Intervento psicosociale in pazienti latini con cancro avanzato
22 agosto 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Ampliare la portata delle cure palliative: studio pilota di un intervento psicosociale nei pazienti latinoamericani con cancro avanzato
Le cure palliative si concentrano sulla gestione dei sintomi e sulla qualità della vita e aiutano i pazienti con malattie che limitano la vita a soddisfare gli obiettivi e le preferenze di cura.
Sebbene ci sia stato interesse e riconoscimento del fatto che le cure palliative sono una parte importante della formazione dei navigatori dei pazienti, non ci sono stati studi precedenti che esaminassero l'efficacia di un intervento di navigazione per migliorare le cure palliative per i pazienti.
Questo studio esaminerà la fattibilità per implementare il navigatore del paziente e gli interventi psicosociali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80218
- University of Colorado
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età > o = 18 anni
- Deve autoidentificarsi come Latino/a
- Avere un cancro in stadio III/IV
- In cerca o in cura per il proprio cancro (es.: non in hospice)
- Non incarcerato
- Avere un'angoscia basale almeno moderata (> 4 sul termometro di emergenza NCCN) o uno screening positivo per la depressione (punteggio PHQ-2 >=3) o l'ansia (punteggio GAD-2 >=3)
Criteri di esclusione:
-Nessun criterio di esclusione elencato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interventi a gradino
Intervento di navigazione del paziente, oltre a vari interventi psicosociali
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Il navigatore del paziente fornirà materiali educativi, valutazioni e consulenza ai pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità del reclutamento: numero di pazienti idonei a partecipare
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Valuta la probabilità che i pazienti partecipino allo studio monitorando il numero di pazienti idonei a partecipare.
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Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Fattibilità del completamento: numero di pazienti che completano lo studio
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Valutare la probabilità che i pazienti aderiscano allo studio monitorando il numero di pazienti che completano lo studio.
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Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della misura del processo
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Utilizzare il sondaggio sul coinvolgimento della pianificazione dell'assistenza anticipata per valutare il comportamento.
Questionario a 9 item basato sulla teoria del cambiamento utilizzando una scala Likert a 6 punti.
Il punteggio totale è una media di tutti gli elementi con un intervallo di 1-6.
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Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FACT-G Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Valutare la qualità della vita di ogni paziente attraverso la valutazione funzionale della terapia generale per malattie croniche (FACT-G), che è una misura auto-segnalante della qualità della vita di 27 domande.
L'intervallo della scala è 0-108, i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Valutazione della depressione
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Utilizzare il Questionario sulla salute del paziente-8 per misurare i sintomi depressivi attraverso una valutazione di 8 elementi.
Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 24, i punteggi più alti rappresentano più sintomi depressivi.
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Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Utilizzare il Generalize Anxiety Disorder-7 per misurare i sintomi dell'ansia attraverso una valutazione di 7 domande.
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 21, con punteggi aumentati che rappresentano livelli più elevati di ansia.
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Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Valutazione del dolore: questionario PEG
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Il questionario PEG valuta l'intensità del dolore e l'interferenza su una scala di valutazione numerica.
L'intervallo di scala di ciascuno dei tre elementi è 0-10.
Il punteggio totale è la media dei tre punteggi degli elementi.
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Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Valutazione della gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Utilizzare la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS-r) per valutare la gravità dei sintomi su una scala di valutazione numerica.
L'intervallo di punteggio per ciascuno dei 9 elementi è compreso tra 0 e 10 con il riepilogo del punteggio totale di tutti i singoli elementi dei sintomi.
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Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Valutazioni ospedaliere
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Valutare la frequenza dei ricoveri o dei decessi attraverso le cartelle cliniche dei pazienti
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Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stacy Fischer, MD, University of Colorado, Denver
- Investigatore principale: David Bekelman, MD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-1955.cc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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