PHQ-2 skóre >=3) nebo úzkosti (GAD-2 skóre >=3)
Kritéria vyloučení:
- Nejsou uvedena žádná kritéria vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stupňovité zásahy
Navigační intervence pacienta plus různé psychosociální intervence
|
Pacientský navigátor bude pacientům poskytovat vzdělávací materiály, hodnocení a poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost náboru: počet pacientů, kteří se mohou zúčastnit
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
Posuďte, s jakou pravděpodobností se pacienti zapojí do studie, a to sledováním počtu pacientů, kteří se mohou zúčastnit.
|
Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
|
Proveditelnost dokončení: počet pacientů, kteří dokončí studii
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
Posuďte, s jakou pravděpodobností se pacienti budou držet studie prostřednictvím sledování počtu pacientů, kteří studii dokončí.
|
Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení procesu
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
K posouzení Chování použijte Průzkum zapojení do předběžného plánování péče.
Dotazník o 9 položkách založený na teorii změn s použitím 6bodové Likertovy škály.
Celkové skóre je průměr všech položek v rozmezí 1–6.
|
Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FACT-G Hodnocení kvality života
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
Posuďte kvalitu života každého pacienta pomocí funkčního hodnocení léčby chronických onemocnění General (FACT-G), což je 27 samohodnotící měřítko kvality života.
Rozsah stupnice je 0-108, vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
|
Hodnocení deprese
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
Pomocí dotazníku o zdraví pacienta-8 změřte symptomy deprese prostřednictvím hodnocení 8 položek.
Rozsah skóre je 0-24, vyšší skóre představuje depresivnější symptomy.
|
Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
|
Posouzení úzkosti
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
Použijte generalizovanou úzkostnou poruchu-7 k měření symptomů úzkosti pomocí hodnocení 7 otázek.
Rozsah skóre je 0-21, přičemž zvýšené skóre představuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
|
Hodnocení bolesti: PEG dotazník
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
Dotazník PEG hodnotí intenzitu bolesti a interferenci na číselné hodnotící škále.
Rozsah každé ze tří položek je 0-10.
Celkové skóre je průměrem tří bodů.
|
Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
|
Hodnocení závažnosti symptomů
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
K posouzení závažnosti příznaků na číselné stupnici použijte Edmontonskou stupnici hodnocení symptomů (ESAS-r).
Rozsah skóre pro každou z 9 položek je 0-10 s celkovým souhrnem skóre všech jednotlivých položek symptomů.
|
Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
|
Hodnocení nemocnice
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
Vyhodnoťte četnost hospitalizací nebo úmrtí prostřednictvím zdravotnické dokumentace pacienta
|
Začátek studia do konce studia, až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacy Fischer, MD, University of Colorado, Denver
- Vrchní vyšetřovatel: David Bekelman, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2018
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-1955.cc
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .