Sammenligning af Quadratus Lumborum blok og epidural analgesi efter nyretransplantation
26. oktober 2020 opdateret af: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Sammenligning af ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok og epidural analgesi til postoperativ smertebehandling efter nyretransplantation
Quadratus lumborum blok som alternativ til postoperativ analgesi sammenlignet med epidural blokade
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epidural analgesi er det vigtigste valg af analgesi efter nyretransplantation.
Kontinuerlig epidural teknik havde dog nogle bivirkninger, såsom hæmodynamiske ustabiliteter, urinretention, motoriske/sensoriske forstyrrelser/svaghed og mobiliseringskomfort, det kunne også forårsage hypotension, som kunne påvirke transplantatets succes.
Quadratus lumborum (QL) blok havde mindre bivirkninger, og kunne derfor være en mulighed for postoperativ analgesi, men der er ingen undersøgelse, der viser sikkerheden og succesraten for QL blok teknikker for patienter, der gennemgik en nyretransplantation kirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv nyretransplantation laparotomioperation
- Indvilliger i at deltage i forskning
- BMI < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Afviser at deltage i forskning
- Kontraindikationer til interventionsprocedurer (epidural eller quadratus lumborum blok)
- Anamnese med lokalbedøvelsesallergi
- Systemiske allergiske reaktioner, anafylaktisk reaktion, hjertestop
- Svigt af interventionsprocedurer (epidural eller quadratus lumborum blok)
- Intraoperative komplikationer (massiv blødning, hypotension)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig epidural analgesi
Kontinuerlig epidural analgesi ved brug af ropivacain 0,375 % 3 mL bolus efterfulgt af ropivacain 0,2 % med hastighed 6 mL pr. time i 24 timer
|
Kontinuerligt epiduralt kateter indsættes på thoracic 11-T12 niveau ved hjælp af Ropivacaine 0,375 % 3 mL bolus efterfulgt af Ropivacaine 0,2 % med hastighed 6 mL/time i 24 timer efter laparoskopisk nefrektomi
|
|
Eksperimentel: Bilateral Quadratus Lumborum blok
Bilateral Quadratus lumborum blok med ropivacain 0,2 % 20 ml hver injektion efter operationen
|
Bilateral anterior Quadratus Lumborum blok ved hjælp af Ropivacaine 0,375 % 20 ml hver injektion som postoperativ analgesibehandling i 24 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Yderligere analgesi påkrævet 2, 6, 12 og 24 timer efter operationen
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 24 timer
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) 2, 6, 12 og 24 timer efter operationen.
VAS vurderet med vandret linje 0-100 mm for ingen smerter til de værste smerter, med interval 0-30 mm for ingen til milde smerter, 31-70 mm for moderate smerter, 71-100 mm for stærke smerter.
|
24 timer
|
|
Første gang morfin påkrævet
Tidsramme: 24 timer
|
Samlet tidsforskel fra postoperativ analgesi-indgivelse til første morfinbehov
|
24 timer
|
|
Samlet minimum og maksimum dosis af vasoaktive stoffer
Tidsramme: 24 timer
|
Minimum og maksimum dosis af noradrenalin og dobutamin som vasoaktive midler inden for 24 timer efter operationen
|
24 timer
|
|
Urinproduktion
Tidsramme: 24 timer
|
Urinproduktion (mL/kgBW/time) efter operationen
|
24 timer
|
|
Bromage score
Tidsramme: 24 timer
|
Bromage-score 2, 6, 12 og 24 timer efter operationen for at vurdere motorisk blokering af underekstremiteterne. Score for Bromage:
|
24 timer
|
|
Ramsay score
Tidsramme: 24 timer
|
Ramsay score 2, 6, 12 og 24 timer efter operationen for at vurdere patientens sedationsniveau.
|
24 timer
|
|
Dermatomal dækning af analgesiprocedure
Tidsramme: Umiddelbart efter endt anæstesi
|
dermatom sensorisk blokfordeling ved hjælp af koldfornemmelsestest
|
Umiddelbart efter endt anæstesi
|
|
Niveau af ropivacain i blodet
Tidsramme: 24 timer
|
Arteriel blodprøve fra alle forsøgspersoner vil blive udtaget ca. 3 ml fra arterielinjen efter 0, 30, 45, 60 minutter og 2, 4, 6,12,18, 24 timer efter den udpegede analgesiprocedure og vil blive brugt til ropivacain blodniveaumålinger ved hjælp af højtydende væskekromatografi (HPLC), til måling af total plasma ropivacainkoncentration (Cstop), maksimal plasmakoncentration (Cmax), tidspunkt for maksimal plasmakoncentration, areal under kurven (AUC)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dita Aditianingsih, M.D., Indonesia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mochtar CA, Alfarissi F, Soeroto AA, Hamid ARAH, Wahyudi I, Marbun MBH, et al. Milestones of kidney transplantation in Indonesia. Med J Indones. 2017 Nov 27;26(3):229.
- Kakaei F, Nikeghbalian S, Ali S. Kidney Transplantation Techniques. In: Rath T, editor. Current Issues and Future Direction in Kidney Transplantation [Internet]. InTech; 2013 [cited 2018 Jun 6]. Available from: http://www.intechopen.com/books/current-issues-and-future-direction-in-kidney-transplantation/kidney-transplantation-techniques
- Pham PC, Khaing K, Sievers TM, Pham PM, Miller JM, Pham SV, Pham PA, Pham PT. 2017 update on pain management in patients with chronic kidney disease. Clin Kidney J. 2017 Oct;10(5):688-697. doi: 10.1093/ckj/sfx080. Epub 2017 Aug 18.
- Abdelsalam K., Sultan S. Effectiveness of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for intraoperative and postoperative analgesia in kidney transplantation. Ain-Shams J Anaesthesiol. 2015;8(1):140.
- Srivastava D, Tiwari T, Sahu S, Chandra A, Dhiraaj S. Anaesthetic management of renal transplant surgery in patients of dilated cardiomyopathy with ejection fraction less than 40%. Anesthesiol Res Pract. 2014;2014:525969. doi: 10.1155/2014/525969. Epub 2014 Aug 19.
- S Martinez B. Anesthesia for Kidney Transplantation-A Review. J Anesth Clin Res [Internet]. 2013 [cited 2018 Jun 6];04(01). Available from: https://www.omicsonline.org/anesthesia-for-kidney-transplantation-a-review-2155-6148.1000270.php?aid=11555
- Hirata ES, Baghin MF, Pereira RI, Alves Filho G, Udelsmann A. Influence of the anesthetic technique on the hemodynamic changes in renal transplantation: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2009 Mar-Apr;59(2):166-76. doi: 10.1590/s0034-70942009000200004. English, Portuguese.
- Aulakh NK, Garg K, Bose A, Aulakh BS, Chahal HS, Aulakh GS. Influence of hemodynamics and intra-operative hydration on biochemical outcome of renal transplant recipients. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):174-9. doi: 10.4103/0970-9185.155144.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18.
- Mieszkowski MM, Mayzner-Zawadzka E, Tuyakov B, Mieszkowska M, Zukowski M, Wasniewski T, Onichimowski D. Evaluation of the effectiveness of the Quadratus Lumborum Block type I using ropivacaine in postoperative analgesia after a cesarean section - a controlled clinical study. Ginekol Pol. 2018;89(2):89-96. doi: 10.5603/GP.a2018.0015.
- Lemmens HJ. Kidney transplantation: recent developments and recommendations for anesthetic management. Anesthesiol Clin North Am. 2004 Dec;22(4):651-62. doi: 10.1016/j.atc.2004.05.007.
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Mukhtar K, Khattak I. Transversus abdominis plane block for renal transplant recipients. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):663-4. doi: 10.1093/bja/aeq077. No abstract available.
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Schmid S, Jungwirth B. Anaesthesia for renal transplant surgery: an update. Eur J Anaesthesiol. 2012 Dec;29(12):552-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835925fc.
- Williams M, Milner QJ. Postoperative analgesia following renal transplantation - current practice in the UK. Anaesthesia. 2003 Jul;58(7):712-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.32661.x. No abstract available.
- Nair A. Bilateral quadratus lumborum block for post-caesarean analgesia. Indian J Anaesth. 2017 Apr;61(4):362-363. doi: 10.4103/ija.IJA_204_17. No abstract available.
- Ashok J, Mayur M, Asit K P, Neelam S.Postoperative Analgesia by Transmuscular Quadratus Lumborum Block Catheters. J Anest & Inten Care Med. 2016; 1(3) : 555562
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Carline L, McLeod GA, Lamb C. A cadaver study comparing spread of dye and nerve involvement after three different quadratus lumborum blocks. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):387-94. doi: 10.1093/bja/aew224.
- Elsharkawy H. Quadratus Lumborum Blocks. Adv Anesth. 2017;35(1):145-157. doi: 10.1016/j.aan.2017.07.007. Epub 2017 Oct 3. No abstract available.
- Garg C, Khanna S, Mehta Y. Quadratus lumborum block for post-operative pain relief in patient with Prune belly syndrome. Indian J Anaesth. 2017 Oct;61(10):840-842. doi: 10.4103/ija.IJA_246_17.
- Shaaban M, Esa WA, Maheshwari K, Elsharkawy H, Soliman LM. Bilateral Continuous Quadratus Lumborum Block for Acute Postoperative Abdominal Pain as a Rescue After Opioid-Induced Respiratory Depression. A A Case Rep. 2015 Oct 1;5(7):107-11. doi: 10.1213/XAA.0000000000000188.
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
- Agrawal P, Farag E. Ultrasound-guided quadratus lumborum and subcostal transversus abdominis plane blocks. Tech Reg Anesth Pain Manag. 2014 Oct;18(4):163-5
- Brull R, MacFarlane AJR, Chan VWS. Spinal, Epidural, and Caudal Anesthesia. In: Miller RD, Cohen NH, Eriksson LI, Fleisher LA, Wiener-Kronish JP, Young WL, editors. Miller's anesthesia. Eighth edition. Philadelphia, PA: Elsevier/Saunders; 2015. p. 1684-720
- Butterworth JF, Mackey DC, Wasnick JD, Morgan GE, Mikhail MS, Morgan GE. Spinal, Epidural, & Caudal Blocks. In: Morgan and Mikhail's clinical anesthesiology. 5th ed. McGraw-Hill; 2013. p. 937-74
- Clemente A, Carli F. The physiological effects of thoracic epidural anesthesia and analgesia on the cardiovascular, respiratory and gastrointestinal systems. Minerva Anestesiol. 2008 Oct;74(10):549-63.
- Wheatley RG, Schug SA, Watson D. Safety and efficacy of postoperative epidural analgesia. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):47-61. doi: 10.1093/bja/87.1.47. No abstract available.
- Grass JA. Patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5 Suppl):S44-S61. doi: 10.1213/01.ANE.0000177102.11682.20.
- Francesca F, Bader P, Echtle D, Giunta F, Williams J; EAU. EAU guidelines on pain management. Eur Urol. 2003 Oct;44(4):383-9. doi: 10.1016/s0302-2838(03)00321-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2018
Først opslået (Faktiske)
11. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .