Psykosocial intervention hos Latino-patienter med avanceret kræft
22. august 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Udvidelse af palliativ plejes rækkevidde: Pilotundersøgelse af en psykosocial intervention hos latinopatienter med avanceret kræft
Palliativ pleje fokuserer på symptomhåndtering og livskvalitet og hjælper patienter med livsbegrænsende sygdom med at matche mål og præferencer for pleje.
Mens der har været interesse for og anerkendelse af, at palliativ pleje er en vigtig del af træningen af patientnavigatører, har der ikke været tidligere undersøgelser, der har undersøgt effektiviteten af en navigationsintervention til at forbedre palliativ pleje til patienter.
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at implementere patientnavigator og psykosociale interventioner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80218
- University of Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen > eller = 18 år
- Skal selv identificere sig som Latino/a
- Har stadium III/IV kræft
- Søger eller er i behandling for deres kræftsygdom (dvs.: ikke på hospice)
- Ikke fængslet
- Har mindst moderat grundlinjebesvær (> 4 på NCCN-nødtermometeret) eller positiv skærm for depression (PHQ-2-score >=3) eller angst (GAD-2-score >=3)
Ekskluderingskriterier:
-Ingen udelukkelseskriterier er angivet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trappede indgreb
Patientnavigationsintervention, plus forskellige psykosociale interventioner
|
Patientnavigatoren vil levere undervisningsmateriale, vurderinger og rådgivning til patienterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af rekruttering: antal patienter, der er berettiget til at deltage
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
Vurder, hvor sandsynligt det er, at patienter deltager i undersøgelsen ved at spore antallet af patienter, der er kvalificerede til at deltage.
|
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
|
Gennemførlighed af færdiggørelse: antal patienter, der fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
Vurder, hvor sandsynligt det er, at patienter vil følge undersøgelsen ved at spore antallet af patienter, der fuldfører undersøgelsen.
|
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procesmålsvurdering
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
Brug Advance Care Planning Engagement Survey til at vurdere adfærd.
9 punkters spørgeskema baseret på forandringsteori ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala.
Samlet score er et gennemsnit af alle elementer med et interval på 1-6.
|
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FACT-G Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
Vurder hver patients livskvalitet gennem Function Assessment of Chronic Illness Therapy-General (FACT-G), som er et 27 spørgsmåls selvrapporterende mål for livskvalitet.
Skalaen er 0-108, højere score indikerer højere livskvalitet.
|
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
|
Vurdering af depression
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
Brug Patient Health Questionnaire-8 til at måle depressive symptomer gennem en vurdering på 8 punkter.
Scoreintervaller er 0-24, højere score repræsenterer mere depressive symptomer.
|
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
|
Angstvurdering
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
Brug Generalize Anxiety Disorder-7 til at måle symptomer på angst gennem en vurdering af 7 spørgsmål.
Scoreintervallet er 0-21, hvor øgede scores repræsenterer højere niveauer af angst.
|
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
|
Smertevurdering: PEG-spørgeskema
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
PEG-spørgeskemaet vurderer smerteintensitet og interferens på en numerisk vurderingsskala.
Skalaintervallet for hver af tre elementer er 0-10.
Samlet score er gennemsnittet af de tre elementscores.
|
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
|
Vurdering af symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
Brug Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-r) til at vurdere symptomernes sværhedsgrad på en numerisk vurderingsskala.
Scoreintervallet for hver af de 9 punkter er 0-10 med en samlet scoreoversigt over alle individuelle symptomelementer.
|
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
|
Hospitalsvurderinger
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
Evaluer hyppigheden af indlæggelser eller dødsfald gennem patientjournaler
|
Studiestart til studieafslutning, op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacy Fischer, MD, University of Colorado, Denver
- Ledende efterforsker: David Bekelman, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2018
Først opslået (Faktiske)
4. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-1955.cc
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .