Rhythm Experience og Africana Culture Trial (REACT)
11. august 2025 opdateret af: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Rhythm Experience and Africana Culture Trial II
REACT er en randomiseret intervention for at undersøge fordelene ved afrikansk dans som en metode til at øge fysisk aktivitetsadfærd hos ældre voksne.
I denne 6-måneders intervention vil ældre afroamerikanere blive tilfældigt tildelt enten en afrikansk dans- eller en Africana-kulturklasse.
Både før og ved afslutningen af interventionen vil efterforskerne indsamle et omfattende neuropsykologisk batteri og MR-scanninger af hjernens sundhed og funktion for bedre at studere, hvordan fysisk aktivitet påvirker neurokognitiv sundhed hos afroamerikanere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Undersøg om African Dance-interventionen forbedrer den kognitive præstation sammenlignet med en pædagogisk kontrolgruppe.
H1: Dansegruppen vil vise kognitive forbedringer på en domænespecifik måde, således at eksekutive og hukommelsesfunktioner vil blive forbedret mere end andre kognitive domæner; Mål 2. Undersøg om afrikansk dans påvirker hjernemorfologi, opgavefremkaldte neurale responser, cerebral blodgennemstrømning og hviletilstandsforbindelse.
H1: Det forudsiges, at afrikansk dans vil øge volumen, integriteten af hvidt stof, perfusion og funktionel aktivering/forbindelse på en regionalt specifik måde, således at præfrontale og hippocampale områder vil være mere følsomme over for interventionen end andre hjerneregioner.
Mål 3. Udforsk potentielle fysiologiske og socio-emotionelle mekanismer for danseinterventionen.
Efterforskerne vil indsamle mål for fysisk og psykosocial sundhed såsom taljeomkreds, blodtryk, blodsukker- og lipidniveauer, humør, angst, depression og ensomhed og undersøge, om interventionsrelaterede ændringer af disse mål medierer forbedringer i kognitiv præstation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selv identificerer race som afroamerikaner
- mellem 60 og 80 år
- ambulant uden smerter eller hjælp fra gangredskaber
- ingen historie med fald eller balanceproblemer
- kan tale og læse engelsk
- tilgængelig i de tider, klasser tilbydes og i stand til at lave mindst 80 % af klasserne (f.eks. ingen langsigtede rejseplaner)
- pålidelige transportmidler
- scorer over intervallet på det korte telefoninterview for kognitiv status (TICS), der indikerer moderat til svær kognitiv svækkelse (score 21 eller derover)
- ingen diagnose af en neurologisk sygdom eller psykiatriske tilstande
- berettiget til at gennemgå MR (ikke klaustrofobisk og ingen metal eller historie med skade, der involverer metal).
- Fuldt vaccineret mod COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- selv identificerer race som anden end afroamerikaner
- ikke mellem 60 og 80 år
- ikke ambulerende uden smerter eller hjælp fra gangredskaber
- historie med fald eller balanceproblemer
- ude af stand til at tale og læse engelsk
- utilgængelig i de tider, klasser tilbydes eller ude af stand til at lave mindst 80 % af klasserne (indikerer f.eks. langsigtede rejseplaner under interventionsperioden)
- intet pålideligt transportmiddel
- score inden for rækkevidde på TICS, der indikerer moderat til svær kognitiv svækkelse (score 21 eller derunder)
- har en diagnose af en neurologisk sygdom eller psykiatrisk tilstand
- ikke berettiget til at gennemgå MR (klaustrofobisk og/eller metal i kroppen eller historie med skade, der involverer metal).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afrikansk dans
Dette er forsøgsgruppen.
Danseundervisning vil blive afholdt 3 gange om ugen i 1 time.
Deltagerne vil lære traditionelle Africana-dansebevægelser og sekvenser.
|
Grundlæggende principper og retningslinjer for træningsprogrammering vil blive fulgt, herunder passende opvarmning og nedkøling, progressive og gradvise stigninger i varighed og instruktion om undgåelse af fysisk aktivitet (PA) relaterede skader.
Den afrikanske dansegruppe vil modtage dans med moderat intensitet 1 time om dagen, to gange om ugen, i 6 måneder.
Den foreskrevne intensitet vil begynde ved let til moderat og udvikle sig til et moderat til højt intensitetsniveau.
Hyppig vurdering af hjertefrekvens og vurderinger af opfattet anstrengelse vil sikre passende niveauer af intensitet under hver dansesession.
Anstrengelsesniveauer under dansen vil blive ordineret og overvåget baseret på baseline vurderinger af hjertefrekvens og kardiorespiratorisk kondition.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Afrikansk kulturel fordybelse
Dette er den aktive kontrolgruppe.
Deltagerne vil deltage i en række undervisningsaktiviteter relateret til afrikansk kultur, herunder traditionel madlavning, foredrag, kunsthåndværk, musik og film.
De mødes 3 gange om ugen i samme varighed som dansegruppen.
De vil dog ikke deltage i aerob aktivitet under timerne, og de fleste aktiviteter vil blive gennemført i siddende stilling.
|
Kulturgruppen vil deltage i aktiviteter, herunder madlavning, kunst og spil, musik, traditionelt håndværk og foredrag og diskussioner om andre aspekter af Africanas kultur og skikke.
Emnerne vil variere fra session til session for at bevare interessen og engagementet.
Sessionerne vil blive afholdt i et lille gruppeformat og vil blive ledet mit personale med træning i hvert emne.
Deltagerne mødes 1 time om dagen, 3 gange om ugen, i 6 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FLANKER PRESTATION
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
En flankerinhiberende kontrol og opmærksomhedsopgave administreres ved baseline og derefter efter interventionen (6 måneder).
Det vigtigste resultat fra denne opgave er den beregnede score fra NIH -værktøjskassen, der afspejler deltagerens evne til at hæmme svar på irrelevant information, mens den fokuserer opmærksomhed på en målstimulus.
I hvert forsøg foretager deltagerne en retningsbestemt respons på en centerpil, når de flankerende pile er arrangeret i kongruente kontra inkongruent retning fra midterstimulus.
Den beregnede score kombinerer nøjagtighed og reaktionstid i en enkelt præstationsmetrik, der spænder fra 0 til 10, med højere værdier, der indikerer bedre ydelse.
Gruppeforskelle testes på dette resultat.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hippocampal volumen (MM3)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Strukturelle scanninger indsamles ved baseline såvel som efter interventionen.
Hippocampal -volumen beregnes i MM3.
Undersøgere vil undersøge gruppeforskelle i størrelse på hippocampus efter interventionen.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Deltagerne vil blive vejet på et kalibreret stadiometer både før og efter interventionen.
Efterforskerne vil undersøge procentvise ændringer i kropsvægt i grupperne før og efter interventionen.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Efterforskerne er ved at indsamle et spørgeskema, der måler selvopfattet ensomhed, University of California Loneliness Scale (UCLALS).
Dette er en skala med 20 punkter, hvor deltagerne vurderer hyppigheden af følelser af ensomhed og social isolation på en 4-punkts skala, der går fra "aldrig" til "ofte".
Der beregnes en samlet score, som kan variere fra 20-80. Højere score indikerer mere ensomhed.
Spørgeskemaet vil blive vurderet ved baseline såvel som ved 6-måneders opfølgning.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Efterforskerne er ved at indsamle et spørgeskema, der måler depressive symptomer, Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
CES-D er et mål på 20 punkter, der beder pårørende om at vurdere, hvor ofte de i løbet af den sidste uge har oplevet symptomer forbundet med depression, såsom urolig søvn, dårlig appetit og følelse af ensomhed.
Svarmuligheder spænder fra 0 til 3 for hvert emne (0 = Sjældent eller ingen af tiden, 1 = noget eller lidt af tiden, 2 = moderat eller meget af tiden, 3 = det meste eller næsten hele tiden).
Scorer varierer fra 0 til 60, med høje scores, der indikerer større depressive symptomer.
Spørgeskemaet vil blive administreret ved baseline såvel som ved 6-måneders opfølgning.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Efterforskere vurderer ændringer i kognitiv funktion fra baseline til 12 måneder.
Der vil blive brugt et omfattende neuropsykologisk batteri, der vurderer 5 domæner af kognitiv funktion (arbejdshukommelse, processeringshastighed, episodisk hukommelse, opmærksomhedskontrol og visuospatial funktion).
Vi vil udføre en bekræftende faktoranalyse på de kognitive data og afgøre, om træningsinterventionen påvirker præstationen målt ved disse faktorer.
Der er ingen min og max værdier.
Disse genereres ud fra en bekræftende faktoranalyse, der normaliserer scorerne omkring 0 (der er gennemsnittet).
Som sådan afspejler positive værdier bedre præstationer, og negative værdier afspejler dårligere kognitiv præstation.
Da scorerne er standardiserede, kan vi beregne ændringerne i standardafvigelser - f.eks. ville et skift på 0,5 være en forbedring på ½ standardafvigelse i ydeevne baseret på stikprøvegennemsnittet.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Sundhedshistorie og livsstilsvaner
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Health History vurderer sygehistorie og livsstilsvaner såsom alkohol- og tobaksbrug.
Vi vil undersøge, om eventuelle neurokognitive udfald varierer som funktion af disse sundhedstilstande og adfærd.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bruges til at måle humør og følelser.
Den består af 20 genstande, med 10 genstande, der måler positiv påvirkning (f.eks. begejstret, inspireret) og 10 genstande, der måler negativ påvirkning (f.eks. ked af det, bange).
Hvert emne er bedømt på en fem-punkts Likert-skala.
Positive affektscores varierer fra 10 til 50, og negative affektscores varierer fra 10 til 50.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Opfattet smerte
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
McGill Pain Questionnaire bruges til at evaluere en persons opfattelse af smerte.
Det kan bruges til at overvåge smerten over tid og til at bestemme effektiviteten af enhver intervention.
Vi vil undersøge, om interventionen ændrer opfattelsen af smerte i den sene voksenalder.
Scoreskalaen løber fra 0-45 med højere værdier, hvilket betyder mere smerte.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Opfattet træthed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Pittsburgh Fatigability Scale vurderer selvrapportering af fysisk og mental træthed i hele kroppen relateret til aktiviteter af fast intensitet og varighed hos voksne ≥60 år.
Skalaen omfatter 10 punkter, hver målt på en 5-punkts Likert-skala til en samlet score på 0-50.
Højere score indikerer højere træthed.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Niveauer af inaktivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Siddetidsspørgeskema scorer, hvor meget tid der bruges på at sidde under 5 forskellige arrangementer på en hverdag og weekenddag.
Vi vil undersøge, om deltagelse i interventionen ændrer mængden af siddetid.
Beregn ugentlige minutter med højere værdier i minutter = mere stillesiddende (siddetid)
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Livsstil fysiske aktiviteter
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)-spørgeskemaet vurderer ugentlige selvrapporteringer og varighed af en række fysiske livsstilsaktiviteter, der er meningsfulde og passende for ældre voksne.
Det inkluderer aktiviteter af forskellig intensitet (fra let til kraftig) såsom gåture, løb, vandreture, svømning, cykling, dans, tennis, aerobic, yoga/tai chi, havearbejde og husarbejde.
For hver aktivitet bedømmes følgende mål: frekvens pr. uge, timer pr. uge, estimeret kalorieforbrug pr. uge og mets/kg/uge.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Opfattet søvnkvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere opfattet søvnkvalitet.
Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrer den oplevede søvnkvalitet.
Alle komponenter har scoreområde 0-3 med lavere tal svarende til bedre søvnkvalitet.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Efterforskerne vil bruge Exercise Self-Efficacy Scale (EXSE) til at vurdere troen på evnen til at fortsætte med at træne tre gange om ugen med moderat intensitet i 40 plus minutter en session ud i fremtiden.
Vi vil undersøge, om dette mål forudsiger langsigtede overholdelsesresultater.
Resultatskalaen løber fra 0-100 med højere værdier = højere tillid til at fortsætte med at træne (3X's uge i 40 + minutter) i de kommende 8 uger
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Sociale bestemmelser
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Social Provision Scale (SPS): En skala med 24 punkter, der vurderer seks relationelle bestemmelser: tilknytning eller følelsesmæssig støtte; social integration eller netværksstøtte; tryghed om værd eller værdsættelse støtte; pålidelig alliance eller håndgribelig bistand; vejledning eller informationsstøtte; og muligheden for pleje. Elementerne blev ændret til øvelsesindstillingen.
For eksempel var et af udsagn, der blev brugt til at vurdere social integration, "Jeg føler mig som en del af motionsgruppen".
Vi vil undersøge, om sociale bestemmelser vedrører tilslutning til interventionen.
Hver underskala har et interval på 4 - 16 med et samlet scoreområde på 24 - 96, højere værdier = højere social relation (ppt. modtager denne bestemmelse)
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet Selvregulering
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Physical Activity Self-Regulation Scale, 12-element version (PASR-12): (PASR-12 FORM) En 12-element version af en populær 43-element selvreguleringsskala.
Deltagerne blev bedt om at vurdere, hvor ofte de brugte hver strategi på en skala fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte).
Vi vil undersøge, om mål for selvregulering forudsiger overholdelse og efterlevelse af interventionen.
Hver underskala har et interval på 2 - 10, højere score = større brug af selvreguleringsstrategier.
Opsummering score har et interval på 12 - 60
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Opfattet vægtdiskrimination
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Hunger og Major (2015) udviklede en opfattet vægtdiskriminationsskala baseret på et meget brugt mål for racediskrimination.
Deltagerne reagerer på fem punkter (f.eks. "I de seneste 12 måneder, hvor ofte har andre mennesker behandlet dig uretfærdigt på grund af din vægt?") på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (hele tiden).
Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrede mål for opfattet vægtdiskrimination.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Vi vil bruge Satisfaction with Life Scale (SWLS) som en global kognitiv bedømmelse af studiedeltageres livstilfredshed.
Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrede SWLS-målene.
Samlet scoreområde er 5 -35 med højere score svarende til større tilfredshed med livet.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Subjektiv kognitiv præstation
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Everyday Cognition (ECOG) (kort version) måler subjektiv kognitiv præstation.
Vi vil undersøge, om interventionen ændrer dette subjektive/opfattede niveau af kognitiv funktion.
Scoreintervallet er 1 - 4 med lavere score svarende til bedre daglig funktion.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Opfattet erkendelse til dagligdagen
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
PROMIS Anvendt kognition: (Generelle bekymringer) Dette er en kort selvrapport om opfattede vanskeligheder med kognition til daglig funktion.
Vi vil undersøge, om interventionen ændrer dette subjektive/opfattede niveau af kognitiv funktion.
Skala 8-40.
Lavere score = mindre kognitive bekymringer
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Sort identitet
Tidsramme: 6 måneders post
|
Multidimensional Model of Racial Identity (MMRI) er en model, der identificerer fire dimensioner af afroamerikansk raceidentitet: fremtrædende, centralitet, respekt og ideologi.
Vi vil undersøge, om raceidentitet fungerer som mediator til kognitiv præstation efter intervention.
|
6 måneders post
|
|
Racerelateret stress
Tidsramme: 6 måneders post
|
Indekset for racerelateret stress (IRRS) er et af de mest almindeligt anvendte mål til at vurdere racerelateret stress blandt sorte amerikanere.
Vi vil undersøge, om raceidentitet fungerer som mediator til kognitiv præstation efter intervention.
|
6 måneders post
|
|
Brug af medicin
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Vi vil registrere alle foreskrevne og over-the-counter (OTC) medicin, som undersøgelsesdeltageren i øjeblikket tager og vil undersøge, om interventionseffekterne varierer som en funktion af medicinbrug.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Efterforskerne vil gennemføre en sub-maksimal fitness-test før og efter interventionen for at beregne hver deltagers fitnessniveau (via estimeret VO2 Max).
Efterforskerne vil undersøge gruppeforskelle i fitness efter interventionen.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Funktionel kondition
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Senior fitness -test vil blive brugt til at måle forskellige aspekter af fitness - f.eks. Balance, fleksibilitet, styrke.
Vi vil undersøge, om træningsinterventionen forbedrer enhver markør for fitness.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Actigraphy trin pr. Dag
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Efterforskerne indsamler objektive fysiske aktivitetsniveauer via håndledsslidte accelerometre hver 6. uge under hele interventionen.
Trin pr. Dag vil være et primært resultat fra aktigrafien.
Efterforskerne vil undersøge ændringer i fysisk aktivitet over interventionen.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i træningsfrekvens
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Øvelsesfrekvens måles ved hjælp af Actraph Link fysisk aktivitetsovervågningsenhed.
Denne enhed er lille og let.
Det bæres omkring det ikke-dominerende håndled (rører ved huden) i cirka 7 dage i alle vågne og sovende timer.
Vi vil undersøge, om interventionen ændrede dette mål for den daglige aktivitet.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i træningsintensitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Træningsintensitet måles ved hjælp af Actraph Link -fysisk aktivitetsovervågningsenhed.
Denne enhed er lille og let.
Det bæres omkring det ikke-dominerende håndled (rører ved huden) i cirka 7 dage i alle vågne og sovende timer.
Vi vil undersøge, om øvelsesinterventionen ændrede tid til brugt til moderat til kraftig aktivitet i løbet af dagligdagen.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i træningsvarighed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Øvelsesvarighed måles ved hjælp af ACLEAGRAPH Link fysisk aktivitetsovervågningsanordning.
Denne enhed er lille og let.
Det bæres omkring det ikke-dominerende håndled (rører ved huden) i cirka 7 dage i alle vågne og sovende timer ..
Varigheden måles på få minutter.
Vi vil undersøge, om øvelsesinterventionen ændrede tid til brugt til moderat til kraftig aktivitet i løbet af dagligdagen.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i hippocampale underfeltmængder
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
MR vil blive brugt til at måle volumetriske ændringer i hippocampale underfelter.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i læsioner i hvidt stof
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
MR vil blive brugt til at måle ændringer i mikrostruktur af hvidt stof i forhold til interventionen.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i diffusionsegenskaber
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
MR vil blive brugt til at måle ændringer i mikrostruktur af hvidt stof i forhold til interventionen.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
MR vil blive brugt til at måle ændringer i cerebral blodgennemstrømning.
De samlede cerebrale blodgennemstrømningsændringer i løbet af interventionen evalueres.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i hvilende tilstand hjerneaktivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
MR vil blive brugt til at måle ændringer i hvilende tilstandshjernefunktion.
Vi vil undersøge, om interventionen ændrer hvilende statsforbindelsesmetrics.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i opgavebetalt relationel hukommelseshjerneaktivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
MR vil blive brugt til at måle ændringer i kodning og hentning under en relationel hukommelsesopgave.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i opgavebetalt arbejdshukommelseshukommelsesaktivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
MR vil blive brugt til at måle ændringer i hjerneaktivitetsopgaver fremkaldte mønstre ved hjælp af en N-back arbejdshukommelsesopgave.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i kortikalt tykkelse
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
MR vil blive brugt til at måle den gennemsnitlige kortikale tykkelse i løbet af interventionen.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer i blodniveauer af kolesterol
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Undersøgere indsamler data om ændringer i blodbiomarkører, herunder niveauer af kolesterol, lipoprotein med lav densitet (LDL), lipoprotein med meget lav densitet (VLDL), lipoprotein med høj densitet (HDL) og triglycerider.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i blodniveauer af glukose
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Undersøgere vil undersøge, om ændringer i markører for insulinresistens ændres i løbet af interventionen, og om disse ændringer formidler neurokognitive resultater.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i blodniveauer af hæmoglobin
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Undersøgere indsamler data om ændringer i gennemsnitlige blodsukkerniveauer (HBA1C)
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Socioøkonomisk status (SES) komposit
Tidsramme: Baseline
|
Ved at kombinere information fra MacArthur -spørgeskemaet for at udvikle deltagernes sociale økonomiske status, vil vi undersøge, om interventionens effektivitet varierede efter deltagernes niveauer.
SES -kompositten genereres ved hjælp af en bekræftende faktoranalyse af forskellige SES -indikatorer - f.eks. Indkomst, gæld, besparelser osv.
Resultaterne normaliseres, så 0 er gennemsnittet for prøven, højere tal afspejler højere SES, og lavere tal indikerer lavere SES.
|
Baseline
|
|
Mindfulness
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
MaAS (Mindful Authall Awareness (MAAS) vurderer en kerneegenskab for mindfulness hovedsageligt åben eller modtagelig bevidsthed om og opmærksomhed på, hvad der foregår i nuet.
Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrede målinger af mindfulness.
Score skala kører 15-90 med højere score, der afspejler mere mindfulness.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
State Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
STAI er en valideret selvrapportvurdering på 20 varer, der inkluderer separate målinger af tilstand og egenskabsangst.
Beholdningen inkluderer 40 varer på en 4-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Barrierer for træning (barse)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Barse -spørgeskema vurderer grader af tillid, som man kunne udøve på trods af en række begrænsninger, såsom under dårligt vejr, mens de er på ferie osv.
Denne skala var designet til at udnytte emners opfattede evner til at udøve tre gange om ugen i 40 minutter i løbet af de næste to måneder i lyset af almindeligt identificerede hindringer for deltagelse.
Vi vil undersøge, om målinger af barrierer forudsiger overholdelse og overholdelse af interventionen.
Skala 1-100, højere værdier = højere niveau af opfattet kapacitet til at overvinde barrierer for at udøve
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Oplevet sundhed og livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Den korte form for sundhedsundersøgelse (SF-36) tapper otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske sundhedsmæssige problemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssig velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser.
Det inkluderer også en enkelt vare, der giver en indikation af den opfattede ændring i sundhed.
Vi vil undersøge, om træningsinterventionen ændrede mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
Hvert koncept har et scoreområde på 0-100 med højere score lig med mere gunstige sundhedstræk.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
|
Opfattede kognitive evner
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Patient rapporterede Resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) anvendte kognition: (evner) Dette er en kort selvrapport af opfattede kognitive evner til daglig funktion.
Vi vil undersøge, om interventionen ændrer dette subjektive/opfattede niveau af kognitiv funktion.
Skala 8-40, vurdere ppt.
Opfattede funktionelle evner med hensyn til kognitive opgaver.
Højere værdi = højere selvopfattet evne til kognition.
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2018
Først opslået (Faktiske)
11. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19020263
- 1R01AG060741-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .