Prueba de Experiencia de Ritmo y Cultura Africana (REACT)
11 de agosto de 2025 actualizado por: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Prueba de Experiencia de Ritmo y Cultura Africana II
REACT es una intervención aleatoria para examinar los beneficios de la danza africana como método para aumentar los comportamientos de actividad física en adultos mayores.
En esta intervención de 6 meses, los afroamericanos mayores serán asignados al azar a una clase de danza africana o de cultura africana.
Tanto antes como al finalizar la intervención, los investigadores recopilarán una batería neuropsicológica integral y resonancias magnéticas de la salud y la función del cerebro para estudiar mejor cómo la actividad física influye en la salud neurocognitiva en los afroamericanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: examinar si la intervención de danza africana mejora el rendimiento cognitivo en comparación con un grupo de control educativo.
H1: El grupo de baile mostrará mejoras cognitivas en un dominio específico, de modo que las funciones ejecutivas y de memoria mejorarán más que otros dominios cognitivos; Objetivo 2. Examinar si la Danza Africana influye en la morfología cerebral, las respuestas neuronales provocadas por tareas, el flujo sanguíneo cerebral y la conectividad en estado de reposo.
H1: se predice que la danza africana aumentará el volumen, la integridad de la materia blanca, la perfusión y la activación/conectividad funcional de una manera regionalmente específica, de modo que las áreas prefrontal e hipocampal serán más sensibles a la intervención que otras regiones del cerebro.
Objetivo 3. Explorar los posibles mecanismos fisiológicos y socioemocionales de la intervención de danza.
Los investigadores recopilarán medidas de salud física y psicosocial, como la circunferencia de la cintura, la presión arterial, los niveles de glucosa y lípidos en sangre, el estado de ánimo, la ansiedad, la depresión y la soledad, y examinarán si los cambios relacionados con la intervención en estas medidas median mejoras en el rendimiento cognitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentifica la raza como afroamericana
- entre 60 y 80 años de edad
- ambulatorio sin dolor o la ayuda de dispositivos para caminar
- sin antecedentes de caídas o problemas de equilibrio
- capaz de hablar y leer inglés
- disponible durante el horario en que se ofrecen las clases y capaz de hacer al menos el 80 % de las clases (p. ej., sin planes de viaje a largo plazo)
- medio de transporte confiable
- puntajes por encima del rango en la Entrevista telefónica breve para el estado cognitivo (TICS) indicativo de deterioro cognitivo moderado a severo (puntajes de 21 o más)
- sin diagnóstico de una enfermedad neurológica o condiciones psiquiátricas
- elegible para someterse a una resonancia magnética (no claustrofóbico y sin metal o antecedentes de lesiones que involucren metal).
- Completamente vacunado para COVID-19.
Criterio de exclusión:
- autoidentifica la raza como distinta a la afroamericana
- no entre 60 y 80 años de edad
- no ambulatorio sin dolor o la asistencia de dispositivos para caminar
- antecedentes de caídas o problemas de equilibrio
- incapaz de hablar y leer inglés
- no disponible durante el horario en que se ofrecen las clases o incapaz de asistir al menos al 80 % de las clases (p. ej., indica planes de viaje a largo plazo durante el período de intervención)
- no hay medios de transporte fiables
- puntajes en el rango en el TICS indicativo de deterioro cognitivo moderado a severo (puntajes de 21 o menos)
- tiene un diagnóstico de una enfermedad neurológica o condición psiquiátrica
- no elegible para someterse a una resonancia magnética (claustrofóbico y/o metal en el cuerpo o antecedentes de lesiones que involucren metal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Danza africana
Este es el grupo experimental.
Las clases de baile se llevarán a cabo 3 veces por semana durante 1 hora.
Los participantes aprenderán movimientos y secuencias de danza africana tradicional.
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Se seguirán los principios básicos y las pautas para la programación de ejercicios, incluidos un calentamiento y un enfriamiento adecuados, incrementos progresivos y graduales en la duración e instrucciones sobre cómo evitar lesiones relacionadas con la actividad física (AF).
El grupo de danza africana recibirá danza de intensidad moderada 1 hora por día, dos veces por semana, durante 6 meses.
La intensidad prescrita comenzará de ligera a moderada y progresará a un nivel de intensidad moderado a alto.
La evaluación frecuente de la frecuencia cardíaca y las calificaciones del esfuerzo percibido garantizarán niveles adecuados de intensidad durante cada sesión de baile.
Los niveles de esfuerzo durante el baile se prescribirán y controlarán en función de las evaluaciones de referencia de la frecuencia cardíaca y la aptitud cardiorrespiratoria.
Otros nombres:
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Comparador activo: Inmersión Cultural Africana
Este es el grupo de control activo.
Los participantes participarán en una variedad de actividades educativas relacionadas con la cultura africana, que incluyen cocina tradicional, conferencias, artesanías, música y películas.
Se reunirán 3 veces por semana durante la misma duración que el grupo de Danza.
Sin embargo, no participarán en actividades aeróbicas durante las clases y la mayoría de las actividades se realizarán sentados.
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El grupo de Cultura participará en actividades, que incluyen cocina, arte y juegos, música, artesanías tradicionales y conferencias y debates sobre otros aspectos de la cultura y las costumbres africanas.
Los temas variarán de una sesión a otra para mantener el interés y la participación.
Las sesiones se llevarán a cabo en formato de grupo pequeño y estarán dirigidas por mi personal con capacitación en cada tema.
Los participantes se reunirán 1 hora por día, 3 veces por semana, durante 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del flanco
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Se administrará una tarea de control inhibitoria y atención del flanco al inicio y luego después de la intervención (6 meses).
El resultado principal de esta tarea es la puntuación calculada de la caja de herramientas NIH, que refleja la capacidad del participante para inhibir las respuestas a la información irrelevante al tiempo que enfoca la atención en un estímulo objetivo.
En cada ensayo, los participantes dan una respuesta direccional a una flecha central cuando las flechas de flanqueo están organizadas en dirección congruente versus incongruente desde el estímulo central.
La puntuación calculada combina precisión y tiempo de reacción en una sola métrica de rendimiento, que varía de 0 a 10, con valores más altos que indican un mejor rendimiento.
Las diferencias grupales se probarán en este resultado.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen del hipocampo (mm3)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los escaneos estructurales se recolectarán al inicio, así como después de la intervención.
El volumen del hipocampo se calculará en MM3.
Los investigadores examinarán las diferencias grupales en el tamaño del hipocampo después de la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los participantes serán pesados en un estadiómetro calibrado tanto antes como después de la intervención.
Los investigadores examinarán los cambios porcentuales en el peso corporal en los grupos antes y después de la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Soledad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores están recopilando un cuestionario que mide la soledad percibida por uno mismo, la Escala de Soledad de la Universidad de California (UCLALS).
Esta es una escala de 20 elementos en la que los participantes califican la frecuencia de los sentimientos de soledad y aislamiento social en una escala de 4 puntos que va desde "nunca" hasta "a menudo".
Se calcula una puntuación total que puede oscilar entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican más soledad.
El cuestionario se evaluará tanto al inicio como a los 6 meses de seguimiento.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores están recopilando un cuestionario que mide los síntomas depresivos, la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
El CES-D es una medida de 20 ítems que les pide a los cuidadores que califiquen con qué frecuencia durante la última semana experimentaron síntomas asociados con la depresión, como sueño inquieto, falta de apetito y sentirse solo.
Las opciones de respuesta varían de 0 a 3 para cada ítem (0 = Rara vez o Nunca, 1 = Algunas o Pocas veces, 2 = Moderadamente o Gran parte de las veces, 3 = La Mayoría o Casi Todo el Tiempo).
Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones altas las que indican mayor sintomatología depresiva.
El cuestionario se administrará al inicio así como a los 6 meses de seguimiento.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores están evaluando el cambio en la función cognitiva desde el inicio hasta los 12 meses.
Se utilizará una batería neuropsicológica integral que evalúa 5 dominios de la función cognitiva (memoria de trabajo, velocidad de procesamiento, memoria episódica, control atencional y función visoespacial).
Realizaremos un análisis factorial confirmatorio de los datos cognitivos y determinaremos si la intervención de ejercicio influye en el rendimiento medido por estos factores.
No hay valores mínimos y máximos.
Estos se generan a partir de un análisis factorial confirmatorio que normaliza las puntuaciones alrededor de 0 (siendo la media).
Como tal, los valores positivos reflejan un mejor desempeño y los valores negativos reflejan un peor desempeño cognitivo.
Dado que las puntuaciones están estandarizadas, podemos calcular los cambios en las desviaciones estándar; por ejemplo, un cambio de 0,5 sería una mejora de ½ desviación estándar en el rendimiento según el promedio de la muestra.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Historial de salud y hábitos de estilo de vida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El historial médico evalúa el historial médico y los hábitos de estilo de vida, como el consumo de alcohol y tabaco.
Examinaremos si los resultados neurocognitivos varían en función de estas condiciones de salud y comportamientos.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS) se utiliza para medir el estado de ánimo y las emociones.
Se compone de 20 ítems, 10 de los cuales miden el afecto positivo (p. ej., emocionado, inspirado) y 10 ítems que miden el afecto negativo (p. ej., molesto, asustado).
Cada ítem se califica en una escala Likert de cinco puntos.
Las puntuaciones de afecto positivo oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones de afecto negativo oscilan entre 10 y 50.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Dolor percibido
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El Cuestionario de Dolor de McGill se utiliza para evaluar la percepción del dolor de una persona.
Puede utilizarse para controlar el dolor a lo largo del tiempo y determinar la eficacia de cualquier intervención.
Examinaremos si la intervención altera las percepciones del dolor en la edad adulta tardía.
La escala de puntuación va de 0 a 45 y los valores más altos significan más dolor.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Fatigabilidad percibida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La Escala de Fatigabilidad de Pittsburgh evalúa el cansancio físico y mental de todo el cuerpo autoinformado relacionado con actividades de intensidad y duración fijas en adultos ≥60 años.
La escala incluye 10 ítems, cada uno medido en una escala Likert de 5 puntos para una puntuación total de 0 a 50.
Las puntuaciones más altas indican una mayor fatigabilidad.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Niveles de inactividad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El Cuestionario de tiempo sentado califica cuánto tiempo se pasa sentado durante 5 eventos diferentes en un día laborable y un fin de semana.
Examinaremos si participar en la intervención altera la cantidad de tiempo que se pasa sentado.
Calcular minutos semanales con valores más altos en minutos = más sedentario (tiempo sentado)
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Estilo de vida Actividades físicas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El cuestionario del Programa Modelo de Actividades Comunitarias Saludables para Personas Mayores (CHAMPS) evalúa la frecuencia y duración semanal de una variedad de actividades físicas del estilo de vida que son significativas y apropiadas para los adultos mayores.
Incluye actividades de diversas intensidades (de ligeras a vigorosas) como caminar, correr, caminar, nadar, andar en bicicleta, bailar, tenis, aeróbic, yoga/tai chi, jardinería y tareas domésticas.
Para cada actividad, se puntúan las siguientes medidas: frecuencia por semana, horas por semana, gasto calórico estimado por semana y mets/kg/semana.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Calidad del sueño percibida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la calidad del sueño percibida.
Examinaremos si la intervención de ejercicio altera la calidad percibida del sueño.
Todos los componentes tienen un rango de puntuación de 0 a 3, donde un número más bajo equivale a una mejor calidad del sueño.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Ejercicio de autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores utilizarán la Escala de autoeficacia en el ejercicio (EXSE) para evaluar la creencia en la capacidad de continuar haciendo ejercicio tres veces por semana a una intensidad moderada durante más de 40 minutos por sesión en el futuro.
Examinaremos si esta medida predice resultados de adherencia a largo plazo.
La escala de puntuación va del 0 al 100 con valores más altos = mayor confianza para continuar haciendo ejercicio (3 veces por semana durante más de 40 minutos) en las próximas 8 semanas
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Provisiones sociales
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Escala de Provisiones Sociales (SPS): una escala de 24 ítems que evalúa seis disposiciones relacionales: apego o apoyo emocional; integración social o apoyo en red; garantía de valor o apoyo a la estima; alianza confiable o ayuda tangible; orientación o apoyo informativo; y la oportunidad de crianza. Los ítems fueron modificados para el entorno del ejercicio.
Por ejemplo, una de las afirmaciones utilizadas para evaluar la integración social fue "Me siento parte del grupo de ejercicio".
Examinaremos si las disposiciones sociales se relacionan con la adherencia a la intervención.
Cada subescala tiene un rango de 4 a 16 con un rango de puntuación total de 24 a 96, valores más altos = relación social más alta (ppt. está recibiendo esa disposición)
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Autorregulación de la actividad física
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Escala de autorregulación de actividad física, versión de 12 ítems (PASR-12): (FORMULARIO PASR-12) Una versión de 12 ítems de una popular escala de autorregulación de 43 ítems.
Se pidió a los participantes que calificaran la frecuencia con la que utilizaban cada estrategia en una escala del 1 (nunca) al 5 (muy a menudo).
Examinaremos si las medidas de autorregulación predicen la adherencia y el cumplimiento de la intervención.
Cada subescala tiene un rango de 2 a 10, puntuaciones más altas = mayor uso de estrategias de autorregulación.
La puntuación resumida tiene un rango de 12 a 60
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Discriminación por peso percibida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Hunger y Major (2015) desarrollaron una escala de discriminación por peso percibido basada en una medida de discriminación racial ampliamente utilizada.
Los participantes responden a cinco ítems (por ejemplo, "En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia otras personas lo trataron injustamente debido a su peso?") en escalas de 0 (nunca) a 4 (todo el tiempo).
Examinaremos si la intervención de ejercicio modificó las medidas de discriminación de peso percibida.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Usaremos la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) como un juicio cognitivo global de la satisfacción con la vida de los participantes del estudio.
Examinaremos si la intervención de ejercicio alteró las medidas SWLS.
El rango de puntuación total es de 5 a 35 y las puntuaciones más altas equivalen a una mayor satisfacción con la vida.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Rendimiento cognitivo subjetivo
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Everyday Cognition (ECOG) (versión corta) mide el rendimiento cognitivo subjetivo.
Examinaremos si la intervención altera este nivel subjetivo/percibido de función cognitiva.
El rango de puntuación es de 1 a 4 y las puntuaciones más bajas equivalen a un mejor funcionamiento diario.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cognición percibida para la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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PROMIS Cognición Aplicada: (Preocupaciones Generales) Este es un breve autoinforme de las dificultades percibidas con la cognición para el funcionamiento diario.
Examinaremos si la intervención altera este nivel subjetivo/percibido de función cognitiva.
Escala 8-40.
Puntuación más baja = menos preocupaciones cognitivas
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Identidad negra
Periodo de tiempo: Puesto de 6 meses
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El Modelo Multidimensional de Identidad Racial (MMRI) es un modelo que identifica cuatro dimensiones de la identidad racial afroamericana: prominencia, centralidad, consideración e ideología.
Examinaremos si la identidad racial actúa como mediador del rendimiento cognitivo posterior a la intervención.
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Puesto de 6 meses
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Estrés relacionado con la raza
Periodo de tiempo: Puesto de 6 meses
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El Índice de estrés relacionado con la raza (IRRS) es una de las medidas más utilizadas para evaluar el estrés relacionado con la raza entre los afroamericanos.
Examinaremos si la identidad racial actúa como mediador del rendimiento cognitivo posterior a la intervención.
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Puesto de 6 meses
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Registraremos todos los medicamentos prescritos y de venta libre (OTC) que el participante del estudio está tomando actualmente y examinará si los efectos de intervención varían en función del uso de medicamentos.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores realizarán una prueba de aptitud sub-maximal antes y después de la intervención para calcular el nivel de aptitud de cada participante (a través de VO2 MAX estimado).
Los investigadores examinarán las diferencias grupales en estado físico después de la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Aptitud funcional
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La prueba de acondicionamiento físico para personas mayores se utilizará para medir varios aspectos de la aptitud física, por ejemplo, equilibrio, flexibilidad, resistencia.
Examinaremos si la intervención del ejercicio mejora cualquier marcador de condición física.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Pasos de actigrafía por día
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores recopilarán niveles objetivos de actividad física a través de acelerómetros desgastados por la muñeca cada 6 semanas durante la intervención.
Los pasos por día serán un resultado primario de la actigrafía.
Los investigadores examinarán los cambios en la actividad física durante la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la frecuencia de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La frecuencia de ejercicio se medirá utilizando el dispositivo de monitoreo de actividad física de Actigraph Link.
Este dispositivo es pequeño y liviano.
Se usa alrededor de la muñeca no dominante (tocando la piel) durante aproximadamente 7 días durante todas las horas de vigilia y sueño.
Examinaremos si la intervención alteró esta medida de la actividad diaria.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la intensidad del ejercicio
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La intensidad del ejercicio se medirá utilizando el dispositivo de monitoreo de actividad física de Actigraph Link.
Este dispositivo es pequeño y liviano.
Se usa alrededor de la muñeca no dominante (tocando la piel) durante aproximadamente 7 días durante todas las horas de vigilia y sueño.
Examinaremos si la intervención del ejercicio alteró la cantidad de tiempo dedicado a actividades moderadas a vigorosas durante la vida diaria.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la duración del ejercicio
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La duración del ejercicio se medirá utilizando el dispositivo de monitoreo de actividad física de Actigraph Link.
Este dispositivo es pequeño y liviano.
Se usa alrededor de la muñeca no dominante (tocando la piel) durante aproximadamente 7 días durante todas las horas de vigilia y sueño.
La duración se mide en minutos.
Examinaremos si la intervención del ejercicio alteró la cantidad de tiempo dedicado a actividades moderadas a vigorosas durante la vida diaria.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en volúmenes del subcampo del hipocampo
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La resonancia magnética se utilizará para medir los cambios volumétricos en los subcampos del hipocampo.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en las lesiones de la materia blanca
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La resonancia magnética se utilizará para medir los cambios en la microestructura de la materia blanca en relación con la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en las propiedades de difusión de la materia blanca
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La resonancia magnética se utilizará para medir los cambios en la microestructura de la materia blanca en relación con la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La resonancia magnética se utilizará para medir los cambios en el flujo sanguíneo cerebral.
Se evaluarán los cambios de flujo sanguíneo cerebral total en el transcurso de la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la actividad cerebral del estado de reposo
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La resonancia magnética se utilizará para medir los cambios en la función cerebral del estado de reposo.
Examinaremos si la intervención altera las métricas de conectividad del estado de reposo.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la actividad cerebral de memoria relacional evocada por la tarea
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La resonancia magnética se utilizará para medir los cambios en la codificación y la recuperación durante una tarea de memoria relacional.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la actividad cerebral de memoria de trabajo evocada por la tarea
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La resonancia magnética se utilizará para medir los cambios en los patrones evocados por la tarea de la actividad cerebral utilizando una tarea de memoria de trabajo de N-back.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en el grosor cortical
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La resonancia magnética se utilizará para medir el grosor cortical promedio en el transcurso de la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambios en los niveles sanguíneos de colesterol
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores están recopilando datos sobre los cambios en los biomarcadores sanguíneos, incluidos los niveles de colesterol, lipoproteína de baja densidad (LDL), lipoproteína de muy baja densidad (VLDL), lipoproteína de alta densidad (HDL) y triglicéridos.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en los niveles sanguíneos de glucosa
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores examinarán si los cambios en los marcadores de la resistencia a la insulina cambian en el transcurso de la intervención y si estos cambios median los resultados neurocognitivos.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en los niveles sanguíneos de hemoglobina
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores están recopilando datos sobre los cambios en los niveles promedio de azúcar en la sangre (HBA1C)
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Estado socioeconómico (SES) Compuesto
Periodo de tiempo: Base
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Combinando información del cuestionario de MacArthur para desarrollar el estado económico social de los participantes, examinaremos si la efectividad de la intervención varió según los niveles de SES de los participantes.
El compuesto SES se genera utilizando un análisis factorial confirmatorio de varios indicadores de SES, por ejemplo, ingresos, deuda, ahorros, etc.
Los puntajes se normalizan para que 0 sea el promedio de la muestra, los números más altos reflejan un SES más alto y los números más bajos indican SES más bajos.
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Base
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Consciencia
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La Escala de conciencia de atención consciente (MAAS) evalúa una característica central de la atención plena, principalmente conciencia y atención receptiva a lo que está sucediendo en el presente.
Examinaremos si la intervención del ejercicio alteró las medidas de la atención plena.
La escala de puntaje funciona 15-90 con puntajes más altos que reflejan más atención plena.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Inventario de ansiedad por rasgos estatales (STAI)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El STAI es una evaluación de autoinforme validada de 20 ítems que incluye medidas separadas de ansiedad por el estado y los rasgos.
El inventario incluye 40 elementos en una escala Likert de 4 puntos.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Barreras para el ejercicio (Barse)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El cuestionario de barse evalúa los grados de confianza que uno podría hacer ejercicio a pesar de una variedad de limitaciones, como durante el mal tiempo, mientras está de vacaciones, etc.
Esta escala fue diseñada para aprovechar las capacidades percibidas de los sujetos para hacer ejercicio tres veces por semana durante 40 minutos durante los próximos dos meses frente a las barreras comúnmente identificadas para la participación.
Examinaremos si las medidas de barreras predicen la adherencia y el cumplimiento de la intervención.
Escala 1-100, valores más altos = un nivel más alto de capacidad percibida para superar las barreras para el ejercicio
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Salud y calidad de vida percibidas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La encuesta de salud de forma corta (SF-36) aprovecha ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, limitaciones de roles debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y percepciones generales de salud.
También incluye un solo elemento que proporciona una indicación de cambio percibido en la salud.
Examinaremos si la intervención de ejercicio modificó medidas de la calidad de vida relacionada con la salud.
Cada concepto tiene un rango de puntaje de 0-100 con puntajes más altos igual a rasgos de salud más favorables.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Habilidades cognitivas percibidas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El paciente informó resultados del Sistema de información de medición (PROMIS) Aplicada Cognición: (habilidades) Este es un breve autoinforme de las habilidades cognitivas percibidas para el funcionamiento diario.
Examinaremos si la intervención altera este nivel subjetivo/percibido de función cognitiva.
Escala 8-40, Evaluar PPT.
habilidades funcionales percibidas con respecto a las tareas cognitivas.
Valor más alto = mayor capacidad autopercibida en la cognición.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19020263
- 1R01AG060741-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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