체강 질병을 가진 어린이의 궤양성 사건에 대한 무글루텐 치약의 효과 평가
2020년 7월 18일 업데이트: Eman Adel Abd Elhameed, Cairo University
체강 질병을 앓는 소아의 궤양성 사건에 대한 무글루텐 치약의 효과 평가(예비 연구 전후)
셀리악병(CD)은 세계에서 가장 흔한 유전적 음식 과민증으로 일반 인구의 약 1%에서 유병률을 보입니다(Guandalini & Assiri, 2014).
CD는 일반 인구와 위험에 처한 그룹 모두에서 이집트 어린이들 사이에서 빈번한 장애입니다(Abu-Zekry et al., 2008).
CD 발생률은 1000명당 3~13건으로 추정되며 CD 환자의 직계 가족 사이에서 더 높은 유병률을 보입니다. 완전한 건강 회복을 가져옵니다.
그럼에도 불구하고 글루텐은 식단에서만 발견되는 것이 아닙니다. 글루텐은 일반적으로 약물, 화장품, 구강 및 피부 관리, 심지어 어린이 장난감과 같은 제품의 결합제로 사용됩니다.
글루텐은 치약 및 기타 구강 건강 제품에서도 발견되며 실수로 삼켜 면역 반응을 일으킬 수 있습니다(Anon, n.d.).
불행히도 이집트 시장에는 글루텐이 없는 치약이 없으며 유럽이나 미국에서 구입하면 매우 비쌉니다.
튜브 비용은 거의 10달러입니다. 그 결과 이집트에서 글루텐이 없는 치약의 생산 및 가용성이 의무화되었습니다.
연구 개요
상세 설명
실험적인 글루텐 프리 치약 생산 및 체강 질병이 있는 어린이에게 제공
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Al Manial, Cairo, Egypt
-
Giza, Al Manial, Cairo, Egypt, 이집트, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 6세 이상.
- 분출 낮은 6.
- 치약을 뱉을 수 있습니다.
- 체강 환자로 진단(병리 및 혈청)
제외 기준:
- 치료에 사용되는 치약에 존재하는 성분에 대한 알레르기 병력이 있는 경우
- 심각한 질병이나 악성 질환, 간염, AIDS 등과 같은 전염성 질병의 존재.
- 부모가 수술 후 연락할 수 있는 집이나 휴대폰이 없는 아동.
- 동의서에 서명하지 않을 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 글루텐 프리 치약
6개월 동안 하루 3번 연구를 위해 준비된 천연 성분의 실험용 글루텐 프리 치약
|
이집트 시장에는 글루텐 프리 치약이 없기 때문에 카이로 대학교 약학부에서 글루텐 프리 치약을 준비했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
궤양성 사건
기간: 6개월
|
부모의 보고(예 또는 아니오)
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 또는 궤양
기간: 6개월
|
시각(예 또는 아니오)
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eman A Abdelhameed, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- 연구 의자: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- 연구 책임자: Kamal M El Motayam, PhD, Emeritus Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .