신장 이식 수술 후 요방형근 블록과 경막외 진통제의 비교
2020년 10월 26일 업데이트: Dita Aditianingsih, Indonesia University
신이식 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 요방형근 차단술과 경막외 진통제의 비교
경막외 차단과 비교한 수술 후 진통제의 대안으로서 요방형근 차단
연구 개요
상세 설명
경막 외 진통은 신장 이식 수술 후 진통의 주요 선택입니다.
그러나 지속적인 경막외 수술법은 혈역학적 불안정, 소변 저류, 운동/감각 장애/쇠약, 가동의 편안함과 같은 부작용이 있었고 이식 성공에 영향을 줄 수 있는 저혈압을 유발할 수도 있었습니다.
요방형근(QL) 블록은 부작용이 적기 때문에 수술 후 진통제에 대한 옵션이 될 수 있지만 신장 이식 수술을 받은 환자에게 QL 블록 기술의 안전성과 성공률을 보여주는 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 신장 이식 개복 수술을 받는 환자
- 연구 참여에 동의합니다.
- BMI < 30kg/m2
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 개입 절차에 대한 금기 사항(경막외 또는 요방형근 차단)
- 국소 마취제 알레르기의 병력
- 전신 알레르기 반응, 아나필락시스 반응, 심정지
- 개입 절차의 실패(경막외 또는 요방형근 차단)
- 수술 중 합병증(대량 출혈, 저혈압)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 경막외 진통
24시간 동안 시간당 속도 6mL로 로피바카인 0.2% 로피바카인 0.375% 3mL 볼루스를 사용한 연속 경막외 진통
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복강경 신절제술 후 24시간 동안 로피바카인 0.375% 3mL 볼루스를 사용한 후 6mL/시간의 속도로 로피바카인 0.2%를 사용하여 연속 경막외 카테터를 흉부 11-T12 수준에 삽입합니다.
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실험적: 양측 요방형근 블록
수술 후 로피바카인 0.2% 20mL 주사를 이용한 양측 요방형근 블록
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Ropivacaine 0.375% 20mL를 수술 후 진통제로 24시간 동안 주사하는 양측 전방 요방형근 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 24 시간
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수술 후 2, 6, 12, 24시간에 추가적인 진통이 필요함
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 24 시간
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수술 후 2, 6, 12, 24시간에 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 강도를 측정했습니다.
VAS는 통증이 없는 경우부터 가장 심한 통증까지 0~100mm, 통증이 없는 경우 0~30mm, 중간 정도의 통증은 31~70mm, 심한 통증은 71~100mm의 수평선으로 평가했습니다.
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24 시간
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처음 모르핀 필요
기간: 24 시간
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수술 후 진통제 투여부터 첫 번째 모르핀 요구량까지의 총 시간차
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24 시간
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혈관 작용제의 총 최소 및 최대 용량
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 이내에 혈관작용제로 노르에피네프린과 도부타민의 최소 및 최대 용량
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24 시간
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소변 배출
기간: 24 시간
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수술 후 소변량(mL/kgBW/시간)
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24 시간
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브로마주 점수
기간: 24 시간
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하지 운동 차단을 평가하기 위해 수술 후 2, 6, 12 및 24시간에 Bromage 점수. Bromage 점수:
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24 시간
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램지 점수
기간: 24 시간
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환자 진정 수준을 평가하기 위해 수술 후 2, 6, 12 및 24시간에 Ramsay 점수.
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24 시간
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진통 절차의 피부분절 범위
기간: 마취 완료 직후
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냉감 검사를 이용한 피부 분절 감각차단 분포
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마취 완료 직후
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혈액 ropivacaine 수준
기간: 24 시간
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지정된 진통 시술 후 0, 30, 45, 60분, 2, 4, 6, 12, 18, 24시간에 모든 대상자의 동맥혈을 동맥에서 약 3 mL 채취하여 로피바카인에 사용한다. HPLC(High-Performance Liquid Chromatography)를 사용한 혈중 농도 측정, 총 혈장 로피바카인 농도(Cstop), 최대 혈장 농도(Cmax), 최대 혈장 농도 시간, 곡선 아래 면적(AUC) 측정
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dita Aditianingsih, M.D., Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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