Rhythm Experience e prova della cultura africana (REACT)
11 agosto 2025 aggiornato da: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Rhythm Experience e Africana Culture Trial II
REACT è un intervento randomizzato per esaminare i benefici della danza africana come metodo per aumentare i comportamenti di attività fisica negli anziani.
In questo intervento di 6 mesi, gli afroamericani più anziani saranno assegnati in modo casuale a un corso di danza africana o di cultura africana.
Sia prima che al termine dell'intervento, i ricercatori raccoglieranno una batteria neuropsicologica completa e scansioni MRI della salute e della funzione del cervello per studiare meglio come l'attività fisica influenza la salute neurocognitiva negli afroamericani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: esaminare se l'intervento di danza africana migliora le prestazioni cognitive rispetto a un gruppo di controllo educativo.
H1: Il gruppo di danza mostrerà miglioramenti cognitivi in un modo specifico del dominio in modo tale che le funzioni esecutive e della memoria saranno migliorate più di altri domini cognitivi; Obiettivo 2. Esaminare se la danza africana influenza la morfologia del cervello, le risposte neurali evocate dai compiti, il flusso sanguigno cerebrale e la connettività dello stato di riposo.
H1: Si prevede che la danza africana aumenterà il volume, l'integrità della sostanza bianca, la perfusione e l'attivazione/connettività funzionale in modo specifico per regione, in modo tale che le aree prefrontali e dell'ippocampo saranno più sensibili all'intervento rispetto ad altre regioni del cervello.
Obiettivo 3. Esplorare i potenziali meccanismi fisiologici e socio-emotivi dell'intervento di danza.
Gli investigatori raccoglieranno misure di salute fisica e psicosociale come circonferenza della vita, pressione sanguigna, livelli di glucosio e lipidi nel sangue, umore, ansia, depressione e solitudine ed esamineranno se i cambiamenti correlati all'intervento a queste misure mediano miglioramenti nelle prestazioni cognitive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
151
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 56 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- auto identifica la razza come afroamericana
- tra i 60 e gli 80 anni
- deambulatorio senza dolore o con l'ausilio di dispositivi per la deambulazione
- nessuna storia di cadute o problemi di equilibrio
- in grado di parlare e leggere l'inglese
- disponibile durante gli orari in cui vengono offerte le lezioni e in grado di svolgere almeno l'80% delle lezioni (ad esempio, nessun piano di viaggio a lungo termine)
- mezzi di trasporto affidabili
- punteggi superiori all'intervallo dell'intervista telefonica breve per lo stato cognitivo (TICS) indicativi di deterioramento cognitivo da moderato a grave (punteggi 21 o superiori)
- nessuna diagnosi di una malattia neurologica o condizioni psichiatriche
- idoneo a sottoporsi a risonanza magnetica (non claustrofobico e nessun metallo o storia di lesioni che coinvolgono il metallo).
- Completamente vaccinato per COVID-19.
Criteri di esclusione:
- auto identifica la razza come diversa dall'afroamericano
- non tra i 60 e gli 80 anni
- non deambulare senza dolore o con l'assistenza di dispositivi per la deambulazione
- storia di cadute o problemi di equilibrio
- incapace di parlare e leggere l'inglese
- non disponibile durante gli orari in cui le lezioni sono offerte o impossibilitato a frequentare almeno l'80% delle lezioni (ad esempio, indica piani di viaggio a lungo termine durante il periodo di intervento)
- nessun mezzo di trasporto affidabile
- punteggi nel range sui TIC indicativi di compromissione cognitiva da moderata a grave (punteggi 21 o inferiori)
- ha una diagnosi di malattia neurologica o condizione psichiatrica
- non idoneo a sottoporsi a risonanza magnetica (claustrofobia e/o metallo nel corpo o storia di lesione che coinvolge il metallo).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Danza Africana
Questo è il gruppo sperimentale.
Le lezioni di ballo si terranno 3 volte a settimana per 1 ora.
I partecipanti impareranno i passi e le sequenze della danza tradizionale africana.
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Verranno seguiti i principi e le linee guida di base per la programmazione degli esercizi, inclusi riscaldamento e defaticamento adeguati, incrementi progressivi e graduali della durata e istruzioni per evitare lesioni correlate all'attività fisica (PA).
Il gruppo di danza africana riceverà danza di intensità moderata 1 ora al giorno, due volte a settimana, per 6 mesi.
L'intensità prescritta inizierà da leggera a moderata e progredirà fino a un livello di intensità da moderato ad alto.
La valutazione frequente della frequenza cardiaca e la valutazione dello sforzo percepito assicureranno livelli di intensità appropriati durante ogni sessione di danza.
I livelli di sforzo durante la danza saranno prescritti e monitorati sulla base delle valutazioni di base della frequenza cardiaca e dell'idoneità cardiorespiratoria.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Immersione culturale africana
Questo è il gruppo di controllo attivo.
I partecipanti parteciperanno a una varietà di attività educative legate alla cultura africana, tra cui cucina tradizionale, conferenze, artigianato, musica e film.
Si incontreranno 3 volte a settimana per la stessa durata del gruppo di danza.
Tuttavia, non parteciperanno all'attività aerobica durante le lezioni e la maggior parte delle attività sarà svolta in posizione seduta.
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Il gruppo Cultura parteciperà ad attività, tra cui cucina, arte e giochi, musica, artigianato tradizionale e conferenze e discussioni su altri aspetti della cultura e dei costumi africani.
Gli argomenti variano da sessione a sessione per mantenere vivo l'interesse e il coinvolgimento.
Le sessioni si terranno in un formato di piccoli gruppi e saranno guidate dal mio personale con formazione su ogni argomento.
I partecipanti si incontreranno 1 ora al giorno, 3 volte a settimana, per 6 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance di Flanker
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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Il controllo inibitorio e l'attenzione di un flanker saranno somministrati al basale e quindi seguendo l'intervento (6 mesi).
Il risultato principale di questo compito è il punteggio calcolato dalla cassetta degli attrezzi NIH, che riflette la capacità del partecipante di inibire le risposte alle informazioni irrilevanti focalizzando l'attenzione su uno stimolo bersaglio.
In ogni prova, i partecipanti fanno una risposta direzionale a una freccia centrale quando le frecce di fianco sono disposte in direzione congruente rispetto a una direzione incongruente dallo stimolo centrale.
Il punteggio calcolato combina l'accuratezza e il tempo di reazione in una singola metrica di prestazioni, che va da 0 a 10, con valori più alti che indicano prestazioni migliori.
Le differenze di gruppo saranno testate su questo risultato.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume dell'ippocampo (MM3)
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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Le scansioni strutturali verranno raccolte al basale e seguendo l'intervento.
Il volume dell'ippocampo verrà calcolato in mm3.
Gli investigatori esamineranno le differenze di gruppo di dimensioni dell'ippocampo dopo l'intervento.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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I partecipanti verranno pesati su uno stadiometro calibrato sia prima che dopo l'intervento.
Gli investigatori esamineranno le variazioni percentuali del peso corporeo nei gruppi prima e dopo l'intervento.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Solitudine
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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Gli investigatori stanno raccogliendo un questionario che misura la solitudine auto-percepita, la University of California Loneliness Scale (UCLALS).
Questa è una scala di 20 item in cui i partecipanti valutano la frequenza dei sentimenti di solitudine e isolamento sociale su una scala di 4 punti che va da "mai" a "spesso".
Viene calcolato un punteggio totale che può variare da 20 a 80. Punteggi più alti indicano più solitudine.
Il questionario sarà valutato al basale e al follow-up a 6 mesi.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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Gli investigatori stanno raccogliendo un questionario che misura i sintomi depressivi, il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Il CES-D è una misura di 20 item che chiede agli operatori sanitari di valutare la frequenza con cui nell'ultima settimana hanno sperimentato sintomi associati alla depressione, come sonno agitato, scarso appetito e sensazione di solitudine.
Le opzioni di risposta vanno da 0 a 3 per ciascun elemento (0 = Raramente o Nessuna volta, 1 = Qualche volta o Poco, 2 = Moderatamente o Gran parte del tempo, 3 = La maggior parte o Quasi sempre).
I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Il questionario verrà somministrato al basale e al follow-up a 6 mesi.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Cambiamento nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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I ricercatori stanno valutando il cambiamento nella funzione cognitiva dal basale a 12 mesi.
Verrà utilizzata una batteria neuropsicologica completa che valuta 5 domini della funzione cognitiva (memoria di lavoro, velocità di elaborazione, memoria episodica, controllo dell'attenzione e funzione visuospaziale).
Effettueremo un'analisi fattoriale confermativa sui dati cognitivi e determineremo se l'intervento dell'esercizio fisico influenza le prestazioni misurate da questi fattori.
Non ci sono valori minimo e massimo.
Questi sono generati da un'analisi fattoriale confermativa che normalizza i punteggi attorno a 0 (che è la media).
Pertanto, i valori positivi riflettono prestazioni migliori mentre i valori negativi riflettono prestazioni cognitive inferiori.
Poiché i punteggi sono standardizzati, possiamo calcolare le variazioni nelle deviazioni standard: ad esempio, uno spostamento di 0,5 rappresenterebbe un miglioramento di ½ deviazione standard delle prestazioni in base alla media del campione.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Anamnesi sanitaria e abitudini di vita
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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L'anamnesi sanitaria valuta la storia medica e le abitudini di vita come l'uso di alcol e tabacco.
Esamineremo se eventuali risultati neurocognitivi variano in funzione di queste condizioni di salute e comportamenti.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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La tabella degli affetti positivi e negativi (PANAS) viene utilizzata per misurare l’umore e le emozioni.
È composto da 20 item, di cui 10 che misurano l'affetto positivo (ad esempio, eccitato, ispirato) e 10 item che misurano l'affetto negativo (ad esempio, turbato, spaventato).
Ogni item è valutato su una scala Likert a cinque punti.
I punteggi sugli affetti positivi vanno da 10 a 50, mentre i punteggi sugli affetti negativi vanno da 10 a 50.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Dolore percepito
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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Il McGill Pain Questionnaire viene utilizzato per valutare la percezione del dolore di una persona.
Può essere utilizzato per monitorare il dolore nel tempo e per determinare l'efficacia di qualsiasi intervento.
Esamineremo se l'intervento altera la percezione del dolore nella tarda età adulta.
La scala del punteggio va da 0 a 45 con valori più alti che significano più dolore.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Affaticabilità percepita
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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La Pittsburgh Fatigability Scale valuta la stanchezza fisica e mentale di tutto il corpo riferita ad attività di intensità e durata fisse negli adulti di età ≥ 60 anni.
La scala comprende 10 item, ciascuno misurato su una scala Likert a 5 punti per un punteggio totale da 0 a 50.
Punteggi più alti indicano una maggiore affaticabilità.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Livelli di inattività
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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Il questionario sul tempo di seduta calcola quanto tempo viene trascorso seduto durante 5 diversi eventi in un giorno feriale e nel fine settimana.
Esamineremo se la partecipazione all'intervento altera la quantità di tempo trascorso seduti.
Calcola i minuti settimanali con valori più alti in minuti = più sedentario (tempo seduto)
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Attività fisiche legate allo stile di vita
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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Il questionario CHAMPS (Community Healthy Activity Model Program for Seniors) valuta la frequenza settimanale e la durata dell'autovalutazione di una varietà di attività fisiche legate allo stile di vita che sono significative e appropriate per gli anziani.
Comprende attività di varia intensità (da leggere a vigorose) come camminare, correre, fare escursioni, nuotare, andare in bicicletta, ballare, tennis, aerobica, yoga/tai chi, giardinaggio e lavori domestici.
Per ciascuna attività vengono valutate le seguenti misure: frequenza settimanale, ore settimanali, dispendio calorico settimanale stimato e mets/kg/settimana.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Qualità del sonno percepita
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno percepita.
Esamineremo se l'intervento dell'esercizio altera la qualità del sonno percepita.
Tutti i componenti hanno un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 3 con il numero inferiore uguale a una migliore qualità del sonno.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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I ricercatori utilizzeranno la scala di autoefficacia dell'esercizio (EXSE) per valutare la fiducia nella capacità di continuare a esercitarsi tre volte alla settimana a un'intensità moderata per più di 40 minuti a sessione nel futuro.
Esamineremo se questa misura prevede risultati di aderenza a lungo termine.
La scala del punteggio va da 0 a 100 con valori più alti = maggiore fiducia nel continuare a fare esercizio (3 volte la settimana per 40 + minuti) nelle future 8 settimane
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Disposizioni sociali
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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Scala delle disposizioni sociali (SPS): una scala di 24 item che valuta sei disposizioni relazionali: attaccamento o supporto emotivo; integrazione sociale o supporto di rete; rassicurazione sul valore o sostegno alla stima; alleanza affidabile o aiuto tangibile; orientamento o supporto informativo; e l'opportunità di nutrimento. Gli elementi sono stati modificati per l'impostazione dell'esercizio.
Ad esempio, una delle affermazioni utilizzate per valutare l'integrazione sociale è stata "mi sento parte del gruppo di esercizi".
Esamineremo se le disposizioni sociali riguardano l'adesione all'intervento.
Ciascuna sottoscala ha un intervallo compreso tra 4 e 16 con un intervallo di punteggio totale compreso tra 24 e 96, valori più alti = relazione sociale più elevata (il punto riceve tale disposizione)
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Autoregolamentazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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Scala di autoregolamentazione dell'attività fisica, versione a 12 item (PASR-12): (PASR-12 FORM) Una versione a 12 item di una popolare scala di autoregolamentazione a 43 item.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare quanto spesso utilizzavano ciascuna strategia su una scala da 1 (mai) a 5 (molto spesso).
Esamineremo se le misure di autoregolamentazione prevedono l'adesione e la compliance all'intervento.
Ciascuna sottoscala ha un range da 2 a 10, punteggi più alti = maggiore utilizzo di strategie di autoregolamentazione.
Il punteggio riassuntivo varia da 12 a 60
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Discriminazione di peso percepita
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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Hunger and Major (2015) hanno sviluppato una scala di discriminazione basata sul peso percepito basata su una misura ampiamente utilizzata della discriminazione razziale.
I partecipanti rispondono a cinque elementi (ad esempio, "Negli ultimi 12 mesi, quanto spesso le altre persone ti hanno trattato ingiustamente a causa del tuo peso?") su scale da 0 (mai) a 4 (sempre).
Esamineremo se l'intervento con l'esercizio fisico ha modificato le misure di discriminazione del peso percepita.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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Utilizzeremo la Satisfaction with Life Scale (SWLS) come giudizio cognitivo globale sulla soddisfazione di vita dei partecipanti allo studio.
Esamineremo se l'intervento dell'esercizio ha alterato le misure SWLS.
L'intervallo del punteggio totale è compreso tra 5 e 35, con punteggi più alti pari a una maggiore soddisfazione per la vita.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Prestazioni cognitive soggettive
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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Everyday Cognition (ECOG) (versione breve) misura le prestazioni cognitive soggettive.
Esamineremo se l'intervento altera questo livello soggettivo/percepito della funzione cognitiva.
L'intervallo di punteggio è compreso tra 1 e 4, con i punteggi più bassi pari a una migliore funzionalità quotidiana.
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Cognizione percepita per la vita quotidiana
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 mesi
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PROMIS Cognizione applicata: (Preoccupazioni generali) Questa è una breve autovalutazione delle difficoltà percepite con la cognizione per il funzionamento quotidiano.
Esamineremo se l'intervento altera questo livello soggettivo/percepito della funzione cognitiva.
Scala 8-40.
Punteggio più basso = meno preoccupazioni cognitive
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Variazioni dal basale a 6 mesi
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Identità nera
Lasso di tempo: Posta di 6 mesi
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Il modello multidimensionale dell’identità razziale (MMRI) è un modello che identifica quattro dimensioni dell’identità razziale afroamericana: salienza, centralità, considerazione e ideologia.
Esamineremo se l'identità razziale agisce come mediatore delle prestazioni cognitive post-intervento.
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Posta di 6 mesi
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Stress legato alla razza
Lasso di tempo: Posta di 6 mesi
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L’indice dello stress legato alla razza (IRRS) è una delle misure più comunemente utilizzate per valutare lo stress legato alla razza tra i neri americani.
Esamineremo se l'identità razziale agisce come mediatore delle prestazioni cognitive post-intervento.
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Posta di 6 mesi
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Uso dei farmaci
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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Registreremo tutti i farmaci prescritti e over-the-counter (OTC) che il partecipante allo studio sta attualmente assumendo e esamineremo se gli effetti di intervento variano in funzione dell'uso dei farmaci.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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Gli investigatori effettueranno un test di fitness sub-massima prima e dopo l'intervento al fine di calcolare il livello di fitness di ciascun partecipante (tramite VO2 MAX stimato).
Gli investigatori esamineranno le differenze di gruppo nella forma fisica dopo l'intervento.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Idoneità funzionale
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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Il test di fitness senior verrà utilizzato per misurare vari aspetti del fitness, ad esempio equilibrio, flessibilità, resistenza.
Esamineremo se l'intervento di esercizio migliora qualsiasi indicatore di forma fisica.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Actigraphy Passaggi al giorno
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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Gli investigatori raccoglieranno livelli di attività fisica oggettiva tramite accelerometri indossati dal polso ogni 6 settimane durante l'intervento.
I passaggi al giorno saranno un risultato primario dall'actigrafia.
Gli investigatori esamineranno i cambiamenti nell'attività fisica sull'intervento.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Cambiamento nella frequenza dell'esercizio
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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La frequenza di esercizio verrà misurata utilizzando il dispositivo di monitoraggio dell'attività fisica del collegamento Actigraph.
Questo dispositivo è piccolo e leggero.
È indossato attorno al polso non dominante (toccando la pelle) per circa 7 giorni durante tutte le ore di veglia e di sonno.
Esamineremo se l'intervento ha modificato questa misura dell'attività quotidiana.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Cambiamento nell'intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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L'intensità dell'esercizio verrà misurata utilizzando il dispositivo di monitoraggio dell'attività fisica del collegamento Actigraph.
Questo dispositivo è piccolo e leggero.
È indossato attorno al polso non dominante (toccando la pelle) per circa 7 giorni durante tutte le ore di veglia e di sonno.
Esamineremo se l'intervento di esercizio ha alterato la quantità di tempo trascorso in attività da moderate a vigori durante la vita quotidiana.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Cambiamento nella durata dell'esercizio
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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La durata dell'esercizio verrà misurata utilizzando il dispositivo di monitoraggio dell'attività fisica del collegamento Actigraph.
Questo dispositivo è piccolo e leggero.
È indossato attorno al polso non dominante (toccando la pelle) per circa 7 giorni durante tutte le ore di veglia e sonno.
La durata viene misurata in pochi minuti.
Esamineremo se l'intervento di esercizio ha alterato la quantità di tempo trascorso in attività da moderate a vigori durante la vita quotidiana.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Cambiamento dei volumi dei sottocampi dell'ippocampo
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare le variazioni volumetriche dei sottocampi dell'ippocampo.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Cambiamento nelle lesioni della materia bianca
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nella microstruttura della materia bianca in relazione all'intervento.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Cambiamento nelle proprietà di diffusione della materia bianca
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nella microstruttura della materia bianca in relazione all'intervento.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale.
Verranno valutati i cambiamenti totali del flusso sanguigno cerebrale nel corso dell'intervento.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Cambiamento nell'attività cerebrale statale a riposo
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nella funzione cerebrale dello stato a riposo.
Esamineremo se l'intervento altera le metriche di connettività statale a riposo.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Modifica dell'attività cerebrale di memoria relazionale evocata da attività
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nella codifica e nel recupero durante un'attività di memoria relazionale.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Modifica dell'attività cerebrale di memoria di lavoro evocata da attività
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nei modelli evocati dall'attività cerebrale utilizzando un'attività di memoria di lavoro N-back.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Cambiamento nello spessore corticale
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare lo spessore corticale medio nel corso dell'intervento.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Cambiamenti nei livelli ematici di colesterolo
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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Gli investigatori stanno raccogliendo dati sui cambiamenti nei biomarcatori del sangue tra cui livelli di colesterolo, lipoproteine a bassa densità (LDL), lipoproteine a bassa densità (VLDL), lipoproteine ad alta densità (HDL) e trigliceridi.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Cambiamento dei livelli ematici di glucosio
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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Gli investigatori esamineranno se i cambiamenti nei marcatori del cambiamento di resistenza all'insulino nel corso dell'intervento e se questi cambiamenti mediano i risultati neurocognitivi.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Cambiamento nei livelli ematici dell'emoglobina
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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Gli investigatori stanno raccogliendo dati sulle variazioni dei livelli medi di zucchero nel sangue (HbA1c)
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Stato socioeconomico (SES) composito
Lasso di tempo: Basale
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Combinando le informazioni dal questionario di MacArthur per sviluppare lo stato economico sociale dei partecipanti, esamineremo se l'efficacia dell'intervento variava a livello di livelli SES dei partecipanti.
Il composito SES viene generato utilizzando un'analisi fattoriale di conferma di vari indicatori SES - ad esempio reddito, debito, risparmi, ecc.
I punteggi sono normalizzati in modo che 0 sia la media per il campione, i numeri più elevati riflettono SES più elevati e numeri più bassi indicano SE più bassi.
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Basale
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Mindfulness
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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La Scala di sensibilizzazione dell'attenzione consapevole (MAAS) valuta una caratteristica fondamentale della consapevolezza principalmente aperta o ricettiva di consapevolezza e attenzione a ciò che sta accadendo nel presente.
Esamineremo se l'intervento di esercizio ha alterato le misure di consapevolezza.
La scala dei punteggi funziona 15-90 con punteggi più alti che riflettono più consapevolezza.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Inventario dell'ansia del tratto statale (STAI)
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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STAI è una valutazione di auto-relazione di 20 articoli convalidata che include misure separate di ansia di stato e tratto.
L'inventario include 40 articoli su una scala Likert a 4 punti.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Barriere all'esercizio fisico (barse)
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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Il questionario di baratto valuta i gradi di fiducia che si potrebbe esercitare nonostante una varietà di limiti come durante il maltempo, mentre in vacanza, ecc.
Questa scala è stata progettata per toccare le capacità percepite dei soggetti di esercitare tre volte a settimana per 40 minuti nei prossimi due mesi di fronte agli ostacoli comunemente identificati alla partecipazione.
Esamineremo se le misure delle barriere prevedono l'adesione e la conformità all'intervento.
Scala 1-100, valori più alti = livello più elevato di capacità percepita per superare gli ostacoli all'esercizio fisico
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Salute e qualità della vita percepite
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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Il Short Form Health Survey (SF-36) attinge a otto concetti di salute: funzionamento fisico, dolore corporeo, limiti di ruolo dovuti a problemi di salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/fatica e percezioni generali di salute.
Include anche un singolo oggetto che fornisce un'indicazione del cambiamento percepito nella salute.
Esamineremo se l'intervento di esercizio ha modificato le misure di qualità della vita legate alla salute.
Ogni concetto ha un intervallo di punteggio di 0-100 con punteggi più alti pari a tratti sanitari più favorevoli.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Abilità cognitive percepite
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi
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Sistema informativo di misurazione dei risultati ha riferito del paziente (Promis) Cognizione applicata: (Abilità) Questa è una breve segnalazione di sé delle capacità cognitive percepite per il funzionamento quotidiano.
Esamineremo se l'intervento altera questo livello soggettivo/percepito della funzione cognitiva.
Scala 8-40, valutare ppt.
Abilità funzionali percepite in merito a compiti cognitivi.
Valore più elevato = maggiore capacità auto-percepita nella cognizione.
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Cambia dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY19020263
- 1R01AG060741-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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