Rytmická zkušenost a zkouška africké kultury (REACT)
11. srpna 2025 aktualizováno: Kirk Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Rytmická zkušenost a zkouška africké kultury II
REACT je randomizovaná intervence ke zkoumání přínosů afrického tance jako metody ke zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých.
V této 6měsíční intervenci budou starší Afroameričané náhodně přiděleni buď do třídy afrických tanců, nebo do africké kultury.
Před intervencí i po jejím dokončení shromáždí vyšetřovatelé komplexní neuropsychologickou baterii a MRI skeny zdraví a funkce mozku, aby lépe studovali, jak fyzická aktivita ovlivňuje neurokognitivní zdraví u Afroameričanů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Prozkoumat, zda intervence afrických tanců zlepšuje kognitivní výkon ve srovnání s edukační kontrolní skupinou.
H1: Taneční skupina bude vykazovat kognitivní zlepšení způsobem specifickým pro doménu tak, že výkonné a paměťové funkce budou posíleny více než jiné kognitivní domény; Cíl 2. Prozkoumat, zda africký tanec ovlivňuje morfologii mozku, nervové reakce vyvolané úkolem, průtok krve mozkem a konektivitu v klidovém stavu.
H1: Předpokládá se, že africký tanec zvýší objem, integritu bílé hmoty, perfuzi a funkční aktivaci/konektivitu regionálně specifickým způsobem, takže prefrontální a hipokampální oblasti budou citlivější na zásah než jiné oblasti mozku.
Cíl 3. Prozkoumat potenciální fyziologické a socio-emocionální mechanismy taneční intervence.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat měření fyzického a psychosociálního zdraví, jako je obvod pasu, krevní tlak, hladina glukózy v krvi a lipidů, nálada, úzkost, deprese a osamělost, a zkoumat, zda změny těchto měření související s intervencí zprostředkovávají zlepšení kognitivní výkonnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
151
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- self identifikuje rasu jako afroamerickou
- mezi 60 a 80 lety
- ambulantně bez bolesti nebo pomocí chodících zařízení
- žádná historie pádů nebo problémů s rovnováhou
- schopni mluvit a číst anglicky
- k dispozici v době, kdy jsou lekce nabízeny, a schopni uskutečnit alespoň 80 % lekcí (např. žádné dlouhodobé cestovní plány)
- spolehlivé dopravní prostředky
- skóre nad rozsahem v krátkém telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav (TICS) indikující středně těžkou až těžkou kognitivní poruchu (skóre 21 nebo vyšší)
- žádná diagnóza neurologického onemocnění nebo psychiatrických stavů
- způsobilé podstoupit MRI (ne klaustrofobické a bez kovu nebo s anamnézou poranění zahrnujícího kov).
- Plně očkovaný proti COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- self identifikuje rasu jako jinou než afroamerickou
- ne mezi 60 a 80 lety
- nejde ambulantně bez bolesti nebo asistence chodících zařízení
- anamnéza pádů nebo problémů s rovnováhou
- neumí mluvit a číst anglicky
- nedostupný v době, kdy jsou kurzy nabízeny, nebo není možné uskutečnit alespoň 80 % kurzů (např. označuje dlouhodobé cestovní plány během období intervence)
- žádný spolehlivý dopravní prostředek
- skóre v rozmezí TICS indikující středně těžkou až těžkou kognitivní poruchu (skóre 21 nebo méně)
- má diagnózu neurologického onemocnění nebo psychiatrického stavu
- nezpůsobilí podstoupit MRI (klaustrofobie a/nebo kov v těle nebo anamnéza poranění zahrnujícího kov).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Africký tanec
Toto je experimentální skupina.
Taneční kurzy budou probíhat 3x týdně po 1 hodině.
Účastníci se naučí tradiční africké taneční pohyby a sekvence.
|
Budou dodržovány základní principy a pokyny pro programování cvičení, včetně přiměřeného zahřátí a ochlazení, progresivního a postupného zvyšování trvání a pokynů týkajících se vyhýbání se zranění souvisejícím s fyzickou aktivitou (PA).
Skupina afrického tance bude navštěvovat tanec střední intenzity 1 hodinu denně, dvakrát týdně, po dobu 6 měsíců.
Předepsaná intenzita začne na mírné až střední úrovni a postoupí na střední až vysokou úroveň intenzity.
Časté hodnocení srdeční frekvence a hodnocení vnímané námahy zajistí vhodnou úroveň intenzity během každého tanečního sezení.
Úroveň námahy během tance bude předepsána a sledována na základě základního hodnocení srdeční frekvence a kardiorespirační zdatnosti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Ponoření do africké kultury
Toto je aktivní kontrolní skupina.
Účastníci se zúčastní různých vzdělávacích aktivit souvisejících s africkou kulturou, včetně tradičního vaření, přednášek, řemesel, hudby a filmů.
Budou se scházet 3x týdně po stejnou dobu jako taneční skupina.
Během hodin se však nebudou účastnit aerobních aktivit a většina aktivit bude probíhat v sedě.
|
Skupina Culture se bude účastnit aktivit, včetně vaření, umění a her, hudby, tradičních řemesel a přednášek a diskuzí o dalších aspektech africké kultury a zvyků.
Témata se budou lišit relace od relace, aby byl zachován zájem a zapojení.
Setkání se budou konat ve formátu malých skupin a můj personál povedou školení v každém tématu.
Účastníci se budou setkávat 1 hodinu denně, 3x týdně, po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fanker výkon
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Úkol inhibiční kontroly a úlohy pozornosti bude podáván na začátku a poté po zásahu (6 měsíců).
Hlavním výsledkem tohoto úkolu je vypočítané skóre z NIH Toolbox, které odráží schopnost účastníka potlačit reakce na irelevantní informace a zároveň zaměřit pozornost na cílový stimul.
V každé studii účastníci dělají směrovou reakci na středovou šipku, když jsou lemové šipky uspořádány v shodným vs. nesouhlasném směru ze středového stimulu.
Vypočítané skóre kombinuje přesnost a reakční dobu do jediné metriky výkonu v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty ukazují lepší výkon.
Na tomto výsledku budou testovány skupinové rozdíly.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem hippocampu (MM3)
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Strukturální skenování budou shromažďovány na začátku a po intervenci.
Objem hippocampu se vypočítá v MM3.
Vyšetřovatelé po intervenci prozkoumají skupinové rozdíly ve velikosti hippocampu.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Účastníci budou váženi na kalibrovaném stadiometru před i po zásahu.
Vyšetřovatelé budou zkoumat procentuální změny tělesné hmotnosti ve skupinách před a po intervenci.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Osamělost
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé shromažďují dotazník měřící sebepociťovanou osamělost, škála osamělosti Kalifornské univerzity (UCLALS).
Jedná se o 20bodovou škálu, ve které účastníci hodnotí četnost pocitů osamělosti a sociální izolace na 4 bodové škále od „nikdy“ po „často“.
Vypočítá se celkové skóre, které se může pohybovat od 20 do 80. Vyšší skóre znamená více osamělosti.
Dotazník bude vyhodnocen na začátku i při 6měsíčním sledování.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Deprese
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé shromažďují dotazník měřící depresivní symptomy, Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
CES-D je měřítko o 20 položkách, které žádá pečovatele, aby zhodnotili, jak často za poslední týden pociťovali příznaky spojené s depresí, jako je neklidný spánek, špatná chuť k jídlu a pocit osamělosti.
Možnosti odezvy se pohybují od 0 do 3 pro každou položku (0 = zřídka nebo žádný čas, 1 = částečně nebo málo času, 2 = středně nebo hodně často, 3 = většina nebo téměř stále).
Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoké skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
Dotazník bude administrován na začátku i při 6měsíčním sledování.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé hodnotí změnu kognitivní funkce od výchozího stavu do 12 měsíců.
Bude použita komplexní neuropsychologická baterie, která hodnotí 5 domén kognitivních funkcí (pracovní paměť, rychlost zpracování, epizodická paměť, kontrola pozornosti a vizuoprostorová funkce).
Provedeme konfirmační faktorovou analýzu kognitivních dat a určíme, zda cvičební intervence ovlivňuje výkon měřený těmito faktory.
Nejsou žádné minimální a maximální hodnoty.
Ty jsou generovány z konfirmační faktorové analýzy, která normalizuje skóre kolem 0 (což je průměr).
Kladné hodnoty jako takové odrážejí lepší výkon a záporné hodnoty odrážejí horší kognitivní výkon.
Protože jsou skóre standardizovaná, můžeme vypočítat změny směrodatných odchylek - např. posun o 0,5 by byl zlepšením výkonu o ½ směrodatné odchylky na základě průměru vzorku.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Zdravotní historie a životní styl
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Zdravotní anamnéza hodnotí anamnézu a životní návyky, jako je užívání alkoholu a tabáku.
Budeme zkoumat, zda se nějaké neurokognitivní výsledky liší v závislosti na těchto zdravotních stavech a chování.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Pozitivní a negativní vliv
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) se používá k měření nálady a emocí.
Skládá se z 20 položek, přičemž 10 položek měří pozitivní vliv (např. vzrušení, inspirace) a 10 položek měřící negativní vliv (např. rozrušení, strach).
Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici.
Skóre pozitivního vlivu se pohybuje od 10 do 50 a skóre negativního vlivu se pohybuje od 10 do 50.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Vnímaná bolest
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
McGill Pain Questionnaire se používá k vyhodnocení toho, jak člověk vnímá bolest.
Může být použit ke sledování bolesti v průběhu času a ke stanovení účinnosti jakéhokoli zásahu.
Budeme zkoumat, zda intervence mění vnímání bolesti v pozdní dospělosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší bolest.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Vnímaná únavnost
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Pittsburghská škála únavnosti hodnotí celotělovou fyzickou a duševní únavu související s aktivitami pevné intenzity a trvání u dospělých ve věku ≥ 60 let.
Škála zahrnuje 10 položek, každá měřená na 5bodové Likertově stupnici s celkovým skóre 0-50.
Vyšší skóre znamená vyšší únavnost.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Úrovně nečinnosti
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Dotazník doby sezení hodnotí, kolik času strávíte sezením během 5 různých akcí ve všední a víkendové dny.
Budeme zkoumat, zda účast na intervenci mění množství času stráveného sezením.
Vypočítejte týdenní minuty s vyššími hodnotami v minutách = více sedavé (doba sezení)
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Životní styl Fyzické aktivity
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Dotazník Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) hodnotí týdenní frekvenci a trvání různých fyzických aktivit životního stylu, které jsou smysluplné a vhodné pro starší dospělé.
Zahrnuje aktivity různé intenzity (od lehkých po intenzivní), jako je chůze, běh, turistika, plavání, jízda na kole, tanec, tenis, aerobik, jóga/tai chi, zahradničení a domácí práce.
Pro každou aktivitu jsou hodnoceny následující míry: frekvence za týden, hodiny za týden, odhadovaný výdej kalorií za týden a mets/kg/týden.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Vnímaná kvalita spánku
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude použit k posouzení vnímané kvality spánku.
Budeme zkoumat, zda pohybová intervence mění vnímanou kvalitu spánku.
Všechny složky mají rozsah skóre 0-3 s nižším číslem, které se rovná lepší kvalitě spánku.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Cvičení Self-Efficacy
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé použijí stupnici sebeúčinnosti cvičení (EXSE) k posouzení víry ve schopnost pokračovat ve cvičení třikrát týdně se střední intenzitou po dobu 40 minut a více minut do budoucna.
Budeme zkoumat, zda toto opatření predikuje dlouhodobé výsledky adherence.
Bodová stupnice je 0-100 s vyššími hodnotami = vyšší jistota pokračovat ve cvičení (3x týdně po dobu 40 a více minut) v příštích 8 týdnech
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Sociální ustanovení
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Škála sociálních provizí (SPS): 24-položková škála hodnotící šest vztahových opatření: připoutanost nebo emocionální podpora; sociální integrace nebo podpora sítě; ujištění o hodnotě nebo podpora úcty; spolehlivá aliance nebo hmatatelná pomoc; poradenství nebo informační podpora; a příležitost ke výchově. Položky byly upraveny pro nastavení cvičení.
Například jeden z výroků používaný k hodnocení sociální integrace byl „cítím se být součástí cvičební skupiny“.
Budeme zkoumat, zda sociální ustanovení souvisí s dodržováním intervence.
Každá subškála má rozsah 4 - 16 s celkovým rozsahem skóre 24 - 96, vyšší hodnoty = vyšší sociální vztah (ppt. toto ustanovení využívá)
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Samoregulace fyzické aktivity
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Samoregulační stupnice fyzické aktivity, 12-položková verze (PASR-12): (PASR-12 FORM) 12-položková verze oblíbené 43-položkové samoregulační stupnice.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili, jak často jednotlivé strategie používají, na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (velmi často).
Budeme zkoumat, zda opatření autoregulace predikují adherenci a compliance k intervenci.
Každá subškála má rozsah 2 - 10, vyšší skóre = větší využití autoregulačních strategií.
Souhrnné skóre má rozsah 12 - 60
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Vnímaná hmotnostní diskriminace
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Hunger and Major (2015) vyvinuli vnímanou stupnici diskriminace na základě hmotnosti na základě široce používaného měřítka rasové diskriminace.
Účastníci reagují na pět položek (např. „Jak často se k vám za posledních 12 měsíců ostatní lidé chovali nespravedlivě kvůli vaší váze?“) na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (stále).
Budeme zkoumat, zda cvičební intervence změnila míry vnímané diskriminace na základě hmotnosti.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Škálu spokojenosti se životem (SWLS) použijeme jako globální kognitivní posouzení životní spokojenosti účastníků studie.
Budeme zkoumat, zda cvičební intervence změnila opatření SWLS.
Celkový rozsah skóre je 5-35, přičemž vyšší skóre se rovná větší spokojenosti se životem.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Subjektivní kognitivní výkon
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Everyday Cognition (ECOG) (zkrácená verze) měří subjektivní kognitivní výkon.
Budeme zkoumat, zda intervence mění tuto subjektivní/vnímanou úroveň kognitivní funkce.
Rozsah skóre je 1 - 4, přičemž nižší skóre se rovná lepší denní funkci.
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Vnímané poznání pro každodenní život
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Aplikovaná kognice PROMIS: (obecné obavy) Toto je stručná vlastní zpráva o vnímaných potížích s kognicí pro každodenní fungování.
Budeme zkoumat, zda intervence mění tuto subjektivní/vnímanou úroveň kognitivní funkce.
Měřítko 8-40.
Nižší skóre = méně kognitivních obav
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Černá identita
Časové okno: 6měsíční příspěvek
|
Multidimenzionální model rasové identity (MMRI) je model, který identifikuje čtyři dimenze afroamerické rasové identity: význačnost, ústřední postavení, respekt a ideologii.
Budeme zkoumat, zda rasová identita působí jako prostředník kognitivní výkonnosti po intervenci.
|
6měsíční příspěvek
|
|
Stres související s rasou
Časové okno: 6měsíční příspěvek
|
Index rasově podmíněného stresu (IRRS) je jedním z nejčastěji používaných měřítek k hodnocení rasového stresu u černochů.
Budeme zkoumat, zda rasová identita působí jako prostředník kognitivní výkonnosti po intervenci.
|
6měsíční příspěvek
|
|
Užívání léků
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Budeme zaznamenávat všechny předepsané a volně prodejné (OTC) léky, které účastník studie v současné době bere, a prozkoumáme, zda se intervenční účinky liší v závislosti na funkci užívání léků.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé provedou sub-maximální fitness test před a po intervenci, aby vypočítali úroveň kondice každého účastníka (prostřednictvím odhadovaného VO2 Max).
Vyšetřovatelé po intervenci prozkoumají skupinové rozdíly ve fitness.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Funkční fitness
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Test fitness seniorů bude použit k měření různých aspektů kondice - např. Rovnováha, flexibilita, síla.
Budeme zkoumat, zda intervence cvičení zlepšuje jakýkoli marker kondice.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Kroky aktiváty za den
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou shromažďovat objektivní úrovně fyzické aktivity prostřednictvím akcelerometrů opotřebovaných zápěstí každých 6 týdnů během intervence.
Kroky za den budou primárním výsledkem aktigrafie.
Vyšetřovatelé prozkoumají změny fyzické aktivity během zásahu.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna frekvence cvičení
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Frekvence cvičení bude měřena pomocí zařízení pro sledování fyzické aktivity Actigraph.
Toto zařízení je malé a lehké.
Nosí se kolem dominantního zápěstí (dotýkající se kůže) po dobu přibližně 7 dnů během všech hodin probuzení a spánku.
Zkoumáme, zda intervence změnila toto měřítko denní aktivity.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna intenzity cvičení
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Intenzita cvičení bude měřena pomocí zařízení pro monitorování fyzické aktivity Actigraph.
Toto zařízení je malé a lehké.
Nosí se kolem dominantního zápěstí (dotýkající se kůže) po dobu přibližně 7 dnů během všech hodin probuzení a spánku.
Prozkoumáme, zda intervence cvičení změnila množství času stráveného mírným až odolárnovým činnostem během každodenního života.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna trvání cvičení
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Doba trvání cvičení bude měřena pomocí zařízení pro monitorování fyzické aktivity Actigraph.
Toto zařízení je malé a lehké.
Nosí se kolem dominantního zápěstí (dotýkající se kůže) po dobu přibližně 7 dnů během všech hodin bdění a spánku ..
Doba trvání se měří během několika minut.
Prozkoumáme, zda intervence cvičení změnila množství času stráveného mírným až odolárnovým činnostem během každodenního života.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna objemu hippocampálního podfile
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
MRI bude použita k měření objemových změn v hippocampálních podpálech.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna lézí bílé hmoty
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
MRI bude použita k měření změn mikrostruktury bílé hmoty ve vztahu k intervenci.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna vlastností difúze bílé hmoty
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
MRI bude použita k měření změn mikrostruktury bílé hmoty ve vztahu k intervenci.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna průtoku krve mozkem
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
MRI bude použita k měření změn v průtoku mozkové krve.
Bude vyhodnoceno celkový změny průtoku krve mozkové krve v průběhu intervence.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna mozkové aktivity stavu klidového stavu
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
MRI bude použita k měření změn ve funkci mozku klidového stavu.
Prozkoumáme, zda intervence mění metriky konektivity klidu.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna v aktivitě mozkové paměti vyvolaná úkolem
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
MRI bude použit k měření změn v kódování a získávání během úlohy relační paměti.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna v aktivitě mozkové paměti vyvolané úkolem
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
MRI se použije k měření změn ve vzorcích vyvolaných úkolem mozkové aktivity pomocí úkolu pracovní paměti N-zpět.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna kortikální tloušťky
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
MRI bude použita k měření průměrné kortikální tloušťky v průběhu intervence.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změny hladin cholesterolu v krvi
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé shromažďují údaje o změnách v biomarkerech krve, včetně hladin cholesterolu, lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL), lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL), lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) a triglyceridů.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna hladin glukózy v krvi
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé prozkoumají, zda změny markerů inzulínové rezistence v průběhu intervence a zda tyto změny zprostředkovávají neurokognitivní výsledky.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Změna hladin hemoglobinu v krvi
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé shromažďují údaje o změnách průměrné hladiny cukru v krvi (HbA1c)
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Kompozitní socioekonomický status (SES)
Časové okno: Základní linie
|
Kombinace informací z dotazníku MacArthur za účelem rozvoje sociálního ekonomického stavu účastníků prozkoumáme, zda se účinnost intervence liší podle úrovní SES účastníků.
Kompozit SES je generován pomocí potvrzující faktorové analýzy různých ukazatelů SES - např. Příjmy, dluh, úspory atd.
Skóre je normalizována tak, že 0 je průměr pro vzorek, vyšší čísla odrážejí vyšší SE a nižší čísla označují nižší SES.
|
Základní linie
|
|
Všímavost
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Měřítko vědomí pozornosti (MAAS) hodnotí základní charakteristiku všímavosti hlavně otevřené nebo receptivní vědomí a pozornosti na to, co se v současnosti odehrává.
Prozkoumáme, zda intervence cvičení změnila opatření všímavosti.
Skóre skóre běží 15-90 s vyšším skóre odrážejícím větší všímavost.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Státní inventarizační inventarizace (Stai)
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
STAI je ověřené hodnocení 20 položek, které zahrnuje samostatná opatření státu a rysů úzkosti.
Soupis zahrnuje 40 položek na 4-bodové Likertově stupnici.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně úzkosti.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Bariéry pro cvičení (Barse)
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Dotazník Barse vyhodnotit tituly důvěry, které by člověk mohl vykonávat i přes řadu omezení, například za špatného počasí, na dovolené atd.
Tato stupnice byla navržena tak, aby využila vnímané schopnosti subjektů, aby se v příštích dvou měsících cvičily třikrát týdně po dobu 40 minut, vzhledem k běžně identifikovaným překážkám účasti.
Prozkoumáme, zda opatření bariér předpovídají dodržování a dodržování zásahu.
Měřítko 1-100, vyšší hodnoty = vyšší úroveň vnímané schopnosti překonat bariéry při cvičení
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Vnímané zdraví a kvalitu života
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Krátký průzkum zdraví formy (SF-36) se spojuje s osmi koncepty zdraví: fyzické fungování, tělesná bolest, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku osobních nebo emocionálních problémů, emocionální pohody, sociální fungování, energii/únava a obecné vnímání zdraví.
Zahrnuje také jednu položku, která poskytuje indikaci vnímané změny zdraví.
Prozkoumáme, zda cvičební intervence změnila míry kvality života souvisejícího se zdravím.
Každý koncept má rozsah skóre 0-100 s vyšším skóre rovným příznivějším zdravotním vlastnostem.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
|
Vnímané kognitivní schopnosti
Časové okno: Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Poznání informačního systému měření výsledků pacienta (PROMIS) Aplikované poznání: (schopnosti) Toto je krátká vlastní hlášení vnímaných kognitivních schopností pro každodenní fungování.
Prozkoumáme, zda intervence mění tuto subjektivní/vnímanou úroveň kognitivní funkce.
Měřítko 8-40, hodnocení Ppt.
vnímané funkční schopnosti s ohledem na kognitivní úkoly.
Vyšší hodnota = vyšší schopnost vnímané sebepoznání v poznání.
|
Změny z výchozího stavu na 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirk I Erickson, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY19020263
- 1R01AG060741-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .