- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03771716
Rhythmuserfahrung und Africana Culture Trial (REACT)
11. August 2025 aktualisiert von: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Rhythmuserfahrung und Africana Culture Trial II
REACT ist eine randomisierte Intervention zur Untersuchung der Vorteile des afrikanischen Tanzes als Methode zur Steigerung des körperlichen Aktivitätsverhaltens bei älteren Erwachsenen.
In dieser 6-monatigen Intervention werden ältere Afroamerikaner nach dem Zufallsprinzip entweder einem afrikanischen Tanz- oder einem afrikanischen Kulturkurs zugeteilt.
Sowohl vor als auch nach Abschluss der Intervention werden die Ermittler eine umfassende neuropsychologische Batterie und MRT-Scans der Gehirngesundheit und -funktion sammeln, um besser zu untersuchen, wie körperliche Aktivität die neurokognitive Gesundheit bei Afroamerikanern beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Untersuchen Sie, ob die African Dance-Intervention die kognitive Leistung im Vergleich zu einer pädagogischen Kontrollgruppe verbessert.
H1: Die Tanzgruppe wird kognitive Verbesserungen in einer domänenspezifischen Weise zeigen, so dass Exekutiv- und Gedächtnisfunktionen stärker verbessert werden als andere kognitive Domänen; Ziel 2. Untersuchen Sie, ob der afrikanische Tanz die Gehirnmorphologie, durch Aufgaben hervorgerufene neuronale Reaktionen, den zerebralen Blutfluss und die Konnektivität im Ruhezustand beeinflusst.
H1: Es wird vorhergesagt, dass African Dance das Volumen, die Integrität der weißen Substanz, die Durchblutung und die funktionelle Aktivierung/Konnektivität auf regionalspezifische Weise erhöht, so dass präfrontale und hippocampale Bereiche empfindlicher auf die Intervention reagieren als andere Gehirnregionen.
Ziel 3. Potenzielle physiologische und sozio-emotionale Mechanismen der Tanzintervention erforschen.
Die Ermittler werden Maßnahmen zur körperlichen und psychosozialen Gesundheit wie Taillenumfang, Blutdruck, Blutzucker- und Blutfettwerte, Stimmung, Angst, Depression und Einsamkeit erheben und untersuchen, ob interventionsbedingte Änderungen dieser Maßnahmen zu Verbesserungen der kognitiven Leistungsfähigkeit führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
56 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selbst identifiziert Rasse als Afroamerikaner
- zwischen 60 und 80 Jahren
- schmerzfrei und ohne Hilfe von Gehhilfen gehfähig
- keine Vorgeschichte von Stürzen oder Gleichgewichtsproblemen
- Englisch sprechen und lesen können
- verfügbar während der Unterrichtszeiten und in der Lage, mindestens 80 % des Unterrichts zu machen (z. B. keine langfristigen Reisepläne)
- zuverlässiges Transportmittel
- Werte über dem Bereich des Brief Telephone Interview for Cognitive Status (TICS), der auf eine mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung hinweist (Werte 21 oder höher)
- keine Diagnose einer neurologischen Erkrankung oder psychiatrischen Erkrankungen
- berechtigt, sich einer MRT zu unterziehen (nicht klaustrophobisch und kein Metall oder Vorgeschichte von Verletzungen mit Metall).
- Vollständig gegen COVID-19 geimpft.
Ausschlusskriterien:
- selbst identifiziert Rasse als etwas anderes als Afroamerikaner
- nicht zwischen 60 und 80 Jahren
- nicht schmerzfrei oder mit Hilfe von Gehhilfen gehfähig
- Vorgeschichte von Stürzen oder Gleichgewichtsproblemen
- kein Englisch sprechen und lesen können
- während der angebotenen Unterrichtszeiten nicht verfügbar oder nicht in der Lage, mindestens 80 % des Unterrichts durchzuführen (z. B. weist auf langfristige Reisepläne während des Interventionszeitraums hin)
- kein zuverlässiges Transportmittel
- Werte im Bereich des TICS, die auf eine mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung hinweisen (Werte 21 oder weniger)
- hat eine Diagnose einer neurologischen Erkrankung oder psychiatrischen Erkrankung
- ungeeignet für eine MRT (klaustrophobisch und/oder Metall im Körper oder Vorgeschichte von Verletzungen mit Metall).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Afrikanischer Tanz
Das ist die Versuchsgruppe.
Tanzkurse finden dreimal pro Woche für 1 Stunde statt.
Die Teilnehmer lernen traditionelle Africana-Tanzbewegungen und -sequenzen.
|
Grundprinzipien und Richtlinien für die Trainingsprogrammierung werden befolgt, einschließlich angemessener Aufwärm- und Abkühlphase, progressiver und allmählicher Erhöhung der Dauer und Anweisungen zur Vermeidung von Verletzungen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität (PA).
Die afrikanische Tanzgruppe erhält 6 Monate lang 1 Stunde pro Tag, zweimal pro Woche, mäßig intensiven Tanz.
Die vorgeschriebene Intensität beginnt bei leicht bis mäßig und entwickelt sich zu einem mäßigen bis hohen Intensitätsniveau.
Eine häufige Beurteilung der Herzfrequenz und Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung stellen ein angemessenes Intensitätsniveau während jeder Tanzsitzung sicher.
Das Belastungsniveau während des Tanzes wird auf der Grundlage von Grundlinienbewertungen der Herzfrequenz und der kardiorespiratorischen Fitness vorgeschrieben und überwacht.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Eintauchen in die afrikanische Kultur
Dies ist die aktive Kontrollgruppe.
Die Teilnehmer werden an einer Vielzahl von Bildungsaktivitäten im Zusammenhang mit der afrikanischen Kultur teilnehmen, darunter traditionelles Kochen, Vorträge, Kunsthandwerk, Musik und Filme.
Sie treffen sich dreimal pro Woche für die gleiche Dauer wie die Tanzgruppe.
Sie werden jedoch während des Unterrichts nicht an Aerobic-Aktivitäten teilnehmen, und die meisten Aktivitäten werden in sitzender Position durchgeführt.
|
Die Kulturgruppe wird an Aktivitäten teilnehmen, darunter Kochen, Kunst und Spiele, Musik, traditionelles Handwerk sowie Vorträge und Diskussionen über andere Aspekte der afrikanischen Kultur und Bräuche.
Die Themen variieren von Sitzung zu Sitzung, um Interesse und Engagement aufrechtzuerhalten.
Die Sitzungen werden in einem Kleingruppenformat abgehalten und von meinem Personal mit Schulungen zu jedem Thema geleitet.
Die Teilnehmer treffen sich 1 Stunde pro Tag, 3 Mal pro Woche, für 6 Monate.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flanker -Leistung
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Eine Flanker -Hemmskontrolle und Aufmerksamkeitsaufgabe werden zu Studienbeginn und dann nach der Intervention (6 Monate) verabreicht.
Das Hauptergebnis dieser Aufgabe ist die berechnete Punktzahl der NIH -Toolbox, die die Fähigkeit des Teilnehmers widerspiegelt, die Reaktionen auf irrelevante Informationen zu hemmen und gleichzeitig die Aufmerksamkeit auf einen Zielstimulus zu konzentrieren.
In jedem Versuch reagieren die Teilnehmer eine Richtungsreaktion auf einen Mittelpfeil, wenn die flankierenden Pfeile im Vergleich zu inkongruenten Richtung aus dem Mittelstimulus angeordnet sind.
Die Computerbewertung kombiniert Genauigkeit und Reaktionszeit in einer einzelnen Leistungsmetrik im Bereich von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
Gruppenunterschiede werden zu diesem Ergebnis getestet.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hippocampusvolumen (MM3)
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Strukturscans werden zu Studienbeginn sowie nach der Intervention gesammelt.
Das Hippocampusvolumen wird in MM3 berechnet.
Die Ermittler untersuchen die Gruppenunterschiede in der Größe des Hippocampus nach der Intervention.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Die Teilnehmer werden sowohl vor als auch nach dem Eingriff auf einem kalibrierten Stadiometer gewogen.
Die Ermittler untersuchen die prozentualen Veränderungen des Körpergewichts in den Gruppen vor und nach der Intervention.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Einsamkeit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Die Ermittler sammeln einen Fragebogen, der die selbst wahrgenommene Einsamkeit misst, die University of California Loneliness Scale (UCLALS).
Dies ist eine 20-Punkte-Skala, auf der die Teilnehmer die Häufigkeit von Gefühlen der Einsamkeit und sozialen Isolation auf einer 4-Punkte-Skala von „nie“ bis „oft“ bewerten.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet, die zwischen 20 und 80 liegen kann. Höhere Punktzahlen weisen auf mehr Einsamkeit hin.
Der Fragebogen wird sowohl zu Studienbeginn als auch beim Follow-up nach 6 Monaten ausgewertet.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Depression
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Die Ermittler sammeln einen Fragebogen, der depressive Symptome misst, die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D).
Der CES-D ist ein 20-Punkte-Maß, bei dem Betreuer angeben müssen, wie oft sie in der vergangenen Woche Symptome im Zusammenhang mit Depressionen wie unruhigen Schlaf, Appetitlosigkeit und Einsamkeit erlebt haben.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder wenig, 2 = mäßig oder oft, 3 = meistens oder fast immer).
Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei hohe Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Der Fragebogen wird sowohl zu Studienbeginn als auch bei der 6-Monats-Follow-up durchgeführt.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Die Forscher bewerten die Veränderung der kognitiven Funktion vom Ausgangswert bis zum 12. Monat.
Es wird eine umfassende neuropsychologische Batterie verwendet, die fünf Bereiche der kognitiven Funktion bewertet (Arbeitsgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, episodisches Gedächtnis, Aufmerksamkeitskontrolle und visuell-räumliche Funktion).
Wir führen eine konfirmatorische Faktorenanalyse der kognitiven Daten durch und bestimmen, ob der Trainingseingriff die anhand dieser Faktoren gemessene Leistung beeinflusst.
Es gibt keine Mindest- und Höchstwerte.
Diese werden aus einer konfirmatorischen Faktorenanalyse generiert, die die Werte auf etwa 0 (den Mittelwert) normalisiert.
Positive Werte spiegeln daher eine bessere Leistung wider, während negative Werte eine schlechtere kognitive Leistung widerspiegeln.
Da die Bewertungen standardisiert sind, können wir die Änderungen der Standardabweichungen berechnen – z. B. würde eine Verschiebung um 0,5 eine Verbesserung der Leistung um ½ Standardabweichung basierend auf dem Stichprobendurchschnitt bedeuten.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Gesundheitsgeschichte und Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Die Gesundheitsgeschichte erfasst die Krankengeschichte und Lebensgewohnheiten wie Alkohol- und Tabakkonsum.
Wir werden untersuchen, ob neurokognitive Ergebnisse in Abhängigkeit von diesen Gesundheitszuständen und Verhaltensweisen variieren.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Positiver und negativer Affekt
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) wird zur Messung von Stimmung und Emotionen verwendet.
Es besteht aus 20 Items, wobei 10 Items positive Affekte (z. B. aufgeregt, inspiriert) und 10 Items negative Affekte (z. B. Verärgerung, Angst) messen.
Jeder Artikel wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet.
Die Werte für positive Affekte liegen zwischen 10 und 50, die Werte für negative Affekte zwischen 10 und 50.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Wahrgenommener Schmerz
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Der McGill-Schmerzfragebogen wird verwendet, um die Schmerzwahrnehmung einer Person zu bewerten.
Es kann verwendet werden, um den Schmerz über einen längeren Zeitraum zu überwachen und die Wirksamkeit eines Eingriffs zu bestimmen.
Wir werden untersuchen, ob die Intervention die Schmerzwahrnehmung im späten Erwachsenenalter verändert.
Die Bewertungsskala reicht von 0 bis 45, wobei höhere Werte mehr Schmerzen bedeuten.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Wahrgenommene Ermüdbarkeit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Die Pittsburgh Fatigability Scale bewertet die selbstberichtete körperliche und geistige Ganzkörpermüdigkeit im Zusammenhang mit Aktivitäten fester Intensität und Dauer bei Erwachsenen ab 60 Jahren.
Die Skala umfasst 10 Elemente, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden und eine Gesamtpunktzahl von 0–50 ergeben.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Ermüdbarkeit hin.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Grad der Inaktivität
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Mit dem Fragebogen zur Sitzzeit wird bewertet, wie viel Zeit während fünf verschiedener Veranstaltungen an einem Wochentag und einem Wochenendtag im Sitzen verbracht wird.
Wir werden untersuchen, ob die Teilnahme an der Intervention die im Sitzen verbrachte Zeit verändert.
Berechnen Sie wöchentliche Minuten mit höheren Werten in Minuten = mehr sitzende Zeit (Sitzzeit)
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Lebensstil, körperliche Aktivitäten
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Der CHAMPS-Fragebogen (Community Healthy Activities Model Program for Seniors) bewertet wöchentlich die Häufigkeit und Dauer verschiedener körperlicher Aktivitäten im Lebensstil, die für ältere Erwachsene sinnvoll und angemessen sind.
Es umfasst Aktivitäten unterschiedlicher Intensität (von leicht bis kräftig) wie Gehen, Laufen, Wandern, Schwimmen, Radfahren, Tanzen, Tennis, Aerobic, Yoga/Tai Chi, Gartenarbeit und Hausarbeit.
Für jede Aktivität werden die folgenden Messwerte bewertet: Häufigkeit pro Woche, Stunden pro Woche, geschätzter Kalorienverbrauch pro Woche und Mets/kg/Woche.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Wahrgenommene Schlafqualität
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird zur Beurteilung der wahrgenommenen Schlafqualität verwendet.
Wir werden untersuchen, ob der Trainingseingriff die wahrgenommene Schlafqualität verändert.
Alle Komponenten haben einen Bewertungsbereich von 0 bis 3, wobei eine niedrigere Zahl einer besseren Schlafqualität entspricht.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Die Forscher werden die Exercise Self-Efficacy Scale (EXSE) verwenden, um den Glauben an die Fähigkeit zu beurteilen, auch in Zukunft dreimal pro Woche bei mäßiger Intensität mehr als 40 Minuten pro Sitzung zu trainieren.
Wir werden untersuchen, ob diese Maßnahme langfristige Adhärenzergebnisse vorhersagt.
Die Punkteskala reicht von 0 bis 100 mit höheren Werten = höheres Selbstvertrauen, in den nächsten 8 Wochen weiter zu trainieren (dreimal pro Woche 40 Minuten lang).
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Soziale Bestimmungen
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Social Provisions Scale (SPS): Eine 24-Punkte-Skala, die sechs Beziehungsaspekte bewertet: Bindung oder emotionale Unterstützung; soziale Integration oder Netzwerkunterstützung; Bestätigung des Wertes oder Unterstützung der Wertschätzung; verlässliches Bündnis oder konkrete Hilfe; Anleitung oder Informationsunterstützung; und die Möglichkeit der Fürsorge. Die Items wurden für das Übungssetting modifiziert.
Eine der Aussagen zur Beurteilung der sozialen Integration war beispielsweise „Ich fühle mich der Übungsgruppe zugehörig“.
Wir werden prüfen, ob soziale Bestimmungen einen Bezug zur Einhaltung der Intervention haben.
Jede Unterskala hat einen Bereich von 4 bis 16 mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 24 bis 96, höhere Werte = höhere soziale Beziehung (ppt. erhält diese Bestimmung)
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Selbstregulierung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Selbstregulierungsskala für körperliche Aktivität, 12-Punkte-Version (PASR-12): (PASR-12 FORM) Eine 12-Punkte-Version einer beliebten 43-Punkte-Selbstregulierungsskala.
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (sehr oft) zu bewerten, wie oft sie jede Strategie verwendeten.
Wir werden untersuchen, ob Maßnahmen der Selbstregulierung die Einhaltung und Einhaltung der Intervention vorhersagen.
Jede Unterskala hat einen Bereich von 2 bis 10, höhere Werte = stärkerer Einsatz von Selbstregulierungsstrategien.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Wahrgenommene Gewichtsdiskriminierung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Hunger und Major (2015) entwickelten eine Skala zur wahrgenommenen Gewichtsdiskriminierung, die auf einem weit verbreiteten Maß für Rassendiskriminierung basiert.
Die Teilnehmer antworten auf fünf Fragen (z. B. „Wie oft wurden Sie in den letzten 12 Monaten von anderen Menschen aufgrund Ihres Gewichts ungerecht behandelt?“) auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
Wir werden untersuchen, ob die Übungsintervention die Maße der wahrgenommenen Gewichtsdiskriminierung verändert hat.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Wir werden die Satisfaction with Life Scale (SWLS) als globale kognitive Beurteilung der Lebenszufriedenheit der Studienteilnehmer verwenden.
Wir werden untersuchen, ob der Trainingseingriff die SWLS-Messwerte verändert hat.
Der Gesamtwertbereich liegt zwischen 5 und 35, wobei höhere Werte einer größeren Lebenszufriedenheit entsprechen.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Subjektive kognitive Leistung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Everyday Cognition (ECOG) (Kurzversion) misst die subjektive kognitive Leistung.
Wir werden untersuchen, ob die Intervention dieses subjektive/wahrgenommene Niveau der kognitiven Funktion verändert.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 4, wobei niedrigere Bewertungen einer besseren täglichen Funktion entsprechen.
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Wahrgenommene Erkenntnis für das tägliche Leben
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
PROMIS Applied Cognition: (Allgemeine Anliegen) Dies ist ein kurzer Selbstbericht über wahrgenommene Schwierigkeiten mit der Kognition für das tägliche Funktionieren.
Wir werden untersuchen, ob die Intervention dieses subjektive/wahrgenommene Niveau der kognitiven Funktion verändert.
Maßstab 8-40.
Niedrigerer Wert = weniger kognitive Bedenken
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
|
Schwarze Identität
Zeitfenster: 6-Monats-Beitrag
|
Das Multidimensional Model of Racial Identity (MMRI) ist ein Modell, das vier Dimensionen der afroamerikanischen Rassenidentität identifiziert: Bedeutung, Zentralität, Wertschätzung und Ideologie.
Wir werden untersuchen, ob die Rassenidentität als Vermittler für die kognitive Leistung nach der Intervention fungiert.
|
6-Monats-Beitrag
|
|
Rassenbedingter Stress
Zeitfenster: 6-Monats-Beitrag
|
Der Index of Race-Related Stress (IRRS) ist eine der am häufigsten verwendeten Messgrößen zur Beurteilung von rassenbedingtem Stress bei schwarzen Amerikanern.
Wir werden untersuchen, ob die Rassenidentität als Vermittler für die kognitive Leistung nach der Intervention fungiert.
|
6-Monats-Beitrag
|
|
Medikamentenverbrauch
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Wir werden alle vorgeschriebenen und rezeptfreien (OTC) Medikamente aufzeichnen, die der Studienteilnehmer derzeit einnimmt, und untersuchen, ob die Interventionseffekte in Abhängigkeit von der Verwendung von Medikamenten variieren.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die Ermittler führen vor und nach der Intervention einen submaximalen Fitnesstest durch, um die Fitnessniveau jedes Teilnehmers (über geschätzte VO2-MAX) zu berechnen.
Die Ermittler untersuchen die Gruppenunterschiede in der Fitness nach der Intervention.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Funktionelle Fitness
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Der Senior -Fitness -Test wird verwendet, um verschiedene Aspekte der Fitness zu messen - z. B. Gleichgewicht, Flexibilität, Stärke.
Wir werden untersuchen, ob die Übungsintervention einen Fitnessmarker verbessert.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Aktigraphie Schritte pro Tag
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die Ermittler sammeln alle 6 Wochen während der Intervention objektive körperliche Aktivitätsniveaus.
Die Schritte pro Tag werden ein primäres Ergebnis der Actigraphie sein.
Die Ermittler untersuchen Veränderungen der körperlichen Aktivität über die Intervention.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Änderung der Trainingsfrequenz
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die Übungsfrequenz wird mithilfe von Actigraph Link Physical Activing Monitoring -Gerät gemessen.
Dieses Gerät ist klein und leicht.
Es wird um das nicht dominante Handgelenk (die Haut berühren) für etwa 7 Tage während des gesamten Aufwachens und der Schlafstunden getragen.
Wir werden untersuchen, ob die Intervention dieses Maß für die tägliche Aktivität verändert hat.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Veränderung der Trainingsintensität
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die Übungsintensität wird anhand des Actigraph Link -Überwachungsgeräts für körperliche Aktivität gemessen.
Dieses Gerät ist klein und leicht.
Es wird um das nicht dominante Handgelenk (die Haut berühren) für etwa 7 Tage während des gesamten Aufwachens und der Schlafstunden getragen.
Wir werden untersuchen, ob die Ausübungsintervention während des täglichen Lebens in moderaten bis weichhaften Aktivitäten verändert hat.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Änderung der Übungsdauer
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die Übungsdauer wird mithilfe von Actigraph Link Physical Activing Monitoring Device gemessen.
Dieses Gerät ist klein und leicht.
Es wird um das nicht dominante Handgelenk (die Haut berühren) für ungefähr 7 Tage während aller Wachen und Schlafstunden getragen.
Die Dauer wird in Minuten gemessen.
Wir werden untersuchen, ob die Ausübungsintervention während des täglichen Lebens in moderaten bis weichhaften Aktivitäten verändert hat.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Änderung des Hippocampus -Teilfeldvolumens
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die MRT wird verwendet, um volumetrische Änderungen der Hippocampus -Teilfelder zu messen.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Veränderung der Läsionen der weißen Substanz
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die MRT wird verwendet, um Veränderungen in der Mikrostruktur der weißen Substanz in Bezug auf die Intervention zu messen.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Änderung der Diffusionseigenschaften der weißen Substanz
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die MRT wird verwendet, um Veränderungen in der Mikrostruktur der weißen Substanz in Bezug auf die Intervention zu messen.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Änderung des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die MRT wird verwendet, um Veränderungen des zerebralen Blutflusses zu messen.
Im Verlauf der Intervention werden die Veränderungen des gesamten zerebralen Blutflusses im Verlauf der Intervention bewertet.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Veränderung der Gehirnaktivität des Ruhezustands
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die MRT wird verwendet, um Veränderungen in der Gehirnfunktion des Ruhezustands zu messen.
Wir werden untersuchen, ob die Intervention die Konnektivitätsmetriken der Ruhezustand verändert.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Veränderung der aufgabener hervorgerufenen Relational Memory Brain Activity
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die MRT wird verwendet, um Änderungen bei der Codierung und Abruf während einer relationalen Gedächtnisaufgabe zu messen.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Veränderung der aufgabener hervorgerufenen Arbeitsgedächtnis-Gehirnaktivität
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die MRT wird verwendet, um Veränderungen der aufgabener hervorgerufenen Muster der Gehirnaktivität mithilfe einer N-Back-Arbeitsgedächtnisaufgabe zu messen.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Änderung der kortikalen Dicke
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die MRT wird verwendet, um die durchschnittliche kortikale Dicke im Verlauf der Intervention zu messen.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Veränderungen des Blutspiegels des Cholesterinspiegels
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die Forscher sammeln Daten zu Veränderungen der Blutbiomarker, einschließlich Cholesterinspiegel, Lipoprotein (LDL), Lipoprotein mit niedriger Dichte (Lipoprotein mit niedriger Dichte) und Triglyceriden.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Veränderung des Blutspiegels der Glukose
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die Forscher werden untersuchen, ob Veränderungen der Marker der Insulinresistenzveränderung im Verlauf der Intervention verändert und ob diese Veränderungen die neurokognitiven Ergebnisse vermitteln.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Änderung des Blutspiegels von Hämoglobin
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die Ermittler sammeln Daten zu Änderungen des durchschnittlichen Blutzuckerspiegels (HbA1c)
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Sociocoonomic Status (SES) Composite
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Kombination von Informationen aus dem MacArthur -Fragebogen zur Entwicklung des sozialen Wirtschaftsstatus der Teilnehmer werden untersuchen, ob die Wirksamkeit der Intervention je nach SES -Niveaus der Teilnehmer variiert.
Das SES -Komposit wird unter Verwendung einer Bestätigungsfaktoranalyse verschiedener SES -Indikatoren erzeugt - z. B. Einkommen, Schulden, Ersparnisse usw.
Die Bewertungen werden so normalisiert, dass 0 der Durchschnitt für die Stichprobe ist, höhere Zahlen höhere SES widerspiegeln, und niedrigere Zahlen zeigen niedrigere SES an.
|
Grundlinie
|
|
Achtsamkeit
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die achtsame Aufmerksamkeitsbewusstseinskala (MAAS) bewertet ein Kerncharakteristik für Achtsamkeit, die hauptsächlich offen oder empfängliches Bewusstsein für das, was in der Gegenwart stattfindet, und der Aufmerksamkeit.
Wir werden untersuchen, ob die Übungsintervention die Messlichkeit der Achtsamkeit verändert hat.
Die Score-Skala läuft 15-90 mit höheren Bewertungen, die mehr Achtsamkeit widerspiegeln.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Staatliche Merkmalsangstinventar (STAI)
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die STAI ist eine validierte Bewertung von Self-Self-Self-Self-Self-Säuglingen, die separate Messungen des Zustands und der Merkmalsangst umfasst.
Das Inventar enthält 40 Elemente auf einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Höhere Werte weisen auf höhere Angstzustände hin.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Barrieren für den Training (Barse)
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Barse -Fragebogen bewerten Vertrauensgrade, die man trotz einer Vielzahl von Einschränkungen bei schlechtem Wetter, im Urlaub usw. trainieren kann.
Diese Skala wurde so konzipiert, dass die wahrgenommenen Fähigkeiten der Probanden in den nächsten zwei Monaten dreimal pro Woche für dreimal pro Woche trainieren, angesichts der allgemein identifizierten Teilnahme Hindernisse.
Wir werden untersuchen, ob Maßnahmen für Barrieren die Einhaltung und Einhaltung der Intervention vorhersagen.
Skala 1-100, höhere Werte = höhere wahrgenommene Fähigkeit zur Überwindung von Ausführungsbarrieren
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Wahrgenommene Gesundheit und Lebensqualität
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Die Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) nimmt acht Gesundheitskonzepte ein: körperliche Funktionen, Körperschmerzen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rollenbeschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Probleme, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Energie/Müdigkeit und allgemeine gesundheitliche Wahrnehmung.
Es enthält auch einen einzelnen Element, der einen Hinweis auf eine wahrgenommene Gesundheitänderung liefert.
Wir werden untersuchen, ob die Übungsintervention modifizierte Maßnahmen der gesundheitlichen Lebensqualität verändert hat.
Jedes Konzept hat einen Score-Bereich von 0-100 mit höheren Punktzahlen, die den günstigeren Gesundheitsmerkmalen entsprechen.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
|
Wahrgenommene kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Angewandte Erkenntnisse des Patienten mit der Messung des Patienten mit gemeldetem Ergebnis: (Fähigkeiten) Dies ist ein kurzer Selbstbericht der wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten für die tägliche Funktionsweise.
Wir werden untersuchen, ob die Intervention diese subjektive/wahrgenommene kognitive Funktion verändert.
Skala 8-40, beurteilen Sie PPT.
wahrgenommene Funktionsfähigkeiten in Bezug auf kognitive Aufgaben.
Höherer Wert = höhere selbst wahrgenommene Fähigkeit in der Wahrnehmung.
|
Änderungen von Grundlinien zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19020263
- 1R01AG060741-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .