Опыт ритма и пробная версия африканской культуры (REACT)
11 августа 2025 г. обновлено: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Опыт ритма и испытание африканской культуры II
REACT — это рандомизированное вмешательство для изучения преимуществ африканских танцев как метода повышения физической активности у пожилых людей.
В течение этого 6-месячного вмешательства пожилые афроамериканцы будут случайным образом распределены либо в класс африканских танцев, либо в класс африканской культуры.
Как до, так и по завершении вмешательства исследователи соберут всестороннюю нейропсихологическую батарею и МРТ-сканирование здоровья и функционирования мозга, чтобы лучше изучить, как физическая активность влияет на нейрокогнитивное здоровье афроамериканцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Изучить, улучшает ли вмешательство «Африканский танец» когнитивные способности по сравнению с образовательной контрольной группой.
H1: Танцевальная группа продемонстрирует когнитивные улучшения в определенной области, так что исполнительные функции и функции памяти будут улучшены больше, чем другие когнитивные области; Цель 2. Изучить, влияет ли африканский танец на морфологию мозга, нейронные реакции, вызванные заданием, мозговой кровоток и связь в состоянии покоя.
H1: предполагается, что африканский танец увеличит объем, целостность белого вещества, перфузию и функциональную активацию/связь в зависимости от региона, так что префронтальные и гиппокампальные области будут более чувствительны к вмешательству, чем другие области мозга.
Цель 3. Изучить потенциальные физиологические и социально-эмоциональные механизмы танцевального вмешательства.
Исследователи будут собирать показатели физического и психосоциального здоровья, такие как окружность талии, кровяное давление, уровень глюкозы и липидов в крови, настроение, тревога, депрессия и одиночество, и выяснять, способствуют ли изменения этих показателей, связанные с вмешательством, улучшению когнитивных функций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 56 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- сам идентифицирует расу как афроамериканец
- в возрасте от 60 до 80 лет
- амбулаторно без боли или с помощью приспособлений для ходьбы
- нет истории падений или проблем с равновесием
- умеет говорить и читать по-английски
- доступны в то время, когда предлагаются занятия, и могут посещать не менее 80% занятий (например, никаких долгосрочных планов поездок)
- надежное средство передвижения
- баллы выше диапазона по краткому телефонному опросу для определения когнитивного статуса (TICS), что свидетельствует об умеренных или тяжелых когнитивных нарушениях (балл 21 или выше)
- отсутствие диагноза неврологического заболевания или психического расстройства
- подходит для прохождения МРТ (без клаустрофобии и без металла или травм, связанных с металлом в анамнезе).
- Полностью привиты от COVID-19.
Критерий исключения:
- самоидентифицирует расу как отличную от афроамериканской
- не в возрасте от 60 до 80 лет
- не передвигается без боли или с помощью приспособлений для ходьбы
- история падений или проблем с равновесием
- не может говорить и читать по-английски
- недоступен в то время, когда предлагаются занятия, или не может посещать не менее 80% занятий (например, указывает на долгосрочные планы поездок в период вмешательства)
- нет надежного транспорта
- баллы по шкале TICS указывают на когнитивные нарушения от умеренной до тяжелой степени (21 балл или ниже)
- имеет диагноз неврологического заболевания или психического расстройства
- не имеет права проходить МРТ (клаустрофобия и/или наличие металла в теле или травмы, связанные с металлом в анамнезе).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Африканский танец
Это экспериментальная группа.
Занятия танцами будут проходить 3 раза в неделю по 1 часу.
Участники изучат традиционные танцевальные движения и последовательности африканских танцев.
|
Будут соблюдаться основные принципы и рекомендации по составлению программы упражнений, включая адекватную разминку и заминку, прогрессивное и постепенное увеличение продолжительности, а также инструкции по предотвращению травм, связанных с физической активностью (ФА).
Африканская танцевальная группа будет заниматься танцами средней интенсивности по 1 часу в день два раза в неделю в течение 6 месяцев.
Предписанная интенсивность будет начинаться от легкой до умеренной и переходить от умеренного к высокому уровню интенсивности.
Частая оценка частоты сердечных сокращений и оценка воспринимаемой нагрузки обеспечат соответствующий уровень интенсивности во время каждой танцевальной сессии.
Уровни нагрузки во время танца будут предписаны и контролироваться на основе исходных оценок частоты сердечных сокращений и кардиореспираторной подготовки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Африканское культурное погружение
Это группа активного контроля.
Участники примут участие в различных образовательных мероприятиях, связанных с африканской культурой, включая традиционную кулинарию, лекции, ремесла, музыку и фильмы.
Они будут встречаться 3 раза в неделю в течение той же продолжительности, что и танцевальная группа.
Однако они не будут заниматься аэробикой во время занятий, и большинство занятий будет проводиться в сидячем положении.
|
Группа «Культура» примет участие в мероприятиях, в том числе в кулинарии, искусстве и играх, музыке, традиционных ремеслах, а также в лекциях и дискуссиях о других аспектах африканской культуры и обычаев.
Темы будут меняться от сессии к сессии, чтобы поддерживать интерес и вовлеченность.
Занятия будут проходить в формате малых групп и будут проводиться моим персоналом с обучением по каждой теме.
Участники будут встречаться по 1 часу в день 3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Flanger Performance
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Задача управления по фланкеру и задачу внимания будет вводить в начале исходного уровня, а затем после вмешательства (6 месяцев).
Основным результатом этой задачи является вычисленный балл из набора инструментов NIH, который отражает способность участника препятствовать ответам на не относящуюся к делу информации, сосредотачивая внимание на целевом стимуле.
В каждом испытании участники дают направленную реакцию на центральную стрелу, когда фланкирующие стрелы расположены в конгруэнтном и неконгруэнтном направлении из центрального стимула.
Вычисленный балл сочетает в себе точность и время реакции в единую метрику производительности, в диапазоне от 0 до 10, при этом более высокие значения указывают на лучшую производительность.
Групповые различия будут проверены по этому результату.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем гиппокампа (MM3)
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Структурные сканирования будут собираться на исходном уровне, а также следуя вмешательству.
Объем гиппокампа будет рассчитан в MM3.
Исследователи изучат групповые различия в размерах гиппокампа после вмешательства.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Участники будут взвешены на калиброванном ростомере как до, так и после вмешательства.
Исследователи изучат процентные изменения массы тела в группах до и после вмешательства.
|
Изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Исследователи собирают анкету, измеряющую самовосприятие одиночества, по шкале одиночества Калифорнийского университета (UCLALS).
Это шкала из 20 пунктов, в которой участники оценивают частоту чувства одиночества и социальной изоляции по 4-балльной шкале от «никогда» до «часто».
Вычисляется общий балл, который может варьироваться от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
Анкета будет оцениваться на исходном уровне, а также через 6 месяцев.
|
Изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Исследователи собирают анкету, измеряющую депрессивные симптомы, шкалу депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
CES-D — это оценка из 20 пунктов, в которой лицам, осуществляющим уход, предлагается оценить, как часто за последнюю неделю они испытывали симптомы, связанные с депрессией, такие как беспокойный сон, плохой аппетит и чувство одиночества.
Варианты ответа варьируются от 0 до 3 для каждого элемента (0 = редко или никогда, 1 = иногда или редко, 2 = умеренно или часто, 3 = чаще всего или почти всегда).
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
Анкета будет проводиться на исходном уровне, а также через 6 месяцев.
|
Изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
Исследователи оценивают изменения когнитивных функций от исходного уровня до 12 месяцев.
Будет использоваться комплексная нейропсихологическая батарея, которая оценивает 5 областей когнитивных функций (рабочая память, скорость обработки информации, эпизодическая память, контроль внимания и зрительно-пространственные функции).
Мы проведем подтверждающий факторный анализ когнитивных данных и определим, влияет ли вмешательство в упражнения на производительность, измеряемую этими факторами.
Минимальных и максимальных значений нет.
Они генерируются на основе подтверждающего факторного анализа, который нормализует баллы около 0 (что является средним значением).
Таким образом, положительные значения отражают лучшую производительность, а отрицательные значения отражают худшие когнитивные способности.
Поскольку баллы стандартизированы, мы можем рассчитать изменения стандартных отклонений — например, сдвиг на 0,5 будет улучшением производительности на ½ стандартного отклонения на основе среднего значения выборки.
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
История здоровья и привычки образа жизни
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
История здоровья оценивает историю болезни и привычки образа жизни, такие как употребление алкоголя и табака.
Мы исследуем, изменяются ли какие-либо нейрокогнитивные результаты в зависимости от этих состояний здоровья и поведения.
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Положительный и отрицательный эффект
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
График позитивных и негативных аффектов (PANAS) используется для измерения настроения и эмоций.
Он состоит из 20 пунктов: 10 пунктов измеряют положительный аффект (например, возбуждение, воодушевление) и 10 пунктов измеряют отрицательный аффект (например, расстроенность, страх).
Каждый предмет оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта.
Положительный аффект варьируется от 10 до 50, отрицательный — от 10 до 50.
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
Опросник боли МакГилла используется для оценки восприятия боли человеком.
Его можно использовать для мониторинга боли с течением времени и для определения эффективности любого вмешательства.
Мы исследуем, изменяет ли вмешательство восприятие боли в позднем взрослом возрасте.
Шкала баллов варьируется от 0 до 45, более высокие значения означают большую боль.
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Воспринимаемая утомляемость
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
Питтсбургская шкала утомляемости оценивает физическую и умственную усталость всего тела, связанную с деятельностью фиксированной интенсивности и продолжительности, у взрослых в возрасте ≥60 лет.
Шкала включает 10 пунктов, каждый из которых измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта с общей суммой баллов от 0 до 50.
Более высокие баллы указывают на более высокую утомляемость.
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Уровни бездействия
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
Опросник «Время сидения» оценивает, сколько времени вы проводите сидя во время 5 различных мероприятий в будние и выходные дни.
Мы проверим, влияет ли участие в вмешательстве на количество времени, проведенного сидя.
Рассчитайте еженедельные минуты: более высокие значения в минутах = более сидячий образ жизни (время сидения)
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Образ жизни Физическая активность
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
Анкета Модельной программы общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS) оценивает еженедельную частоту и продолжительность различных видов физической активности, которые являются значимыми и подходящими для пожилых людей.
Сюда входят занятия различной интенсивности (от легкой до энергичной), такие как ходьба, бег, походы, плавание, езда на велосипеде, танцы, теннис, аэробика, йога/тай-чи, садоводство и работа по дому.
Для каждого вида деятельности оцениваются следующие показатели: частота в неделю, часы в неделю, расчетный расход калорий в неделю и мет/кг/неделю.
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Воспринимаемое качество сна
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) будет использоваться для оценки воспринимаемого качества сна.
Мы проверим, изменяет ли упражнения физические упражнения воспринимаемое качество сна.
Все компоненты имеют диапазон баллов от 0 до 3, где меньшее число соответствует лучшему качеству сна.
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Упражняйтесь в самоэффективности
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
Исследователи будут использовать шкалу самоэффективности упражнений (EXSE), чтобы оценить веру в способность продолжать тренироваться три раза в неделю с умеренной интенсивностью в течение 40 с лишним минут за сеанс в будущем.
Мы проверим, предсказывает ли этот показатель долгосрочные результаты соблюдения режима лечения.
Шкала оценок имеет диапазон от 0 до 100, более высокие значения = более высокая уверенность в продолжении тренировок (3 раза в неделю по 40+ минут) в течение следующих 8 недель.
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Социальные положения
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
Шкала социальных условий (SPS): шкала из 24 пунктов, оценивающая шесть положений отношений: привязанность или эмоциональная поддержка; социальная интеграция или сетевая поддержка; уверенность в своей ценности или поддержка уважения; надежный союз или ощутимая помощь; руководство или информационная поддержка; и возможность заботы. Элементы были изменены для условий упражнений.
Например, одним из утверждений, используемых для оценки социальной интеграции, было: «Я чувствую себя частью группы упражнений».
Мы проверим, связаны ли социальные положения с соблюдением мер вмешательства.
Каждая подшкала имеет диапазон от 4 до 16 с общим диапазоном баллов от 24 до 96, более высокие значения = более высокие социальные отношения (пункт получает это положение)
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Саморегуляция физической активности
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
Шкала саморегуляции физической активности, версия из 12 пунктов (PASR-12): (ФОРМА PASR-12) Версия из 12 пунктов популярной шкалы саморегуляции из 43 пунктов.
Участников попросили оценить, как часто они использовали каждую стратегию по шкале от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
Мы проверим, предсказывают ли меры саморегуляции соблюдение и соблюдение мер вмешательства.
Каждая подшкала имеет диапазон от 2 до 10, более высокие баллы = более широкое использование стратегий саморегуляции.
Суммарный балл имеет диапазон от 12 до 60.
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Воспринимаемая дискриминация по весу
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
Hunger and Major (2015) разработали шкалу воспринимаемой дискриминации по весу, основанную на широко используемом показателе расовой дискриминации.
Участники отвечают на пять вопросов (например: «За последние 12 месяцев как часто другие люди относились к вам несправедливо из-за вашего веса?») по шкале от 0 (никогда) до 4 (все время).
Мы проверим, изменило ли вмешательство в упражнениях показатели воспринимаемой дискриминации по весу.
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
Мы будем использовать шкалу удовлетворенности жизнью (SWLS) в качестве глобальной когнитивной оценки удовлетворенности жизнью участников исследования.
Мы проверим, изменило ли вмешательство в упражнениях меры SWLS.
Общий диапазон баллов составляет от 5 до 35, причем более высокие баллы соответствуют большей удовлетворенности жизнью.
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Субъективная когнитивная деятельность
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
Повседневное познание (ECOG) (короткая версия) измеряет субъективные когнитивные способности.
Мы проверим, изменяет ли вмешательство этот субъективный/воспринимаемый уровень когнитивной функции.
Диапазон баллов составляет от 1 до 4, причем более низкие баллы соответствуют лучшей повседневной деятельности.
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Воспринимаемое познание для повседневной жизни
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
PROMIS Applied Cognition: (Общие проблемы) Это краткий самоотчет о предполагаемых трудностях с познанием в повседневной деятельности.
Мы проверим, изменяет ли вмешательство этот субъективный/воспринимаемый уровень когнитивной функции.
Масштаб 8-40.
Более низкий балл = меньше когнитивных проблем
|
Изменения от исходного уровня к 6-месячному периоду
|
|
Черная идентичность
Временное ограничение: 6-месячный пост
|
Многомерная модель расовой идентичности (MMRI) — это модель, которая определяет четыре измерения расовой идентичности афроамериканцев: заметность, центральность, уважение и идеология.
Мы исследуем, действует ли расовая идентичность как посредник в когнитивных функциях после вмешательства.
|
6-месячный пост
|
|
Стресс, связанный с расой
Временное ограничение: 6-месячный пост
|
Индекс расового стресса (IRRS) является одним из наиболее часто используемых показателей для оценки расового стресса среди чернокожих американцев.
Мы исследуем, действует ли расовая идентичность как посредник в когнитивных функциях после вмешательства.
|
6-месячный пост
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Мы будем записывать все предписанные и безрецептурные (OTC) лекарства, которые в настоящее время принимает участник исследования, и рассмотрим, варьируются ли эффекты вмешательства в зависимости от использования лекарств.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Исследователи проведут субмаксимальный тест на пригодность до и после вмешательства, чтобы рассчитать уровень пригодности каждого участника (через оцененный VO2 MAX).
Исследователи изучат групповые различия в пригодности после вмешательства.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Функциональная физическая форма
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Старший фитнес -тест будет использоваться для измерения различных аспектов пригодности - например, баланса, гибкости, силы.
Мы рассмотрим, улучшает ли вмешательство упражнений любой маркер пригодности.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Актиграфия шагов в день
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Исследователи будут собирать объективные уровни физической активности через запястье акселерометры каждые 6 недель на протяжении всего вмешательства.
Шаги в день будут основным результатом от актиграфии.
Следователи изучат изменения в физической активности в результате вмешательства.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение частоты упражнений
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Частота упражнений будет измерена с использованием устройства мониторинга физической активности Actigraph Link.
Это устройство маленькое и легкое.
Он носится вокруг не доминантного запястья (касаясь кожи) в течение приблизительно 7 дней в течение всех часов бодрствования и сна.
Мы рассмотрим, изменило ли вмешательство эту меру ежедневной активности.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение интенсивности упражнений
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Интенсивность упражнений будет измерена с использованием устройства мониторинга физической активности Actigraph Link.
Это устройство маленькое и легкое.
Он носится вокруг не доминантного запястья (касаясь кожи) в течение приблизительно 7 дней в течение всех часов бодрствования и сна.
Мы рассмотрим, изменило ли упражнение вмешательство времени, проведенного в случае средней до активной деятельности в течение повседневной жизни.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение продолжительности упражнений
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Продолжительность упражнений будет измерена с использованием устройства мониторинга физической активности Actigraph Link.
Это устройство маленькое и легкое.
Он носится вокруг не доминантного запястья (касаясь кожи) в течение приблизительно 7 дней в течение всех часов бодрствования и сна.
Продолжительность измеряется за считанные минуты.
Мы рассмотрим, изменило ли упражнение вмешательство времени, проведенного в случае средней до активной деятельности в течение повседневной жизни.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение объемов подполе гиппокампала
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
МРТ будет использоваться для измерения объемных изменений в подполя гиппокампа.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение поражений белого вещества
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
МРТ будет использоваться для измерения изменений в микроструктуре белого вещества в отношении вмешательства.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение свойств диффузии белого вещества
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
МРТ будет использоваться для измерения изменений в микроструктуре белого вещества в отношении вмешательства.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение церебрального кровотока
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
МРТ будет использоваться для измерения изменений в церебральном кровотоке.
Полные изменения в мозговом кровотоке в течение вмешательства будут оценены.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение в состоянии покоя в состоянии мозга
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
МРТ будет использоваться для измерения изменений в функции мозга в состоянии покоя.
Мы рассмотрим, изменяет ли вмешательство метрики подключения к состоянии покоя.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение активности мозга реляционной памяти, вызванной задачей,
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
МРТ будет использоваться для измерения изменений в кодировании и поиске во время задачи по реляционной памяти.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение активности мозга рабочей памяти, вызванной задачей,
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
МРТ будет использоваться для измерения изменений в закономерности, вызванных задачей мозга, с использованием задачи рабочей памяти N-спины.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение толщины коры
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
МРТ будет использоваться для измерения средней толщины коры в течение вмешательства.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения уровня холестерина в крови
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Исследователи собирают данные об изменениях в биомаркерах в крови, включая уровни холестерина, липопротеина с низкой плотностью (ЛПНП), липопротеина с очень низкой плотностью (ЛОРП), липопротеина высокой плотности (ЛПВП) и триглицеридов.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Исследователи изучат, изменяются ли изменения в маркерах инсулинорезистентности в течение вмешательства и опосредуют ли эти изменения нейрокогнитивные результаты.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение уровня гемоглобина в крови
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Исследователи собирают данные об изменениях среднего уровня сахара в крови (HBA1C)
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Состав социально -экономического статуса (SES)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сочетая информацию из анкеты Macarthur для развития социального экономического статуса участников, мы рассмотрим, варьировалась ли эффективность вмешательства по уровням SES участников.
Композит SES генерируется с использованием подтверждающего факторного анализа различных показателей SES - например, доход, долг, сбережения и т. Д.
Оценки нормализованы таким образом, что 0 - это среднее значение для выборки, более высокие числа отражают более высокие SE, а более низкие числа указывают на более низкие SE.
|
Базовый уровень
|
|
Внимательность
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Шкала осознания внимания (MAAS) оценивает основную характеристику осознанности, в основном открытой или восприимчивой осознанности и внимания к тому, что происходит в настоящем.
Мы рассмотрим, изменило ли упражнение вмешательство меры осознанности.
Шкала оценки составляет 15-90 с более высокими показателями, отражающими большую осознанность.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Государственная черта инвентаризации тревоги (Stai)
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
STAI-это проверка 20 пункта самоотчета, которая включает в себя отдельные показатели состояния и тревоги.
Инвентарь включает в себя 40 элементов по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Барьеры для упражнений (Barse)
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Анкета Barse оценивает степень уверенности, которые можно было бы заниматься, несмотря на различные ограничения, как в плохую погоду, в отпуске и т. Д.
Эта шкала была разработана для того, чтобы использовать воспринимаемые возможности субъектов для тренировки три раза в неделю в течение 40 минут в течение следующих двух месяцев перед лицом обычно определяемых барьеров для участия.
Мы рассмотрим, предсказывают ли меры барьеры приверженность и соблюдение вмешательства.
Шкала 1-100, более высокие значения = более высокий уровень воспринимаемой способности преодолеть барьеры для упражнений
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Воспринимаемое здоровье и качество жизни
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Короткое обследование здоровья (SF-36) рассказывает о восьми концепциях здоровья: физическое функционирование, боли в организме, ограничения роли из-за проблем с физическим здоровьем, ограничений ролей из-за личных или эмоциональных проблем, эмоционального благополучия, социального функционирования, энергии/усталости и общего восприятия здоровья.
Он также включает в себя один элемент, который дает представление о воспринимаемых изменениях в здоровье.
Мы рассмотрим, изменяли ли упражнения вмешательство показатели качества жизни, связанного с здоровьем.
Каждая концепция имеет диапазон баллов 0-100 с более высокими оценками, равными более благоприятным признакам здоровья.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
|
Воспринимаемые когнитивные способности
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Пациент сообщил о результатах Информационной системы измерения (PROMIS) Прикладное познание: (способности) Это краткая самоотчеты воспринимаемых когнитивных способностей для ежедневного функционирования.
Мы рассмотрим, изменяет ли вмешательство этот субъективный/воспринимаемый уровень когнитивной функции.
Шкала 8-40, оценка Ppt.
Воспринимаемые функциональные способности в отношении когнитивных задач.
Более высокая ценность = более высокая самооценка способности в познании.
|
Изменения с базового уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19020263
- 1R01AG060741-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .