Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Quadratus Lumborum-blokk og epidural analgesi etter nyretransplantasjonskirurgi

26. oktober 2020 oppdatert av: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Sammenligning av ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk og epidural analgesi for postoperativ smertebehandling etter nyretransplantasjon

Quadratus lumborum blokk som alternativ for postoperativ analgesi sammenlignet med epidural blokk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epidural analgesi er hovedvalget av analgesi etter nyretransplantasjon. Kontinuerlig epiduralteknikk hadde imidlertid noen angående bivirkninger som hemodynamiske ustabiliteter, urinretensjon, motoriske/sensoriske forstyrrelser/svakhet og mobiliseringskomfort, det kan også forårsake hypotensjon som kan påvirke transplantasjonssuksess. Quadratus lumborum (QL)-blokken hadde mindre bivirkninger, og kan derfor være et alternativ for postoperativ analgesi, men det er ingen studier som viser sikkerheten og suksessraten til QL-blokkeringsteknikker for pasienter som gjennomgikk nyretransplantasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv nyretransplantasjon laparotomikirurgi
  • Godtar å delta i forskning
  • BMI < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Avslår å delta i forskning
  • Kontraindikasjoner for intervensjonsprosedyrer (epidural eller quadratus lumborum block)
  • Historie med lokalbedøvelsesallergi
  • Systemiske allergiske reaksjoner, anafylaktisk reaksjon, hjertestans
  • Svikt i intervensjonsprosedyrer (epidural eller quadratus lumborum block)
  • Intraoperative komplikasjoner (massiv blødning, hypotensjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig epidural analgesi
Kontinuerlig epidural analgesi ved bruk av ropivakain 0,375 % 3 mL bolus etterfulgt av ropivakain 0,2 % med hastighet 6 mL per time i 24 timer
Fremgangsmåte: Kontinuerlig epidural analgesi
Kontinuerlig epiduralt kateter settes inn på thorax 11-T12-nivå ved bruk av Ropivacaine 0,375 % 3 mL bolus etterfulgt av Ropivacaine 0,2 % med hastighet 6 mL/time i 24 timer etter laparoskopisk nefrektomi
Eksperimentell: Bilateral Quadratus Lumborum-blokk
Bilateral Quadratus lumborum-blokk med ropivakain 0,2 % 20 ml hver injeksjon etter operasjonen
Fremgangsmåte: Bilateral Quadratus Lumborum-blokk
Bilateral anterior Quadratus Lumborum-blokk med Ropivacaine 0,375 % 20 ml hver injeksjon som postoperativ smertestillende behandling i 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
Ytterligere analgesi kreves 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
Smerteintensitet målt med Visual Analogue Scale (VAS) 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen. VAS vurdert med horisontal linje 0-100 mm for ingen smerte til verste smerte, med område 0-30 mm for ingen til mild smerte, 31-70 mm for moderat smerte, 71-100 mm for sterke smerter.
24 timer
Første gang morfin kreves
Tidsramme: 24 timer
Totalt tidsgap fra administrasjon av postoperativ analgesi til første morfinbehov
24 timer
Total minimums- og maksimumsdose av vasoaktive midler
Tidsramme: 24 timer
Minimum og maksimal dose av noradrenalin og dobutamin som vasoaktive midler innen 24 timer etter operasjonen
24 timer
Urinproduksjon
Tidsramme: 24 timer
Urinproduksjon (mL/kgBW/time) etter operasjonen
24 timer
Bromage-score
Tidsramme: 24 timer

Bromage-score 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen for å vurdere motorisk blokkering av underekstremiteter.

Poengsum for Bromage:

  1. fri bevegelse
  2. delvis blokk
  3. nesten komplett
  4. komplett blokk
24 timer
Ramsay score
Tidsramme: 24 timer
Ramsay score 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen for å vurdere pasientens sedasjonsnivå.
24 timer
Dermatomal dekning av smertestillende prosedyre
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført anestesi
dermatom sensorisk blokkfordeling ved bruk av kuldefølelsestest
Umiddelbart etter fullført anestesi
Nivå av ropivakain i blodet
Tidsramme: 24 timer
Arteriell blodprøve fra alle forsøkspersoner vil bli tatt ut ca. 3 ml fra arteriell linje etter 0, 30, 45, 60 minutter og 2, 4, 6, 12, 18, 24 timer etter angitt smertestillende prosedyre, og vil bli brukt for ropivakain blodnivåmålinger ved bruk av høyytelses væskekromatografi (HPLC), for å måle total plasmakonsentrasjon av ropivakain (Cstop), maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax), tidspunkt for maksimal plasmakonsentrasjon, areal under kurven (AUC)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dita Aditianingsih, M.D., Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Kontinuerlig epidural analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere