Tietokoneistetun kognitiivisen kuntoutushoidon teho krooniseen skitsofrenian hoitoon
sunnuntai 19. joulukuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Kroonisen skitsofrenian tietokoneistetun kognitiivisen parannushoidon tehokkuus suoritusfunktioon ja geneettinen mekanismi
Tutkimusryhmä sai psykoosilääkkeitä yhdistettynä tietokoneistettuun kognitiiviseen korjaushoitoon (CCRT) 4 kertaa viikossa 45 minuutin ajan joka kerta.
Kontrolliryhmä sai vain psykoosilääkkeitä.
Yhteensä 12 viikkoa.
Aivoperäiset neurotrofiset tekijät (BDNF) ja tropomyosiiniin liittyvät kinaasi B (Trk B) -geenit havaittiin ääreisverestä molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Molemmissa ryhmissä suoritettiin kliiniset oireet ja toimeenpanotoiminnan arviointi ennen ja jälkeen hoidon.
Geenien merkitys ja niiden vaikutukset alavirran proteiinien ilmentymistasoihin johtivat molekyyligeneettiseen mekanismiin tietokoneistetun kognitiivisen korjaushoidon (CCRT) tehokkuudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen skitsofrenian kognitiivisista häiriöistä eniten raportoitu on eturintalohkon toimintahäiriö.
On yhä enemmän todisteita siitä, että tietokoneistettu kognitiivinen korjaushoito (CCRT) parantaa merkittävästi skitsofrenian täytäntöönpanoa, mutta sen erityistä mekanismia ei tunneta.
Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus valita 154 kroonista skitsofreniaa sairastavaa potilasta, jotka olivat sairaalahoidossa pitkään.
He jaettiin sattumanvaraisesti kahteen ryhmään.
Tutkimusryhmä sai psykoosilääkkeitä yhdistettynä tietokoneistettuun kognitiiviseen korjaushoitoon (CCRT) 4 kertaa viikossa 45 minuutin ajan joka kerta.
Kontrolliryhmä sai vain psykoosilääkkeitä.
Yhteensä 12 viikkoa.
aivoperäisiä neurotrofisia tekijöitä (BDNF) ja tyrosiinireseptorikinaasi B (TRK-B) -geenejä perifeerisestä verestä havaittiin molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Molemmissa ryhmissä suoritettiin kliiniset oireet ja toimeenpanotoiminnan arviointi ennen ja jälkeen hoidon.
Geenien merkitys ja niiden vaikutukset alavirran proteiinien ilmentymistasoihin johtivat molekyyligeneettiseen mekanismiin tietokoneistetun kognitiivisen korjaushoidon (CCRT) tehokkuudelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 20000
- Huangpu District Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta vanha, Han-kansalainen, mies tai nainen;
- Noudata amerikkalaisia mielenterveyshäiriöiden diagnostisia kriteerejä (DSM-V) "skitsofrenian" diagnostisissa kriteereissä;
- Taudin kulku ja jatkuva psykoosilääkkeiden hoito > 2 vuotta, vakaa vähintään kuukauden ajan;
- Positive Negative Syndrome Scale (PANSS) < 70 pistettä;
- älykkyysosamäärä (IQ)>80;
- Kulttuuri-, sosiaali- ja koulutustaustat ovat riittävät tietoisen suostumuksen ja tutkimussisällön ymmärtämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kuin skitsofrenian mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-V:n samanaikainen diagnoosi;
- Keskushermoston orgaaniset sairaudet;
- Alkoholista tai muista aineista on riippuvaisia tai väärinkäytetty viimeisen kahden kuukauden aikana, mikä on aiheuttanut merkittävää sosiaalista ja kognitiivista heikkenemistä;
- Kuluneen vuoden aikana on ollut suuria elämäntapahtumia, kuten leski;
- Ne, joilla on vakavia itsemurhayrityksiä (Hamilton Depression Scale -17, HAMD-17) asteikon "itsemurha" kolmas kohta ≥ 3 pistettä);
- Nykyisen potilaan vakava epävakaa fyysinen sairaus;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Ne, jotka ovat saaneet modifioitua sähkökouristushoitoa (MECT) ja toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) viimeisen kuukauden aikana;
- Ne, jotka ovat olleet tehottomia yli 3 kuukautta systeemistä psykoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen kuntoutusterapia
Tutkimusryhmä sai antipsykoottisia lääkkeitä klotsapiinia yhdistettynä tietokoneistettuun kognitiiviseen hoitoon 4 kertaa viikossa 45 minuutin ajan joka kerta.
Yhteensä 12 viikkoa.
Klotsapiini, annostus, annostusmuoto ja esiintymistiheys: 300-600 mg/d; po; kesto: 12 viikkoa.
|
Tietokoneen tietotekniikan avulla, käyttämällä virheetöntä, menettelytapaoppimista, puheen parantamista ja useita kohdennettuja tietokoneohjelmallisia kognitiivisia korjaustehtäviä, potilaat voivat asteittain parantaa ongelmanratkaisu- ja tiedonkäsittelykykyään, mikä parantaa tunnistustoimintojaan.
Muut nimet:
taudin kulku on yli 2 vuotta, tila on vakaa yli kuukauden
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Klotsapiini
Klotsapiini, annostus, annostusmuoto ja esiintymistiheys: 300-600 mg/d; po; kesto: 12 viikkoa.
|
taudin kulku on yli 2 vuotta, tila on vakaa yli kuukauden
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten syndroomaasteikon (PANSS) pistemäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) pistemäärä vaihtelee 19-133, ja se annetaan hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Onko korkeampi arvo huonompi tulos.
Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
perusviiva
|
|
Positiivisten ja negatiivisten syndroomaasteikon (PANSS) pistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) pistemäärä vaihtelee 19-133, ja se annetaan hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Ovatko korkeammat arvot huonompaa tulosta. Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
12 viikon lopussa
|
|
Hoidon tehokkuuden arvioinnissa käytetty aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuus annetaan hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Onko korkeampi arvo parempi tulos.
|
perusviiva
|
|
Hoidon tehokkuuden arvioinnissa käytetty aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuus annetaan hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Onko korkeampi arvo parempi tulos.
|
12 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuuden arvioinnissa käytetty tyrosiinireseptorikinaasi B (TRK-B) -pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hoidon tehokkuuden arvioimiseksi annetaan tyrosiinireseptorikinaasi B:n (TRK-B) pitoisuus.
Onko korkeampi arvo parempi tulos.
|
perusviiva
|
|
Hoidon tehokkuuden arvioinnissa käytetty tyrosiinireseptorikinaasi B (TRK-B) -pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
Hoidon tehokkuuden arvioimiseksi annetaan tyrosiinireseptorikinaasi B:n (TRK-B) pitoisuus.
Onko korkeampi arvo parempi tulos.
|
12 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: tao shen, professor, Shanghai Huangpu District Health and Wellness Committee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- GABA-agentit
- GABA-antagonistit
- Klotsapiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKQ201813
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .