Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia della terapia di riparazione cognitiva computerizzata per la schizofrenia cronica

19 dicembre 2021 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

L'efficacia per la funzione di esecuzione e il meccanismo genetico della terapia di riparazione cognitiva computerizzata per la schizofrenia cronica

Il gruppo di studio ha ricevuto farmaci antipsicotici combinati con terapia cognitiva computerizzata (CCRT) per 4 volte a settimana per 45 minuti ogni volta. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo farmaci antipsicotici. Per un totale di 12 settimane. I geni del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e della chinasi B correlata alla tropomiosina (Trk B) nel sangue periferico sono stati rilevati in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento. I sintomi clinici e la valutazione della funzione esecutiva sono stati eseguiti in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento. La rilevanza dei geni e dei loro effetti sui livelli di espressione proteica a valle ha portato a un meccanismo genetico molecolare per l'efficacia della terapia cognitiva computerizzata (CCRT) .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra i disturbi cognitivi della schizofrenia cronica, il più riportato è la disfunzione esecutiva del lobo prefrontale. Ci sono prove crescenti che la terapia cognitiva computerizzata (CCRT) ha un miglioramento significativo nell'implementazione della schizofrenia, ma il meccanismo specifico è sconosciuto. Pertanto, questo studio prevede di selezionare 154 pazienti con schizofrenia cronica che sono stati ricoverati per lungo tempo. Sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo di studio ha ricevuto farmaci antipsicotici combinati con terapia cognitiva computerizzata (CCRT) per 4 volte a settimana per 45 minuti ogni volta. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo farmaci antipsicotici. Per un totale di 12 settimane. I geni del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e del recettore della tirosina chinasi B(TRK-B) nel sangue periferico sono stati rilevati in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento. I sintomi clinici e la valutazione della funzione esecutiva sono stati eseguiti in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento. La rilevanza dei geni e dei loro effetti sui livelli di espressione proteica a valle ha portato a un meccanismo genetico molecolare per l'efficacia della terapia cognitiva computerizzata (CCRT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 20000
        • Huangpu District Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-45 anni, nazionalità Han, maschio o femmina;
  2. Rispettare i criteri diagnostici dell'American Diagnostic Criteria for Mental Disorder (DSM-V) per la "schizofrenia";
  3. Il decorso della malattia e il proseguimento del trattamento con farmaci antipsicotici per > 2 anni, stabile per almeno un mese;
  4. Scala sindrome positiva negativa (PANSS) <70 punti;
  5. quoziente intellettivo (QI)>80;
  6. Il background culturale, sociale ed educativo è sufficiente per comprendere il consenso informato e il contenuto della ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi concomitante in aggiunta al Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali-V diversi dalla schizofrenia;
  2. Malattie organiche del sistema nervoso centrale;
  3. Sono presenti alcol o altre sostanze dipendenti o abusate negli ultimi due mesi, che causano un significativo deterioramento sociale e cognitivo;
  4. Nell'ultimo anno ci sono stati grandi eventi della vita come la vedovanza;
  5. Coloro che hanno gravi tentativi di suicidio (il terzo elemento della scala (Hamilton Depression Scale-17, HAMD-17) "suicidio" ≥ 3 punti);
  6. La grave malattia fisica instabile del paziente attuale;
  7. donne in gravidanza e in allattamento;
  8. Coloro che hanno ricevuto terapia elettroconvulsivante modificata (MECT) e trattamento ripetitivo di stimolazione magnetica transcranica (rTMS) nell'ultimo mese;
  9. Coloro che sono stati inefficaci per più di 3 mesi di psicoterapia sistemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia di riparazione cognitiva
Il gruppo di studio ha ricevuto farmaci antipsicotici clozapina in combinazione con terapia di rimedio cognitivo computerizzata per 4 volte a settimana per 45 minuti ogni volta. Per un totale di 12 settimane. Clozapina, dosaggio, forma farmaceutica e frequenza: 300~600 mg/d; po; durata: 12 settimane.
Altro: Terapia di riparazione cognitiva
Attraverso la tecnologia dell'informazione informatica, utilizzando l'apprendimento procedurale privo di errori, il miglioramento del linguaggio e una serie di compiti mirati di correzione cognitiva programmatica del computer, i pazienti possono migliorare gradualmente le capacità di risoluzione dei problemi e di elaborazione delle informazioni, migliorando così la loro funzione di riconoscimento.
Altri nomi:
  • CCRT
Droga: Clozapina
il decorso della malattia è superiore a 2 anni, la condizione è stabile per più di un mese
Altri nomi:
  • CLZ
PLACEBO_COMPARATORE: Clozapina
Clozapina, dosaggio, forma farmaceutica e frequenza: 300~600 mg/d; po; durata: 12 settimane.
Droga: Clozapina
il decorso della malattia è superiore a 2 anni, la condizione è stabile per più di un mese
Altri nomi:
  • CLZ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: la linea di base
Il punteggio della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) varia da 19 a 133 e verrà somministrato per valutare l'efficacia del trattamento. I valori più alti rappresentano un risultato peggiore. Le sottoscale vengono sommate per calcolare un punteggio totale.
la linea di base
Il punteggio della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: la fine della 12 settimana
Il punteggio della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) varia da 19 a 133 e verrà somministrato per valutare l'efficacia del trattamento. I valori più alti rappresentano un risultato peggiore. Le sottoscale vengono sommate per calcolare un punteggio totale.
la fine della 12 settimana
La concentrazione di Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) utilizzata per valutare l'efficacia del trattamento
Lasso di tempo: la linea di base
La concentrazione del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) verrà somministrata per valutare l'efficacia del trattamento. I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
la linea di base
La concentrazione di Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) utilizzata per valutare l'efficacia del trattamento
Lasso di tempo: la fine della 12 settimana
La concentrazione del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) verrà somministrata per valutare l'efficacia del trattamento. I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
la fine della 12 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La concentrazione del recettore della tirosina chinasi B (TRK-B) utilizzata per valutare l'efficacia del trattamento
Lasso di tempo: la linea di base
Verrà somministrata la concentrazione del recettore della tirosina chinasi B (TRK-B) per valutare l'efficacia del trattamento. I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
la linea di base
La concentrazione del recettore della tirosina chinasi B (TRK-B) utilizzata per valutare l'efficacia del trattamento
Lasso di tempo: la fine della 12 settimana
Verrà somministrata la concentrazione del recettore della tirosina chinasi B (TRK-B) per valutare l'efficacia del trattamento. I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
la fine della 12 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: tao shen, professor, Shanghai Huangpu District Health and Wellness Committee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKQ201813

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di riparazione cognitiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi