Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial intervention hos Latino-patienter med avanceret kræft

11. september 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Udvidelse af palliativ plejes rækkevidde: Pilotundersøgelse af en psykosocial intervention hos latinopatienter med avanceret kræft

Palliativ pleje fokuserer på symptomhåndtering og livskvalitet og hjælper patienter med livsbegrænsende sygdom med at matche mål og præferencer for pleje. Mens der har været interesse for og anerkendelse af, at palliativ pleje er en vigtig del af træningen af ​​patientnavigatører, har der ikke været tidligere undersøgelser, der har undersøgt effektiviteten af ​​en navigationsintervention til at forbedre palliativ pleje til patienter. Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at implementere patientnavigator og psykosociale interventioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen > eller = 18 år
  • Skal selv identificere sig som Latino/a
  • Har stadium III/IV kræft
  • Søger eller er i behandling for deres kræftsygdom (dvs.: ikke på hospice)
  • Ikke fængslet
  • Har mindst moderat grundlinjebesvær (> 4 på NCCN-nødtermometeret) eller positiv skærm for depression (PHQ-2-score >=3) eller angst (GAD-2-score >=3)

Ekskluderingskriterier:

-Ingen udelukkelseskriterier er angivet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trappede indgreb
Patientnavigationsintervention, plus forskellige psykosociale interventioner
Adfærdsmæssigt: Rådgivning
Patientnavigatoren vil levere undervisningsmateriale, vurderinger og rådgivning til patienterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering: antal patienter, der er berettiget til at deltage
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Vurder, hvor sandsynligt det er, at patienter deltager i undersøgelsen ved at spore antallet af patienter, der er kvalificerede til at deltage.
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Gennemførlighed af færdiggørelse: antal patienter, der fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Vurder, hvor sandsynligt det er, at patienter vil følge undersøgelsen ved at spore antallet af patienter, der fuldfører undersøgelsen.
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesmålsvurdering
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Brug Advance Care Planning Engagement Survey til at vurdere adfærd. 9 punkters spørgeskema baseret på forandringsteori ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala. Samlet score er et gennemsnit af alle elementer med et interval på 1-6.
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACT-G Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Vurder hver patients livskvalitet gennem Function Assessment of Chronic Illness Therapy-General (FACT-G), som er et 27 spørgsmåls selvrapporterende mål for livskvalitet. Skalaen er 0-108, højere score indikerer højere livskvalitet.
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Vurdering af depression
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Brug Patient Health Questionnaire-8 til at måle depressive symptomer gennem en vurdering på 8 punkter. Scoreintervaller er 0-24, højere score repræsenterer mere depressive symptomer.
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Angstvurdering
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Brug Generalize Anxiety Disorder-7 til at måle symptomer på angst gennem en vurdering af 7 spørgsmål. Scoreintervallet er 0-21, hvor øgede scores repræsenterer højere niveauer af angst.
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Smertevurdering: PEG-spørgeskema
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
PEG-spørgeskemaet vurderer smerteintensitet og interferens på en numerisk vurderingsskala. Skalaintervallet for hver af tre elementer er 0-10. Samlet score er gennemsnittet af de tre elementscores.
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Vurdering af symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Brug Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-r) til at vurdere symptomernes sværhedsgrad på en numerisk vurderingsskala. Scoreintervallet for hver af de 9 punkter er 0-10 med en samlet scoreoversigt over alle individuelle symptomelementer.
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Hospitalsvurderinger
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
Evaluer hyppigheden af ​​indlæggelser eller dødsfald gennem patientjournaler
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacy Fischer, MD, University of Colorado, Denver
  • Ledende efterforsker: David Bekelman, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-1955.cc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner