- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03771716
Experiência do Ritmo e Prova da Cultura Africana (REACT)
11 de agosto de 2025 atualizado por: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Experiência do Ritmo e Prova da Cultura Africana II
REACT é uma intervenção randomizada para examinar os benefícios da Dança Africana como um método para aumentar os comportamentos de atividade física em adultos mais velhos.
Nesta intervenção de 6 meses, afro-americanos mais velhos serão designados aleatoriamente para uma aula de dança africana ou cultura africana.
Antes e após a conclusão da intervenção, os pesquisadores coletarão uma bateria neuropsicológica abrangente e exames de ressonância magnética da saúde e função do cérebro para estudar melhor como a atividade física influencia a saúde neurocognitiva em afro-americanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Examinar se a intervenção de Dança Africana melhora o desempenho cognitivo em comparação com um grupo de controle educacional.
H1: O grupo de dança apresentará melhorias cognitivas em um domínio específico, de modo que as funções executivas e de memória serão aprimoradas mais do que outros domínios cognitivos; Objetivo 2. Examinar se a Dança Africana influencia a morfologia cerebral, as respostas neurais evocadas por tarefas, o fluxo sanguíneo cerebral e a conectividade do estado de repouso.
H1: Prevê-se que a Dança Africana aumentará o volume, a integridade da substância branca, a perfusão e a ativação/conectividade funcional de uma forma regionalmente específica, de modo que as áreas pré-frontais e hipocampais sejam mais sensíveis à intervenção do que outras regiões do cérebro.
Objetivo 3. Explorar os potenciais mecanismos fisiológicos e socioemocionais da intervenção de dança.
Os investigadores coletarão medidas de saúde física e psicossocial, como circunferência da cintura, pressão arterial, níveis de glicose e lipídios no sangue, humor, ansiedade, depressão e solidão e examinarão se as mudanças relacionadas à intervenção nessas medidas medeiam melhorias no desempenho cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- auto identifica a raça como afro-americana
- entre 60 e 80 anos de idade
- deambulatório sem dor ou auxílio de dispositivos de locomoção
- sem histórico de quedas ou problemas de equilíbrio
- capaz de falar e ler inglês
- disponível durante os horários em que as aulas são oferecidas e capaz de fazer pelo menos 80% das aulas (por exemplo, sem planos de viagem de longo prazo)
- meio de transporte confiável
- pontuações acima da faixa na Entrevista Breve por Telefone para Status Cognitivo (TICS) indicativo de comprometimento cognitivo moderado a grave (pontuações de 21 ou acima)
- nenhum diagnóstico de doença neurológica ou condições psiquiátricas
- elegível para se submeter a ressonância magnética (não claustrofóbico e sem metal ou história de lesão envolvendo metal).
- Totalmente vacinado para COVID-19.
Critério de exclusão:
- auto identifica raça como diferente de afro-americano
- não entre 60 e 80 anos de idade
- não deambula sem dor ou auxílio de dispositivos de marcha
- história de quedas ou problemas de equilíbrio
- incapaz de falar e ler inglês
- indisponibilidade durante os horários em que as aulas são oferecidas ou incapaz de assistir a pelo menos 80% das aulas (por exemplo, indica planos de viagens de longo prazo durante o período de intervenção)
- nenhum meio de transporte confiável
- pontuações na faixa no TICS indicativas de comprometimento cognitivo moderado a grave (pontuações de 21 ou menos)
- tem um diagnóstico de doença neurológica ou condição psiquiátrica
- inelegível para se submeter a ressonância magnética (claustrofóbico e/ou metal no corpo ou história de lesão envolvendo metal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dança africana
Este é o grupo experimental.
As aulas de dança serão realizadas 3 vezes por semana durante 1 hora.
Os participantes aprenderão movimentos e sequências de dança tradicional africana.
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Princípios básicos e diretrizes para a programação de exercícios serão seguidos, incluindo aquecimento e desaquecimento adequados, incrementos progressivos e graduais na duração e instruções sobre como evitar lesões relacionadas à atividade física (AF).
O grupo de dança africana receberá dança de intensidade moderada 1 hora por dia, duas vezes por semana, durante 6 meses.
A intensidade prescrita começará de leve a moderada e progredirá para um nível de intensidade moderada a alta.
A avaliação frequente da frequência cardíaca e as avaliações do esforço percebido garantirão níveis apropriados de intensidade durante cada sessão de dança.
Os níveis de esforço durante a dança serão prescritos e monitorados com base em avaliações básicas de frequência cardíaca e aptidão cardiorrespiratória.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Imersão Cultural Africana
Este é o grupo de controle ativo.
Os participantes irão participar numa variedade de atividades educativas relacionadas com a Cultura Africana, incluindo cozinha tradicional, palestras, artesanato, música e filmes.
Eles se encontrarão 3 vezes por semana com a mesma duração do grupo de Dança.
No entanto, eles não participarão de atividades aeróbicas durante as aulas, e a maioria das atividades será realizada na posição sentada.
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O grupo de Cultura participará de atividades como culinária, artes e jogos, música, artesanato tradicional, além de palestras e discussões sobre outros aspectos da cultura e costumes africanos.
Os tópicos variam de sessão para sessão para manter o interesse e o envolvimento.
As sessões serão realizadas em formato de pequenos grupos e serão conduzidas por meu pessoal com treinamento em cada tópico.
Os participantes se reunirão 1 hora por dia, 3 vezes por semana, durante 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do flanker
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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Uma tarefa de controle inibitório e atenção do flanker será administrada na linha de base e depois após a intervenção (6 meses).
O principal resultado dessa tarefa é a pontuação calculada da caixa de ferramentas NIH, que reflete a capacidade do participante de inibir respostas a informações irrelevantes e concentrar a atenção em um estímulo alvo.
Em cada estudo, os participantes fazem uma resposta direcional a uma seta central quando as setas de flanqueamento são organizadas na direção congruente e incongruente do estímulo central.
A pontuação computada combina precisão e tempo de reação em uma única métrica de desempenho, variando de 0 a 10, com valores mais altos indicando melhor desempenho.
As diferenças de grupo serão testadas nesse resultado.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume do hipocampo (mm3)
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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As varreduras estruturais serão coletadas na linha de base, bem como após a intervenção.
O volume do hipocampo será calculado em MM3.
Os investigadores examinarão as diferenças de grupo no tamanho do hipocampo após a intervenção.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Os participantes serão pesados em um estadiômetro calibrado antes e depois da intervenção.
Os investigadores examinarão as mudanças percentuais no peso corporal nos grupos antes e depois da intervenção.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Solidão
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Os pesquisadores estão coletando um questionário que mede a autopercepção da solidão, a Escala de Solidão da Universidade da Califórnia (UCLALS).
Esta é uma escala de 20 itens em que os participantes classificam a frequência de sentimentos de solidão e isolamento social em uma escala de 4 pontos que varia de "nunca" a "frequentemente".
É calculada uma pontuação total que pode variar de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam mais solidão.
O questionário será avaliado na linha de base, bem como no acompanhamento de 6 meses.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Depressão
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Os pesquisadores estão coletando um questionário que mede os sintomas depressivos, a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
O CES-D é uma medida de 20 itens que pede aos cuidadores que avaliem com que frequência, na última semana, eles apresentaram sintomas associados à depressão, como sono inquieto, falta de apetite e sensação de solidão.
As opções de resposta variam de 0 a 3 para cada item (0 = Raramente ou Nenhuma vez, 1 = Algumas ou Poucas vezes, 2 = Moderadamente ou Muitas vezes, 3 = A maior parte ou Quase sempre).
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
O questionário será administrado na linha de base, bem como no acompanhamento de 6 meses.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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Os investigadores estão avaliando a mudança na função cognitiva desde o início até 12 meses.
Será utilizada uma bateria neuropsicológica abrangente que avalia 5 domínios da função cognitiva (memória de trabalho, velocidade de processamento, memória episódica, controle de atenção e função visuoespacial).
Realizaremos uma análise fatorial confirmatória nos dados cognitivos e determinaremos se a intervenção do exercício influencia o desempenho medido por esses fatores.
Não há valores mínimo e máximo.
Estes são gerados a partir de uma análise fatorial confirmatória que normaliza os escores em torno de 0 (sendo a média).
Como tal, valores positivos refletem melhor desempenho e valores negativos refletem pior desempenho cognitivo.
Como as pontuações são padronizadas, podemos calcular as mudanças nos desvios padrão – por exemplo, uma mudança de 0,5 seria uma melhoria de ½ desvio padrão no desempenho com base na média da amostra.
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Mudanças desde o início até 6 meses
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História de saúde e hábitos de vida
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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O Histórico de Saúde avalia o histórico médico e hábitos de vida, como uso de álcool e tabaco.
Examinaremos se quaisquer resultados neurocognitivos variam em função dessas condições de saúde e comportamentos.
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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O Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) é usado para medir o humor e a emoção.
É composto por 20 itens, sendo 10 itens que medem o afeto positivo (por exemplo, animado, inspirado) e 10 itens que medem o afeto negativo (por exemplo, chateado, com medo).
Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos.
As pontuações de afeto positivo variam de 10 a 50, e as pontuações de afeto negativo variam de 10 a 50.
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Dor Percebida
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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O Questionário McGill de Dor é usado para avaliar a percepção de dor de uma pessoa.
Pode ser usado para monitorar a dor ao longo do tempo e determinar a eficácia de qualquer intervenção.
Examinaremos se a intervenção altera as percepções da dor no final da idade adulta.
A escala de pontuação vai de 0 a 45, com valores mais altos significando mais dor.
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Fatigabilidade percebida
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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A Escala de Fatigabilidade de Pittsburgh avalia o auto-relato de cansaço físico e mental de todo o corpo relacionado a atividades de intensidade e duração fixas em adultos com idade ≥60 anos.
A escala inclui 10 itens, cada um medido numa escala Likert de 5 pontos para uma pontuação total de 0-50.
Pontuações mais altas indicam maior fadigabilidade.
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Níveis de inatividade
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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O Questionário de Tempo de Sentado avalia quanto tempo é gasto sentado durante 5 eventos diferentes em um dia de semana e um dia de fim de semana.
Examinaremos se a participação na intervenção altera a quantidade de tempo gasto sentado.
Calcule minutos semanais com valores maiores em minutos = mais sedentário (tempo sentado)
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Atividades Físicas de Estilo de Vida
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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O questionário do Programa Modelo de Atividades Saudáveis da Comunidade para Idosos (CHAMPS) avalia a frequência semanal e a duração do autorrelato de uma variedade de atividades físicas no estilo de vida que são significativas e apropriadas para adultos mais velhos.
Inclui atividades de diversas intensidades (de leve a vigorosa), como caminhada, corrida, caminhada, natação, ciclismo, dança, tênis, aeróbica, ioga/tai chi, jardinagem e trabalhos domésticos.
Para cada atividade, são pontuadas as seguintes medidas: frequência por semana, horas por semana, gasto calórico estimado por semana e mets/kg/semana.
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Qualidade percebida do sono
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usado para avaliar a qualidade percebida do sono.
Examinaremos se a intervenção com exercícios altera a qualidade percebida do sono.
Todos os componentes têm faixa de pontuação de 0 a 3, sendo o menor número igual a melhor qualidade do sono.
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Autoeficácia no exercício
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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Os investigadores usarão a Escala de Autoeficácia no Exercício (EXSE) para avaliar a crença na capacidade de continuar se exercitando três vezes por semana em intensidade moderada por mais de 40 minutos por sessão no futuro.
Examinaremos se esta medida prevê resultados de adesão a longo prazo.
A escala de pontuação varia de 0 a 100 com valores mais altos = maior confiança para continuar a se exercitar (3X por semana por mais de 40 minutos) nas futuras 8 semanas
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Disposições Sociais
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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Escala de Provisões Sociais (SPS):Uma escala de 24 itens que avalia seis disposições relacionais: apego ou apoio emocional; integração social ou suporte de rede; garantia de valor ou apoio de estima; aliança confiável ou ajuda tangível; orientação ou apoio informativo; e a oportunidade de nutrição. Os itens foram modificados para o ambiente do exercício.
Por exemplo, uma das afirmações utilizadas para avaliar a integração social foi “Sinto-me parte do grupo de exercício”.
Examinaremos se as disposições sociais estão relacionadas com a adesão à intervenção.
Cada subescala tem faixa de 4 a 16 com pontuação total de 24 a 96, valores mais altos = maior relacionamento social (ppt. está recebendo essa provisão)
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Autorregulação da atividade física
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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Escala de Autorregulação de Atividade Física, versão de 12 itens (PASR-12): (PASR-12 FORM) Uma versão de 12 itens de uma popular escala de autorregulação de 43 itens.
Os participantes foram convidados a avaliar a frequência com que usaram cada estratégia numa escala de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente).
Examinaremos se as medidas de autorregulação prevêem a adesão e conformidade à intervenção.
Cada subescala varia de 2 a 10, pontuações mais altas = maior uso de estratégias de autorregulação.
A pontuação resumida varia de 12 a 60
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Discriminação de peso percebida
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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Hunger e Major (2015) desenvolveram uma escala de discriminação de peso percebida com base em uma medida amplamente utilizada de discriminação racial.
Os participantes respondem a cinco itens (por exemplo, “Nos últimos 12 meses, com que frequência outras pessoas o trataram injustamente por causa do seu peso?”) em escalas de 0 (nunca) a 4 (sempre).
Examinaremos se a intervenção com exercícios modificou as medidas de discriminação de peso percebida.
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Satisfação de vida
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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Usaremos a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) como um julgamento cognitivo global da satisfação com a vida dos participantes do estudo.
Examinaremos se a intervenção com exercício alterou as medidas SWLS.
A faixa de pontuação total é de 5 a 35, com pontuações mais altas equivalendo a maior satisfação com a vida.
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Desempenho Cognitivo Subjetivo
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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Everyday Cognition (ECOG) (versão resumida) mede o desempenho cognitivo subjetivo.
Examinaremos se a intervenção altera este nível subjetivo/percebido de função cognitiva.
A faixa de pontuação é de 1 a 4, com pontuações mais baixas iguais a uma melhor função diária.
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Cognição Percebida para a Vida Diária
Prazo: Mudanças desde o início até 6 meses
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Cognição Aplicada PROMIS: (Preocupações Gerais) Este é um breve autorrelato de dificuldades percebidas com a cognição para o funcionamento diário.
Examinaremos se a intervenção altera este nível subjetivo/percebido de função cognitiva.
Escala 8-40.
Pontuação mais baixa = menos preocupações cognitivas
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Mudanças desde o início até 6 meses
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Identidade Negra
Prazo: Postagem de 6 meses
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O Modelo Multidimensional de Identidade Racial (MMRI) é um modelo que identifica quatro dimensões da identidade racial afro-americana: saliência, centralidade, consideração e ideologia.
Examinaremos se a identidade racial atua como mediadora do desempenho cognitivo pós-intervenção.
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Postagem de 6 meses
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Estresse relacionado à raça
Prazo: Postagem de 6 meses
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O Índice de Estresse Relacionado à Raça (IRRS) é uma das medidas mais comumente usadas para avaliar o estresse relacionado à raça entre os negros americanos.
Examinaremos se a identidade racial atua como mediadora do desempenho cognitivo pós-intervenção.
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Postagem de 6 meses
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Uso de medicamentos
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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Estaremos registrando todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita (OTC) que o participante do estudo está tomando e examinará se os efeitos da intervenção variam em função do uso de medicamentos.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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Os investigadores conduzirão um teste de condicionamento sub-maximal antes e após a intervenção para calcular o nível de aptidão de cada participante (via VO2 máximo estimado).
Os investigadores examinarão as diferenças de grupo na aptidão após a intervenção.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Aptidão funcional
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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O teste sênior de condicionamento físico será usado para medir vários aspectos da aptidão - por exemplo, equilíbrio, flexibilidade, força.
Examinaremos se a intervenção do exercício melhora qualquer marcador de aptidão.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Etapas de actigrafia por dia
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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Os investigadores coletarão níveis objetivos de atividade física por meio de acelerômetros usados pelo pulso a cada 6 semanas durante a intervenção.
As etapas por dia serão um resultado primário da actigrafia.
Os investigadores examinarão mudanças na atividade física em relação à intervenção.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança na frequência do exercício
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A frequência do exercício será medida usando o dispositivo de monitoramento de atividade física do link Actigraph.
Este dispositivo é pequeno e leve.
É usado em torno do pulso não dominante (tocando a pele) por aproximadamente 7 dias durante todo o horário de vigília e sono.
Examinaremos se a intervenção alterou essa medida da atividade diária.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança na intensidade do exercício
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A intensidade do exercício será medida usando o dispositivo de monitoramento de atividade física do link Actigraph.
Este dispositivo é pequeno e leve.
É usado em torno do pulso não dominante (tocando a pele) por aproximadamente 7 dias durante todo o horário de vigília e sono.
Examinaremos se a intervenção do exercício alterou a quantidade de tempo gasto em atividades moderadas a vegórias durante a vida cotidiana.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança na duração do exercício
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A duração do exercício será medida usando o dispositivo de monitoramento de atividade física do link Actigraph.
Este dispositivo é pequeno e leve.
É usado em torno do pulso não dominante (tocando a pele) por aproximadamente 7 dias durante todo o horário de vigília e sono ..
A duração é medida em minutos.
Examinaremos se a intervenção do exercício alterou a quantidade de tempo gasto em atividades moderadas a vegórias durante a vida cotidiana.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança nos volumes do subcampo do hipocampo
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A ressonância magnética será usada para medir alterações volumétricas nos subcampos do hipocampo.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança nas lesões da substância branca
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A ressonância magnética será usada para medir alterações na microestrutura da substância branca em relação à intervenção.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança nas propriedades de difusão da substância branca
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A ressonância magnética será usada para medir alterações na microestrutura da substância branca em relação à intervenção.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A ressonância magnética será usada para medir alterações no fluxo sanguíneo cerebral.
As mudanças totais no fluxo sanguíneo cerebral ao longo da intervenção serão avaliadas.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança na atividade cerebral do estado de repouso
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A ressonância magnética será usada para medir alterações na função cerebral do estado de repouso.
Examinaremos se a intervenção altera as métricas de conectividade do estado de repouso.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança na atividade do cérebro da memória relacional evocada por tarefas
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A ressonância magnética será usada para medir alterações na codificação e recuperação durante uma tarefa de memória relacional.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança na atividade cerebral da memória de trabalho evocada por tarefas
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A ressonância magnética será usada para medir alterações nos padrões evocados por tarefas de atividade cerebral usando uma tarefa de memória de trabalho N-Back.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança na espessura cortical
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A ressonância magnética será usada para medir a espessura cortical média ao longo da intervenção.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudanças nos níveis sanguíneos de colesterol
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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Os pesquisadores estão coletando dados sobre alterações nos biomarcadores sanguíneos, incluindo níveis de colesterol, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de densidade de baixa densidade (VLDL), lipoproteína de alta densidade (HDL) e triglicerídeos.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança nos níveis sanguíneos de glicose
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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Os pesquisadores examinarão se as mudanças nos marcadores de mudança de resistência à insulina ao longo da intervenção e se essas mudanças mediam os resultados neurocognitivos.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Mudança nos níveis sanguíneos de hemoglobina
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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Os investigadores estão coletando dados sobre mudanças nos níveis médios de açúcar no sangue (HbA1c)
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Composto de status socioeconômico (SES)
Prazo: Linha de base
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Combinando informações do questionário MacArthur para desenvolver o status econômico social dos participantes, examinaremos se a eficácia da intervenção variava pelos níveis de SES dos participantes.
O composto SES é gerado usando uma análise fatorial confirmatória de vários indicadores SES - por exemplo, renda, dívida, economia etc.
As pontuações são normalizadas para que 0 seja a média para a amostra, números mais altos refletem SES mais altos e números mais baixos indicam SES menor.
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Linha de base
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Atenção plena
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAs) avalia uma característica central da atenção plena da atenção plena e da consciência e atenção receptiva sobre o que está ocorrendo no presente.
Examinaremos se a intervenção do exercício alterou medidas de atenção plena.
A escala de pontuação funciona de 15 a 90, com pontuações mais altas, refletindo mais atenção plena.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Inventário de ansiedade de características estaduais (STAI)
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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O STAI é uma avaliação de auto-relato de 20 itens validada, que inclui medidas separadas de ansiedade de estado e características.
O inventário inclui 40 itens em uma escala Likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Barreiras ao exercício (Barse)
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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O Questionário de Barse avalia os graus de confiança que se pode exercitar, apesar de uma variedade de limitações, como durante o mau tempo, durante as férias, etc.
Essa escala foi projetada para explorar as capacidades percebidas dos sujeitos para se exercitar três vezes por semana durante 40 minutos nos próximos dois meses diante de barreiras comumente identificadas à participação.
Examinaremos se as medidas de barreiras prevêem adesão e conformidade à intervenção.
Escala 1-100, valores mais altos = nível mais alto de capacidade percebida de superar barreiras ao exercício
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Saúde percebida e qualidade de vida
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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A Pesquisa de Saúde de Formulário curta (SF-36) explora oito conceitos de saúde: funcionamento físico, dor corporal, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, limitações de papéis devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga e percepções gerais de saúde.
Ele também inclui um único item que fornece uma indicação de mudança percebida na saúde.
Examinaremos se a intervenção do exercício modificou medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde.
Cada conceito tem um alcance de pontuação de 0 a 100, com pontuações mais altas iguais a traços de saúde mais favoráveis.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Habilidades cognitivas percebidas
Prazo: Mudanças de linha de base para 6 meses
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O PACIENTE RELATÓRIO DE RELATOS DE MEDIÇÕES Sistema de Informações sobre Medição (PROMIS) Cognição aplicada: (habilidades) Este é um breve auto-relato das habilidades cognitivas percebidas para o funcionamento diário.
Examinaremos se a intervenção altera esse nível subjetivo/percebido de função cognitiva.
Escala 8-40, avalie ppt.
Habilidades funcionais percebidas em relação às tarefas cognitivas.
Valor mais alto = maior capacidade autopercebida na cognição.
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Mudanças de linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19020263
- 1R01AG060741-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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