Сравнение блокады квадратной мышцы поясницы и эпидуральной анальгезии после операции по пересадке почки
26 октября 2020 г. обновлено: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Сравнение блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем и эпидуральной анальгезии для послеоперационного обезболивания после трансплантации почки
Блокада квадратной мышцы поясницы как альтернатива послеоперационному обезболиванию по сравнению с эпидуральной блокадой
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эпидуральная анестезия является основным методом обезболивания после операции по пересадке почки.
Тем не менее, непрерывная эпидуральная анестезия имела некоторые побочные эффекты, такие как гемодинамическая нестабильность, задержка мочи, двигательные/сенсорные нарушения/слабость и дискомфорт при мобилизации, она также могла вызывать гипотензию, которая могла повлиять на успешность трансплантации.
Блокада квадратной мышцы поясницы (QL) имеет меньшие побочные эффекты, поэтому может быть вариантом послеоперационной анальгезии, однако нет исследований, показывающих безопасность и вероятность успеха методов блока QL для пациентов, перенесших операцию по трансплантации почки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую лапаротомную операцию по пересадке почки
- Согласен участвовать в исследовании
- ИМТ < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Противопоказания к интервенционным процедурам (эпидуральная анестезия или блокада квадратной мышцы поясницы)
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе
- Системные аллергические реакции, анафилактическая реакция, остановка сердца
- Неэффективность интервенционных процедур (эпидуральная анестезия или блокада квадратной мышцы поясницы)
- Интраоперационные осложнения (массивное кровотечение, артериальная гипотензия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывная эпидуральная анальгезия
Непрерывная эпидуральная анестезия с использованием 0,375% ропивакаина болюсно по 3 мл с последующим введением 0,2% ропивакаина со скоростью 6 мл в час в течение 24 часов.
|
Непрерывный эпидуральный катетер вводят на уровне грудного отдела 11-T12, используя ропивакаин 0,375% 3 мл болюсно, а затем ропивакаин 0,2% со скоростью 6 мл/час в течение 24 часов после лапароскопической нефрэктомии.
|
|
Экспериментальный: Двусторонняя блокада квадратной мышцы поясницы
Двусторонняя блокада квадратной мышцы поясницы с использованием ропивакаина 0,2% по 20 мл на каждую инъекцию после операции
|
Двусторонняя блокада передней квадратной мышцы поясницы с использованием ропивакаина 0,375% по 20 мл на каждую инъекцию в качестве послеоперационного обезболивающего средства в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
|
Требуется дополнительное обезболивание через 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
ВАШ оценивалась горизонтальной линией от 0 до 100 мм от отсутствия боли до сильной боли, с диапазоном от 0 до 30 мм от отсутствия боли до слабой боли, от 31 до 70 мм от умеренной боли, от 71 до 100 мм от сильной боли.
|
24 часа
|
|
Требуется морфин в первый раз
Временное ограничение: 24 часа
|
Общий промежуток времени от проведения послеоперационной процедуры обезболивания до первой потребности в морфине
|
24 часа
|
|
Суммарная минимальная и максимальная дозы вазоактивных средств
Временное ограничение: 24 часа
|
Минимальная и максимальная доза норадреналина и добутамина как вазоактивных средств в течение 24 часов после операции
|
24 часа
|
|
Диурез
Временное ограничение: 24 часа
|
Диурез (мл/кг массы тела/час) после операции
|
24 часа
|
|
Бромейдж оценка
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка Bromage через 2, 6, 12 и 24 часа после операции для оценки моторного блока нижних конечностей. Оценка за Бромейдж:
|
24 часа
|
|
Счет Рамзи
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка Рамсея через 2, 6, 12 и 24 часа после операции для оценки уровня седации пациента.
|
24 часа
|
|
Кожное покрытие процедуры обезболивания
Временное ограничение: Сразу после завершения анестезии
|
распределение сенсорного блока дерматома с помощью теста ощущения холода
|
Сразу после завершения анестезии
|
|
Уровень ропивакаина в крови
Временное ограничение: 24 часа
|
Образец артериальной крови у всех субъектов будет взят примерно на 3 мл из артериальной линии через 0, 30, 45, 60 минут и через 2, 4, 6, 12, 18, 24 часа после назначенной процедуры обезболивания и будет использоваться для ропивакаина. измерение уровня в крови с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) для измерения общей концентрации ропивакаина в плазме (Cstop), максимальной концентрации в плазме (Cmax), времени достижения максимальной концентрации в плазме, площади под кривой (AUC)
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dita Aditianingsih, M.D., Indonesia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mochtar CA, Alfarissi F, Soeroto AA, Hamid ARAH, Wahyudi I, Marbun MBH, et al. Milestones of kidney transplantation in Indonesia. Med J Indones. 2017 Nov 27;26(3):229.
- Kakaei F, Nikeghbalian S, Ali S. Kidney Transplantation Techniques. In: Rath T, editor. Current Issues and Future Direction in Kidney Transplantation [Internet]. InTech; 2013 [cited 2018 Jun 6]. Available from: http://www.intechopen.com/books/current-issues-and-future-direction-in-kidney-transplantation/kidney-transplantation-techniques
- Pham PC, Khaing K, Sievers TM, Pham PM, Miller JM, Pham SV, Pham PA, Pham PT. 2017 update on pain management in patients with chronic kidney disease. Clin Kidney J. 2017 Oct;10(5):688-697. doi: 10.1093/ckj/sfx080. Epub 2017 Aug 18.
- Abdelsalam K., Sultan S. Effectiveness of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for intraoperative and postoperative analgesia in kidney transplantation. Ain-Shams J Anaesthesiol. 2015;8(1):140.
- Srivastava D, Tiwari T, Sahu S, Chandra A, Dhiraaj S. Anaesthetic management of renal transplant surgery in patients of dilated cardiomyopathy with ejection fraction less than 40%. Anesthesiol Res Pract. 2014;2014:525969. doi: 10.1155/2014/525969. Epub 2014 Aug 19.
- S Martinez B. Anesthesia for Kidney Transplantation-A Review. J Anesth Clin Res [Internet]. 2013 [cited 2018 Jun 6];04(01). Available from: https://www.omicsonline.org/anesthesia-for-kidney-transplantation-a-review-2155-6148.1000270.php?aid=11555
- Hirata ES, Baghin MF, Pereira RI, Alves Filho G, Udelsmann A. Influence of the anesthetic technique on the hemodynamic changes in renal transplantation: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2009 Mar-Apr;59(2):166-76. doi: 10.1590/s0034-70942009000200004. English, Portuguese.
- Aulakh NK, Garg K, Bose A, Aulakh BS, Chahal HS, Aulakh GS. Influence of hemodynamics and intra-operative hydration on biochemical outcome of renal transplant recipients. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):174-9. doi: 10.4103/0970-9185.155144.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18.
- Mieszkowski MM, Mayzner-Zawadzka E, Tuyakov B, Mieszkowska M, Zukowski M, Wasniewski T, Onichimowski D. Evaluation of the effectiveness of the Quadratus Lumborum Block type I using ropivacaine in postoperative analgesia after a cesarean section - a controlled clinical study. Ginekol Pol. 2018;89(2):89-96. doi: 10.5603/GP.a2018.0015.
- Lemmens HJ. Kidney transplantation: recent developments and recommendations for anesthetic management. Anesthesiol Clin North Am. 2004 Dec;22(4):651-62. doi: 10.1016/j.atc.2004.05.007.
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Mukhtar K, Khattak I. Transversus abdominis plane block for renal transplant recipients. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):663-4. doi: 10.1093/bja/aeq077. No abstract available.
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Schmid S, Jungwirth B. Anaesthesia for renal transplant surgery: an update. Eur J Anaesthesiol. 2012 Dec;29(12):552-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835925fc.
- Williams M, Milner QJ. Postoperative analgesia following renal transplantation - current practice in the UK. Anaesthesia. 2003 Jul;58(7):712-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.32661.x. No abstract available.
- Nair A. Bilateral quadratus lumborum block for post-caesarean analgesia. Indian J Anaesth. 2017 Apr;61(4):362-363. doi: 10.4103/ija.IJA_204_17. No abstract available.
- Ashok J, Mayur M, Asit K P, Neelam S.Postoperative Analgesia by Transmuscular Quadratus Lumborum Block Catheters. J Anest & Inten Care Med. 2016; 1(3) : 555562
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Carline L, McLeod GA, Lamb C. A cadaver study comparing spread of dye and nerve involvement after three different quadratus lumborum blocks. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):387-94. doi: 10.1093/bja/aew224.
- Elsharkawy H. Quadratus Lumborum Blocks. Adv Anesth. 2017;35(1):145-157. doi: 10.1016/j.aan.2017.07.007. Epub 2017 Oct 3. No abstract available.
- Garg C, Khanna S, Mehta Y. Quadratus lumborum block for post-operative pain relief in patient with Prune belly syndrome. Indian J Anaesth. 2017 Oct;61(10):840-842. doi: 10.4103/ija.IJA_246_17.
- Shaaban M, Esa WA, Maheshwari K, Elsharkawy H, Soliman LM. Bilateral Continuous Quadratus Lumborum Block for Acute Postoperative Abdominal Pain as a Rescue After Opioid-Induced Respiratory Depression. A A Case Rep. 2015 Oct 1;5(7):107-11. doi: 10.1213/XAA.0000000000000188.
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
- Agrawal P, Farag E. Ultrasound-guided quadratus lumborum and subcostal transversus abdominis plane blocks. Tech Reg Anesth Pain Manag. 2014 Oct;18(4):163-5
- Brull R, MacFarlane AJR, Chan VWS. Spinal, Epidural, and Caudal Anesthesia. In: Miller RD, Cohen NH, Eriksson LI, Fleisher LA, Wiener-Kronish JP, Young WL, editors. Miller's anesthesia. Eighth edition. Philadelphia, PA: Elsevier/Saunders; 2015. p. 1684-720
- Butterworth JF, Mackey DC, Wasnick JD, Morgan GE, Mikhail MS, Morgan GE. Spinal, Epidural, & Caudal Blocks. In: Morgan and Mikhail's clinical anesthesiology. 5th ed. McGraw-Hill; 2013. p. 937-74
- Clemente A, Carli F. The physiological effects of thoracic epidural anesthesia and analgesia on the cardiovascular, respiratory and gastrointestinal systems. Minerva Anestesiol. 2008 Oct;74(10):549-63.
- Wheatley RG, Schug SA, Watson D. Safety and efficacy of postoperative epidural analgesia. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):47-61. doi: 10.1093/bja/87.1.47. No abstract available.
- Grass JA. Patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5 Suppl):S44-S61. doi: 10.1213/01.ANE.0000177102.11682.20.
- Francesca F, Bader P, Echtle D, Giunta F, Williams J; EAU. EAU guidelines on pain management. Eur Urol. 2003 Oct;44(4):383-9. doi: 10.1016/s0302-2838(03)00321-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .