Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av datoriserad kognitiv remedieringsterapi för kronisk schizofreni

19 december 2021 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Effektiviteten för exekveringsfunktion och genetisk mekanism av datoriserad kognitiv remedieringsterapi för kronisk schizofreni

Studiegruppen fick antipsykotiska läkemedel kombinerat med Computerized Cognitive Remediation Therapy (CCRT) 4 gånger/vecka i 45 minuter varje gång. Kontrollgruppen fick bara antipsykotiska läkemedel. I totalt 12 veckor. Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) och Tropomyosin-relaterade kinas B (Trk B) gener i perifert blod detekterades i båda grupperna före och efter behandling. Kliniska symtom och exekutiv funktionsbedömning utfördes i båda grupperna före och efter behandling. Relevansen av gener och deras effekter på nedströms proteinuttrycksnivåer ledde till en molekylär genetisk mekanism för effektiviteten av Computerized Cognitive Remediation Therapy (CCRT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bland de kognitiva störningarna av kronisk schizofreni är den mest rapporterade exekutiva dysfunktionen i prefrontalloben. Det finns allt fler bevis för att Computerized Cognitive Remediation Therapy (CCRT) har en betydande förbättring i implementeringen av schizofreni, men den specifika mekanismen är okänd. Därför planerar denna studie att välja ut 154 patienter med kronisk schizofreni som varit inlagda på sjukhus under lång tid. De delades slumpmässigt in i två grupper. Studiegruppen fick antipsykotiska läkemedel kombinerat med Computerized Cognitive Remediation Therapy (CCRT) 4 gånger/vecka i 45 minuter varje gång. Kontrollgruppen fick bara antipsykotiska läkemedel. I totalt 12 veckor. hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och tyrosinreceptorkinas B(TRK-B) gener i perifert blod detekterades i båda grupperna före och efter behandling. Kliniska symtom och exekutiv funktionsbedömning utfördes i båda grupperna före och efter behandling. Relevansen av gener och deras effekter på nedströms proteinuttrycksnivåer ledde till en molekylär genetisk mekanism för effektiviteten av Computerized Cognitive Remediation Therapy (CCRT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20000
        • Huangpu District Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-45 år, Han nationalitet, man eller kvinna;
  2. Följ de amerikanska diagnostiska kriterierna för psykisk störning (DSM-V) diagnostiska kriterier för "schizofreni";
  3. Sjukdomsförloppet och fortsatt behandling med antipsykotiska läkemedel i > 2 år, stabil i minst en månad;
  4. Positiv negativ syndromskala (PANSS) < 70 poäng;
  5. intelligenskvot (IQ)>80;
  6. Kulturell, social och pedagogisk bakgrund är tillräcklig för att förstå informerat samtycke och forskningsinnehåll.

Exklusions kriterier:

  1. Samtidig diagnos utöver Diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar-V andra än schizofreni;
  2. Organiska sjukdomar i centrala nervsystemet;
  3. Det finns alkohol eller andra substanser beroende eller missbrukade under de senaste två månaderna, vilket orsakat betydande social och kognitiv försämring;
  4. Det senaste året har det inträffat stora livshändelser som änka;
  5. De som har allvarliga självmordsförsök (den tredje punkten i (Hamilton Depression Scale-17, HAMD-17) skalan "självmord" ≥ 3 poäng);
  6. Den aktuella patientens svåra instabila fysiska sjukdom;
  7. gravida kvinnor och ammande kvinnor;
  8. De som har fått modifierad elektrokonvulsiv terapi (MECT) och repetitiv behandling med transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) under den senaste månaden;
  9. De som har varit ineffektiva i mer än 3 månader av systemisk psykoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv remedieringsterapi
Studiegruppen fick antipsykotiska läkemedel Clozapin kombinerat med Computerized Cognitive Remediation Therapy 4 gånger/vecka i 45 minuter varje gång. I totalt 12 veckor. Klozapin, dosering, doseringsform och frekvens:300~600 mg/d; po; varaktighet: 12 veckor.
Övrig: Kognitiv remedieringsterapi
Genom datorinformationsteknik, med hjälp av felfri, procedurinlärning, talförbättring och en serie riktade programmerade kognitiva korrigeringsuppgifter för datorer, kan patienter gradvis förbättra problemlösnings- och informationsbearbetningsförmågan och därigenom förbättra sin igenkänningsfunktion.
Andra namn:
  • CCRT
Läkemedel: Klozapin
sjukdomsförloppet är mer än 2 år, tillståndet är stabilt i mer än en månad
Andra namn:
  • CLZ
PLACEBO_COMPARATOR: Klozapin
Klozapin, dosering, doseringsform och frekvens:300~600 mg/d; po; varaktighet: 12 veckor.
Läkemedel: Klozapin
sjukdomsförloppet är mer än 2 år, tillståndet är stabilt i mer än en månad
Andra namn:
  • CLZ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängen för positiv och negativ syndromskala (PANSS)
Tidsram: baslinjen
Poängen för positiv och negativ syndromskala (PANSS) sträcker sig från 19-133 och kommer att administreras för att bedöma effektiviteten av behandlingen. Representerar högre värden ett sämre resultat. Underskalorna summeras för att beräkna ett totalpoäng.
baslinjen
Poängen för positiv och negativ syndromskala (PANSS)
Tidsram: slutet av 12 veckor
Poängen för positiv och negativ syndromskala (PANSS) sträcker sig från 19-133 och kommer att administreras för att bedöma effektiviteten av behandlingen. Representerar högre värden ett sämre resultat. Underskalorna summeras för att beräkna ett totalpoäng.
slutet av 12 veckor
Koncentrationen av Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) som används för att bedöma behandlingens effektivitet
Tidsram: baslinjen
Concentration of Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) kommer att administreras för att bedöma effektiviteten av behandlingen. Representerar högre värden ett bättre resultat.
baslinjen
Koncentrationen av Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) som används för att bedöma behandlingens effektivitet
Tidsram: slutet av 12 veckor
Concentration of Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) kommer att administreras för att bedöma effektiviteten av behandlingen. Representerar högre värden ett bättre resultat.
slutet av 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationen av tyrosinreceptorkinas B(TRK-B) som används för att bedöma behandlingens effektivitet
Tidsram: baslinjen
Koncentrationen av tyrosinreceptorkinas B(TRK-B) kommer att administreras för att utvärdera behandlingens effektivitet. Representerar högre värden ett bättre resultat.
baslinjen
Koncentrationen av tyrosinreceptorkinas B(TRK-B) som används för att bedöma behandlingens effektivitet
Tidsram: slutet av 12 veckor
Koncentrationen av tyrosinreceptorkinas B(TRK-B) kommer att administreras för att utvärdera behandlingens effektivitet. Representerar högre värden ett bättre resultat.
slutet av 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Utredare

  • Studierektor: tao shen, professor, Shanghai Huangpu District Health and Wellness Committee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2018

Första postat (FAKTISK)

12 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HKQ201813

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv remedieringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera