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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03771716
리듬 체험 및 아프리카나 문화 트라이얼 (REACT)
2025년 8월 11일 업데이트: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
리듬체험과 아프리카나 문화 체험 II
REACT는 노인의 신체 활동 행동을 증가시키는 방법으로서 아프리카 댄스의 이점을 조사하기 위한 무작위 개입입니다.
이 6개월 개입에서 나이든 아프리카계 미국인들은 무작위로 아프리카 댄스 또는 아프리카나 문화 수업에 배정됩니다.
개입 전과 완료 시 조사관은 신체 활동이 아프리카계 미국인의 신경인지 건강에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 연구하기 위해 뇌 건강 및 기능에 대한 종합적인 신경심리학적 배터리와 MRI 스캔을 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 아프리카 댄스 개입이 교육 통제 그룹에 비해 인지 성능을 향상시키는지 여부를 조사합니다.
H1: 댄스 그룹은 실행 및 기억 기능이 다른 인지 영역보다 더 향상되는 영역별 방식으로 인지 개선을 보일 것입니다. 목표 2. 아프리카 춤이 뇌 형태, 작업 유발 신경 반응, 대뇌 혈류 및 휴식 상태 연결에 영향을 미치는지 여부를 검사합니다.
H1: 아프리카 춤은 전전두엽과 해마 영역이 다른 뇌 영역보다 개입에 더 민감하도록 지역별 방식으로 볼륨, 백질 무결성, 관류 및 기능적 활성화/연결성을 증가시킬 것으로 예측됩니다.
목표 3. 댄스 개입의 잠재적인 생리학적 및 사회 정서적 메커니즘을 탐색합니다.
조사관은 허리둘레, 혈압, 혈당 및 지질 수치, 기분, 불안, 우울증, 외로움과 같은 신체적 및 심리사회적 건강 측정치를 수집하고 이러한 측정치에 대한 개입 관련 변화가 인지 성능 향상을 중재하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 본인은 인종을 아프리카계 미국인으로 식별합니다.
- 60세에서 80세 사이
- 통증이나 보행 장치의 도움 없이 걸을 수 있음
- 낙상 또는 균형 문제의 병력 없음
- 영어를 말하고 읽을 수 있는
- 수업이 제공되는 시간 동안 가능하며 수업의 80% 이상을 이수할 수 있음(예: 장기 여행 계획 없음)
- 믿을 수 있는 교통수단
- 중등도에서 중증 인지 장애를 나타내는 인지 상태에 대한 간략한 전화 인터뷰(TICS) 범위 이상의 점수(점수 21 이상)
- 신경계 질환이나 정신 질환의 진단 없음
- MRI를 받을 자격이 있습니다(밀실공포증이 없고 금속 또는 금속과 관련된 부상 이력이 없음).
- COVID-19 예방 접종을 완료했습니다.
제외 기준:
- 자신이 인종을 아프리카계 미국인이 아닌 다른 인종으로 식별
- 60세에서 80세 사이가 아닌
- 통증이나 보행 장치의 도움 없이 걸을 수 없음
- 낙상 또는 균형 문제의 역사
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
- 수업이 제공되는 시간 동안 불가능하거나 수업의 80% 이상을 할 수 없음(예: 개입 기간 동안 장기 여행 계획을 나타냄)
- 신뢰할 수 있는 교통 수단 없음
- 중등도에서 중증 인지 장애를 나타내는 TICS 범위 내의 점수(점수 21 이하)
- 신경계 질환 또는 정신 질환 진단을 받았습니다.
- MRI를 받을 자격이 없음(밀실공포증 및/또는 신체 내 금속 또는 금속 관련 부상 이력).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아프리카 댄스
실험군입니다.
댄스 수업은 주 3회 1시간 진행됩니다.
참가자들은 전통적인 아프리카나 댄스 동작과 시퀀스를 배우게 됩니다.
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적절한 워밍업 및 쿨다운, 지속 시간의 점진적 증가, 신체 활동(PA) 관련 부상 방지에 관한 지침을 포함하여 운동 프로그램의 기본 원칙 및 지침을 따릅니다.
아프리카 댄스 그룹은 6개월 동안 하루 1시간, 주 2회 적당한 강도의 댄스를 받게 됩니다.
처방된 강도는 가벼운 수준에서 중간 수준으로 시작하여 중간 수준에서 높은 강도 수준으로 진행됩니다.
심박수를 자주 평가하고 인지된 노력을 평가하면 각 댄스 세션 동안 적절한 수준의 강도를 보장합니다.
춤을 추는 동안의 노력 수준은 심박수 및 심폐 건강의 기본 평가를 기반으로 처방되고 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아프리카 문화 몰입
이것은 활성 제어 그룹입니다.
참가자들은 전통 요리, 강의, 공예, 음악, 영화 등 아프리카 문화와 관련된 다양한 교육 활동에 참여하게 됩니다.
그들은 댄스 그룹과 같은 기간 동안 일주일에 3번 만날 것입니다.
단, 수업 중 에어로빅 활동은 하지 않으며, 대부분의 활동은 앉은 자세로 진행됩니다.
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문화 그룹은 요리, 예술 및 게임, 음악, 전통 공예, 아프리카나 문화 및 관습의 다른 측면에 대한 강의 및 토론을 포함한 활동에 참여할 것입니다.
관심과 참여를 유지하기 위해 주제는 세션마다 다릅니다.
세션은 소그룹 형식으로 진행되며 각 주제에 대한 교육을 담당 직원이 이끌 것입니다.
참가자들은 6개월 동안 주 3회, 하루 1시간씩 모입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랑커 성능
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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플 랭커 억제 제어 및주의 작업은 기준선에서 시행 된 다음 개입 (6 개월)에 이어집니다.
이 작업의 주요 결과는 NIH Toolbox의 계산 된 점수로, 참가자가 관련없는 정보에 대한 반응을 억제하면서 목표 자극에주의를 집중시키는 능력을 반영합니다.
각 시험에서, 참가자는 측면 화살표가 합동 자극으로부터의 불일치 방향으로 배열 될 때 중심 화살표에 방향 반응을 만듭니다.
계산 된 점수는 정확도와 반응 시간을 0에서 10까지의 단일 성능 메트릭으로 결합하여 성능이 향상됩니다.
이 결과에 대해 그룹 차이가 테스트됩니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마 부피 (MM3)
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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구조 스캔은 중재 후에도 기준선에서 수집됩니다.
해마 부피는 MM3에서 계산됩니다.
연구자들은 개입 후 해마의 크기의 그룹 차이를 조사 할 것입니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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참가자는 개입 전후에 보정된 stadiometer에서 체중을 측정합니다.
조사관은 개입 전후 그룹의 체중 변화율을 조사합니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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외로움
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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조사관들은 캘리포니아 대학교 외로움 척도(UCLALS)인 스스로 느끼는 외로움을 측정하는 설문지를 수집하고 있습니다.
이것은 참가자들이 외로움과 사회적 고립감의 빈도를 "전혀"에서 "자주"까지의 4점 척도로 평가하는 20개 항목 척도입니다.
총 점수는 20-80 범위로 계산됩니다. 점수가 높을수록 외로움이 더 심한 것입니다.
설문지는 기준선과 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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우울증
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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조사관은 우울 증상을 측정하는 설문지인 CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)를 수집하고 있습니다.
CES-D는 간병인에게 지난 주 동안 불안한 수면, 식욕 부진, 외로움과 같은 우울증과 관련된 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가하도록 요청하는 20개 항목의 척도입니다.
응답 옵션의 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다(0 = 거의 또는 전혀 없음, 1 = 약간 또는 거의 없음, 2 = 보통 또는 대부분, 3 = 대부분 또는 거의 항상).
점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
설문지는 기준선과 6개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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인지 기능의 변화
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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연구자들은 기준선에서 12개월까지 인지 기능의 변화를 평가하고 있습니다.
인지 기능의 5가지 영역(작업 기억, 처리 속도, 일화 기억, 주의력 조절 및 시공간 기능)을 평가하는 포괄적인 신경 심리학적 배터리가 사용됩니다.
우리는 인지 데이터에 대한 확증적 요인 분석을 수행하고 운동 중재가 이러한 요인에 의해 측정된 성과에 영향을 미치는지 여부를 판단할 것입니다.
최소값과 최대값은 없습니다.
이는 0(평균) 주변의 점수를 정규화하는 확증적 요인 분석에서 생성됩니다.
따라서 긍정적인 값은 더 나은 수행 능력을 반영하고, 부정적인 값은 더 낮은 인지 능력을 반영합니다.
점수는 표준화되어 있으므로 표준 편차의 변화를 계산할 수 있습니다. 예를 들어 0.5의 변화는 샘플 평균을 기준으로 성능의 ½ 표준 편차가 개선되는 것입니다.
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기준에서 6개월로의 변경
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건강 기록 및 생활 습관
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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건강 이력(Health History)은 병력과 음주, 흡연 등 생활 습관을 평가합니다.
우리는 이러한 건강 상태와 행동에 따라 신경인지 결과가 달라지는지 여부를 조사할 것입니다.
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기준에서 6개월로의 변경
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긍정적이고 부정적인 영향
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)는 기분과 감정을 측정하는 데 사용됩니다.
긍정적인 감정(예: 흥분, 감동)을 측정하는 10개 항목과 부정적인 감정(예: 속상함, 두려움)을 측정하는 10개 항목으로 총 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
긍정적인 영향 점수는 10~50점이며, 부정적인 영향 점수는 10~50점입니다.
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기준에서 6개월로의 변경
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인지된 고통
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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McGill 통증 설문지는 개인의 통증 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 시간이 지남에 따라 통증을 모니터링하고 개입의 효과를 결정하는 데 사용될 수 있습니다.
우리는 중재가 성인기 후기의 통증 인식을 변화시키는지 여부를 조사할 것입니다.
점수 척도는 0~45점으로, 값이 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다.
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기준에서 6개월로의 변경
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인지된 피로도
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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피츠버그 피로도 척도(Pittsburgh Fatigability Scale)는 60세 이상 성인의 고정된 강도 및 지속 시간 활동과 관련된 자가 보고식 전신 신체적, 정신적 피로를 평가합니다.
척도에는 10개 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 5점 Likert 척도로 측정되어 총 점수는 0~50점입니다.
점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준에서 6개월로의 변경
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비활성 수준
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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앉아 있는 시간 설문지는 주중과 주말에 5가지 다양한 행사 중에 앉아 있는 시간을 평가합니다.
우리는 개입에 참여함으로써 앉아 있는 시간이 달라지는지 조사할 것입니다.
분 단위로 더 높은 값을 사용하여 주간 분 계산 = 더 많이 앉아 있는 시간(앉아 있는 시간)
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기준에서 6개월로의 변경
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생활방식 신체활동
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 설문지는 노인에게 의미 있고 적절한 다양한 생활 방식 신체 활동의 주간 빈도와 기간을 자가 보고하는 방식으로 평가합니다.
여기에는 걷기, 달리기, 하이킹, 수영, 자전거 타기, 댄스, 테니스, 에어로빅, 요가/태극권, 정원 가꾸기, 집안일 등 다양한 강도(가벼운 것부터 격렬한 것까지)의 활동이 포함됩니다.
각 활동에 대해 주당 빈도, 주당 시간, 주당 예상 칼로리 소모량 및 주당 kg당 체중 등의 측정값이 점수로 매겨집니다.
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기준에서 6개월로의 변경
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인지된 수면의 질
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 인지된 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
우리는 운동 중재가 인지된 수면의 질을 변화시키는지 여부를 조사할 것입니다.
모든 구성요소의 점수 범위는 0~3이며, 숫자가 낮을수록 수면의 질이 향상됩니다.
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기준에서 6개월로의 변경
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자기 효능감을 발휘하세요
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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조사관은 운동 자기 효능 척도(EXSE)를 사용하여 향후 세션당 40분 이상 동안 적당한 강도로 일주일에 3회 운동을 계속할 수 있는 능력에 대한 믿음을 평가할 것입니다.
우리는 이 척도가 장기적인 준수 결과를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다.
점수 척도는 0~100이며 더 높은 값 = 향후 8주 동안 계속 운동(3X의 주 40분 이상)에 대한 더 높은 신뢰도
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기준에서 6개월로의 변경
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사회 조항
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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사회 조항 척도(SPS): 6가지 관계 조항을 평가하는 24개 항목 척도: 애착 또는 정서적 지원; 사회 통합 또는 네트워크 지원; 가치에 대한 확신 또는 존중 지원; 신뢰할 수 있는 동맹 또는 실질적인 지원; 지도 또는 정보 지원; 그리고 육성의 기회. 운동 설정에 맞게 항목이 수정되었습니다.
예를 들어, 사회 통합을 평가하는 데 사용된 진술 중 하나는 "나는 운동 그룹에 속해 있다고 느낀다"였습니다.
우리는 사회적 조항이 개입 준수와 관련이 있는지 조사할 것입니다.
각 하위 척도의 범위는 4~16점이며 총 점수 범위는 24~96점입니다. 값이 높을수록 사회적 관계가 높아집니다(ppt는 해당 조항을 받고 있음).
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기준에서 6개월로의 변경
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신체활동 자기조절
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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신체 활동 자기 조절 척도, 12개 항목 버전(PASR-12): (PASR-12 FORM) 인기 있는 43개 항목 자기 조절 척도의 12개 항목 버전입니다.
참가자들에게 각 전략을 얼마나 자주 사용했는지 1(전혀 사용하지 않음)부터 5(매우 자주)까지 등급을 매기도록 요청했습니다.
우리는 자기 규제 측정이 개입에 대한 준수 및 준수를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다.
각 하위 척도의 범위는 2~10이며, 점수가 높을수록 자기 조절 전략을 더 많이 사용합니다.
요약 점수의 범위는 12~60입니다.
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기준에서 6개월로의 변경
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인지된 체중 차별
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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Hunger and Major(2015)는 널리 사용되는 인종 차별 척도를 기반으로 인지된 체중 차별 척도를 개발했습니다.
참가자들은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상) 척도로 5개 항목(예: "지난 12개월 동안 다른 사람들이 귀하의 체중 때문에 귀하를 부당하게 대우한 적이 얼마나 자주 있었습니까?")에 응답합니다.
우리는 운동 중재가 인지된 체중 차별 측정을 수정했는지 여부를 조사할 것입니다.
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기준에서 6개월로의 변경
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삶의 만족
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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우리는 연구 참가자의 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지 판단으로 삶의 만족도(SWLS)를 사용할 것입니다.
운동 개입이 SWLS 측정값을 변경했는지 여부를 조사할 것입니다.
총점 범위는 5~35점이며, 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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기준에서 6개월로의 변경
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주관적 인지 성능
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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ECOG(Everyday Cognition)(짧은 버전)는 주관적인 인지 성능을 측정합니다.
우리는 개입이 인지 기능의 주관적/인식 수준을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다.
점수 범위는 1~4점이며, 점수가 낮을수록 일상 기능이 향상됩니다.
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기준에서 6개월로의 변경
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일상생활에 대한 인지
기간: 기준에서 6개월로의 변경
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PROMIS 응용 인지: (일반적인 우려 사항) 이것은 일상적인 기능에 대한 인지의 어려움에 대한 간략한 자체 보고입니다.
우리는 개입이 인지 기능의 주관적/인식 수준을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다.
규모 8-40.
낮은 점수 = 인지적 우려가 적음
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기준에서 6개월로의 변경
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블랙 아이덴티티
기간: 6개월 포스팅
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인종 정체성의 다차원 모델(MMRI)은 아프리카계 미국인의 인종 정체성을 두드러짐, 중심성, 존중, 이데올로기라는 4가지 차원으로 식별하는 모델입니다.
우리는 인종 정체성이 개입 후 인지 수행에 대한 중재자 역할을 하는지 여부를 조사할 것입니다.
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6개월 포스팅
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인종 관련 스트레스
기간: 6개월 포스팅
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인종 관련 스트레스 지수(IRRS)는 흑인 미국인의 인종 관련 스트레스를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 측정 방법 중 하나입니다.
우리는 인종 정체성이 개입 후 인지 수행에 대한 중재자 역할을 하는지 여부를 조사할 것입니다.
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6개월 포스팅
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약물 사용
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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우리는 연구 참가자가 현재 복용하고있는 처방전 및 처방전없이 구입할 수있는 모든 처방약 (OTC) 약물을 기록 할 것이며 중재 효과가 약물 사용의 기능에 따라 다른지 여부를 조사 할 것입니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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심폐 피트니스
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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조사관은 각 참가자의 체력 수준 (추정 VO2 Max를 통해)을 계산하기 위해 중재 전후의 최대 피트니스 테스트를 수행합니다.
조사관은 개입 후 체력의 그룹 차이를 조사 할 것입니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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기능적 체력
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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시니어 피트니스 테스트는 피트니스의 다양한 측면 (예 : 균형, 유연성, 강도)을 측정하는 데 사용됩니다.
우리는 운동 개입이 체력의 마커를 향상시키는 지 여부를 조사 할 것입니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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매일 액션 단계
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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조사관은 개입 내내 6 주마다 손목 낡은 가속도계를 통해 객관적인 신체 활동 수준을 수집합니다.
하루 단계는 액티그라피의 주요 결과가 될 것입니다.
조사관은 중재에 대한 신체 활동의 변화를 조사 할 것입니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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운동 빈도의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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운동 빈도는 Actigraph Link 신체 활동 모니터링 장치를 사용하여 측정됩니다.
이 장치는 작고 가볍습니다.
그것은 깨어나고 잠자는 시간 동안 약 7 일 동안 지배적이지 않은 손목 (피부를 만지는) 주위에 착용됩니다.
우리는 중재 가이 일상 활동 측정을 변경했는지 여부를 조사 할 것입니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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운동 강도의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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운동 강도는 Actigraph Link 신체 활동 모니터링 장치를 사용하여 측정됩니다.
이 장치는 작고 가볍습니다.
그것은 깨어나고 잠자는 시간 동안 약 7 일 동안 지배적이지 않은 손목 (피부를 만지는) 주위에 착용됩니다.
우리는 운동 개입이 일상 생활에서 중간 정도에서 활발한 활동에 소요되는 시간을 변경했는지 여부를 조사 할 것입니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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운동 기간의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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운동 기간은 Actigraph Link 신체 활동 모니터링 장치를 사용하여 측정됩니다.
이 장치는 작고 가볍습니다.
깨어나고 잠자는 시간 동안 약 7 일 동안 지배적이지 않은 손목 (피부를 만지는) 주위에 착용됩니다.
지속 시간은 분만 측정됩니다.
우리는 운동 개입이 일상 생활에서 중간 정도에서 활발한 활동에 소요되는 시간을 변경했는지 여부를 조사 할 것입니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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해마 서브 필드 부피의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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MRI는 해마 서브 필드의 체적 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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백질 병변의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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MRI는 중재와 관련하여 백질 미세 구조의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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백질 확산 특성의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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MRI는 중재와 관련하여 백질 미세 구조의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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뇌 혈류의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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MRI는 뇌 혈류의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
중재 과정에서 총 뇌 혈류 변화가 평가됩니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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휴식을 취하는 국가 뇌 활동의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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MRI는 휴식을 취하는 국가 뇌 기능의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
우리는 중재가 상태 연결 지표를 쉬는 지 여부를 조사 할 것입니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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작업 유발 관계 메모리 뇌 활동의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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MRI는 관계형 메모리 작업 중에 인코딩 및 검색의 변경 사항을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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작업 유발 작업 메모리 뇌 활동의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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MRI는 N- 백 작업 메모리 작업을 사용하여 뇌 활동 과제 유발 패턴의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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피질 두께의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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MRI는 중재 과정에서 평균 피질 두께를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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콜레스테롤의 혈중 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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연구자들은 콜레스테롤, 저밀도 지단백질 (LDL), 매우 저밀도 지단백질 (VLDL), 고밀도 지단백질 (HDL) 및 트리글리세리드 수준을 포함한 혈액 바이오 마커의 변화에 대한 데이터를 수집하고 있습니다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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포도당의 혈액 수준의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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연구자들은 중재 과정에서 인슐린 저항성 마커의 변화가 변화하는지 여부와 이러한 변화가 신경인지 결과를 매개하는지 여부를 조사 할 것이다.
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기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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헤모글로빈의 혈액 수준의 변화
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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연구자들은 평균 혈당 수준의 변화에 대한 데이터를 수집하고 있습니다 (HBA1C)
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사회 경제적 지위 (SES) 복합재
기간: 기준선
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MacArthur 설문지의 정보를 결합하여 참가자의 사회적 경제적 지위를 개발함으로써, 우리는 참가자의 SES 수준에 따라 중재의 효과가 다른지 여부를 조사 할 것입니다.
SES 복합재는 다양한 SES 지표 (예 : 소득, 부채, 저축 등)의 확인 요인 분석을 사용하여 생성됩니다.
점수는 0이 샘플의 평균이되도록 정규화되고, 더 높은 숫자는 높은 SES를 반영하고, 낮은 수는 더 낮은 SE를 나타냅니다.
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기준선
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마음 챙김
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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MAAS (Mindful Inercise Awareness Scale)는 주로 마음 챙김의 핵심 특성을 평가하고 주로 개방적이거나 수용적인 인식과 현재에서 일어나는 일에 대한 관심을 평가합니다.
우리는 운동 개입이 마음 챙김의 척도를 변경했는지 여부를 조사 할 것입니다.
점수 스케일은 15-90을 실행하여 더 높은 마음 챙김을 반영하는 점수가 높습니다.
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주 특성 불안 인벤토리 (STAI)
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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STAI는 별도의 상태 측정 및 특성 불안을 포함하는 검증 된 20 항목 자체 보고서 평가입니다.
이 인벤토리에는 4 점 리 커트 척도의 40 개 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높을 수 있습니다.
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운동 장벽 (Barse)
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Barse 설문지는 날씨가 좋지 않아서 휴가 중 등과 같은 다양한 제한에도 불구하고 운동을 할 수 있다는 신뢰도를 평가합니다.
이 척도는 일반적으로 확인 된 참여 장벽에 직면하여 향후 2 개월 동안 40 분 동안 주당 3 회 연습 할 수 있도록 피험자의 인식 기능을 활용하도록 설계되었습니다.
우리는 장벽의 측정이 중재에 대한 준수와 준수를 예측하는지 여부를 조사 할 것입니다.
스케일 1-100, 높은 값 = 운동 장벽을 극복하는 인식 된 능력의 높은 수준
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인식 된 건강과 삶의 질
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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짧은 양식 건강 조사 (SF-36)는 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 복지, 사회적 기능, 에너지/피로 및 일반적인 건강 인식 등 8 가지 건강 개념을 활용합니다.
또한 건강의 인식 된 변화를 나타내는 단일 항목도 포함합니다.
우리는 운동 중재가 건강 관련 삶의 질에 대한 수정 된 척도를 수정했는지 여부를 조사 할 것입니다.
각 개념의 점수 범위는 0-100의 점수를 가지며 점수는 더 높은 점수가 더 유리한 건강 특성과 같습니다.
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인지 능력을 인식했습니다
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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환자보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 응용 인식 : (능력) 이것은 일상적인 기능을위한인지 능력에 대한 간단한 자기보고입니다.
우리는 중재 가이 주관적/인지 된 수준의인지 기능을 변경하는지 여부를 조사 할 것입니다.
스케일 8-40, ppt.
인지 작업과 관련하여 인식 된 기능적 능력.
더 높은 가치 = 인식에서 더 높은 자기 인식 능력.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY19020263
- 1R01AG060741-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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