만성정신분열증에 대한 전산화 인지교정치료의 효과
2021년 12월 19일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
만성 정신분열증에 대한 전산화 인지 교정 치료의 실행 기능 및 유전적 기전에 대한 효능
연구 그룹은 항정신병 약물과 CCRT(Computerized Cognitive Remediation Therapy)를 결합하여 주 4회, 매회 45분씩 치료를 받았습니다.
대조군은 항정신병 약물만 투여받았다.
총 12주 동안.
말초 혈액에서 BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor) 및 Tropomyosin-related kinase B(Trk B) 유전자는 치료 전과 후에 두 그룹 모두에서 검출되었습니다.
임상 증상 및 집행 기능 평가는 치료 전후에 두 그룹에서 수행되었습니다.
유전자의 관련성과 다운스트림 단백질 발현 수준에 대한 유전자의 영향은 CCRT(Computerized Cognitive Remediation Therapy)의 효능에 대한 분자 유전적 메커니즘으로 이어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 정신분열증의 인지 장애 중 가장 많이 보고되는 것은 전전두엽의 실행 기능 장애이다.
CCRT(Computerized Cognitive Remediation Therapy)가 정신분열증의 이행에 상당한 개선을 가져왔다는 증거가 증가하고 있지만 구체적인 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구에서는 장기간 입원한 만성정신분열병 환자 154명을 선발할 계획이다.
그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
연구 그룹은 항정신병 약물과 CCRT(Computerized Cognitive Remediation Therapy)를 결합하여 주 4회, 매회 45분씩 치료를 받았습니다.
대조군은 항정신병 약물만 투여받았다.
총 12주 동안.
말초 혈액에서 BDNF(brain-derived neurotrophic factor) 및 tyrosine receptor kinase B(TRK-B) 유전자는 치료 전과 후에 두 그룹 모두에서 검출되었습니다.
임상 증상 및 집행 기능 평가는 치료 전후에 두 그룹에서 수행되었습니다.
유전자의 관련성과 다운스트림 단백질 발현 수준에 미치는 영향은 CCRT(Computerized Cognitive Remediation Therapy)의 효능에 대한 분자 유전적 메커니즘으로 이어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 20000
- Huangpu District Mental Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 18-45세, 한족, 남성 또는 여성;
- "정신분열증"에 대한 미국 정신 장애 진단 기준(DSM-V) 진단 기준을 준수합니다.
- 질병 경과 및 2년 이상 동안 항정신병 약물을 사용한 지속적인 치료, 적어도 1개월 동안 안정함;
- 양성 음성 증후군 척도(PANSS) < 70점;
- 지능 지수(IQ)>80;
- 문화적, 사회적 및 교육적 배경은 정보에 입각한 동의 및 연구 내용을 이해하기에 충분합니다.
제외 기준:
- 정신 분열증 이외의 정신 장애-V의 진단 및 통계 편람에 추가된 병발 진단;
- 중추신경계 기질성 질환;
- 지난 2개월 동안 알코올 또는 기타 물질에 의존하거나 남용하여 심각한 사회적 및 인지적 손상을 초래했습니다.
- 작년에는 미망인과 같은 주요 인생 사건이있었습니다.
- 심각한 자살 시도가 있는 자((Hamilton Depression Scale-17,HAMD-17) 척도 "자살" ≥ 3점의 세 번째 항목);
- 현재 환자의 중증 불안정 신체 질환;
- 임산부 및 수유부;
- 지난 1개월 동안 변형된 전기경련 요법(MECT) 및 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 치료를 받은 자;
- 3개월 이상의 전신심리치료가 효과가 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 인지 교정 요법
연구 그룹은 매회 45분 동안 주 4회 전산화 인지 교정 요법과 결합된 항정신병 약물인 클로자핀을 투여 받았습니다.
총 12주 동안.
클로자핀, 용량, 제형 및 빈도: 300~600 mg/d; 포; 기간: 12주.
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컴퓨터 정보 기술을 통해 오류 없는 절차적 학습, 음성 향상 및 일련의 컴퓨터 프로그래밍 인지 교정 작업을 통해 환자는 점차 문제 해결 및 정보 처리 능력을 향상시켜 인식 기능을 향상시킬 수 있습니다.
다른 이름들:
질병 경과가 2년 이상이고, 상태가 1개월 이상 안정적임
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 클로자핀
클로자핀, 용량, 제형 및 빈도: 300~600 mg/d; 포; 기간: 12주.
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질병 경과가 2년 이상이고, 상태가 1개월 이상 안정적임
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 점수
기간: 기준선
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 점수 범위는 19-133이며 치료 효과를 평가하기 위해 시행됩니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
하위 척도를 합산하여 총 점수를 계산합니다.
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기준선
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 점수
기간: 12주말
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 점수 범위는 19-133이며 치료 효과를 평가하기 위해 시행됩니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 합산됩니다.
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12주말
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치료 효과를 평가하기 위해 사용되는 BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor) 농도
기간: 기준선
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뇌유래신경영양인자 농도(BDNF)를 투여하여 치료 효과를 평가합니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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치료 효과를 평가하기 위해 사용되는 BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor) 농도
기간: 12주말
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뇌유래신경영양인자 농도(BDNF)를 투여하여 치료 효과를 평가합니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12주말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 효과를 평가하기 위해 사용되는 티로신 수용체 키나아제 B(TRK-B)의 농도
기간: 기준선
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티로신 수용체 키나아제 B(TRK-B) 농도를 투여하여 치료 효과를 평가합니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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치료 효과를 평가하기 위해 사용되는 티로신 수용체 키나아제 B(TRK-B)의 농도
기간: 12주말
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티로신 수용체 키나아제 B(TRK-B) 농도를 투여하여 치료 효과를 평가합니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12주말
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: tao shen, professor, Shanghai Huangpu District Health and Wellness Committee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HKQ201813
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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