Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosocial intervention hos latinopatienter med avancerad cancer

11 september 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Utvidga räckvidden för palliativ vård: Pilotstudie av en psykosocial intervention hos latinopatienter med avancerad cancer

Palliativ vård fokuserar på symtomhantering och livskvalitet och hjälper patienter med livsbegränsande sjukdom att matcha mål och preferenser för vård. Även om det har funnits ett intresse för och ett erkännande av att palliativ vård är en viktig del av utbildningen av patientnavigatörer, har det inte gjorts några tidigare studier som undersökt effektiviteten av en navigationsintervention för att förbättra palliativ vård för patienter. Denna studie kommer att undersöka möjligheten att implementera patientnavigator och psykosociala interventioner.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • University of Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern > eller = 18 år
  • Måste själv identifiera sig som Latino/a
  • Har stadium III/IV cancer
  • Söker eller är i behandling för sin cancer (dvs: inte på hospice)
  • Inte fängslad
  • Ha minst måttlig baslinjebesvär (> 4 på NCCN-nödtermometern) eller positiv skärm för depression (PHQ-2-poäng >=3) eller ångest (GAD-2-poäng >=3)

Exklusions kriterier:

-Inga uteslutningskriterier listade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stegade interventioner
Patientnavigeringsinsats, plus olika psykosociala insatser
Beteende: Rådgivning
Patientnavigatorn kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial, bedömningar och rådgivning till patienterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsmöjlighet: antal patienter som är berättigade att delta
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Bedöm hur sannolikt det är att patienter går med i studien genom att spåra antalet patienter som är kvalificerade att delta.
Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Genomförbarhet: antal patienter som slutför studien
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Bedöm hur sannolikt det är att patienter kommer att följa studien genom att spåra antalet patienter som slutför studien.
Studiestart till studieslut, upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Processåtgärdsbedömning
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Använd undersökningen Advance Care Planning Engagement för att bedöma beteende. Enkät med 9 punkter baserat på förändringsteori med en 6-punkts Likert-skala. Totalpoäng är ett medelvärde av alla objekt med ett intervall på 1-6.
Studiestart till studieslut, upp till 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FAKTA-G Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Bedöm varje patients livskvalitet genom Function Assessment of Chronic Illness Therapy-General (FACT-G), som är ett självrapporterande mått på livskvalitet med 27 frågor. Skalområdet är 0-108, högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Depressionsbedömning
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Använd Patient Health Questionnaire-8 för att mäta depressiva symtom genom en bedömning med 8 punkter. Poängintervallen är 0-24, högre poäng representerar mer depressiva symtom.
Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Ångestbedömning
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Använd Generalize Anxiety Disorder-7 för att mäta symtom på ångest genom en bedömning med 7 frågor. Poängintervallet är 0-21, med ökade poäng som representerar högre nivåer av ångest.
Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Smärtbedömning: PEG frågeformulär
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
PEG-enkätet bedömer smärtintensitet och störningar på en numerisk betygsskala. Skalområdet för var och en av tre objekt är 0-10. Totalpoäng är medelvärdet av de tre punktpoängen.
Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Symtomens allvarlighetsbedömning
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Använd Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-r) för att bedöma symtomens svårighetsgrad på en numerisk betygsskala. Poängintervallet för var och en av de 9 punkterna är 0-10 med totalpoängsammanfattning av alla individuella symtomposter.
Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Sjukhusbedömningar
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 12 månader
Utvärdera frekvensen av sjukhusinläggningar eller dödsfall genom patientjournaler
Studiestart till studieslut, upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Stacy Fischer, MD, University of Colorado, Denver
  • Huvudutredare: David Bekelman, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Första postat (Faktisk)

4 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-1955.cc

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad cancer

Kliniska prövningar på Rådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera