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Rhythm Experience e prova della cultura africana (REACT)

1 marzo 2024 aggiornato da: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh

Rhythm Experience e Africana Culture Trial II

REACT è un intervento randomizzato per esaminare i benefici della danza africana come metodo per aumentare i comportamenti di attività fisica negli anziani. In questo intervento di 6 mesi, gli afroamericani più anziani saranno assegnati in modo casuale a un corso di danza africana o di cultura africana. Sia prima che al termine dell'intervento, i ricercatori raccoglieranno una batteria neuropsicologica completa e scansioni MRI della salute e della funzione del cervello per studiare meglio come l'attività fisica influenza la salute neurocognitiva negli afroamericani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: esaminare se l'intervento di danza africana migliora le prestazioni cognitive rispetto a un gruppo di controllo educativo. H1: Il gruppo di danza mostrerà miglioramenti cognitivi in ​​un modo specifico del dominio in modo tale che le funzioni esecutive e della memoria saranno migliorate più di altri domini cognitivi; Obiettivo 2. Esaminare se la danza africana influenza la morfologia del cervello, le risposte neurali evocate dai compiti, il flusso sanguigno cerebrale e la connettività dello stato di riposo. H1: Si prevede che la danza africana aumenterà il volume, l'integrità della sostanza bianca, la perfusione e l'attivazione/connettività funzionale in modo specifico per regione, in modo tale che le aree prefrontali e dell'ippocampo saranno più sensibili all'intervento rispetto ad altre regioni del cervello. Obiettivo 3. Esplorare i potenziali meccanismi fisiologici e socio-emotivi dell'intervento di danza. Gli investigatori raccoglieranno misure di salute fisica e psicosociale come circonferenza della vita, pressione sanguigna, livelli di glucosio e lipidi nel sangue, umore, ansia, depressione e solitudine ed esamineranno se i cambiamenti correlati all'intervento a queste misure mediano miglioramenti nelle prestazioni cognitive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kirk I Erickson, PhD
  • Numero di telefono: 412-576-3724
  • Email: kiericks@pitt.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Samantha L Rosenberg, BA
  • Numero di telefono: 4124072763
  • Email: SLR113@pitt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 58 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • auto identifica la razza come afroamericana
  • tra i 60 e gli 80 anni
  • deambulatorio senza dolore o con l'ausilio di dispositivi per la deambulazione
  • nessuna storia di cadute o problemi di equilibrio
  • in grado di parlare e leggere l'inglese
  • disponibile durante gli orari in cui vengono offerte le lezioni e in grado di svolgere almeno l'80% delle lezioni (ad esempio, nessun piano di viaggio a lungo termine)
  • mezzi di trasporto affidabili
  • punteggi superiori all'intervallo dell'intervista telefonica breve per lo stato cognitivo (TICS) indicativi di deterioramento cognitivo da moderato a grave (punteggi 21 o superiori)
  • nessuna diagnosi di una malattia neurologica o condizioni psichiatriche
  • idoneo a sottoporsi a risonanza magnetica (non claustrofobico e nessun metallo o storia di lesioni che coinvolgono il metallo).
  • Completamente vaccinato per COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • auto identifica la razza come diversa dall'afroamericano
  • non tra i 60 e gli 80 anni
  • non deambulare senza dolore o con l'assistenza di dispositivi per la deambulazione
  • storia di cadute o problemi di equilibrio
  • incapace di parlare e leggere l'inglese
  • non disponibile durante gli orari in cui le lezioni sono offerte o impossibilitato a frequentare almeno l'80% delle lezioni (ad esempio, indica piani di viaggio a lungo termine durante il periodo di intervento)
  • nessun mezzo di trasporto affidabile
  • punteggi nel range sui TIC indicativi di compromissione cognitiva da moderata a grave (punteggi 21 o inferiori)
  • ha una diagnosi di malattia neurologica o condizione psichiatrica
  • non idoneo a sottoporsi a risonanza magnetica (claustrofobia e/o metallo nel corpo o storia di lesione che coinvolge il metallo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Danza Africana
Questo è il gruppo sperimentale. Le lezioni di ballo si terranno 3 volte a settimana per 1 ora. I partecipanti impareranno i passi e le sequenze della danza tradizionale africana.
Comportamentale: Danza Africana
Verranno seguiti i principi e le linee guida di base per la programmazione degli esercizi, inclusi riscaldamento e defaticamento adeguati, incrementi progressivi e graduali della durata e istruzioni per evitare lesioni correlate all'attività fisica (PA). Il gruppo di danza africana riceverà danza di intensità moderata 1 ora al giorno, due volte a settimana, per 6 mesi. L'intensità prescritta inizierà da leggera a moderata e progredirà fino a un livello di intensità da moderato ad alto. La valutazione frequente della frequenza cardiaca e la valutazione dello sforzo percepito assicureranno livelli di intensità appropriati durante ogni sessione di danza. I livelli di sforzo durante la danza saranno prescritti e monitorati sulla base delle valutazioni di base della frequenza cardiaca e dell'idoneità cardiorespiratoria.
Altri nomi:
  • Gruppo di danza
Comparatore attivo: Immersione culturale africana
Questo è il gruppo di controllo attivo. I partecipanti parteciperanno a una varietà di attività educative legate alla cultura africana, tra cui cucina tradizionale, conferenze, artigianato, musica e film. Si incontreranno 3 volte a settimana per la stessa durata del gruppo di danza. Tuttavia, non parteciperanno all'attività aerobica durante le lezioni e la maggior parte delle attività sarà svolta in posizione seduta.
Comportamentale: Immersione culturale africana
Il gruppo Cultura parteciperà ad attività, tra cui cucina, arte e giochi, musica, artigianato tradizionale e conferenze e discussioni su altri aspetti della cultura e dei costumi africani. Gli argomenti variano da sessione a sessione per mantenere vivo l'interesse e il coinvolgimento. Le sessioni si terranno in un formato di piccoli gruppi e saranno guidate dal mio personale con formazione su ogni argomento. I partecipanti si incontreranno 1 ora al giorno, 3 volte a settimana, per 6 mesi.
Altri nomi:
  • Gruppo Cultura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di fianco
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
Un'attività Flanker verrà somministrata al basale e quindi dopo l'intervento (6 mesi). Il risultato principale di questo compito è un effetto di interferenza (in ms) che indica quanto tempo impiega un partecipante a dare una risposta direzionale a una freccia centrale quando le frecce laterali sono disposte in direzione congruente o incongruente rispetto allo stimolo centrale. Un effetto di interferenza più elevato indica un funzionamento esecutivo peggiore. Le differenze di gruppo saranno testate su questo risultato.
Variazioni dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume dell'ippocampo (mm3)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
Le scansioni strutturali saranno raccolte al basale e dopo l'intervento. Il volume ippocampale sarà calcolato in mm3. Gli investigatori esamineranno le differenze di gruppo nelle dimensioni dell'ippocampo dopo l'intervento.
Variazioni dal basale a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni Stroop
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
Verrà somministrato un Color-Word Stroop al basale e successivamente dopo l'intervento (6 mesi). Il risultato principale di questo compito è l'effetto Stroop (in ms). Un effetto Stroop più elevato indica un funzionamento esecutivo peggiore. Le differenze di gruppo saranno testate su questo risultato.
Variazioni dal basale a 6 mesi
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
Gli investigatori condurranno un test di fitness sub-massimale prima e dopo l'intervento per calcolare il livello di fitness di ciascun partecipante (tramite V02 max stimato). Gli investigatori esamineranno le differenze di gruppo nella forma fisica dopo l'intervento.
Variazioni dal basale a 6 mesi
Passi di attigrafia al giorno
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
Gli investigatori raccoglieranno livelli di attività fisica oggettiva tramite accelerometri da polso ogni 6 settimane durante l'intervento. I passi al giorno saranno un risultato primario dell'attigrafia. Gli investigatori esamineranno i cambiamenti nell'attività fisica durante l'intervento.
Variazioni dal basale a 6 mesi
Peso
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
I partecipanti verranno pesati su uno stadiometro calibrato sia prima che dopo l'intervento. Gli investigatori esamineranno le variazioni percentuali del peso corporeo nei gruppi prima e dopo l'intervento.
Variazioni dal basale a 6 mesi
Solitudine
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
Gli investigatori stanno raccogliendo un questionario che misura la solitudine auto-percepita, la University of California Loneliness Scale (UCLALS). Questa è una scala di 20 item in cui i partecipanti valutano la frequenza dei sentimenti di solitudine e isolamento sociale su una scala di 4 punti che va da "mai" a "spesso". Viene calcolato un punteggio totale che può variare da 20 a 80. Punteggi più alti indicano più solitudine. Il questionario sarà valutato al basale e al follow-up a 6 mesi.
Variazioni dal basale a 6 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
Gli investigatori stanno raccogliendo un questionario che misura i sintomi depressivi, il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Il CES-D è una misura di 20 item che chiede agli operatori sanitari di valutare la frequenza con cui nell'ultima settimana hanno sperimentato sintomi associati alla depressione, come sonno agitato, scarso appetito e sensazione di solitudine. Le opzioni di risposta vanno da 0 a 3 per ciascun elemento (0 = Raramente o Nessuna volta, 1 = Qualche volta o Poco, 2 = Moderatamente o Gran parte del tempo, 3 = La maggior parte o Quasi sempre). I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi alti che indicano maggiori sintomi depressivi. Il questionario verrà somministrato al basale e al follow-up a 6 mesi.
Variazioni dal basale a 6 mesi
Attivazione dell'attività di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
I partecipanti completeranno un'attività N-back mentre si trovano nello scanner. L'attivazione evocata dall'attività sarà l'esito primario. Gli investigatori esamineranno se il modello di attivazione dell'attività cambia in seguito all'intervento.
Variazioni dal basale a 6 mesi
Connettività funzionale in stato di riposo
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
I ricercatori esamineranno i cambiamenti nella connettività funzionale dello stato di riposo utilizzando un approccio basato sulla regione di interesse centrato sull'ippocampo. Gli investigatori esamineranno se la forza della connettività (z) dell'ippocampo cambia dopo l'intervento.
Variazioni dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY19020263
  • 1R01AG060741-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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