Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do efeito do creme dental sem glúten nos eventos ulcerativos em crianças com doença celíaca

18 de julho de 2020 atualizado por: Eman Adel Abd Elhameed, Cairo University

Avaliação do efeito do creme dental sem glúten nos eventos ulcerativos em crianças com doença celíaca (antes e depois do estudo piloto)

A doença celíaca (DC) é a intolerância alimentar de origem genética mais comum no mundo, com prevalência em aproximadamente 1% da população em geral (Guandalini & Assiri, 2014). A DC é um distúrbio frequente entre as crianças egípcias, tanto na população em geral quanto em grupos de risco (Abu-Zekry et al., 2008). Estima-se que a incidência de DC seja de 3 a 13 casos por 1.000, com maior prevalência entre parentes de primeiro grau de pacientes com DC. A adesão ao longo da vida a uma dieta sem glúten estrita (DIG) continua sendo o único tratamento disponível para pacientes com DC e geralmente resulta em um retorno completo à saúde. No entanto, o glúten não é encontrado apenas na dieta, o glúten é comumente usado como aglutinante em produtos como medicamentos, cosméticos, higiene oral e da pele e até mesmo em brinquedos infantis. O glúten também é encontrado em cremes dentais e outros produtos de saúde bucal e pode ser ingerido por engano e iniciar uma resposta imune (Anon, s.d.). Infelizmente, não há pasta de dente sem glúten disponível no mercado egípcio e é muito cara se compramos na Europa ou nos EUA. O tubo custará cerca de 10 dólares. Como resultado, a produção e disponibilidade de creme dental sem glúten no Egito tornou-se obrigatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

produção de pasta de dente experimental sem glúten e fornecimento para crianças com doença celíaca

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al Manial, Cairo, Egypt
      • Giza, Al Manial, Cairo, Egypt, Egito, 11562
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade acima de 6 anos.
  2. Erupção inferior 6.
  3. Pode cuspir a pasta de dente.
  4. Diagnosticado como paciente celíaco (patologia e sorologia)

Critério de exclusão:

  1. Com histórico de alergia a qualquer ingrediente presente no creme dental a ser utilizado para tratamento
  2. A presença de condições médicas graves ou de uma doença transmissível, como doença maligna, hepatite, AIDS etc.
  3. Crianças cujos pais não tinham casa ou telefone celular para permitir o contato pós-operatório.
  4. Pai que não assinará o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: creme dental sem glúten
pasta de dente sem glúten experimental com ingredientes naturais preparada para o estudo para ser usada 3 vezes ao dia durante seis meses
preparamos creme dental sem glúten na faculdade de farmácia da universidade do Cairo porque não há creme dental sem glúten disponível no mercado egípcio.
Outros nomes:
  • creme dental natural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos ulcerativos
Prazo: Seis meses
Relato dos pais (Sim ou Não)
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação ou ulceração
Prazo: seis meses
Visual (Sim ou Não)
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eman A Abdelhameed, BSc, Resident at pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Cadeira de estudo: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Assistant Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Diretor de estudo: Kamal M El Motayam, PhD, Emeritus Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sensibilidade ao Glúten

Ensaios clínicos em pasta de dente sem glúten experimental

3
Se inscrever