Prueba de Experiencia de Ritmo y Cultura Africana (REACT)
20 de mayo de 2024 actualizado por: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Prueba de Experiencia de Ritmo y Cultura Africana II
REACT es una intervención aleatoria para examinar los beneficios de la danza africana como método para aumentar los comportamientos de actividad física en adultos mayores.
En esta intervención de 6 meses, los afroamericanos mayores serán asignados al azar a una clase de danza africana o de cultura africana.
Tanto antes como al finalizar la intervención, los investigadores recopilarán una batería neuropsicológica integral y resonancias magnéticas de la salud y la función del cerebro para estudiar mejor cómo la actividad física influye en la salud neurocognitiva en los afroamericanos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: examinar si la intervención de danza africana mejora el rendimiento cognitivo en comparación con un grupo de control educativo.
H1: El grupo de baile mostrará mejoras cognitivas en un dominio específico, de modo que las funciones ejecutivas y de memoria mejorarán más que otros dominios cognitivos; Objetivo 2. Examinar si la Danza Africana influye en la morfología cerebral, las respuestas neuronales provocadas por tareas, el flujo sanguíneo cerebral y la conectividad en estado de reposo.
H1: se predice que la danza africana aumentará el volumen, la integridad de la materia blanca, la perfusión y la activación/conectividad funcional de una manera regionalmente específica, de modo que las áreas prefrontal e hipocampal serán más sensibles a la intervención que otras regiones del cerebro.
Objetivo 3. Explorar los posibles mecanismos fisiológicos y socioemocionales de la intervención de danza.
Los investigadores recopilarán medidas de salud física y psicosocial, como la circunferencia de la cintura, la presión arterial, los niveles de glucosa y lípidos en sangre, el estado de ánimo, la ansiedad, la depresión y la soledad, y examinarán si los cambios relacionados con la intervención en estas medidas median mejoras en el rendimiento cognitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
58 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentifica la raza como afroamericana
- entre 60 y 80 años de edad
- ambulatorio sin dolor o la ayuda de dispositivos para caminar
- sin antecedentes de caídas o problemas de equilibrio
- capaz de hablar y leer inglés
- disponible durante el horario en que se ofrecen las clases y capaz de hacer al menos el 80 % de las clases (p. ej., sin planes de viaje a largo plazo)
- medio de transporte confiable
- puntajes por encima del rango en la Entrevista telefónica breve para el estado cognitivo (TICS) indicativo de deterioro cognitivo moderado a severo (puntajes de 21 o más)
- sin diagnóstico de una enfermedad neurológica o condiciones psiquiátricas
- elegible para someterse a una resonancia magnética (no claustrofóbico y sin metal o antecedentes de lesiones que involucren metal).
- Completamente vacunado para COVID-19.
Criterio de exclusión:
- autoidentifica la raza como distinta a la afroamericana
- no entre 60 y 80 años de edad
- no ambulatorio sin dolor o la asistencia de dispositivos para caminar
- antecedentes de caídas o problemas de equilibrio
- incapaz de hablar y leer inglés
- no disponible durante el horario en que se ofrecen las clases o incapaz de asistir al menos al 80 % de las clases (p. ej., indica planes de viaje a largo plazo durante el período de intervención)
- no hay medios de transporte fiables
- puntajes en el rango en el TICS indicativo de deterioro cognitivo moderado a severo (puntajes de 21 o menos)
- tiene un diagnóstico de una enfermedad neurológica o condición psiquiátrica
- no elegible para someterse a una resonancia magnética (claustrofóbico y/o metal en el cuerpo o antecedentes de lesiones que involucren metal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Danza africana
Este es el grupo experimental.
Las clases de baile se llevarán a cabo 3 veces por semana durante 1 hora.
Los participantes aprenderán movimientos y secuencias de danza africana tradicional.
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Se seguirán los principios básicos y las pautas para la programación de ejercicios, incluidos un calentamiento y un enfriamiento adecuados, incrementos progresivos y graduales en la duración e instrucciones sobre cómo evitar lesiones relacionadas con la actividad física (AF).
El grupo de danza africana recibirá danza de intensidad moderada 1 hora por día, dos veces por semana, durante 6 meses.
La intensidad prescrita comenzará de ligera a moderada y progresará a un nivel de intensidad moderado a alto.
La evaluación frecuente de la frecuencia cardíaca y las calificaciones del esfuerzo percibido garantizarán niveles adecuados de intensidad durante cada sesión de baile.
Los niveles de esfuerzo durante el baile se prescribirán y controlarán en función de las evaluaciones de referencia de la frecuencia cardíaca y la aptitud cardiorrespiratoria.
Otros nombres:
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Comparador activo: Inmersión Cultural Africana
Este es el grupo de control activo.
Los participantes participarán en una variedad de actividades educativas relacionadas con la cultura africana, que incluyen cocina tradicional, conferencias, artesanías, música y películas.
Se reunirán 3 veces por semana durante la misma duración que el grupo de Danza.
Sin embargo, no participarán en actividades aeróbicas durante las clases y la mayoría de las actividades se realizarán sentados.
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El grupo de Cultura participará en actividades, que incluyen cocina, arte y juegos, música, artesanías tradicionales y conferencias y debates sobre otros aspectos de la cultura y las costumbres africanas.
Los temas variarán de una sesión a otra para mantener el interés y la participación.
Las sesiones se llevarán a cabo en formato de grupo pequeño y estarán dirigidas por mi personal con capacitación en cada tema.
Los participantes se reunirán 1 hora por día, 3 veces por semana, durante 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento Flanqueador
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Se administrará una tarea Flanker al inicio y luego después de la intervención (6 meses).
El resultado principal de esta tarea es un efecto de interferencia (en ms) que indica cuánto tiempo le toma a un participante dar una respuesta direccional a una flecha central cuando las flechas laterales están dispuestas en dirección congruente o incongruente desde el estímulo central.
Un mayor efecto de interferencia indica un peor funcionamiento ejecutivo.
Las diferencias de grupo se probarán en este resultado.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen del hipocampo (mm3)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los escaneos estructurales se recopilarán al inicio y después de la intervención.
El volumen del hipocampo se calculará en mm3.
Los investigadores examinarán las diferencias grupales en el tamaño del hipocampo después de la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pasos de actigrafía por día
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores recopilarán niveles objetivos de actividad física a través de acelerómetros de muñeca cada 6 semanas durante la intervención.
Los pasos por día serán un resultado primario de la actigrafía.
Los investigadores examinarán los cambios en la actividad física durante la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Peso
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los participantes serán pesados en un estadiómetro calibrado tanto antes como después de la intervención.
Los investigadores examinarán los cambios porcentuales en el peso corporal en los grupos antes y después de la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Soledad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores están recopilando un cuestionario que mide la soledad percibida por uno mismo, la Escala de Soledad de la Universidad de California (UCLALS).
Esta es una escala de 20 elementos en la que los participantes califican la frecuencia de los sentimientos de soledad y aislamiento social en una escala de 4 puntos que va desde "nunca" hasta "a menudo".
Se calcula una puntuación total que puede oscilar entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican más soledad.
El cuestionario se evaluará tanto al inicio como a los 6 meses de seguimiento.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores están recopilando un cuestionario que mide los síntomas depresivos, la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
El CES-D es una medida de 20 ítems que les pide a los cuidadores que califiquen con qué frecuencia durante la última semana experimentaron síntomas asociados con la depresión, como sueño inquieto, falta de apetito y sentirse solo.
Las opciones de respuesta varían de 0 a 3 para cada ítem (0 = Rara vez o Nunca, 1 = Algunas o Pocas veces, 2 = Moderadamente o Gran parte de las veces, 3 = La Mayoría o Casi Todo el Tiempo).
Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones altas las que indican mayor sintomatología depresiva.
El cuestionario se administrará al inicio así como a los 6 meses de seguimiento.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores están evaluando el cambio en la función cognitiva desde el inicio hasta los 12 meses.
Se utilizará una batería neuropsicológica integral que evalúa 5 dominios de la función cognitiva (memoria de trabajo, velocidad de procesamiento, memoria episódica, control atencional y función visoespacial).
Realizaremos un análisis factorial confirmatorio de los datos cognitivos y determinaremos si la intervención de ejercicio influye en el rendimiento medido por estos factores.
No hay valores mínimos y máximos.
Estos se generan a partir de un análisis factorial confirmatorio que normaliza las puntuaciones alrededor de 0 (siendo la media).
Como tal, los valores positivos reflejan un mejor desempeño y los valores negativos reflejan un peor desempeño cognitivo.
Dado que las puntuaciones están estandarizadas, podemos calcular los cambios en las desviaciones estándar; por ejemplo, un cambio de 0,5 sería una mejora de ½ desviación estándar en el rendimiento según el promedio de la muestra.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Registraremos todos los medicamentos recetados y de venta libre que el participante del estudio está tomando actualmente y examinaremos si los efectos de la intervención varían en función del uso de medicamentos.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores realizarán una prueba de condición física submáxima antes y después de la intervención para calcular el nivel de condición física de cada participante (a través del VO2 máximo estimado).
Los investigadores examinarán las diferencias grupales en cuanto a aptitud física después de la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Aptitud funcional
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La prueba de aptitud física para personas mayores se utilizará para medir varios aspectos de la aptitud física, por ejemplo, equilibrio, flexibilidad y fuerza.
Examinaremos si la intervención de ejercicio mejora algún marcador de aptitud física.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la frecuencia del ejercicio.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La frecuencia del ejercicio se medirá utilizando el dispositivo de seguimiento de actividad física Actigraph Link.
Este dispositivo es pequeño y liviano.
Se usa alrededor de la muñeca no dominante (en contacto con la piel) durante aproximadamente 7 días durante todas las horas de vigilia y sueño.
Examinaremos si la intervención alteró esta medida de actividad diaria.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la intensidad del ejercicio.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La intensidad del ejercicio se medirá utilizando el dispositivo de seguimiento de actividad física Actigraph Link.
Este dispositivo es pequeño y liviano.
Se usa alrededor de la muñeca no dominante (en contacto con la piel) durante aproximadamente 7 días durante todas las horas de vigilia y sueño.
Examinaremos si la intervención de ejercicio alteró la cantidad de tiempo dedicado a actividades de moderadas a vigorosas durante la vida diaria.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la duración del ejercicio.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La duración del ejercicio se medirá utilizando el dispositivo de seguimiento de actividad física Actigraph Link.
Este dispositivo es pequeño y liviano.
Se usa alrededor de la muñeca no dominante (tocando la piel) durante aproximadamente 7 días durante todas las horas de vigilia y sueño.
La duración se mide en minutos.
Examinaremos si la intervención de ejercicio alteró la cantidad de tiempo dedicado a actividades de moderadas a vigorosas durante la vida diaria.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en los volúmenes de los subcampos del hipocampo.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Se utilizará resonancia magnética para medir los cambios volumétricos en los subcampos del hipocampo.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en las lesiones de la sustancia blanca.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Se utilizará resonancia magnética para medir los cambios en la microestructura de la sustancia blanca en relación con la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en las propiedades de difusión de la materia blanca.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Se utilizará resonancia magnética para medir los cambios en la microestructura de la sustancia blanca en relación con la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en el flujo sanguíneo cerebral.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La resonancia magnética se utilizará para medir los cambios en el flujo sanguíneo cerebral.
Se evaluarán los cambios totales del flujo sanguíneo cerebral durante el transcurso de la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la actividad cerebral en estado de reposo.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La resonancia magnética se utilizará para medir los cambios en la función cerebral en estado de reposo.
Examinaremos si la intervención altera las métricas de conectividad en estado de reposo.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la actividad cerebral de la memoria relacional evocada por tareas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Se utilizará resonancia magnética para medir los cambios en la codificación y la recuperación durante una tarea de memoria relacional.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la actividad cerebral de la memoria de trabajo evocada por tareas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La resonancia magnética se utilizará para medir cambios en los patrones evocados por tareas de actividad cerebral utilizando una tarea de memoria de trabajo N-back.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en el espesor cortical
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Se utilizará resonancia magnética para medir el espesor cortical promedio durante el transcurso de la intervención.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambios en los niveles sanguíneos de colesterol.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores están recopilando datos sobre cambios en los biomarcadores sanguíneos, incluidos los niveles de colesterol, LDL, VLDL, HDL y triglicéridos.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en los niveles de glucosa en sangre.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores examinarán si los cambios en los marcadores de resistencia a la insulina cambian durante el curso de la intervención y si estos cambios median los resultados neurocognitivos.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en los niveles sanguíneos de hemoglobina.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores están recopilando datos sobre cambios en los niveles promedio de azúcar en sangre mediante una prueba de A1C.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Compuesto SES
Periodo de tiempo: Base
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Combinando información del cuestionario MacArthur para desarrollar el estatus socioeconómico de los participantes, examinaremos si la efectividad de la intervención varió según los niveles de NSE de los participantes.
El compuesto NSE se genera mediante un análisis factorial confirmatorio de varios indicadores NSE (por ejemplo, ingresos, deuda, ahorros, etc.).
Las puntuaciones se normalizan de modo que 0 sea el promedio de la muestra, los números más altos reflejan un NSE más alto y los números más bajos indican un NSE más bajo.
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Base
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Historial de salud y hábitos de estilo de vida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El historial médico evalúa el historial médico y los hábitos de estilo de vida, como el consumo de alcohol y tabaco.
Examinaremos si los resultados neurocognitivos varían en función de estas condiciones de salud y comportamientos.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Consciencia
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El MAAS evalúa una característica central de la atención plena, principalmente la conciencia abierta o receptiva y la atención a lo que está sucediendo en el presente.
Examinaremos si la intervención de ejercicio alteró las medidas de atención plena.
La escala de puntuación va de 15 a 90 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor atención plena.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS) se utiliza para medir el estado de ánimo y las emociones.
Se compone de 20 ítems, 10 de los cuales miden el afecto positivo (p. ej., emocionado, inspirado) y 10 ítems que miden el afecto negativo (p. ej., molesto, asustado).
Cada ítem se califica en una escala Likert de cinco puntos.
Las puntuaciones de afecto positivo oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones de afecto negativo oscilan entre 10 y 50.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El STAI es una evaluación de autoinforme validada de 20 ítems que incluye medidas separadas de estado y rasgo de ansiedad.
El inventario incluye 40 ítems en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Dolor percibido
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El Cuestionario de Dolor de McGill se utiliza para evaluar la percepción del dolor de una persona.
Puede utilizarse para controlar el dolor a lo largo del tiempo y determinar la eficacia de cualquier intervención.
Examinaremos si la intervención altera las percepciones del dolor en la edad adulta tardía.
La escala de puntuación va de 0 a 45 y los valores más altos significan más dolor.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Fatigabilidad percibida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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La Escala de Fatigabilidad de Pittsburgh evalúa el cansancio físico y mental de todo el cuerpo autoinformado relacionado con actividades de intensidad y duración fijas en adultos ≥60 años.
La escala incluye 10 ítems, cada uno medido en una escala Likert de 5 puntos para una puntuación total de 0 a 50.
Las puntuaciones más altas indican una mayor fatigabilidad.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Niveles de inactividad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El Cuestionario de tiempo sentado califica cuánto tiempo se pasa sentado durante 5 eventos diferentes en un día laborable y un fin de semana.
Examinaremos si participar en la intervención altera la cantidad de tiempo que se pasa sentado.
Calcular minutos semanales con valores más altos en minutos = más sedentario (tiempo sentado)
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Estilo de vida Actividades físicas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El cuestionario del Programa Modelo de Actividades Comunitarias Saludables para Personas Mayores (CHAMPS) evalúa la frecuencia y duración semanal de una variedad de actividades físicas del estilo de vida que son significativas y apropiadas para los adultos mayores.
Incluye actividades de diversas intensidades (de ligeras a vigorosas) como caminar, correr, caminar, nadar, andar en bicicleta, bailar, tenis, aeróbic, yoga/tai chi, jardinería y tareas domésticas.
Para cada actividad, se puntúan las siguientes medidas: frecuencia por semana, horas por semana, gasto calórico estimado por semana y mets/kg/semana.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Calidad del sueño percibida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la calidad del sueño percibida.
Examinaremos si la intervención de ejercicio altera la calidad percibida del sueño.
Todos los componentes tienen un rango de puntuación de 0 a 3, donde un número más bajo equivale a una mejor calidad del sueño.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Ejercicio de autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Los investigadores utilizarán la Escala de autoeficacia en el ejercicio (EXSE) para evaluar la creencia en la capacidad de continuar haciendo ejercicio tres veces por semana a una intensidad moderada durante más de 40 minutos por sesión en el futuro.
Examinaremos si esta medida predice resultados de adherencia a largo plazo.
La escala de puntuación va del 0 al 100 con valores más altos = mayor confianza para continuar haciendo ejercicio (3 veces por semana durante más de 40 minutos) en las próximas 8 semanas
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Barreras para el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El cuestionario BARSE evalúa los grados de confianza que uno podría ejercer a pesar de una variedad de limitaciones, como durante el mal tiempo, durante las vacaciones, etc.
Esta escala fue diseñada para aprovechar las capacidades percibidas de los sujetos para hacer ejercicio tres veces por semana durante 40 minutos durante los próximos dos meses frente a barreras de participación comúnmente identificadas.
Examinaremos si las medidas de barreras predicen la adherencia y el cumplimiento de la intervención.
Escala del 1 al 100, valores más altos = mayor nivel de capacidad percibida para superar las barreras al ejercicio
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Provisiones sociales
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Escala de Provisiones Sociales (SPS): una escala de 24 ítems que evalúa seis disposiciones relacionales: apego o apoyo emocional; integración social o apoyo en red; garantía de valor o apoyo a la estima; alianza confiable o ayuda tangible; orientación o apoyo informativo; y la oportunidad de crianza. Los ítems fueron modificados para el entorno del ejercicio.
Por ejemplo, una de las afirmaciones utilizadas para evaluar la integración social fue "Me siento parte del grupo de ejercicio".
Examinaremos si las disposiciones sociales se relacionan con la adherencia a la intervención.
Cada subescala tiene un rango de 4 a 16 con un rango de puntuación total de 24 a 96, valores más altos = relación social más alta (ppt. está recibiendo esa disposición)
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Autorregulación de la actividad física
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Escala de autorregulación de actividad física, versión de 12 ítems (PASR-12): (FORMULARIO PASR-12) Una versión de 12 ítems de una popular escala de autorregulación de 43 ítems.
Se pidió a los participantes que calificaran la frecuencia con la que utilizaban cada estrategia en una escala del 1 (nunca) al 5 (muy a menudo).
Examinaremos si las medidas de autorregulación predicen la adherencia y el cumplimiento de la intervención.
Cada subescala tiene un rango de 2 a 10, puntuaciones más altas = mayor uso de estrategias de autorregulación.
La puntuación resumida tiene un rango de 12 a 60
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Discriminación por peso percibida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Hunger y Major (2015) desarrollaron una escala de discriminación por peso percibido basada en una medida de discriminación racial ampliamente utilizada.
Los participantes responden a cinco ítems (por ejemplo, "En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia otras personas lo trataron injustamente debido a su peso?") en escalas de 0 (nunca) a 4 (todo el tiempo).
Examinaremos si la intervención de ejercicio modificó las medidas de discriminación de peso percibida.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Salud percibida y calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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El SF-36 aprovecha ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de rol debido a problemas de salud física, limitaciones de rol debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y percepciones de salud general.
También incluye un único ítem que proporciona una indicación del cambio percibido en la salud.
Examinaremos si la intervención de ejercicio modificó las medidas de calidad de vida relacionada con la salud.
Cada concepto tiene un rango de puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas equivalen a rasgos de salud más favorables.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Usaremos la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) como un juicio cognitivo global de la satisfacción con la vida de los participantes del estudio.
Examinaremos si la intervención de ejercicio alteró las medidas SWLS.
El rango de puntuación total es de 5 a 35 y las puntuaciones más altas equivalen a una mayor satisfacción con la vida.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Rendimiento cognitivo subjetivo
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Everyday Cognition (ECOG) (versión corta) mide el rendimiento cognitivo subjetivo.
Examinaremos si la intervención altera este nivel subjetivo/percibido de función cognitiva.
El rango de puntuación es de 1 a 4 y las puntuaciones más bajas equivalen a un mejor funcionamiento diario.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Habilidades cognitivas percibidas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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PROMIS Cognición Aplicada: (Habilidades) Este es un breve autoinforme de las habilidades cognitivas percibidas para el funcionamiento diario.
Examinaremos si la intervención altera este nivel subjetivo/percibido de función cognitiva.
Escala 8-40, evaluar ppt.
Habilidades funcionales percibidas con respecto a tareas cognitivas.
Valor más alto = mayor capacidad cognitiva autopercibida.
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Cognición percibida para la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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PROMIS Cognición Aplicada: (Preocupaciones Generales) Este es un breve autoinforme de las dificultades percibidas con la cognición para el funcionamiento diario.
Examinaremos si la intervención altera este nivel subjetivo/percibido de función cognitiva.
Escala 8-40.
Puntuación más baja = menos preocupaciones cognitivas
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
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Identidad negra
Periodo de tiempo: Puesto de 6 meses
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El Modelo Multidimensional de Identidad Racial (MMRI) es un modelo que identifica cuatro dimensiones de la identidad racial afroamericana: prominencia, centralidad, consideración e ideología.
Examinaremos si la identidad racial actúa como mediador del rendimiento cognitivo posterior a la intervención.
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Puesto de 6 meses
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Estrés relacionado con la raza
Periodo de tiempo: Puesto de 6 meses
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El Índice de estrés relacionado con la raza (IRRS) es una de las medidas más utilizadas para evaluar el estrés relacionado con la raza entre los afroamericanos.
Examinaremos si la identidad racial actúa como mediador del rendimiento cognitivo posterior a la intervención.
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Puesto de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19020263
- 1R01AG060741-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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