Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rhythm Experience i Africana Culture Trial (REACT)

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh

Rhythm Experience i Africana Culture Trial II

REACT to randomizowana interwencja mająca na celu zbadanie korzyści z tańca afrykańskiego jako metody na zwiększenie zachowań związanych z aktywnością fizyczną u osób starszych. Podczas tej 6-miesięcznej interwencji starsi Afroamerykanie zostaną losowo przydzieleni do zajęć tańca afrykańskiego lub kultury afrykańskiej. Zarówno przed, jak i po zakończeniu interwencji badacze zbiorą obszerną baterię neuropsychologiczną i skany MRI stanu i funkcji mózgu, aby lepiej zbadać, w jaki sposób aktywność fizyczna wpływa na zdrowie neurokognitywne u Afroamerykanów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Zbadanie, czy interwencja tańca afrykańskiego poprawia zdolności poznawcze w porównaniu z edukacyjną grupą kontrolną. H1: Grupa taneczna wykaże poprawę poznawczą w sposób specyficzny dla domeny, tak że funkcje wykonawcze i pamięciowe zostaną wzmocnione bardziej niż inne domeny poznawcze; Cel 2. Zbadanie, czy taniec afrykański wpływa na morfologię mózgu, reakcje nerwowe wywołane zadaniami, mózgowy przepływ krwi i łączność w stanie spoczynku. H1: Przewiduje się, że taniec afrykański zwiększy objętość, integralność istoty białej, perfuzję i funkcjonalną aktywację/połączenie w sposób specyficzny regionalnie, tak że obszary przedczołowe i hipokampa będą bardziej wrażliwe na interwencję niż inne obszary mózgu. Cel 3. Zbadanie potencjalnych fizjologicznych i społeczno-emocjonalnych mechanizmów interwencji tanecznej. Badacze będą zbierać pomiary zdrowia fizycznego i psychospołecznego, takie jak obwód talii, ciśnienie krwi, poziom glukozy i lipidów we krwi, nastrój, niepokój, depresja i samotność, i badać, czy zmiany tych pomiarów związane z interwencją pośredniczą w poprawie wydajności poznawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sam identyfikuje rasę jako Afroamerykanów
  • między 60 a 80 rokiem życia
  • ambulatoryjne bez bólu lub pomocy urządzeń do chodzenia
  • brak historii upadków lub problemów z równowagą
  • potrafi mówić i czytać po angielsku
  • dyspozycyjność w godzinach prowadzenia zajęć i możliwość odbycia co najmniej 80% zajęć (np. brak długoterminowych planów podróży)
  • niezawodny środek transportu
  • wyniki powyżej zakresu w Krótkim wywiadzie telefonicznym dotyczącym stanu poznawczego (TICS) wskazujące na umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych (wyniki 21 lub więcej)
  • brak rozpoznania choroby neurologicznej lub zaburzeń psychicznych
  • kwalifikuje się do poddania się rezonansowi magnetycznemu (nie ma klaustrofobii i nie ma metalu ani historii obrażeń związanych z metalem).
  • W pełni zaszczepiony na COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • sam identyfikuje rasę jako inną niż Afroamerykanie
  • nie między 60 a 80 rokiem życia
  • nie poruszają się bez bólu lub pomocy urządzeń do chodzenia
  • historia upadków lub problemy z równowagą
  • nie potrafi mówić i czytać po angielsku
  • niedostępność w godzinach, w których prowadzone są zajęcia lub brak możliwości zrealizowania co najmniej 80% zajęć (np. wskazuje na długoterminowe plany wyjazdowe w okresie interwencyjnym)
  • brak niezawodnego środka transportu
  • wyniki w zakresie TICS wskazujące na umiarkowane do ciężkich upośledzenie funkcji poznawczych (wyniki 21 lub mniej)
  • ma rozpoznanie choroby neurologicznej lub stanu psychicznego
  • nie kwalifikuje się do poddania się rezonansowi magnetycznemu (klaustrofobia i/lub metal w ciele lub historia obrażeń związanych z metalem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Taniec afrykański
To jest grupa eksperymentalna. Zajęcia taneczne odbywać się będą 3 razy w tygodniu po 1 godzinie. Uczestnicy poznają ruchy i sekwencje tradycyjnego tańca Africana.
Behawioralne: Taniec afrykański
Przestrzegane będą podstawowe zasady i wytyczne dotyczące programowania ćwiczeń, w tym odpowiednia rozgrzewka i ochłonięcie, progresywne i stopniowe zwiększanie czasu trwania oraz instrukcje dotyczące unikania urazów związanych z aktywnością fizyczną (PA). Afrykańska grupa taneczna będzie trenować taniec o umiarkowanej intensywności przez 1 godzinę dziennie, dwa razy w tygodniu, przez 6 miesięcy. Zalecana intensywność zaczyna się od lekkiej do umiarkowanej i przechodzi do poziomu od umiarkowanego do wysokiego. Częsta ocena tętna i oceny postrzeganego wysiłku zapewni odpowiedni poziom intensywności podczas każdej sesji tanecznej. Poziomy wysiłku podczas tańca będą przepisywane i monitorowane na podstawie podstawowych ocen tętna i wydolności krążeniowo-oddechowej.
Inne nazwy:
  • Grupa taneczna
Aktywny komparator: Afrykańskie zanurzenie kulturowe
To jest aktywna grupa kontrolna. Uczestnicy wezmą udział w różnorodnych zajęciach edukacyjnych związanych z kulturą afrykańską, w tym tradycyjnej kuchni, wykładach, rękodziełach, muzyce i filmach. Będą spotykać się 3 razy w tygodniu przez taki sam czas jak grupa taneczna. W trakcie zajęć nie będą jednak uczestniczyć w zajęciach aerobowych, a większość zajęć będzie prowadzona w pozycji siedzącej.
Behawioralne: Afrykańskie zanurzenie kulturowe
Grupa Kultura będzie uczestniczyć w zajęciach, w tym gotowaniu, sztuce i grach, muzyce, tradycyjnym rzemiośle oraz wykładach i dyskusjach na temat innych aspektów kultury i zwyczajów Africana. Tematy będą się różnić w zależności od sesji, aby utrzymać zainteresowanie i zaangażowanie. Sesje będą odbywać się w małych grupach i będą prowadzone przez mój personel ze szkoleniami z każdego tematu. Uczestnicy będą spotykać się 1 godzinę dziennie, 3 razy w tygodniu, przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Grupa Kultury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność flankera
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Zadanie Flankera zostanie przeprowadzone na początku badania, a następnie po interwencji (6 miesięcy). Głównym wynikiem tego zadania jest efekt interferencji (w ms), który wskazuje, ile czasu zajmuje uczestnikowi wykonanie odpowiedzi kierunkowej na środkową strzałkę, gdy strzałki flankujące są ułożone w zgodnym lub niezgodnym kierunku od środkowego bodźca. Większy efekt interferencji wskazuje na gorsze funkcjonowanie wykonawcze. Różnice między grupami zostaną przetestowane na podstawie tego wyniku.
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość hipokampa (mm3)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Skany strukturalne zostaną zebrane na początku badania, jak również po interwencji. Objętość hipokampu zostanie obliczona w mm3. Badacze zbadają różnice między grupami w wielkości hipokampa po interwencji.
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność Stroopa
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Color-Word Stroop zostanie podany na początku badania, a następnie po interwencji (6 miesięcy). Głównym wynikiem tego zadania jest efekt Stroopa (w ms). Wyższy efekt Stroopa wskazuje na gorsze funkcjonowanie wykonawcze. Różnice między grupami zostaną przetestowane na podstawie tego wyniku.
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Badacze przeprowadzą submaksymalny test sprawności przed i po interwencji w celu obliczenia poziomu sprawności każdego uczestnika (na podstawie szacowanego V02 max). Badacze zbadają różnice grupowe w sprawności po interwencji.
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Kroki aktygrafii dziennie
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Badacze będą zbierać obiektywne poziomy aktywności fizycznej za pomocą akcelerometrów noszonych na nadgarstku co 6 tygodni podczas całej interwencji. Podstawowym wynikiem aktygrafii będzie liczba kroków dziennie. Badacze zbadają zmiany w aktywności fizycznej podczas interwencji.
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Waga
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Uczestnicy będą ważeni na skalibrowanym stadiometrze zarówno przed, jak i po interwencji. Badacze zbadają procentowe zmiany masy ciała w grupach przed i po interwencji.
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Samotność
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Badacze zbierają kwestionariusz mierzący postrzeganie samotności przez University of California Loneliness Scale (UCLALS). Jest to 20-itemowa skala, w której uczestnicy oceniają częstotliwość odczuwania samotności i izolacji społecznej na 4-punktowej skali od „nigdy” do „często”. Obliczany jest całkowity wynik, który może wynosić od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większą samotność. Kwestionariusz zostanie oceniony na początku badania, jak również podczas 6-miesięcznej obserwacji.
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Depresja
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Badacze zbierają kwestionariusz mierzący objawy depresyjne, Skalę Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Kwestionariusz CES-D składa się z 20 pozycji i prosi opiekunów o ocenę, jak często w ciągu ostatniego tygodnia doświadczali objawów związanych z depresją, takich jak niespokojny sen, słaby apetyt i poczucie osamotnienia. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 3 dla każdej pozycji (0 = rzadko lub wcale, 1 = czasami lub rzadko, 2 = średnio lub często, 3 = większość lub prawie cały czas). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne. Kwestionariusz zostanie przeprowadzony zarówno na początku badania, jak i po 6 miesiącach obserwacji.
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Aktywacja zadania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Uczestnicy wykonują zadanie N-back w skanerze. Głównym rezultatem będzie aktywacja wywołana zadaniem. Badacze zbadają, czy wzór aktywacji zadań zmienia się po interwencji.
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
łączność funkcjonalna w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Badacze zbadają zmiany w funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku, stosując podejście oparte na regionie zainteresowania, skoncentrowane na hipokampie. Badacze zbadają, czy siła łączności (z) hipokampu zmienia się po interwencji.
Zmiany od wartości początkowej do 6-miesięcznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19020263
  • 1R01AG060741-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydajność poznawcza

Badania kliniczne na Taniec afrykański

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj