Rhythm Experience i Africana Culture Trial (REACT)
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Rhythm Experience i Africana Culture Trial II
REACT to randomizowana interwencja mająca na celu zbadanie korzyści z tańca afrykańskiego jako metody na zwiększenie zachowań związanych z aktywnością fizyczną u osób starszych.
Podczas tej 6-miesięcznej interwencji starsi Afroamerykanie zostaną losowo przydzieleni do zajęć tańca afrykańskiego lub kultury afrykańskiej.
Zarówno przed, jak i po zakończeniu interwencji badacze zbiorą obszerną baterię neuropsychologiczną i skany MRI stanu i funkcji mózgu, aby lepiej zbadać, w jaki sposób aktywność fizyczna wpływa na zdrowie neurokognitywne u Afroamerykanów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Zbadanie, czy interwencja tańca afrykańskiego poprawia zdolności poznawcze w porównaniu z edukacyjną grupą kontrolną.
H1: Grupa taneczna wykaże poprawę poznawczą w sposób specyficzny dla domeny, tak że funkcje wykonawcze i pamięciowe zostaną wzmocnione bardziej niż inne domeny poznawcze; Cel 2. Zbadanie, czy taniec afrykański wpływa na morfologię mózgu, reakcje nerwowe wywołane zadaniami, mózgowy przepływ krwi i łączność w stanie spoczynku.
H1: Przewiduje się, że taniec afrykański zwiększy objętość, integralność istoty białej, perfuzję i funkcjonalną aktywację/połączenie w sposób specyficzny regionalnie, tak że obszary przedczołowe i hipokampa będą bardziej wrażliwe na interwencję niż inne obszary mózgu.
Cel 3. Zbadanie potencjalnych fizjologicznych i społeczno-emocjonalnych mechanizmów interwencji tanecznej.
Badacze będą zbierać pomiary zdrowia fizycznego i psychospołecznego, takie jak obwód talii, ciśnienie krwi, poziom glukozy i lipidów we krwi, nastrój, niepokój, depresja i samotność, i badać, czy zmiany tych pomiarów związane z interwencją pośredniczą w poprawie wydajności poznawczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sam identyfikuje rasę jako Afroamerykanów
- między 60 a 80 rokiem życia
- ambulatoryjne bez bólu lub pomocy urządzeń do chodzenia
- brak historii upadków lub problemów z równowagą
- potrafi mówić i czytać po angielsku
- dyspozycyjność w godzinach prowadzenia zajęć i możliwość odbycia co najmniej 80% zajęć (np. brak długoterminowych planów podróży)
- niezawodny środek transportu
- wyniki powyżej zakresu w Krótkim wywiadzie telefonicznym dotyczącym stanu poznawczego (TICS) wskazujące na umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych (wyniki 21 lub więcej)
- brak rozpoznania choroby neurologicznej lub zaburzeń psychicznych
- kwalifikuje się do poddania się rezonansowi magnetycznemu (nie ma klaustrofobii i nie ma metalu ani historii obrażeń związanych z metalem).
- W pełni zaszczepiony na COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- sam identyfikuje rasę jako inną niż Afroamerykanie
- nie między 60 a 80 rokiem życia
- nie poruszają się bez bólu lub pomocy urządzeń do chodzenia
- historia upadków lub problemy z równowagą
- nie potrafi mówić i czytać po angielsku
- niedostępność w godzinach, w których prowadzone są zajęcia lub brak możliwości zrealizowania co najmniej 80% zajęć (np. wskazuje na długoterminowe plany wyjazdowe w okresie interwencyjnym)
- brak niezawodnego środka transportu
- wyniki w zakresie TICS wskazujące na umiarkowane do ciężkich upośledzenie funkcji poznawczych (wyniki 21 lub mniej)
- ma rozpoznanie choroby neurologicznej lub stanu psychicznego
- nie kwalifikuje się do poddania się rezonansowi magnetycznemu (klaustrofobia i/lub metal w ciele lub historia obrażeń związanych z metalem).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taniec afrykański
To jest grupa eksperymentalna.
Zajęcia taneczne odbywać się będą 3 razy w tygodniu po 1 godzinie.
Uczestnicy poznają ruchy i sekwencje tradycyjnego tańca Africana.
|
Przestrzegane będą podstawowe zasady i wytyczne dotyczące programowania ćwiczeń, w tym odpowiednia rozgrzewka i ochłonięcie, progresywne i stopniowe zwiększanie czasu trwania oraz instrukcje dotyczące unikania urazów związanych z aktywnością fizyczną (PA).
Afrykańska grupa taneczna będzie trenować taniec o umiarkowanej intensywności przez 1 godzinę dziennie, dwa razy w tygodniu, przez 6 miesięcy.
Zalecana intensywność zaczyna się od lekkiej do umiarkowanej i przechodzi do poziomu od umiarkowanego do wysokiego.
Częsta ocena tętna i oceny postrzeganego wysiłku zapewni odpowiedni poziom intensywności podczas każdej sesji tanecznej.
Poziomy wysiłku podczas tańca będą przepisywane i monitorowane na podstawie podstawowych ocen tętna i wydolności krążeniowo-oddechowej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Afrykańskie zanurzenie kulturowe
To jest aktywna grupa kontrolna.
Uczestnicy wezmą udział w różnorodnych zajęciach edukacyjnych związanych z kulturą afrykańską, w tym tradycyjnej kuchni, wykładach, rękodziełach, muzyce i filmach.
Będą spotykać się 3 razy w tygodniu przez taki sam czas jak grupa taneczna.
W trakcie zajęć nie będą jednak uczestniczyć w zajęciach aerobowych, a większość zajęć będzie prowadzona w pozycji siedzącej.
|
Grupa Kultura będzie uczestniczyć w zajęciach, w tym gotowaniu, sztuce i grach, muzyce, tradycyjnym rzemiośle oraz wykładach i dyskusjach na temat innych aspektów kultury i zwyczajów Africana.
Tematy będą się różnić w zależności od sesji, aby utrzymać zainteresowanie i zaangażowanie.
Sesje będą odbywać się w małych grupach i będą prowadzone przez mój personel ze szkoleniami z każdego tematu.
Uczestnicy będą spotykać się 1 godzinę dziennie, 3 razy w tygodniu, przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność flanki
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Flankerowe zadanie kontroli i uwagi będą podawane na początku, a następnie po interwencji (6 miesięcy).
Głównym rezultatem tego zadania jest obliczony wynik z zestawu narzędzi NIH, który odzwierciedla zdolność uczestnika do hamowania odpowiedzi na nieistotne informacje, jednocześnie skupiając uwagę na bodźcu docelowym.
W każdym procesie uczestnicy reagują kierunkową na środkową strzałę, gdy flankujące strzałki są ułożone w przystający w porównaniu z niezgodnym kierunkiem od środkowego bodźca.
Obliczony wynik łączy dokładność i czas reakcji w pojedynczą metrykę wydajności, w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność.
Różnice grupowe zostaną przetestowane na tym wyniku.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość hipokampa (MM3)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Skany strukturalne zostaną zebrane zarówno na początku, jak i po interwencji.
Objętość hipokampa zostanie obliczona w MM3.
Badacze zbadają różnice grupowe w wielkości hipokampa po interwencji.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Uczestnicy będą ważeni na skalibrowanym stadiometrze zarówno przed, jak i po interwencji.
Badacze zbadają procentowe zmiany masy ciała w grupach przed i po interwencji.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Badacze zbierają kwestionariusz mierzący postrzeganie samotności przez University of California Loneliness Scale (UCLALS).
Jest to 20-itemowa skala, w której uczestnicy oceniają częstotliwość odczuwania samotności i izolacji społecznej na 4-punktowej skali od „nigdy” do „często”.
Obliczany jest całkowity wynik, który może wynosić od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Kwestionariusz zostanie oceniony na początku badania, jak również podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Badacze zbierają kwestionariusz mierzący objawy depresyjne, Skalę Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Kwestionariusz CES-D składa się z 20 pozycji i prosi opiekunów o ocenę, jak często w ciągu ostatniego tygodnia doświadczali objawów związanych z depresją, takich jak niespokojny sen, słaby apetyt i poczucie osamotnienia.
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 3 dla każdej pozycji (0 = rzadko lub wcale, 1 = czasami lub rzadko, 2 = średnio lub często, 3 = większość lub prawie cały czas).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Kwestionariusz zostanie przeprowadzony zarówno na początku badania, jak i po 6 miesiącach obserwacji.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Badacze oceniają zmianę funkcji poznawczych od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
Wykorzystana zostanie wszechstronna bateria neuropsychologiczna, która oceni 5 dziedzin funkcji poznawczych (pamięć robocza, szybkość przetwarzania, pamięć epizodyczna, kontrola uwagi i funkcja wzrokowo-przestrzenna).
Przeprowadzimy potwierdzającą analizę czynnikową danych poznawczych i ustalimy, czy interwencja ruchowa wpływa na wyniki mierzone tymi czynnikami.
Nie ma wartości minimalnej i maksymalnej.
Są one generowane na podstawie potwierdzającej analizy czynnikowej, która normalizuje wyniki wokół 0 (czyli średniej).
W związku z tym wartości dodatnie odzwierciedlają lepszą wydajność, a wartości ujemne odzwierciedlają gorszą wydajność poznawczą.
Ponieważ wyniki są standaryzowane, możemy obliczyć zmiany odchyleń standardowych – np. przesunięcie o 0,5 oznaczałoby poprawę wydajności o ½ odchylenia standardowego w oparciu o średnią z próbki.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Historia zdrowia i nawyki związane ze stylem życia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Historia zdrowia ocenia historię medyczną i nawyki związane ze stylem życia, takie jak używanie alkoholu i tytoniu.
Zbadamy, czy jakiekolwiek wyniki neurokognitywne różnią się w zależności od warunków zdrowotnych i zachowań.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Skala Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS) służy do pomiaru nastroju i emocji.
Składa się z 20 pozycji, z których 10 mierzy pozytywny afekt (np. podekscytowany, zainspirowany) i 10 pozycji mierzących afekt negatywny (np. zdenerwowany, przestraszony).
Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali Likerta.
Wyniki pozytywnego wpływu wahają się od 10 do 50, a negatywne wyniki afektu wahają się od 10 do 50.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Postrzegany ból
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Kwestionariusz bólu McGilla służy do oceny odczuwania bólu przez daną osobę.
Można go wykorzystać do monitorowania bólu w czasie i określenia skuteczności dowolnej interwencji.
Zbadamy, czy interwencja zmienia postrzeganie bólu w późnej dorosłości.
Skala punktacji mieści się w przedziale 0-45, przy czym wyższe wartości oznaczają większy ból.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Postrzegana męczliwość
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Skala Zmęczenia Pittsburgha ocenia samoopisowe zmęczenie fizyczne i psychiczne całego ciała związane z czynnościami o ustalonej intensywności i czasie trwania u dorosłych w wieku ≥ 60 lat.
Skala składa się z 10 pozycji, z których każda jest mierzona w 5-punktowej skali Likerta, co daje łączny wynik 0-50.
Wyższe wyniki wskazują na większą męczliwość.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Poziomy bezczynności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Kwestionariusz Czasu Siedzenia ocenia, ile czasu spędza się na siedzeniu podczas 5 różnych wydarzeń w dzień powszedni i weekend.
Zbadamy, czy udział w interwencji zmienia ilość czasu spędzanego w pozycji siedzącej.
Oblicz minuty tygodniowe z wyższymi wartościami w minutach = więcej siedzącego trybu życia (czas siedzenia)
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Styl życia Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Kwestionariusz Społecznego Programu Modelu Zdrowych Aktywności dla Seniorów (CHAMPS) ocenia cotygodniową częstotliwość i czas trwania różnorodnych aktywności fizycznych związanych ze stylem życia, które są znaczące i odpowiednie dla osób starszych.
Obejmuje zajęcia o różnej intensywności (od lekkiej do energicznej), takie jak spacery, bieganie, piesze wędrówki, pływanie, jazda na rowerze, taniec, tenis, aerobik, joga/tai chi, prace w ogrodzie i prace domowe.
Dla każdej aktywności oceniane są następujące miary: częstotliwość w tygodniu, godziny w tygodniu, szacowane tygodniowe wydatki kaloryczne i mets/kg/tydzień.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Postrzegana jakość snu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Do oceny postrzeganej jakości snu zostanie wykorzystany wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI).
Zbadamy, czy interwencja ruchowa zmienia postrzeganą jakość snu.
Wszystkie komponenty mają zakres punktacji 0-3, przy czym niższa liczba oznacza lepszą jakość snu.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Badacze wykorzystają Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Ćwiczeń (EXSE), aby ocenić wiarę w zdolność do kontynuowania ćwiczeń trzy razy w tygodniu z umiarkowaną intensywnością przez 40 plus minut na sesję w przyszłości.
Zbadamy, czy miara ta pozwala przewidzieć długoterminowe wyniki stosowania się do zaleceń.
Skala wyników ma zakres 0–100 z wyższymi wartościami = większa pewność, że będziesz kontynuować ćwiczenia (3 razy w tygodniu po 40 + minut) przez kolejne 8 tygodni
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Przepisy socjalne
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Skala Zabezpieczeń Społecznych (SPS): 24-punktowa skala oceniająca sześć zabezpieczeń relacyjnych: przywiązanie lub wsparcie emocjonalne; integracja społeczna lub wsparcie sieciowe; zapewnienie o własnej wartości lub wsparcie szacunku; niezawodny sojusz, czyli wymierna pomoc; wskazówki lub wsparcie informacyjne; oraz możliwość opieki. Pozycje zostały zmodyfikowane na potrzeby ćwiczeń.
Na przykład jedno ze stwierdzeń stosowanych do oceny integracji społecznej brzmiało: „Czuję się częścią grupy ćwiczącej”.
Zbadamy, czy postanowienia socjalne mają związek z przestrzeganiem interwencji.
Każda podskala ma zakres 4 - 16, a łączny zakres punktów wynosi 24 - 96, wyższe wartości = wyższy poziom relacji społecznych (p.p. otrzymuje to świadczenie)
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Samoregulacja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Skala Samoregulacji Aktywności Fizycznej, wersja 12-punktowa (PASR-12): (FORMULARZ PASR-12) 12-punktowa wersja popularnej 43-punktowej skali samoregulacji.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę, jak często stosują każdą strategię w skali od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Zbadamy, czy miary samoregulacji przewidują przestrzeganie i przestrzeganie interwencji.
Każda podskala ma zakres od 2 do 10, wyższe wyniki = większe wykorzystanie strategii samoregulacji.
Wynik podsumowujący mieści się w przedziale 12–60
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Postrzegana dyskryminacja ze względu na wagę
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Hunger and Major (2015) opracowali skalę postrzeganej dyskryminacji ze względu na wagę opartą na szeroko stosowanej mierze dyskryminacji rasowej.
Uczestnicy odpowiadają na pięć pytań (np. „Jak często w ciągu ostatnich 12 miesięcy inne osoby traktowały Cię niesprawiedliwie ze względu na Twoją wagę?”) w skali od 0 (nigdy) do 4 (cały czas).
Zbadamy, czy interwencja ruchowa zmodyfikowała pomiary postrzeganej dyskryminacji ze względu na wagę.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Będziemy używać Skali Satysfakcji z Życia (SWLS) jako globalnej oceny poznawczej satysfakcji z życia uczestników badania.
Zbadamy, czy interwencja ćwiczeniowa zmieniła pomiary SWLS.
Całkowity zakres punktacji wynosi 5 -35, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z życia.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Subiektywna wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
Everyday Cognition (ECOG) (wersja krótka) mierzy subiektywną wydajność poznawczą.
Zbadamy, czy interwencja zmienia ten subiektywny/postrzegany poziom funkcji poznawczych.
Zakres punktacji wynosi 1–4, przy czym niższe wyniki oznaczają lepsze codzienne funkcjonowanie.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Poznanie postrzegane w życiu codziennym
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
PROMIS Applied Cognition: (Ogólne wątpliwości) Jest to krótki raport dotyczący postrzeganych trudności poznawczych w codziennym funkcjonowaniu.
Zbadamy, czy interwencja zmienia ten subiektywny/postrzegany poziom funkcji poznawczych.
Skala 8-40.
Niższy wynik = mniej problemów poznawczych
|
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
|
|
Czarna tożsamość
Ramy czasowe: 6-miesięczny post
|
Wielowymiarowy model tożsamości rasowej (MMRI) to model, który identyfikuje cztery wymiary tożsamości rasowej Afroamerykanów: znaczenie, centralność, szacunek i ideologia.
Zbadamy, czy tożsamość rasowa działa jako mediator wydajności poznawczej po interwencji.
|
6-miesięczny post
|
|
Stres związany z rasą
Ramy czasowe: 6-miesięczny post
|
Wskaźnik stresu związanego z rasą (IRRS) jest jednym z najczęściej stosowanych mierników oceny stresu związanego z rasą wśród czarnoskórych Amerykanów.
Zbadamy, czy tożsamość rasowa działa jako mediator wydajności poznawczej po interwencji.
|
6-miesięczny post
|
|
Używanie leków
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Będziemy rejestrować wszystkie przepisane i bez recepty leki (OTC), które uczestnik badań obecnie przyjmuje i zbada, czy efekty interwencyjne różnią się w zależności od stosowania leków.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Sprawność krążeniowo -oddechowa
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Śledczy przeprowadzą test sprawności submaksymalnej przed i po interwencji w celu obliczenia poziomu sprawności każdego uczestnika (za pomocą szacowanego VO2 MAX).
Badacze zbadają różnice grupowe w sprawności sprawności po interwencji.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Funkcjonalna sprawność
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Starszy test fitness zostanie wykorzystany do pomiaru różnych aspektów sprawności - np. Bilans, elastyczności, siły.
Zbadamy, czy interwencja ćwiczeń poprawia jakikolwiek marker sprawności.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Kroki aktygrafii dziennie
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Badacze będą gromadzić obiektywne poziomy aktywności fizycznej poprzez noszone nadgarstki akcelerometry co 6 tygodni podczas interwencji.
Kroki dziennie będą głównym rezultatem aktygrafii.
Badacze zbadają zmiany aktywności fizycznej w stosunku do interwencji.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana częstotliwości ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Częstotliwość ćwiczeń będzie mierzona za pomocą urządzenia monitorowania aktywności fizycznej Actigraph.
To urządzenie jest małe i lekkie.
Jest noszony wokół niedominującego nadgarstka (dotykającego skóry) przez około 7 dni podczas wszystkich godzin przebudzenia i snu.
Zbadamy, czy interwencja zmieniła tę miarę codziennej aktywności.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana intensywności ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Intensywność ćwiczeń będzie mierzona za pomocą urządzenia monitorowania aktywności fizycznej Actigraph.
To urządzenie jest małe i lekkie.
Jest noszony wokół niedominującego nadgarstka (dotykającego skóry) przez około 7 dni podczas wszystkich godzin przebudzenia i snu.
Zbadamy, czy interwencja ćwiczeń zmieniła czas spędzony w czynnościach umiarkowanych na wizę w życiu codziennym.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana czasu trwania ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Czas ćwiczeń będzie mierzony za pomocą urządzenia monitorowania aktywności fizycznej aktywności aktygrafów.
To urządzenie jest małe i lekkie.
Jest noszony wokół niedominującego nadgarstka (dotykającego skóry) przez około 7 dni podczas wszystkich godzin przebudzenia i snu.
Czas trwania jest mierzony w ciągu kilku minut.
Zbadamy, czy interwencja ćwiczeń zmieniła czas spędzony w czynnościach umiarkowanych na wizę w życiu codziennym.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w objętościach hipokampa
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
MRI zostanie użyte do pomiaru zmian objętościowych w podflach hipokampa.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana zmian istoty białej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru zmian mikrostruktury istoty białej w odniesieniu do interwencji.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana właściwości dyfuzji istoty białej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru zmian mikrostruktury istoty białej w odniesieniu do interwencji.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana mózgowego przepływu krwi
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru zmian w mózgowym przepływie krwi.
Całkowite zmiany przepływu krwi mózgowej w trakcie interwencji zostaną ocenione.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności mózgu stanu spoczynku
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru zmian w funkcji mózgu stanu spoczynkowego.
Zbadamy, czy interwencja zmienia wskaźniki łączności stanu spoczynkowego.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności mózgu pamięci relacyjnej wywołanej zadaniami
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru zmian w kodowaniu i pobieraniu podczas zadania pamięci relacyjnej.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności mózgu pamięci roboczej wywołanej zadaniami
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru zmian w wzorcach wywołanych zadaniami w zakresie aktywności mózgu za pomocą zadania pamięci roboczej N-Back.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana grubości korowej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
MRI zostanie użyte do pomiaru średniej grubości korowej w trakcie interwencji.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiany poziomu cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Badacze zbierają dane na temat zmian w biomarkerach krwi, w tym poziomów cholesterolu, lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), lipoprotein o bardzo niskiej gęstości (VLDL), lipoproteinie o dużej gęstości (HDL) i trójglicerydów.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Badacze zbadają, czy zmiany markerów insulinooporności zmieniają się w trakcie interwencji i czy zmiany pośredniczą w wynikach neurokognitywnych.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Badacze zbierają dane dotyczące zmian średniego poziomu cukru we krwi (HBA1C)
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Status społeczno -ekonomiczny (SES) złożony
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Łącząc informacje z kwestionariusza MacArthur w celu opracowania statusu społecznego ekonomicznego uczestników, zbadamy, czy skuteczność interwencji różni się w zależności od poziomów SES uczestników.
Kompozyt SES jest generowany przy użyciu potwierdzającej analizy czynnikowej różnych wskaźników SES - np. Dochód, dług, oszczędności itp.
Wyniki są znormalizowane, aby 0 jest średnią dla próbki, wyższe liczby odzwierciedlają wyższe SES, a niższe liczby wskazują niższe SES.
|
Linia bazowa
|
|
Uważność
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Skala świadomości uwagi (MAAS) ocenia podstawową cechę uważności głównie otwartą lub wrażliwą świadomość i uwagę na to, co dzieje się w teraźniejszości.
Zbadamy, czy interwencja ćwiczeń zmieniła miary uważności.
Skala wyników działa 15-90 z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większą uważność.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Stanowe zapasy lękowe (STAI)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
STAI jest zatwierdzoną 20 pozycji ocena samooceny, która obejmuje odrębne mierniki lęku stanowego i cechy.
Inwentarz zawiera 40 pozycji w 4-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Bariery do ćwiczeń (barse)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Barse ocenia stopnie pewności, że można ćwiczyć pomimo różnych ograniczeń, takich jak złą pogodę, podczas wakacji itp.
Ta skala została zaprojektowana w celu wykorzystania postrzeganych możliwości badanych do ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 40 minut w ciągu najbliższych dwóch miesięcy w obliczu powszechnie zidentyfikowanych barier uczestnictwa.
Zbadamy, czy miary barier przewidują przestrzeganie i przestrzeganie interwencji.
Skala 1-100, wyższe wartości = wyższy poziom postrzeganej zdolności do przezwyciężenia barier w ćwiczeniach
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Postrzegane zdrowie i jakość życia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Badanie zdrowia krótkiego formularza (SF-36) dotyczy ośmiu koncepcji zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia ról z powodu problemów zdrowotnych fizycznych, ograniczenia ról z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych, samopoczucia emocjonalnego, funkcjonowania społecznego, energii/zmęczenia oraz ogólnego postrzegania zdrowia.
Zawiera także pojedynczy przedmiot, który wskazuje na postrzeganą zmianę zdrowia.
Zbadamy, czy interwencja ćwiczeń zmodyfikowała miary jakości życia związanego ze zdrowiem.
Każda koncepcja ma zakres wyników 0-100 z wyższymi wynikami równymi korzystniejszymi cechami zdrowotnymi.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Postrzegane zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Pacjent zgłosił wyniki System informacji o pomiarze (PROMIS) Zastosowano poznanie: (umiejętności) Jest to krótki raport własny postrzeganych zdolności poznawczych do codziennego funkcjonowania.
Zbadamy, czy interwencja zmienia ten subiektywny/postrzegany poziom funkcji poznawczych.
Skala 8-40, oceń PPT.
postrzegane zdolności funkcjonalne w odniesieniu do zadań poznawczych.
Wyższa wartość = wyższa zdolność do postrzegania siebie w poznaniu.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19020263
- 1R01AG060741-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .