节奏体验与非洲文化体验 (REACT)
2024年5月20日 更新者：Kirk Erickson, PhD、University of Pittsburgh
节奏体验与非洲文化体验II
REACT 是一项随机干预，旨在检验非洲舞作为一种增加老年人身体活动行为的方法的益处。
在这个为期 6 个月的干预中，年长的非裔美国人将被随机分配到非洲舞蹈或非洲文化课程。
在干预之前和完成干预后，研究人员将收集全面的神经心理学电池和大脑健康和功能的 MRI 扫描，以更好地研究身体活动如何影响非裔美国人的神经认知健康。
研究概览
详细说明
目标 1：检查与教育对照组相比，非洲舞蹈干预是否提高了认知能力。
H1：舞蹈组将以特定领域的方式表现出认知改善，因此执行和记忆功能将比其他认知领域得到更多增强；目标 2. 检查非洲舞是否影响大脑形态、任务诱发的神经反应、脑血流和静息状态连通性。
H1：据预测，非洲舞蹈将以特定区域的方式增加体积、白质完整性、灌注和功能激活/连接，因此前额叶和海马区域将比其他大脑区域对干预更敏感。
目标 3. 探索舞蹈干预的潜在生理和社会情感机制。
研究人员将收集身体和社会心理健康指标，如腰围、血压、血糖和血脂水平、情绪、焦虑、抑郁和孤独感，并检查这些指标的干预相关变化是否会促进认知能力的改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- University of Pittsburgh
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自我认定种族为非裔美国人
- 60至80岁之间
- 无痛或步行设备辅助的门诊
- 没有跌倒或平衡问题的历史
- 能说和读英语
- 在提供课程期间可用，并且能够完成至少 80% 的课程（例如，没有长期旅行计划）
- 可靠的交通工具
- 认知状态简短电话访谈 (TICS) 的分数高于指示中度至重度认知障碍的范围（分数 21 或以上）
- 没有神经系统疾病或精神疾病的诊断
- 有资格接受 MRI（没有幽闭恐惧症，没有金属或金属损伤史）。
- 已完全接种 COVID-19 疫苗。
排除标准：
- 自我认定种族不是非裔美国人
- 不在 60 至 80 岁之间
- 没有疼痛或步行设备的帮助就不能走动
- 跌倒史或平衡问题
- 不会说和读英语
- 在提供课程期间不可用或无法完成至少 80% 的课程（例如，表示干预期间有长期旅行计划）
- 没有可靠的交通工具
- TICS 得分在表明中度至重度认知障碍的范围内（得分 21 或以下）
- 有神经系统疾病或精神疾病的诊断
- 没有资格接受 MRI（幽闭恐惧症和/或体内有金属或有金属损伤史）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非洲舞
这是实验组。
舞蹈课每周上3次，每次1小时。
参与者将学习传统的非洲舞蹈动作和序列。
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将遵循锻炼计划的基本原则和指南，包括充分的热身和放松、持续时间的渐进和逐渐增加，以及关于避免身体活动 (PA) 相关伤害的说明。
非洲舞蹈组将接受中等强度的舞蹈，每天 1 小时，每周两次，持续 6 个月。
规定的强度将从轻度到中度开始，然后发展到中度到高强度水平。
经常评估心率和感知用力等级将确保每次舞蹈课程中的适当强度水平。
舞蹈期间的运动水平将根据心率和心肺健康的基线评估进行规定和监测。
其他名称：
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有源比较器：非洲文化沉浸
这是主动控制组。
参与者将参加与非洲文化相关的各种教育活动，包括传统烹饪、讲座、手工艺、音乐和电影。
他们每周会见 3 次，持续时间与舞蹈组相同。
但是，他们不会在上课期间参加有氧运动，大多数活动将以坐姿进行。
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文化组将参加各种活动，包括烹饪、艺术和游戏、音乐、传统工艺，以及有关非洲文化和习俗其他方面的讲座和讨论。
主题因会话而异，以保持兴趣和参与度。
会议将以小组形式举行，并将带领我的人员接受每个主题的培训。
参与者每天会面 1 小时，每周 3 次，为期 6 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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侧卫性能
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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将在基线时执行 Flanker 任务，然后在干预后（6 个月）执行。
这项任务的主要结果是干扰效应（以毫秒为单位），它表明当侧翼箭头从中心刺激以一致与不一致的方向排列时，参与者对中心箭头做出定向反应需要多长时间。
较高的干扰效应表明较差的执行功能。
将根据此结果测试组间差异。
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从基线到 6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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海马体积 (mm3)
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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将在基线时以及干预后收集结构扫描。
海马体积将以 mm3 计算。
研究人员将检查干预后海马体大小的组别差异。
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从基线到 6 个月的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每天的活动步数
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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在整个干预过程中，研究人员将每 6 周通过腕戴式加速度计收集客观的身体活动水平。
每天的步数将是活动记录的主要结果。
研究人员将检查干预期间身体活动的变化。
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从基线到 6 个月的变化
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重量
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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在干预前后，参与者将在校准的测距仪上称重。
研究人员将检查干预前后各组体重的百分比变化。
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从基线到 6 个月的变化
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寂寞
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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调查人员正在收集一份衡量自我感知孤独感的问卷，即加州大学孤独感量表 (UCLALS)。
这是一个包含 20 个项目的量表，其中参与者以从“从不”到“经常”的 4 分制对孤独感和社会孤立感的频率进行评分。
计算总分，范围为 20-80。分数越高表示越孤独。
问卷将在基线和 6 个月的随访时进行评估。
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从基线到 6 个月的变化
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沮丧
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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研究人员正在收集一份测量抑郁症状的问卷，即流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)。
CES-D 是一项包含 20 个项目的衡量标准，要求护理人员评估他们在过去一周内出现与抑郁相关的症状的频率，例如睡眠不安、食欲不振和感到孤独。
每个项目的响应选项范围从 0 到 3（0 = 很少或从来没有，1 = 一些或很少，2 = 中等或大部分时间，3 = 大多数或几乎所有时间）。
分数范围从 0 到 60，分数越高表明抑郁症状越严重。
调查问卷将在基线和 6 个月的随访时进行。
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从基线到 6 个月的变化
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认知功能的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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研究人员正在评估从基线到 12 个月的认知功能变化。
将使用全面的神经心理学电池来评估认知功能的 5 个领域（工作记忆、处理速度、情景记忆、注意力控制和视觉空间功能）。
我们将对认知数据进行验证性因素分析，并确定运动干预是否会影响通过这些因素衡量的表现。
没有最小值和最大值。
这些是通过验证性因素分析生成的，该分析将分数标准化为 0（平均值）左右。
因此，正值反映更好的表现，负值反映较差的认知表现。
由于分数是标准化的，我们可以计算标准差的变化 - 例如，基于样本平均值，0.5 的变化将意味着性能提高 1/2 标准差。
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从基线到 6 个月的变化
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药物使用
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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我们将记录研究参与者当前服用的所有处方药和非处方药，并将检查干预效果是否随药物使用而变化。
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从基线到 6 个月的变化
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心肺健康
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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研究人员将在干预前后进行次最大健康测试，以计算每个参与者的健康水平（通过估计最大摄氧量）。
研究人员将检查干预后健康状况的群体差异。
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从基线到 6 个月的变化
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功能健身
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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高级体能测试将用于测量体能的各个方面，例如平衡性、灵活性、力量。
我们将检查运动干预是否可以改善任何健康指标。
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从基线到 6 个月的变化
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运动频率的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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运动频率将使用 Actigraph Link 身体活动监测设备进行测量。
该装置体积小、重量轻。
在清醒和睡眠期间，将其佩戴在非惯用手腕（接触皮肤）约 7 天。
我们将检查干预措施是否改变了日常活动的衡量标准。
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从基线到 6 个月的变化
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运动强度的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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运动强度将使用 Actigraph Link 身体活动监测设备进行测量。
该装置体积小、重量轻。
在清醒和睡眠期间，将其佩戴在非惯用手腕（接触皮肤）约 7 天。
我们将检查运动干预是否改变了日常生活中进行中度至剧烈活动的时间。
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从基线到 6 个月的变化
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运动时间的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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锻炼持续时间将使用 Actigraph Link 身体活动监测设备进行测量。
该装置体积小、重量轻。
在清醒和睡眠期间，将其佩戴在非惯用手腕（接触皮肤）约 7 天。
持续时间以分钟为单位。
我们将检查运动干预是否改变了日常生活中进行中度至剧烈活动的时间。
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从基线到 6 个月的变化
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海马亚区体积的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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MRI 将用于测量海马亚区的体积变化。
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从基线到 6 个月的变化
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白质病变的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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MRI 将用于测量与干预相关的白质微观结构的变化。
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从基线到 6 个月的变化
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白质扩散特性的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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MRI 将用于测量与干预相关的白质微观结构的变化。
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从基线到 6 个月的变化
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脑血流量的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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MRI 将用于测量脑血流量的变化。
将评估干预过程中的总脑血流量变化。
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从基线到 6 个月的变化
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静息状态下大脑活动的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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MRI 将用于测量静息状态下大脑功能的变化。
我们将检查干预是否会改变静息状态连接指标。
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从基线到 6 个月的变化
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任务诱发的关系记忆大脑活动的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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MRI 将用于测量关系记忆任务期间编码和检索的变化。
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从基线到 6 个月的变化
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任务诱发的工作记忆大脑活动的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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MRI 将用于使用 N-back 工作记忆任务来测量任务诱发的大脑活动模式的变化。
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从基线到 6 个月的变化
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皮质厚度的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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MRI 将用于测量干预过程中的平均皮质厚度。
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从基线到 6 个月的变化
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血液胆固醇水平的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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研究人员正在收集血液生物标志物变化的数据，包括胆固醇、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯的水平。
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从基线到 6 个月的变化
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血糖水平的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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研究人员将检查胰岛素抵抗标志物的变化是否在干预过程中发生变化，以及这些变化是否介导神经认知结果。
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从基线到 6 个月的变化
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血液中血红蛋白水平的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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研究人员正在使用 A1C 测试收集平均血糖水平变化的数据
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从基线到 6 个月的变化
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SES复合材料
大体时间：基线
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结合麦克阿瑟问卷中的信息来制定参与者的社会经济地位，我们将检查干预措施的有效性是否因参与者的社会经济地位水平而异。
SES 综合数据是通过对各种 SES 指标（例如收入、债务、储蓄等）进行验证性因素分析而生成的。
分数经过标准化，0 是样本的平均值，较高的数字反映较高的 SES，较低的数字表示较低的 SES。
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基线
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健康史和生活习惯
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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健康史评估病史和生活习惯，例如饮酒和吸烟。
我们将检查任何神经认知结果是否会随着这些健康状况和行为的变化而变化。
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从基线到 6 个月的变化
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正念
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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MAAS 评估正念的核心特征，主要是对当前正在发生的事情的开放或接受性认识和关注。
我们将检查运动干预是否改变了正念测量。
分数范围为 15-90，分数越高反映出正念程度越高。
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从基线到 6 个月的变化
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积极和消极影响
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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积极和消极情绪表（PANAS）用于测量情绪和情绪。
它由 20 个项目组成，其中 10 个项目测量积极情绪（例如兴奋、鼓舞），10 个项目测量消极情绪（例如心烦意乱、害怕）。
每个项目均采用李克特五点量表进行评分。
积极情绪分数范围为 10 至 50，消极情绪分数范围为 10 至 50。
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从基线到 6 个月的变化
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状态特质焦虑量表
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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STAI 是一项经过验证的 20 项自我报告评估，其中包括状态焦虑和特质焦虑的单独测量。
库存包括采用 4 点李克特量表的 40 种商品。
分数越高表明焦虑程度越高。
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从基线到 6 个月的变化
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感知疼痛
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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麦吉尔疼痛问卷用于评估一个人对疼痛的感知。
它可用于监测一段时间内的疼痛情况并确定任何干预措施的有效性。
我们将研究干预措施是否会改变成年晚期的疼痛感知。
评分范围为 0-45，数值越高意味着疼痛越严重。
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从基线到 6 个月的变化
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感知疲劳性
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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匹兹堡疲劳量表评估 60 岁以上成年人自我报告的与固定强度和持续时间的活动相关的全身身体和精神疲劳程度。
该量表包括 10 个项目，每个项目采用 5 点李克特量表进行测量，总分为 0-50 分。
分数越高表明疲劳程度越高。
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从基线到 6 个月的变化
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不活动程度
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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就坐时间调查问卷对工作日和周末 5 种不同活动中坐着的时间进行评分。
我们将检查参与干预是否会改变坐着的时间。
计算每周分钟数，以分钟为单位的值越高 = 久坐时间越长（坐时间）
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从基线到 6 个月的变化
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生活方式 体育活动
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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老年人社区健康活动模式计划 (CHAMPS) 调查问卷评估自我报告的每周进行的对老年人有意义且适合的各种生活方式体育活动的频率和持续时间。
它包括各种强度的活动（从轻度到剧烈），如步行、跑步、远足、游泳、骑自行车、跳舞、网球、有氧运动、瑜伽/太极拳、园艺和家务。
对于每项活动，都会对以下指标进行评分：每周的频率、每周的小时数、每周估计的热量消耗以及每周的代谢量/公斤数。
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从基线到 6 个月的变化
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感知睡眠质量
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）将用于评估感知的睡眠质量。
我们将检查运动干预是否会改变感知的睡眠质量。
所有组件的评分范围为 0-3，数字越低，睡眠质量越好。
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从基线到 6 个月的变化
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锻炼自我效能感
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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研究人员将使用运动自我效能量表 (EXSE) 来评估未来是否有能力每周继续以中等强度锻炼 3 次，每次 40 分钟以上。
我们将研究这项措施是否可以预测长期坚持的结果。
分数范围为 0-100，数值越高 = 在未来 8 周内继续锻炼的信心越高（每周 3 次，锻炼 40 分钟以上）
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从基线到 6 个月的变化
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锻炼的障碍
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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BARSE 调查问卷评估人们在面临各种限制（例如恶劣天气、度假时等）的情况下仍可以锻炼的信心程度。
该量表旨在挖掘受试者在接下来的两个月内每周锻炼 3 次、每次 40 分钟的能力，以应对常见的参与障碍。
我们将研究障碍措施是否可以预测干预措施的依从性和依从性。
量表 1-100，数值越高 = 克服锻炼障碍的感知能力水平越高
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从基线到 6 个月的变化
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社会保障
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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社会供给量表 (SPS)：一个包含 24 个项目的量表，评估六种关系供给：依恋或情感支持；社会融合或网络支持；价值保证或尊重支持；可靠的联盟，或切实的援助；指导或信息支持；并针对锻炼设置修改了项目。
例如，用于评估社会融合的陈述之一是“我觉得自己是锻炼小组的一部分”。
我们将研究社会规定是否与坚持干预有关。
每个分量表的范围为 4 - 16，总分范围为 24 - 96，较高的值 = 较高的社会关系（ppt. 正在接受该规定）
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从基线到 6 个月的变化
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身体活动自我调节
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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身体活动自我调节量表，12 项目版本 (PASR-12)：(PASR-12 FORM) 流行的 43 项目自我调节量表的 12 项目版本。
参与者被要求对他们使用每种策略的频率进行评分，评分范围从 1（从不）到 5（经常）。
我们将研究自我监管措施是否可以预测对干预措施的坚持和依从。
每个子量表的范围为 2 - 10，分数越高=自我调节策略的使用越多。
总分范围为 12 - 60
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从基线到 6 个月的变化
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感知体重歧视
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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Hunger and Major (2015) 根据广泛使用的种族歧视衡量标准制定了感知体重歧视量表。
参与者按 0（从不）到 4（一直）的等级回答 5 个项目（例如，“在过去 12 个月中，其他人有多少次因为你的体重而不公平地对待你？”）。
我们将研究运动干预是否改变了感知体重歧视的措施。
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从基线到 6 个月的变化
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感知健康和生活质量
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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SF-36 涉及八个健康概念：身体机能、身体疼痛、由于身体健康问题而导致的角色限制、由于个人或情感问题而导致的角色限制、情绪健康、社会功能、精力/疲劳和一般健康认知。
它还包括一个单独的项目，提供健康感知变化的指示。
我们将研究运动干预是否改变了健康相关生活质量的衡量标准。
每个概念的得分范围为 0-100，得分越高，健康特征越有利。
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从基线到 6 个月的变化
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生活满意度
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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我们将使用生活满意度量表（SWLS）作为研究参与者生活满意度的整体认知判断。
我们将检查运动干预是否改变了 SWLS 措施。
总分范围为 5 -35，分数越高，对生活的满意度越高。
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从基线到 6 个月的变化
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主观认知表现
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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日常认知 (ECOG)（简短版）衡量主观认知表现。
我们将检查干预是否改变了这种主观/感知的认知功能水平。
分数范围为 1 - 4，分数越低，日常功能越好。
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从基线到 6 个月的变化
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感知认知能力
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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PROMIS 应用认知：（能力）这是一份关于日常功能感知认知能力的简短自我报告。
我们将检查干预是否改变了这种主观/感知的认知功能水平。
8-40 级，评估 ppt。
关于认知任务的感知功能能力。
更高的价值=更高的自我认知认知能力。
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从基线到 6 个月的变化
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日常生活感知认知
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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PROMIS 应用认知：（一般关注点）这是一份关于日常功能认知困难的简短自我报告。
我们将检查干预是否改变了这种主观/感知的认知功能水平。
规模 8-40。
分数较低=认知问题较少
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从基线到 6 个月的变化
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黑人身份
大体时间：6个月后
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种族身份多维模型 (MMRI) 是一个识别非裔美国人种族身份四个维度的模型：显着性、中心性、尊重和意识形态。
我们将研究种族认同是否对干预后的认知表现起到中介作用。
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6个月后
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种族相关压力
大体时间：6个月后
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种族相关压力指数（IRRS）是评估美国黑人种族相关压力最常用的指标之一。
我们将研究种族认同是否对干预后的认知表现起到中介作用。
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6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirk I Erickson, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月21日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月8日
首次发布 (实际的)
2018年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY19020263
- 1R01AG060741-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.