Experiência do Ritmo e Prova da Cultura Africana (REACT)
1 de março de 2024 atualizado por: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Experiência do Ritmo e Prova da Cultura Africana II
REACT é uma intervenção randomizada para examinar os benefícios da Dança Africana como um método para aumentar os comportamentos de atividade física em adultos mais velhos.
Nesta intervenção de 6 meses, afro-americanos mais velhos serão designados aleatoriamente para uma aula de dança africana ou cultura africana.
Antes e após a conclusão da intervenção, os pesquisadores coletarão uma bateria neuropsicológica abrangente e exames de ressonância magnética da saúde e função do cérebro para estudar melhor como a atividade física influencia a saúde neurocognitiva em afro-americanos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Examinar se a intervenção de Dança Africana melhora o desempenho cognitivo em comparação com um grupo de controle educacional.
H1: O grupo de dança apresentará melhorias cognitivas em um domínio específico, de modo que as funções executivas e de memória serão aprimoradas mais do que outros domínios cognitivos; Objetivo 2. Examinar se a Dança Africana influencia a morfologia cerebral, as respostas neurais evocadas por tarefas, o fluxo sanguíneo cerebral e a conectividade do estado de repouso.
H1: Prevê-se que a Dança Africana aumentará o volume, a integridade da substância branca, a perfusão e a ativação/conectividade funcional de uma forma regionalmente específica, de modo que as áreas pré-frontais e hipocampais sejam mais sensíveis à intervenção do que outras regiões do cérebro.
Objetivo 3. Explorar os potenciais mecanismos fisiológicos e socioemocionais da intervenção de dança.
Os investigadores coletarão medidas de saúde física e psicossocial, como circunferência da cintura, pressão arterial, níveis de glicose e lipídios no sangue, humor, ansiedade, depressão e solidão e examinarão se as mudanças relacionadas à intervenção nessas medidas medeiam melhorias no desempenho cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kirk I Erickson, PhD
- Número de telefone: 412-576-3724
- E-mail: kiericks@pitt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Samantha L Rosenberg, BA
- Número de telefone: 4124072763
- E-mail: SLR113@pitt.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
58 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- auto identifica a raça como afro-americana
- entre 60 e 80 anos de idade
- deambulatório sem dor ou auxílio de dispositivos de locomoção
- sem histórico de quedas ou problemas de equilíbrio
- capaz de falar e ler inglês
- disponível durante os horários em que as aulas são oferecidas e capaz de fazer pelo menos 80% das aulas (por exemplo, sem planos de viagem de longo prazo)
- meio de transporte confiável
- pontuações acima da faixa na Entrevista Breve por Telefone para Status Cognitivo (TICS) indicativo de comprometimento cognitivo moderado a grave (pontuações de 21 ou acima)
- nenhum diagnóstico de doença neurológica ou condições psiquiátricas
- elegível para se submeter a ressonância magnética (não claustrofóbico e sem metal ou história de lesão envolvendo metal).
- Totalmente vacinado para COVID-19.
Critério de exclusão:
- auto identifica raça como diferente de afro-americano
- não entre 60 e 80 anos de idade
- não deambula sem dor ou auxílio de dispositivos de marcha
- história de quedas ou problemas de equilíbrio
- incapaz de falar e ler inglês
- indisponibilidade durante os horários em que as aulas são oferecidas ou incapaz de assistir a pelo menos 80% das aulas (por exemplo, indica planos de viagens de longo prazo durante o período de intervenção)
- nenhum meio de transporte confiável
- pontuações na faixa no TICS indicativas de comprometimento cognitivo moderado a grave (pontuações de 21 ou menos)
- tem um diagnóstico de doença neurológica ou condição psiquiátrica
- inelegível para se submeter a ressonância magnética (claustrofóbico e/ou metal no corpo ou história de lesão envolvendo metal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dança africana
Este é o grupo experimental.
As aulas de dança serão realizadas 3 vezes por semana durante 1 hora.
Os participantes aprenderão movimentos e sequências de dança tradicional africana.
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Princípios básicos e diretrizes para a programação de exercícios serão seguidos, incluindo aquecimento e desaquecimento adequados, incrementos progressivos e graduais na duração e instruções sobre como evitar lesões relacionadas à atividade física (AF).
O grupo de dança africana receberá dança de intensidade moderada 1 hora por dia, duas vezes por semana, durante 6 meses.
A intensidade prescrita começará de leve a moderada e progredirá para um nível de intensidade moderada a alta.
A avaliação frequente da frequência cardíaca e as avaliações do esforço percebido garantirão níveis apropriados de intensidade durante cada sessão de dança.
Os níveis de esforço durante a dança serão prescritos e monitorados com base em avaliações básicas de frequência cardíaca e aptidão cardiorrespiratória.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Imersão Cultural Africana
Este é o grupo de controle ativo.
Os participantes irão participar numa variedade de atividades educativas relacionadas com a Cultura Africana, incluindo cozinha tradicional, palestras, artesanato, música e filmes.
Eles se encontrarão 3 vezes por semana com a mesma duração do grupo de Dança.
No entanto, eles não participarão de atividades aeróbicas durante as aulas, e a maioria das atividades será realizada na posição sentada.
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O grupo de Cultura participará de atividades como culinária, artes e jogos, música, artesanato tradicional, além de palestras e discussões sobre outros aspectos da cultura e costumes africanos.
Os tópicos variam de sessão para sessão para manter o interesse e o envolvimento.
As sessões serão realizadas em formato de pequenos grupos e serão conduzidas por meu pessoal com treinamento em cada tópico.
Os participantes se reunirão 1 hora por dia, 3 vezes por semana, durante 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de flanqueador
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Uma tarefa de Flanker será administrada no início e depois da intervenção (6 meses).
O principal resultado desta tarefa é um efeito de interferência (em ms) que indica quanto tempo leva para um participante fazer uma resposta direcional a uma seta central quando as setas de flanco são arranjadas na direção congruente vs. incongruente do estímulo central.
Um maior efeito de interferência indica pior funcionamento executivo.
As diferenças de grupo serão testadas neste resultado.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume do hipocampo (mm3)
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Varreduras estruturais serão coletadas na linha de base, bem como após a intervenção.
O volume do hipocampo será calculado em mm3.
Os investigadores examinarão as diferenças de grupo no tamanho do hipocampo após a intervenção.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho Stroop
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Um Stroop Color-Word será administrado na linha de base e, em seguida, após a intervenção (6 meses).
O principal resultado desta tarefa é o efeito Stroop (em ms).
Um efeito Stroop maior indica pior funcionamento executivo.
As diferenças de grupo serão testadas neste resultado.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Os investigadores conduzirão um teste de condicionamento físico submáximo antes e depois da intervenção para calcular o nível de condicionamento físico de cada participante (via V02 máximo estimado).
Os investigadores examinarão as diferenças de grupo na aptidão após a intervenção.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Passos de actigrafia por dia
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Os investigadores coletarão níveis objetivos de atividade física por meio de acelerômetros de pulso a cada 6 semanas durante a intervenção.
Passos por dia serão um resultado primário da actigrafia.
Os investigadores examinarão as mudanças na atividade física durante a intervenção.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Peso
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Os participantes serão pesados em um estadiômetro calibrado antes e depois da intervenção.
Os investigadores examinarão as mudanças percentuais no peso corporal nos grupos antes e depois da intervenção.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Solidão
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Os pesquisadores estão coletando um questionário que mede a autopercepção da solidão, a Escala de Solidão da Universidade da Califórnia (UCLALS).
Esta é uma escala de 20 itens em que os participantes classificam a frequência de sentimentos de solidão e isolamento social em uma escala de 4 pontos que varia de "nunca" a "frequentemente".
É calculada uma pontuação total que pode variar de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam mais solidão.
O questionário será avaliado na linha de base, bem como no acompanhamento de 6 meses.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Depressão
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Os pesquisadores estão coletando um questionário que mede os sintomas depressivos, a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
O CES-D é uma medida de 20 itens que pede aos cuidadores que avaliem com que frequência, na última semana, eles apresentaram sintomas associados à depressão, como sono inquieto, falta de apetite e sensação de solidão.
As opções de resposta variam de 0 a 3 para cada item (0 = Raramente ou Nenhuma vez, 1 = Algumas ou Poucas vezes, 2 = Moderadamente ou Muitas vezes, 3 = A maior parte ou Quase sempre).
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
O questionário será administrado na linha de base, bem como no acompanhamento de 6 meses.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Ativação da tarefa de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Os participantes concluirão uma tarefa N-back enquanto estiverem no scanner.
A ativação evocada pela tarefa será o resultado primário.
Os investigadores examinarão se o padrão de ativação da tarefa muda após a intervenção.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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conectividade funcional do estado de repouso
Prazo: Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Os investigadores examinarão as mudanças na conectividade funcional do estado de repouso usando uma abordagem baseada na região de interesse centrada no hipocampo.
Os investigadores examinarão se a força da conectividade (z) do hipocampo muda após a intervenção.
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Mudanças desde a linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19020263
- 1R01AG060741-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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