방글라데시의 다제내성 이질균 감염
2019년 1월 25일 업데이트: Eric R. Houpt, MD, University of Virginia
방글라데시 다카에서 다제내성 이질균 감염 치료를 받은 환자의 임상 및 미생물학적 결과
이 프로젝트의 목적은 마지막으로 아지스로마이신에 초점을 맞춰 의사와 임상 실험실에서 항생제에 "내성"인 이질균 감염과 "감수성"인 이질균 감염을 더 잘 정의할 수 있도록 이질균 감염 치료 환자에 대한 임상 및 영양 결과 정보를 체계적으로 수집하는 것입니다. -약물 내성 이질균을 치료하기 위한 라인 약물
연구 개요
상세 설명
2000명의 시겔라 의심 사례는 병원에서 설사를 보이는 다카의 국제 설사병 연구 센터 병원에서 모집될 것입니다.
연구 직원의 동의 후 참가자로부터 대변 샘플을 수집합니다.
백혈구(WBC)와 적혈구(RBC)를 보기 위해 대변 현미경 검사를 시행합니다.
RBC가 있는 WBC > 10 HPF(4)인 경우 이 대변에서 배양을 수행하여 Shigella를 식별합니다.
이러한 침습성 설사 환자는 지역 표준 치료에 따라 아지스로마이신으로 치료합니다.
등록된 참가자는 대변의 문화가 시겔라 양성일 때 추가 후속 조치를 위해 초대됩니다.
Shigella 분리주에 대한 최소 억제 농도(MIC) 테스트 및 Shigella 분리주에 대한 분자 테스트는 Shigella 배양물에서 수행됩니다.
이것은 관찰 연구입니다.
이 연구는 연구 참여자에게 어떠한 치료도 제공하지 않습니다. 국제 설사병 연구 센터 다카 병원 지침에 따라 치료를 받게 됩니다.
그런 다음 아지스로마이신 최소 억제 농도가 임상 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2000명의 시겔라 의심 사례는 병원에서 설사를 보이는 다카의 국제 설사병 연구 센터 병원에서 모집될 것입니다.
연구 직원의 동의 후 참가자로부터 대변 샘플을 수집합니다.
대변 현미경 검사는 백혈구(WBC)를 보기 위해 수행됩니다.
WBC > 10 HPF(4)인 경우 이 대변에서 배양을 수행하여 Shigella를 식별합니다.
이러한 침습성 설사 환자는 지역 표준 치료에 따라 아지스로마이신으로 치료합니다.
등록된 참가자는 대변의 문화가 시겔라 양성일 때 추가 후속 조치를 위해 초대됩니다.
Shigella 분리주에 대한 최소 억제 농도(MIC) 테스트 및 Shigella 분리주에 대한 분자 테스트는 Shigella 배양물에서 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 96시간 미만 지속되는 설사병
- 염증성 설사의 현미경적 증거
- 대변의 점액
- 플러스 복통 / 경련
- 후속 조치를 위해 병원에 오거나 연구 직원의 가정 방문을 허용하려는 피험자 또는 부모 또는 법적 보호자
- 다카 지역 거주
- 낮 시간 동안 프레젠테이션
제외 기준:
• 등록 시 아지스로마이신 치료를 받지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 결과: 설사 해소
기간: 5일차
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기억 보조 장치를 통해 참가자가 측정한 설사 해결
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5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물학적 결과: Shigella 음성 배양
기간: 5일차
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이질균 배양 음성 분리균의 비율
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5일차
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합병증이 있는 환자의 비율
기간: 5일
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입원이 필요하거나 장외 합병증이 있는 경우
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5일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마지막 변이 형성되지 않은 시간
기간: 5일차
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설사 기간(일)
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5일차
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발열
기간: 5일차
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발열 기간(일)
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5일차
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혈변
기간: 5일차
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혈변 기간(일)
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5일차
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침입 플라스미드 항원 H(ipaH)의 차이
기간: 5일차
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Shigella 양의 분자 탐지
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5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eric R Houpt, MD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 13일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21166
- PR-18078 (기타 식별자: International Centre for Diarrhoeal Disease Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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