Quadratus lumborum -blokauksen ja epiduraalisen analgesian vertailu munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen
maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Ultraääniohjatun Quadratus lumborum -blokauksen ja epiduraalikivun vertailu munuaisensiirron jälkeiseen postoperatiiviseen kivunhallintaan
Quadratus lumborum -katkos vaihtoehtona postoperatiiviselle kivunlievitykselle verrattuna epiduraalikatkos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiduraalinen analgesia on tärkein analgesiavaihtoehto munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen.
Jatkuvalla epiduraalitekniikalla oli kuitenkin joitain haitallisia sivuvaikutuksia, kuten hemodynaamista epävakautta, virtsan kertymistä, motorisia/sensorisia häiriöitä/heikkoutta ja mobilisaatiomukavuutta. Se saattoi myös aiheuttaa hypotensiota, joka voi vaikuttaa siirteen onnistumiseen.
Quadratus lumborum (QL) -salpauksella oli vähemmän sivuvaikutuksia, joten se voisi olla vaihtoehto leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, mutta ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat QL-salpaustekniikoiden turvallisuutta ja onnistumisastetta potilailla, joille tehtiin munuaisensiirtoleikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen munuaisensiirtolaparotomia
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
- BMI < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Interventiotoimenpiteiden vasta-aiheet (epiduraali- tai quadratus lumborum -katkos)
- Paikallispuudutusallergian historia
- Systeemiset allergiset reaktiot, anafylaktiset reaktiot, sydämenpysähdys
- Interventiotoimenpiteiden epäonnistuminen (epiduraalinen tai quadratus lumborum -katkos)
- Intraoperatiiviset komplikaatiot (massiivinen verenvuoto, hypotensio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva epiduraalinen analgesia
Jatkuva epiduraalinen analgesia käyttäen ropivakaiinia 0,375 % 3 ml:n boluksia ja sen jälkeen ropivakaiinia 0,2 % nopeudella 6 ml tunnissa 24 tunnin ajan
|
Jatkuva epiduraalikatetri asetetaan rintakehän 11-T12-tasolle käyttämällä ropivakaiinia 0,375 % 3 ml bolusta ja sen jälkeen 0,2 % ropivakaiinia nopeudella 6 ml/tunti 24 tunnin ajan laparoskooppisen nefrektomian jälkeen
|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen Quadratus Lumborum Block
Kahdenvälinen Quadratus lumborum -salpaus käyttäen ropivakaiinia 0,2 % 20 ml jokaista injektiota leikkauksen jälkeen
|
Kahdenvälinen anterior Quadratus lumborum -salpaus käyttäen ropivakaiinia 0,375 % 20 ml jokaisessa injektiossa postoperatiivisena analgesiahoitona 24 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Lisäkipulääkettä tarvitaan 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun voimakkuus mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
VAS arvioitiin vaakaviivalla 0-100 mm ei kipua pahimpaan kipuun, vaihteluvälillä 0-30 mm ei mitään lievää kipua, 31-70 mm kohtalaista kipua, 71-100 mm voimakasta kipua.
|
24 tuntia
|
|
Ensimmäistä kertaa tarvitaan morfiini
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kokonaisaikaero postoperatiivisen analgesiatoimenpiteen antamisesta ensimmäiseen morfiinitarpeeseen
|
24 tuntia
|
|
Vasoaktiivisten aineiden vähimmäis- ja enimmäisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Norepinefriinin ja dobutamiinin vähimmäis- ja enimmäisannos vasoaktiivisina aineina 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tuntia
|
|
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Virtsan eritys (ml/kgBW/tunti) leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Bromagen pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Bromage-pisteet 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen alaraajojen motorisen blokauksen arvioimiseksi. Bromagen pisteet:
|
24 tuntia
|
|
Ramsayn pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ramsay-pisteet 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilaan sedaation tason arvioimiseksi.
|
24 tuntia
|
|
Analgesiatoimenpiteen dermatomaalinen kattavuus
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian päätyttyä
|
dermatomin sensorisen lohkon jakautuminen kylmän tunnetestin avulla
|
Välittömästi anestesian päätyttyä
|
|
Veren ropivakaiinitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Valtimoverinäyte kaikilta koehenkilöiltä otetaan noin 3 ml valtimolinjasta 0, 30, 45, 60 minuutin ja 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua määrätyn analgesiatoimenpiteen jälkeen, ja sitä käytetään ropivakaiiniin. veren tasomittaukset korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) plasman ropivakaiinin kokonaispitoisuuden (Cstop), plasman maksimipitoisuuden (Cmax), plasman maksimipitoisuuden ajan, käyrän alla olevan alueen (AUC) mittaamiseksi
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dita Aditianingsih, M.D., Indonesia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mochtar CA, Alfarissi F, Soeroto AA, Hamid ARAH, Wahyudi I, Marbun MBH, et al. Milestones of kidney transplantation in Indonesia. Med J Indones. 2017 Nov 27;26(3):229.
- Kakaei F, Nikeghbalian S, Ali S. Kidney Transplantation Techniques. In: Rath T, editor. Current Issues and Future Direction in Kidney Transplantation [Internet]. InTech; 2013 [cited 2018 Jun 6]. Available from: http://www.intechopen.com/books/current-issues-and-future-direction-in-kidney-transplantation/kidney-transplantation-techniques
- Pham PC, Khaing K, Sievers TM, Pham PM, Miller JM, Pham SV, Pham PA, Pham PT. 2017 update on pain management in patients with chronic kidney disease. Clin Kidney J. 2017 Oct;10(5):688-697. doi: 10.1093/ckj/sfx080. Epub 2017 Aug 18.
- Abdelsalam K., Sultan S. Effectiveness of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for intraoperative and postoperative analgesia in kidney transplantation. Ain-Shams J Anaesthesiol. 2015;8(1):140.
- Srivastava D, Tiwari T, Sahu S, Chandra A, Dhiraaj S. Anaesthetic management of renal transplant surgery in patients of dilated cardiomyopathy with ejection fraction less than 40%. Anesthesiol Res Pract. 2014;2014:525969. doi: 10.1155/2014/525969. Epub 2014 Aug 19.
- S Martinez B. Anesthesia for Kidney Transplantation-A Review. J Anesth Clin Res [Internet]. 2013 [cited 2018 Jun 6];04(01). Available from: https://www.omicsonline.org/anesthesia-for-kidney-transplantation-a-review-2155-6148.1000270.php?aid=11555
- Hirata ES, Baghin MF, Pereira RI, Alves Filho G, Udelsmann A. Influence of the anesthetic technique on the hemodynamic changes in renal transplantation: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2009 Mar-Apr;59(2):166-76. doi: 10.1590/s0034-70942009000200004. English, Portuguese.
- Aulakh NK, Garg K, Bose A, Aulakh BS, Chahal HS, Aulakh GS. Influence of hemodynamics and intra-operative hydration on biochemical outcome of renal transplant recipients. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):174-9. doi: 10.4103/0970-9185.155144.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18.
- Mieszkowski MM, Mayzner-Zawadzka E, Tuyakov B, Mieszkowska M, Zukowski M, Wasniewski T, Onichimowski D. Evaluation of the effectiveness of the Quadratus Lumborum Block type I using ropivacaine in postoperative analgesia after a cesarean section - a controlled clinical study. Ginekol Pol. 2018;89(2):89-96. doi: 10.5603/GP.a2018.0015.
- Lemmens HJ. Kidney transplantation: recent developments and recommendations for anesthetic management. Anesthesiol Clin North Am. 2004 Dec;22(4):651-62. doi: 10.1016/j.atc.2004.05.007.
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Mukhtar K, Khattak I. Transversus abdominis plane block for renal transplant recipients. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):663-4. doi: 10.1093/bja/aeq077. No abstract available.
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Schmid S, Jungwirth B. Anaesthesia for renal transplant surgery: an update. Eur J Anaesthesiol. 2012 Dec;29(12):552-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835925fc.
- Williams M, Milner QJ. Postoperative analgesia following renal transplantation - current practice in the UK. Anaesthesia. 2003 Jul;58(7):712-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.32661.x. No abstract available.
- Nair A. Bilateral quadratus lumborum block for post-caesarean analgesia. Indian J Anaesth. 2017 Apr;61(4):362-363. doi: 10.4103/ija.IJA_204_17. No abstract available.
- Ashok J, Mayur M, Asit K P, Neelam S.Postoperative Analgesia by Transmuscular Quadratus Lumborum Block Catheters. J Anest & Inten Care Med. 2016; 1(3) : 555562
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Carline L, McLeod GA, Lamb C. A cadaver study comparing spread of dye and nerve involvement after three different quadratus lumborum blocks. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):387-94. doi: 10.1093/bja/aew224.
- Elsharkawy H. Quadratus Lumborum Blocks. Adv Anesth. 2017;35(1):145-157. doi: 10.1016/j.aan.2017.07.007. Epub 2017 Oct 3. No abstract available.
- Garg C, Khanna S, Mehta Y. Quadratus lumborum block for post-operative pain relief in patient with Prune belly syndrome. Indian J Anaesth. 2017 Oct;61(10):840-842. doi: 10.4103/ija.IJA_246_17.
- Shaaban M, Esa WA, Maheshwari K, Elsharkawy H, Soliman LM. Bilateral Continuous Quadratus Lumborum Block for Acute Postoperative Abdominal Pain as a Rescue After Opioid-Induced Respiratory Depression. A A Case Rep. 2015 Oct 1;5(7):107-11. doi: 10.1213/XAA.0000000000000188.
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
- Agrawal P, Farag E. Ultrasound-guided quadratus lumborum and subcostal transversus abdominis plane blocks. Tech Reg Anesth Pain Manag. 2014 Oct;18(4):163-5
- Brull R, MacFarlane AJR, Chan VWS. Spinal, Epidural, and Caudal Anesthesia. In: Miller RD, Cohen NH, Eriksson LI, Fleisher LA, Wiener-Kronish JP, Young WL, editors. Miller's anesthesia. Eighth edition. Philadelphia, PA: Elsevier/Saunders; 2015. p. 1684-720
- Butterworth JF, Mackey DC, Wasnick JD, Morgan GE, Mikhail MS, Morgan GE. Spinal, Epidural, & Caudal Blocks. In: Morgan and Mikhail's clinical anesthesiology. 5th ed. McGraw-Hill; 2013. p. 937-74
- Clemente A, Carli F. The physiological effects of thoracic epidural anesthesia and analgesia on the cardiovascular, respiratory and gastrointestinal systems. Minerva Anestesiol. 2008 Oct;74(10):549-63.
- Wheatley RG, Schug SA, Watson D. Safety and efficacy of postoperative epidural analgesia. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):47-61. doi: 10.1093/bja/87.1.47. No abstract available.
- Grass JA. Patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5 Suppl):S44-S61. doi: 10.1213/01.ANE.0000177102.11682.20.
- Francesca F, Bader P, Echtle D, Giunta F, Williams J; EAU. EAU guidelines on pain management. Eur Urol. 2003 Oct;44(4):383-9. doi: 10.1016/s0302-2838(03)00321-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .