Psykososiaalinen interventio latino-potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Palliatiivisen hoidon ulottuvuuden laajentaminen: Pilottitutkimus psykososiaalisesta interventiosta latinalaispotilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Palliative Care keskittyy oireiden hallintaan ja elämänlaatuun ja auttaa potilaita, joilla on elämää rajoittava sairaus, saavuttamaan hoitotavoitteensa ja -toiveensa.
Vaikka on ollut kiinnostusta ja tunnustusta siitä, että palliatiivinen hoito on tärkeä osa potilasnavigaattorien koulutusta, aiempia tutkimuksia ei ole tutkittu navigointitoimenpiteiden tehokkuutta parantamaan potilaiden palliatiivista hoitoa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilasnavigaattorin ja psykososiaalisten interventioiden toteuttamisen toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten ikä > tai = 18 vuotta
- On tunnistettava itseään Latino/a
- Onko sinulla vaiheen III/IV syöpä
- Hakevat tai ovat hoidossa syöpäään (eli ei saakohoitohoidossa)
- Ei vangittu
- Sinulla on vähintään kohtalainen perushäiriö (> 4 NCCN-hätälämpömittarissa) tai positiivinen näyttö masennuksesta (PHQ-2-pistemäärä >=3) tai ahdistuneisuudesta (GAD-2-pistemäärä >=3)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei listattu poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaiheittaiset interventiot
Potilaan navigointiinterventio sekä erilaisia psykososiaalisia interventioita
|
Potilasnavigaattori tarjoaa koulutusmateriaaleja, arviointeja ja neuvontaa potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus: osallistumiskelpoisten potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
Arvioi, kuinka todennäköisesti potilaat liittyvät tutkimukseen seuraamalla osallistumiskelpoisten potilaiden määrää.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
|
Suorituksen toteutettavuus: tutkimuksen suorittaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
Arvioi, kuinka todennäköisesti potilaat sitoutuvat tutkimukseen seuraamalla tutkimuksen loppuun suorittaneiden potilaiden määrää.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin toimenpiteen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
Käytä Advance Care Planning Engagement Survey -tutkimusta käyttäytymisen arvioimiseen.
Muutosteoriaan perustuva 9 kohdan kyselylomake 6 pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden keskiarvo välillä 1-6.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FACT-G Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
Arvioi jokaisen potilaan elämänlaatua kroonisen sairauden hoidon yleisen funktion arvioinnin (FACT-G) avulla, joka on 27 kysymyksen itseraportoiva elämänlaadun mitta.
Asteikkoalue on 0-108, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
|
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
Käytä Patient Health Questionnaire-8:aa masennuksen oireiden mittaamiseen 8 kohdan arvioinnin avulla.
Pisteiden vaihteluvälit ovat 0-24, korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
Käytä Generalize Anxiety Disorder-7:tä ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen 7 kysymyksen arvioinnin avulla.
Pisteiden vaihteluväli on 0-21, ja kohonneet pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
|
Kivun arviointi: PEG-kysely
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
PEG-kysely arvioi kivun voimakkuutta ja häiriötä numeerisella luokitusasteikolla.
Jokaisen kolmen kohteen asteikkoalue on 0-10.
Kokonaispistemäärä on kolmen kohteen pisteiden keskiarvo.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
|
Oireiden vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
Käytä Edmonton Symptom Assessment Scalea (ESAS-r) arvioidaksesi oireiden vakavuutta numeerisella luokitusasteikolla.
Jokaisen yhdeksän kohteen pistemäärä on 0–10, jossa on yhteenveto kaikista yksittäisistä oireista.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
|
Sairaalan arvioinnit
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
Arvioi sairaalahoitojen tai kuolemantapausten esiintymistiheys potilastietojen avulla
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy Fischer, MD, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: David Bekelman, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-1955.cc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .