Low Dose Hyperbaric Bupivacaine and Dexmedetomidine as an Adjuvant, Caesarean Section
2019년 1월 13일 업데이트: Ahmed Ashraf Nasr, Menoufia University
Low Dose Hyperbaric Bupivacaine and Dexmedetomidine as an Adjuvant, Caesarean Section: Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of low dose scheme with dexmedetomidine as an adjuvant.
Taking in consideration optimum intraoperative surgical conditions, best post-operative pain free experience, and more stable hemodynamic.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트
- Menoufia University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Full-term pregnant women
- Singleton gestation
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status classes II and I
Exclusion Criteria:
- Preterm pregnancy (<37 wks. gestation)
- Multiple gestation
- Cardiovascular disease (e.g., preeclampsia, hypertension) and the use of antihypertensive medications
- Asthma and allergy to non-steroidal anti-inflammatory drugs
- Conditions that prevent spinal anaesthesia
- Failed spinal block and conversion to general anaesthesia
- A history of established chronic pain
- Drug addiction
- A psychiatric disorder
- Inability to communicate effectively
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: LD-DEX
This group will receive 7mg hyperbaric bupivacaine (about 1.4 ml of hyperbaric bupivacaine 0.5%) and 10μg dexmedetomidine (10 unit by U-100 insulin syringe using a preservative free dexmedetomidine 100μg/ml).
|
10μg dexmedetomidine will be added to the injectate to be injected intrathecally
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: Control group
This group will receive 12 mg hyperbaric bupivacaine (about 2.2 ml of hyperbaric bupivacaine 0.5%).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Density of motor and sensory blockade
기간: Intraoperative
|
Intraoperative
|
|
Haemodynamic stability and total doses of IV fluids and vasopressors
기간: Intraoperative
|
Intraoperative
|
|
Time to first postoperative rescue analgesic request
기간: 24 hour
|
24 hour
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
The intraoperative patient and surgeon satisfaction (successful delivery)
기간: Intraoperative
|
Intraoperative
|
|
The peak sensory level of block
기간: Intraoperative
|
Intraoperative
|
|
Time from intrathecal injection to peak sensory block level
기간: Intraoperative
|
Intraoperative
|
|
The time to two sensory block segment regression
기간: Intraoperative and 24 hour
|
Intraoperative and 24 hour
|
|
Degree and duration of motor block
기간: Intraoperative and 24 hour
|
Intraoperative and 24 hour
|
|
Intraoperative analgesic supplementation during operation
기간: Intraoperative
|
Intraoperative
|
|
Postoperative pain scores for 24 hours
기간: 24 hour
|
24 hour
|
|
Frequency and total dose of postoperative analgesics
기간: 24 hour
|
24 hour
|
|
Intraoperative and postoperative sedation scores
기간: Intraoperative and 24 hour
|
Intraoperative and 24 hour
|
|
Incidence of side effects: nausea, vomiting, shivering, pruritus, respiratory depression, and desaturation.
기간: Intraoperative and 24 hour
|
Intraoperative and 24 hour
|
|
Hospital in stay
기간: 24 hour
|
24 hour
|
|
Time to S1 level sensory regression
기간: Intraoperative and 24 hour
|
Intraoperative and 24 hour
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mamdoh Lotfy, Prof. Dr., Faculty of Medicine - Menoufia University
- 연구 의자: Safaa M Helal, Prof. Dr., Faculty of Medicine - Menoufia University
- 연구 책임자: Wesameldin A Soltan, Dr., Faculty of Medicine - Menoufia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9076411
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .