Gluteenittoman hammastahnan vaikutuksen arviointi keliakiaa sairastavien lasten haavaisiin tapahtumiin
lauantai 18. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Eman Adel Abd Elhameed, Cairo University
Gluteenittoman hammastahnan vaikutuksen arviointi keliakiaa sairastavien lasten haavaisiin tapahtumiin (ennen ja jälkeen pilottitutkimuksen)
Keliakia (CD) on yleisin geneettinen ruoka-intoleranssi maailmassa, ja sitä esiintyy noin 1 prosentilla koko väestöstä (Guandalini & Assiri, 2014).
CD on yleinen sairaus egyptiläisten lasten keskuudessa sekä väestössä että riskiryhmissä (Abu-Zekry et al., 2008).
CD-taudin ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 3–13 tapausta 1000:ta kohden, ja esiintyvyys on suurempi CD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa. Tiukan gluteenittoman ruokavalion (GFD) elinikäinen noudattaminen on ainoa saatavilla oleva hoito CD-potilaille ja tyypillisesti johtaa täydelliseen terveyteen.
Gluteenia ei kuitenkaan löydy vain ruokavaliosta, vaan gluteenia käytetään yleisesti sideaineena tuotteissa, kuten lääkkeissä, kosmetiikassa, suun ja ihon hoidossa ja jopa lasten leluissa.
Gluteenia löytyy myös hammastahnoista ja muista suun terveystuotteista, ja se voidaan vahingossa niellä ja käynnistää immuunivasteen (Anon, n.d.).
Valitettavasti Egyptin markkinoilla ei ole saatavilla gluteenitonta hammastahnaa ja se on erittäin kallista, jos ostimme sen Euroopasta tai USA:sta.
Putki maksaa lähes 10 dollaria. Tämän seurauksena gluteenittoman hammastahnan tuotanto ja saatavuus Egyptissä on tullut pakolliseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
kokeellisen gluteenittoman hammastahnan tuotanto ja sen tarjoaminen keliakiaa sairastaville lapsille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Manial, Cairo, Egypt
-
Giza, Al Manial, Cairo, Egypt, Egypti, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 6 vuotta.
- Purkaus alempana 6.
- Voi sylkeä hammastahnaa.
- Diagnoosi keliakiapotilaaksi (patologia ja serologia)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin allergiaa jollekin hoidossa käytettävän hammastahnan ainesosalle
- Vakavien sairauksien tai tarttuvien sairauksien, kuten pahanlaatuisten sairauksien, hepatiittien, AIDSin jne. esiintyminen.
- Lapset, joiden vanhemmilla ei ollut kotia tai matkapuhelinta leikkauksen jälkeisen kontaktin mahdollistamiseksi.
- Vanhempi, joka ei allekirjoita suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: gluteeniton hammastahna
tutkimukseen valmistettu kokeellinen gluteeniton hammastahna luonnollisista ainesosista käytettäväksi 3 kertaa päivässä kuuden kuukauden ajan
|
valmistimme gluteenittoman hammastahnan Kairon yliopiston farmasian tiedekunnassa, koska Egyptin markkinoilla ei ole saatavilla gluteenitonta hammastahnaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavaiset tapahtumat
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Raportointi vanhemmalta (kyllä tai ei)
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdus tai haavauma
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
visuaalinen (kyllä tai ei)
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman A Abdelhameed, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Opintojohtaja: Kamal M El Motayam, PhD, Emeritus Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-12-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .